Intelligent Physical Exercise Training (IPET) in de offshore windindustrie: een haalbaarheidsstudie
Een studie om de haalbaarheid te beoordelen van een 12 weken durende oefeninterventie gericht op het verbeteren van de fysieke capaciteit en gezondheid van windtechnici.
de hypothese was dat de interventie goed zou worden geaccepteerd door werknemers en een hoge naleving en klinisch relevante toename van fysieke capaciteiten onder windtechnici zou vertonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken, 5230
- Physical Activity and Health at Work, Department of Sports Science and Clinical Biomechanics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Windtechnicus Geldige conditie en medische verklaring Volwassene >18 jaar
Uitsluitingscriteria:
Hypertensie met een bloeddruk hoger dan 165 mmHg systolisch en 105 mmHg diastolisch.
Ernstige pijn zou technici uitsluiten van krachtmetingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IPET: Intelligente fysieke training tijdens werktijd
Lichaamsbeweging op het werk
|
Windtechnici voerden tijdens werkuren een wekelijkse geïndividualiseerde lichaamsbewegingstraining van 1 uur uit.
De specifieke inhoud van het beweegprogramma was gebaseerd op het specifieke beroepsprofiel, het fysieke draagkrachtprofiel en het fysieke gezondheidsprofiel van de werknemer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving
Tijdsspanne: Van T2 tot T3 (drie maanden)
|
De aangestelde supervisors volgden namens alle deelnemers de naleving tijdens de eerste 8 weken van de oefeninterventie (192 mogelijke sessies). Naleving werd geregistreerd als een WT de geplande (en gefaciliteerde) sessie bijwoonde en wordt gerapporteerd als percentage van mogelijke sessies. Gedurende de laatste vier weken (zelf in te vullen oefening) werd de deelnemers gevraagd om hun aanwezigheid op een vergelijkbare manier telefonisch te melden aan de supervisor of de gezondheids- en veiligheidsvertegenwoordiger of door een dossier in te vullen dat zich in de onshore-faciliteit bevindt. Ontbrekende rapportages werden geïnterpreteerd als niet-naleving. |
Van T2 tot T3 (drie maanden)
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Eenmalig na 8 weken (tussen T2 en T3)
|
Aanvaardbaarheid met het on-site deel van de interventie werd na de eerste 8 weken geëvalueerd met behulp van een enquête aangepast aan de interventie en aan de specifieke doelgroep.
De vragen hadden betrekking op de algehele aanvaardbaarheid en tevredenheid met oefenprogramma's op de werkplek in het algemeen en de specifieke inhoud van deze interventie.
Antwoorden werden gerapporteerd op een 5-punts Likertschaal (van "Helemaal mee oneens" tot Sterk mee eens")
|
Eenmalig na 8 weken (tussen T2 en T3)
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Van T2 tot T3 (drie maanden)
|
De aangestelde supervisors volgden namens alle deelnemers de therapietrouw tijdens de eerste 8 weken van de oefeninterventie (192 mogelijke sessies). Therapietrouw werd bereikt en gerapporteerd als de WT het oefenprogramma voltooide zoals voorgeschreven, wat betekent dat ze niet afweken van de structuur van het individuele oefenprogramma (oefenselectie (of goedgekeurde alternatieve oefeningen), volume en intensiteit). Therapietrouw wordt gerapporteerd in percentage van mogelijke sessies. Gedurende de laatste vier weken (zelf in te vullen oefening) werd de deelnemers gevraagd om hun aanwezigheid op een vergelijkbare manier telefonisch te melden aan de supervisor of de gezondheids- en veiligheidsvertegenwoordiger of door een dossier in te vullen dat zich in de onshore-faciliteit bevindt. Ontbrekende rapportages werden geïnterpreteerd als niet-naleving. |
Van T2 tot T3 (drie maanden)
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Van T2 tot T3 (drie maanden)
|
Supervisors werd gevraagd om milde (bijv.
meer pijn dan verwacht) en ernstige ongewenste voorvallen (veiligheidsgerelateerde incidenten, b.v.
vallende voorwerpen en verstuikingen/verrekkingen bij het uitvoeren van de oefeningen) in verband met de trainingssessies.
Bijwerkingen werden in absolute aantallen gemeld.
|
Van T2 tot T3 (drie maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire capaciteit
Tijdsspanne: Negen maanden (wisselingen tussen T1, T2 en T3)
|
Cardiovasculaire capaciteitstests werden uitgevoerd op drie tijdstippen: T1 (6 maanden voor aanvang van de interventie), T2 (start van de interventie) en T3 (na 12 weken). De cardiovasculaire capaciteit (relatieve VO2max uitgedrukt in ml O2/kg/min) werd indirect bepaald met behulp van de submaximale Chester Step Test op een trede van 30 cm. |
Negen maanden (wisselingen tussen T1, T2 en T3)
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Negen maanden (wisselingen tussen T1, T2 en T3)
|
Spierkrachtmetingen werden uitgevoerd als maximale vrijwillige samentrekkingen van de onderarm met behulp van een handdynamometer en isometrische schouderabductie met behulp van handdynamometrie.
Onderarm- en schouderkracht werden driemaal beoordeeld voor de dominante arm en de maximale waarden werden gerapporteerd in kilo's als gemiddelden +/- SD.
|
Negen maanden (wisselingen tussen T1, T2 en T3)
|
|
Musculoskeletale aandoeningen
Tijdsspanne: Negen maanden (wisselingen tussen T1, T2 en T3)
|
Musculoskeletale aandoeningen werden beoordeeld in termen van prevalentie en ernst voor 9 verschillende lichaamsdelen met behulp van de Nordic Musculoskeletal Questionnaire, en gevallen werden opgenomen als WT's langer dan 1 dag symptomen hadden ervaren en met een gemiddelde symptoomernst van ≤ 1 (0-10) binnen de afgelopen 3 maanden.
|
Negen maanden (wisselingen tussen T1, T2 en T3)
|
|
Werk vermogen
Tijdsspanne: Negen maanden (wisselingen tussen T1, T2 en T3)
|
Een enkel item van de werkvermogensindex dat het huidige werkvermogen beoordeelt in vergelijking met het beste ooit op een 11-puntsschaal (0-10).
Gerapporteerd als gemiddelde +/- SD
|
Negen maanden (wisselingen tussen T1, T2 en T3)
|
|
Fysieke fitheid capaciteiten
Tijdsspanne: Negen maanden (wisselingen tussen T1, T2 en T3)
|
De gevalideerde Strøyer-schaal beoordeelt 5 items (aërobe conditie, spierkracht, uithoudingsvermogen, flexibiliteit en balans) op een 10-puntsschaal (1-10), waarbij 1 staat voor 5 voor gemiddelde fysieke capaciteit in vergelijking met leeftijdsgenoten.
|
Negen maanden (wisselingen tussen T1, T2 en T3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- S-20182000-161
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .