Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haiman kvantitatiivinen aistinvarainen testaus (P-QST) kroonisen haimatulehduksen kivun hoitovasteen ennustamiseksi (P-QST)

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Anna Evans Phillips, University of Pittsburgh
Kroonisen haimatulehduksen (CP) vatsakipu vaikuttaa jopa 90 %:iin potilaista sairauden aikana, ja vaste tällä hetkellä saatavilla oleviin hoitoihin on epäoptimaalinen ja arvaamaton. Ehdotetussa kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan haiman kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen (P-QST) - uudenlaisen neurosensorisen fenotyypin arvioinnin - ennustekykyä kivun parantamiseksi CP-potilailla, jotka saavat lääketieteellisesti indikoitua invasiivista hoitoa endoskooppisella hoidolla tai leikkauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

P-QST:n on osoitettu pystyvän fenotyyppiämään CP-potilaita nosiseptiivisiksi malleiksi keskusherkistymisasteen mukaan. P-QST-tutkimus tehdään lähtötilanteessa ennen suunniteltua invasiivista endoskooppista hoitoa tai dekompressiokirurgiaa. Arvioimme P-QST:n kykyä ennustaa vastetta kivuliaita CP:n invasiiviseen hoitoon ja kehittää ennustemalli hoitovasteen yksilölliselle ennustamiselle.

Potilaille tehdään toimenpidettä edeltävä P-QST-testi ennen suunniteltua invasiivista hoitoa hoitavan gastroenterologin ohjeiden mukaisesti. Ensimmäisen endoskooppisen hoidon tai leikkauksen päivämäärää käytetään laskettaessa seuranta-aikapisteitä, jotka ajoitetaan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä endoterapiakerrasta tai -leikkauksesta. Jokaisena seurantaajankohtana potilaat vastaavat kipuaan koskeviin kysymyksiin. Lisäksi potilaat täyttävät potilaiden raportoimat tulostyökalut (HADS, PCS-instrumentit) ja Patient Global Impression of Change. Seerumi- ja virtsanäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurantaajankohtina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Anna Evans Phillips, MD, MS
  • Puhelinnumero: 412-647-2345
  • Sähköposti: evansac3@upmc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Suzette Schmidt, RN
          • Puhelinnumero: 317-278-0691
          • Sähköposti: suschmid@iu.edu
        • Päätutkija:
          • Jeffrey Easler, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins Medical Institutions
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • (Site) Vikesh K Singh, MD, MSc
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anna E Phillips, MD, MS
          • Puhelinnumero: 412-647-2345
          • Sähköposti: evansac3@upmc.edu
        • Päätutkija:
          • Anna E Phillips, MD, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on selvä CP ja joille tehdään dekompressiivisia invasiivisia hoitoja (endoskooppinen hoito tai leikkaus) kivistä ja/tai kivun hallintaan liittyvästä haimatiehyen tukkeumasta.

    • Endoskooppinen hoito: Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP), johon kuuluu haimatiehyiden kivien poisto, stentin asennus ja/tai striktuurin laajennus, ± intraduktaalinen litotripsia tai kehon ulkopuolinen shokkiaallon litotripsia (ESWL).
    • Leikkaus: tyhjennystoimenpiteet (Frey- ja Puestow-leikkaukset)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen kipu muista sairauksista kuin CP:stä
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka ovat saaneet endoskooppista hoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Potilaat, joille on tehty aiemmin haimaleikkaus
  • Potilaat, joille on suunniteltu resektiivinen leikkaus (esim. Whipple-menettely, täydellinen haiman poisto)
  • Potilaat, joilla on perifeerisiä sensorisia puutteita

  • Potilaat, joiden tiedetään olevan raskaana tutkimusseulonnan aikaan**

    • Huomautus: Naiset, jotka tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana, eivät voi enää osallistua P-QST-testiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Haiman kvantitatiivinen aistinvarainen testaus (P-QST)
Varsinaisille kroonisen haimatulehduksen potilaille, joille tehdään dekompressio-invasiivisia hoitoja (endoskooppinen hoito tai leikkaus) kivistä ja/tai kivun hallintaa varten tehdystä haimatiehyen tukkeuman lievittämiseksi, suoritetaan P-QST ennen kliinisesti indikoitua invasiivista hoitoa.
Diagnostinen testi: Kvantitatiivinen aistitesti 1
Koehenkilö antaa kipuluokituksen (Visual Analogue Scale (VAS) 0-10) sekä yksittäisestä että moninkertaisesta stimulaatiosta pyöreäkärkisellä ei-invasiivisella neulapistokelaitteella. Ero kirjataan ajallisena summauspisteenä.
Muut nimet:
  • Temporal Summation
Diagnostinen testi: Kvantitatiivinen aistitesti 2
Koehenkilö ilmoittaa, milloin he havaitsevat ensimmäisen kerran kivun ja kivun havaitsemiskynnyksen vastauksena painealgometrilla tapahtuvaan paineen hallintaan. Painekynnys mitattuna kilopascaleina (kP). Stimulaatio toistetaan haima- ja kontrollidermatoomeissa. Koehenkilö ilmoittaa sitten kivunsietokynnyksen samoissa paikoissa. Herkistymistä luonnehditaan haiman vs. kontrollidermatomin pistemäärän suhteella.
Muut nimet:
  • Painekynnyksen testaus
Diagnostinen testi: Kvantitatiivinen aistitesti 3
Kohde levittää hallitsevaa kättä jääjäähdytettyyn vesihauteeseen (36F) enintään 2 minuutin ajan. Kipupisteet (VAS 0-10) arvioidaan 10 sekunnin välein. Kivun sietokynnys (kP) arvioidaan ei-dominoivassa reidessä olevalla algometrillä ennen ja jälkeen vesihauteen kynnyksen muutoksen määrittämiseksi. Ero kivun sietokyvyssä kirjataan ehdollisen kivun modulaatiopisteenä.
Muut nimet:
  • Ehdollinen kivun modulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kipupistemäärä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta menettelyn jälkeen
Tutkimuksen ensisijainen tulos on keskimääräinen kipupistemäärä 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, joka perustuu yhden kysymyksen numeeriseen arviointiasteikkoon (NRS) (asteikko 0-10, kuinka voimakasta vatsakipua on ollut keskimäärin viimeisen 7 päivän aikana (asteikko: 0). =Ei kipua, 10=Pahin kuviteltavissa oleva kipu.)
kuusi kuukautta menettelyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Seven Day Pain Diary Score -arvossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
7 päivän kipupäiväkirjan keskimääräinen pistemäärä 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. (Asteikko 0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Muutos lähtötasosta Seven Day Pain Diary Score -arvossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
7 päivän kipupäiväkirjan keskimääräinen pistemäärä 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. (Asteikko 0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Muutos lähtötasosta Seven Day Pain Diary Score -arvossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
7 päivän kipupäiväkirjan keskimääräinen pistemäärä 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. (Asteikko 0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Muutos lähtötasosta yhden kysymyksen NRS-pisteissä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Yhden kysymyksen NRS 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä (asteikko 0 = ei kipua 10:een = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Muutos lähtötasosta yhden kysymyksen NRS-pisteissä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä.
Yhden kysymyksen NRS 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä (asteikko 0 = ei kipua 10:een = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
12 kuukauden iässä.
Niiden potilaiden määrä, jotka käyttivät reseptiopioideja kivunhallintaan arvioinnin aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Opioidien käyttö (kyllä, ei binääristä vastausta) 3 kuukauden iässä.
3 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, jotka käyttivät reseptiopioideja kivunhallintaan arvioinnin aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Opioidien käyttö (kyllä, ei) 6 kuukauden iässä.
6 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, jotka käyttivät reseptiopioideja kivunhallintaan arvioinnin aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Opioidien käyttö (kyllä, ei) 12 kuukauden iässä.
12 kuukautta
Keskimääräinen raportoitu päivittäinen opioidiannos potilaille, jotka käyttivät reseptiopioideja arviointihetkellä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Opioidiannos (jatkuva vaihtelu milligrammoina morfiiniekvivalenttia) 3 kuukauden kohdalla.
3 kuukautta
Keskimääräinen raportoitu päivittäinen opioidiannos potilaille, jotka käyttivät reseptiopioideja arviointihetkellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Opioidiannos (jatkuva vaihtelu milligrammoina morfiiniekvivalenttia) 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta
Keskimääräinen raportoitu päivittäinen opioidiannos potilaille, jotka käyttivät reseptiopioideja arviointihetkellä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Opioidiannos (jatkuva vaihtelu milligrammoina morfiiniekvivalenttia) 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta
Kivunlievitys ≥30 %
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ≥30 % 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
3 kuukautta
Kivunlievitys ≥30 %
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ≥30 % 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
6 kuukautta
Kivunlievitys ≥30 %
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ≥30 % 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
12 kuukautta
Kivunlievitys ≥50 %
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ≥50 % 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kivunlievitys ≥50 %
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ≥50 % 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kivunlievitys ≥50 %
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ≥50 % 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos lähtötasosta PROMIS-potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (Global Health Scale) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
PROMIS Global Health Questionnaire on validoitu itseraportoitu työkalu, joka arvioi sekä henkisen että fyysisen terveyden arviointihetkellä. Mahdolliset sekä henkisen että fyysisen terveyden pisteet vaihtelevat välillä 7-35 (alempi pistemäärä vastaa huonompaa fyysistä tai henkistä terveyttä).
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) neuropaattisen kivun asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
PROMIS Global Health Questionnaire on validoitu itseraportoitu työkalu, joka pisteyttää neuropaattisen kivun ominaisuudet arviointihetkellä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 5-25 (korkeampi pistemäärä vastaa enemmän neuropaattisen kivun ominaisuuksia).
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) nosiseptiivisen kipuasteikon mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
PROMIS Global Health Questionnaire on validoitu itseraportoitu työkalu, joka pisteyttää nosiseptiivisen kivun ominaisuudet arviointihetkellä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 5-25 (korkeampi pistemäärä vastaa enemmän nosiseptiivisia kipuominaisuuksia).
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kipuhäiriöasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
PROMIS Global Health Questionnaire on validoitu itseraportoitu työkalu, joka pisteyttää kivun häiriöt jokapäiväiseen elämään arviointihetkellä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 6-30 (korkeampi pistemäärä vastaa enemmän kivun häiriöitä päivittäisiin toimiin).
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) -asteikko
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
PGIC on validoitu itseraportoitu työkalu, joka pisteyttää potilaan vaikutelman muutoksesta kivun ja yleisen terveydentilan muutoksesta lähtötilanteeseen verrattuna. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 1–7 (korkeampi pistemäärä vastaa parannusta).
3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta Pain Catastrophizing Scale (PCS) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
PCS on validoitu itseraportoitu työkalu, joka pisteyttää potilaan taipumusta katastrofaaliseen kipuun tai mahdolliseen kipuun. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-42 (korkeammat pisteet heijastavat enemmän katastrofaalisia taipumuksia).
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
HADS on validoitu itseraportoitu työkalu, joka seuloi ahdistuksen ja masennuksen oireita. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–21 (korkeammat pisteet heijastavat vakavampia ahdistuksen tai masennuksen oireita).
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta modifioidussa lyhyessä kipuluettelossa (mBPI-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
MBPI-SF on validoitu itseraportoitu työkalu, joka arvioi kivun vaikeusasteen ja kivun häiriöitä päivittäisiin toimiin arviointihetkellä. Kivun vaikeusasteen mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–40 (korkeammat pisteet heijastavat voimakkaampaa kipua); mahdolliset kivun häiriön pisteet vaihtelevat välillä 0-70 (korkeammat pisteet heijastavat enemmän kipua jokapäiväiseen elämään).
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyyn (QLQ) Core 30 (C30)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
EORTC QLQ-C30 on validoitu itseraportoitu työkalu, joka mittaa elämänlaatua ja raportoi pisteet maailmanlaajuisesta terveydestä (elämänlaatu), toiminnasta (fyysinen, rooli, emotionaalinen, kognitiivinen, sosiaalinen) ja oireista (väsymys, pahoinvointi ja oksentelu, kipu, hengenahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli, taloudelliset vaikeudet). Kaikki pisteet vaihtelevat 0-100. Korkea pistemäärä elämänlaadussa osoittaa korkeampaa elämänlaatua; korkea pistemäärä toiminta-asteikolla osoittaa korkeampaa toimintatasoa ja korkea pistemäärä oireasteikolla osoittaa korkeampaa oireiden tasoa.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos lähtötasosta haimatulehduksen lyhytmuotoisen kivun kokonaisarviointityökalussa (COMPAT-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
COMPAT-SF on validoitu itseraportoitu työkalu, joka on suunniteltu erityisesti potilaille, joilla on haimasairaus. Kivun vaikeusasteen pisteet (keskimääräinen, pahin ja pienin) vaihtelevat 0–10 (korkeampi vastaa enemmän kipua); kivun laukaisimien pisteet (mukaan lukien ruoka, harjoitus ja lämpömuutokset) pisteytetään asteikolla ei koskaan aina (ei koskaan, harvoin, joskus, hyvin usein, aina); Kivun oireiden ominaisuudet (krampit, ampuminen, puukotus) pisteytetään asteikolla 0 (ei mitään) 10:een (pahin mahdollinen).
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Evans Phillips, MD, MS, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY21050169
  • R01DK127042 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomia potilastietoja voidaan pyynnöstä jakaa ulkopuolisten tutkimuslaitosten tutkijoille oheistutkimuksia varten. Päätutkijaa koskevat pyynnöt tulee tehdä osoitteeseen evansac3@upmc.edu.

P-QST:n oppimistekniikoista kiinnostuneet tutkijat voivat pyynnöstä saada tietoa ja koulutusta oppilaitostemme kautta. Tämän projektin tulokset ja johtopäätökset jaetaan julkisesti muiden lääketieteellisten tutkimusten ja lääkäreiden kanssa tieteellisissä kokouksissa esiteltyjen ja yhdessä tai useammassa loppujulkaisussa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päättyessä ja 5 vuoden ajan sen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksittäisiä tietojen jakamista koskevia pyyntöjä voi tehdä osoitteeseen evansac3@upmc.edu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa