MPFC Theta Burst -stimulaatio alkoholinkäyttöhäiriön hoitovälineenä: vaikutukset juomiseen ja kannustavaan huomioimiseen
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS), erityisesti TMS:ää taajuudella, joka tunnetaan nimellä theta burst stimulation (TBS), jotta nähdään, kuinka se vaikuttaa aivoihin ja muuttaa aivojen vastetta alkoholiin liittyviin kuviin.
TMS ja TBS ovat stimulaatiotekniikoita, jotka käyttävät magneettipulsseja herättämään tilapäisesti tiettyjä aivoalueita hereillä olevilla ihmisillä (ilman leikkausta, anestesiaa tai muita invasiivisia toimenpiteitä).
TBS:ää, joka on TMS:n muoto, levitetään mediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (MPFC), jonka on osoitettu liittyvän juomistottumuksiin ja alkoholin kulutukseen.
Tässä tutkimuksessa testataan, voidaanko TBS:ää käyttää vaihtoehtoisena välineenä vähentämään alkoholin käyttöä ja vähentämään aivojen vastetta alkoholiin liittyviin kuviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Optogeneettisten stimulaatiotekniikoiden edistymisen myötä prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että aktiivisuudella frontaali-striataalisissa hermopiireissä on syy-vaikutus runsaaseen juomiseen ja alkoholin palautumiseen.
Kliinisesti tätä tutkimusta ei kuitenkaan ole vielä muutettu hermopiiriin perustuvaksi terapeuttiseksi tekniikaksi potilaille, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (AUD).
Tämän monitieteisen tutkimusryhmän pitkän aikavälin tavoitteena on määrittää optimaaliset parametrit, joiden avulla ei-invasiivista transkraniaalista magneettistimulaatiota voidaan käyttää parantamaan alkoholinkäyttötuloksia (raittiutta, runsaat juomapäivät) AUD:n hoitoon hakevien henkilöiden keskuudessa.
Charleston Alcohol Research Centerin tutkimusryhmän suorittaman useiden kohdeiden tunnistustutkimusten ja pienen kaksoissokkoutetun kliinisen tutkimuksen pohjalta hoitoon sitoutuneilla AUD-potilailla tutkija ehdottaa kaksoissokkoutettua lumekontrolloitua, satunnaistettua tutkimusta arvioimiseksi. theta burst -stimulaation (TBS) tehokkuus mediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (mPFC) välineenä, jolla vähennetään juomista ja aivojen reaktiivisuutta alkoholivihjeisiin AUD-potilaiden hoitoa hakevien henkilöiden keskuudessa.
Clinical Intake and Assessment -ydin seulotaan ensin yksilöt, minkä jälkeen heille annetaan tilaisuus ilmoittautua tähän tutkimukseen, antaa tietoinen suostumus ja satunnaistetaan saamaan todellista tai näennäistä TBS:ää mPFC 36 -istuntoihin (3 kertaa päivässä jokaisena 3 päivänä). /viikko yli 4 viikkoa, eli 12 päivää).
Tämän 5 vuoden ehdotuksen tieteellinen lähtökohta on, että moduloimalla alkoholin reaktiivisuutta sääteleviä hermopiirejä on mahdollista lisätä alkoholin pidättymistä ja vähentää runsaiden juomapäivien määrää 4 kuukauden aikana.
Yhdistetty tieteellinen asiantuntemus aivostimulaatiosta, hermokuvauksesta, alkoholinkäyttöhäiriöiden tutkimuksesta Charleston Alcohol Research Centerissä ja kliinisestä käytännöstä MUSC:ssä, tutkimusryhmä sopii ainutlaatuisesti kehittämään tätä kriittistä tutkimuslinjaa.
Ehdotettujen tavoitteiden tulokset muodostavat näyttöön perustuvan perustan monitoimipisteen kliiniselle tutkimukselle ja nopeuttavat edistymistä kohti uuden hermokiertoon perustuvan hoidon kehittämistä AUD-potilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa M McTeague
- Puhelinnumero: 842-792-8274
- Sähköposti: mcteague@musc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rhia Walton
- Puhelinnumero: 842-792-8274
- Sähköposti: waltonrh@musc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Päätutkija:
- Lisa McTeague, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Rhia Walton
- Puhelinnumero: 843-792-8274
- Sähköposti: waltonrh@musc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21–65-vuotiaat (osallistumisen maksimoimiseksi; huomautus: Päänahan ja aivokuoren välinen etäisyys otetaan mukaan kovariaattina laskettaessa sovitettua TMS-annostusta, kun otetaan huomioon odotettu aivokuoren atrofia runsailla alkoholinkäyttäjillä ja iäkkäillä aikuisilla sekä osoitettu vaikutus50 TMS-fMRI-vasteisiin riippuvuudessa )
- Alkoholin käyttöhäiriö, määritetty DSM-V-kriteerien mukaan käyttämällä DSM-V:n strukturoitua kliinistä haastattelua
- Yli 14 juomaa (naiset) tai 21 juomaa (miehet) viikossa, vähintään 4 runsasta juomapäivää (määritelty ≥ 4 juomaa naisille ja ≥ 5 miehille) viikossa ilmoittautumista edeltäneiden 30 päivän aikana.
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään kyselylomakkeita ja tietoista suostumusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaulan yläpuolella on metallia
- Onko hänellä kohonnut kohtausten riski (eli hänellä on ollut kouristuskohtauksia, hänelle on tällä hetkellä määrätty lääkkeitä, joiden tiedetään alentavan kohtauskynnystä)
- Hänellä on ollut kohtalainen tai vaikea alkoholin vieroitus tai lääkkeellinen alkoholin vieroitus
- Hänellä on ollut klaustrofobiaa
- Hänellä on ollut krooninen migreeni
- Hänellä on ollut traumaattinen aivovamma, mukaan lukien päävamma, joka johti sairaalahoitoon, tajunnan menetykseen yli 10 minuutiksi tai hän on koskaan saanut tietoa, että hänellä on epiduraalinen, subduraalinen tai subarachnoidaalinen verenvuoto
- Hänellä on epävakaa lääketieteellinen sairaus, joka vaatii suunniteltua lääketieteellistä/kirurgista toimenpidettä (esim. kemoterapia, kirurginen toimenpide)
- Lääkkeet: Käyttää parhaillaan tai aloittaa uuden reseptin lääkkeitä, joiden tiedetään parantavan alkoholin käytön hoitotuloksia (esim. naltreksonia, akamprosaattia, topiramaattia) tai psykiatrisia/nukkumislääkkeitä lukuun ottamatta vakaita (1 kuukauden) masennuslääkkeitä/SSRI-lääkkeitä. [Huomaa: tämä kriteeri on pikemminkin tieteellisistä kuin turvallisuus- tai potilaan mukavuussyistä].
- hänellä on ollut päihdehäiriöitä (muita kuin nikotiinia) DSM-V-kriteerien mukaan viimeisen 6 kuukauden aikana
- Täyttää paniikkihäiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, pakko-oireisen häiriön, skitsofrenian, dissosiaatiohäiriöiden, syömishäiriöiden ja kaikkien muiden psykoottisten häiriöiden DSM V -kriteerit. [Huomautus: Osallistujien, joilla on muita mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöitä, mukaan ottaminen on välttämätöntä, koska mieliala- ja muut ahdistuneisuushäiriöt esiintyvät usein AUD-potilailla.
- Hänellä on tällä hetkellä itsemurha-ajatuksia tai murha-ajatuksia
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana (virtsan HCG:n perusteella), imettävät tai jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen TBS mPFC:lle
Jatkuvassa thetapurske-stimulaatiossa (cTBS) osallistujat saavat 3 stimulaatiokertaa käyntiä kohden vasemman mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren (mPFC) yli (jokainen juna: 3 pulssipursketta 5 Hz:llä, 15 pulssia/s, 600 pulssia/istunto, 60 sekuntia junien välinen intervalli; 120 % RMT, MagPro; 10-15 min istuntojen välinen intervalli) käyttämällä kuvion 8 kelaa (Coil Cool-B65 A/P).
|
Tämä toimitetaan Magventure Magpro -järjestelmän kanssa; 600 pulssia jatkuvaa theta-purske-stimulaatiota aktiivisella valekelalla (kaksoissokkotettu käyttämällä integroitua aktiivista valejärjestelmää).
|
|
Huijausvertailija: Huijaa TBS mPFC:lle
MagVenture MagPro -järjestelmässä on sisäänrakennettu, aktiivinen vale, joka kuljettaa virran kahden päänahan pintaelektrodin läpi.
Elektrodit sijoitetaan vasempaan otsalihakseen kaikkien istuntojen ajan.
Potilaskortti satunnaistaa osallistujat saamaan joko todellista tai näennäistä stimulaatiota.
Tämä järjestelmä ylläpitää sokaisua kelassa olevalla gyroskoopilla, joka ilmoittaa kliiniselle henkilökunnalle, tuleeko kelaa kiertää ylös vai alas tämän osallistujan kohdalla, kun kortti on syötetty laitteeseen.
Kelan toinen puoli on aktiivinen, toinen vale.
Kaksoissokkotoimenpiteen eheyttä arvioidaan kysymällä potilailta ja tutkimushenkilöstöltä heidän luottamustaan koskien sitä, olivatko he saaneet todellista vai valehtelua (asteikko 1-10).
|
Tämä toimitetaan Magventure Magpro -järjestelmän kanssa; 600 pulssia aktiivisella valekelalla (kaksoissokkotettu käyttämällä integroitua aktiivista huijausjärjestelmää).
MagVenture MagPro -järjestelmässä on sisäänrakennettu aktiivinen vale, joka kuljettaa virran kahden päänahan pintaelektrodin läpi.
Elektrodit sijoitetaan vasemman otsalihakseen kelan alle sekä todellisia että valestimulaatioita varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskaiden juomapäivien prosentuaalinen muutos (PHDD) lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), hoidon jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteesta), 1 kuukausi hoidon jälkeen (Seuranta #1), 2 kuukautta hoidon jälkeen (Seuranta #2), 3 kuukautta hoidon jälkeen (Seuranta -ylös #3)
|
Ensisijainen tulosanalyysi tutkii TMS-hoidon vaikutusta (aktiivinen vs. näennäinen) juomisen tuloksiin - mitattuna prosentteina raskaiden juomapäivien (PHDD) mukaan (raskas juomapäivä määritellään neljäksi tai useammaksi juomaksi naisille ja 5 tai useammaksi juomaksi miehille) viimeisen hoitokerran jälkeen alkavalla seurantajaksolla.
Kerätty aikajanan seuranta (TLFB) avulla kolmella 28 päivän (kuukauden) aikavälillä, tämä analysoidaan käyttämällä monimuuttujasekoitusmalleja, jotta voidaan ottaa huomioon ajan vaikutus (kuukausi hoidon jälkeen) ja hoidon vuorovaikutus ajan kanssa, lähtötilanteen juominen, juomien lukumäärä. saadut hoitokerrat ja muut mahdolliset yhteismuuttujat (esim. ikä, nikotiinin käyttö, aika viimeisestä juomisesta).
Juomatiedot kerätään kaikista satunnaistetuista osallistujista hoidon päättymisestä riippumatta.
Pienemmät prosenttiosuudet osoittavat, että 28 päivän aikavälillä on vähemmän runsasta juomista.
|
Lähtötilanne (viikko 1), hoidon jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteesta), 1 kuukausi hoidon jälkeen (Seuranta #1), 2 kuukautta hoidon jälkeen (Seuranta #2), 3 kuukautta hoidon jälkeen (Seuranta -ylös #3)
|
|
Muutos prosentteina pidättyneinä päivinä (PDA) lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), hoidon jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteesta), 1 kuukausi hoidon jälkeen (Seuranta #1), 2 kuukautta hoidon jälkeen (Seuranta #2), 3 kuukautta hoidon jälkeen (Seuranta -ylös #3)
|
Ensisijainen tulosanalyysi tutkii TMS-hoidon vaikutusta (aktiivinen vs. vale) juomisen tuloksiin mitattuna prosentteina pidättäytymispäivistä (PDA) - viimeisen hoitokerran jälkeen alkavalla seurantajaksolla.
Kerätty aikajanan seuranta (TLFB) avulla kolmella 28 päivän (kuukauden) aikavälillä, tämä analysoidaan käyttämällä monimuuttujasekoitusmalleja, jotta voidaan ottaa huomioon ajan vaikutus (kuukausi hoidon jälkeen) ja hoidon vuorovaikutus ajan kanssa, lähtötilanteen juominen, juomien lukumäärä. saadut hoitokerrat ja muut mahdolliset yhteismuuttujat (esim. ikä, nikotiinin käyttö, aika viimeisestä juomisesta).
Juomatiedot kerätään kaikista satunnaistetuista osallistujista hoidon päättymisestä riippumatta.
Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat, että alkoholista pidättyneet päivät ovat lisääntyneet 28 päivän aikana.
|
Lähtötilanne (viikko 1), hoidon jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteesta), 1 kuukausi hoidon jälkeen (Seuranta #1), 2 kuukautta hoidon jälkeen (Seuranta #2), 3 kuukautta hoidon jälkeen (Seuranta -ylös #3)
|
|
Muutos alkoholin merkkitehtävässä MRI-aktivointi 1 viikko hoidon jälkeen lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), hoidon jälkeen (4 viikkoa lähtötasosta)
|
Alkoholimerkkien reaktiivisuustehtävää varten käytetään monimuuttujasekoitusmallin analyyseja laskemaan ALC- ja BEV-lohkojen välinen aktivaatioero vmPFC:n ja ventraalisen striataalisen ROI:n osalta ja analysoidaan maksimitodennäköisyysarviot ALC- ja BEV-aktivaatiolle ajan funktiona. , hoito ja näiden tekijöiden väliset vuorovaikutukset.
Tarkemmin sanottuna vihjetehtävän ärsykkeet asetetaan sisäkkäin ajassa (hoidon jälkeinen vs. esikäsittelyskannaus); aika on sisäkkäinen osallistujan sisällä; ja osallistujat sisällytetään hoitoon (Sham vs. Active).
|
Lähtötilanne (viikko 1), hoidon jälkeen (4 viikkoa lähtötasosta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden muutos tila-piirre-ahdistuskartoituksen avulla lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), hoidon jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteesta), 1 kuukausi hoidon jälkeen (Seuranta #1), 2 kuukautta hoidon jälkeen (Seuranta #2), 3 kuukautta hoidon jälkeen (Seuranta -ylös #3)
|
Tutkivana analyysinä ahdistusta mitataan käyttämällä State-Trait Anxiety Inventory -tutkimusta, jotta voidaan arvioida hoidon vaikutusta itse ilmoittamaan komorbidiseen affektiiviseen psykopatologiaan.
Pisteytys vaihtelee 20–80 jokaisella ala-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia ahdistuneisuusoireita.
|
Lähtötilanne (viikko 1), hoidon jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteesta), 1 kuukausi hoidon jälkeen (Seuranta #1), 2 kuukautta hoidon jälkeen (Seuranta #2), 3 kuukautta hoidon jälkeen (Seuranta -ylös #3)
|
|
Muutos alkoholinkäytössä pakko-oireisen juoma-asteikon kautta lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), hoidon jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteesta), 1 kuukausi hoidon jälkeen (Seuranta #1), 2 kuukautta hoidon jälkeen (Seuranta #2), 3 kuukautta hoidon jälkeen (Seuranta -ylös #3)
|
Tutkivana analyysinä alkoholinhimoa mitataan pakko-oireisen juoma-asteikon avulla, jotta voidaan arvioida hoidon vaikutusta itse ilmoittamiin pakko-oireisiin himon näkökohtiin.
Pisteet vaihtelevat 0–40, ja 0 tarkoittaa parempaa kykyä hallita juomista.
Tämä kyselylomake sisältää myös pakkomielteisen ala-asteikon ja pakonomaisen ala-asteikon, joista kukin vaihtelee välillä 0-20, ja alhaisemmat pisteet osoittavat alkoholin himon heikompia puolia ja parempaa kykyä hallita näitä haluja.
|
Lähtötilanne (viikko 1), hoidon jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteesta), 1 kuukausi hoidon jälkeen (Seuranta #1), 2 kuukautta hoidon jälkeen (Seuranta #2), 3 kuukautta hoidon jälkeen (Seuranta -ylös #3)
|
|
Muutos masennuksessa Becks Depression Inventory-II:n kautta lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), hoidon jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteesta), 1 kuukausi hoidon jälkeen (Seuranta #1), 2 kuukautta hoidon jälkeen (Seuranta #2), 3 kuukautta hoidon jälkeen (Seuranta -ylös #3)
|
Tutkivana analyysinä masennusta mitataan käyttämällä Becks Depression Inventory-II:ta, jotta voidaan arvioida hoidon vaikutusta omaan raportoimaansa samanaikaiseen affektiiviseen psykopatologiaan.
Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita.
|
Lähtötilanne (viikko 1), hoidon jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteesta), 1 kuukausi hoidon jälkeen (Seuranta #1), 2 kuukautta hoidon jälkeen (Seuranta #2), 3 kuukautta hoidon jälkeen (Seuranta -ylös #3)
|
|
Muutos alkoholinkäytössä Alcohol Auditin kautta lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), hoidon jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteesta), 1 kuukausi hoidon jälkeen (Seuranta #1), 2 kuukautta hoidon jälkeen (Seuranta #2), 3 kuukautta hoidon jälkeen (Seuranta -ylös #3)
|
Tutkivana analyysinä alkoholin vakavuutta mitataan Alcohol AUDIT -arvioinnin avulla, jolla arvioidaan hoidon vaikutusta itse ilmoittamaan alkoholin vakavuusasteeseen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-40, ja 40 tarkoittaa suurempaa alkoholin vakavuuden riskiä.
|
Lähtötilanne (viikko 1), hoidon jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteesta), 1 kuukausi hoidon jälkeen (Seuranta #1), 2 kuukautta hoidon jälkeen (Seuranta #2), 3 kuukautta hoidon jälkeen (Seuranta -ylös #3)
|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), hoidon jälkeen (4 viikkoa lähtötasosta)
|
Kognitiivisen testipariston yksittäisiä alueita testataan sekä lineaarista yhdistelmää, jotta voidaan varmistaa mahdolliset vaikutukset tietyillä aloilla sekä laajempi kognitiivinen toiminta.
Samat monimuuttujasekoitusmallianalyysit suoritetaan neurokognitiivisen käyttäytymisen suorituskyvyn yhdistelmämittana (arvioituna lähtötilanteessa ja hoitovaiheen lopussa) sen arvioimiseksi, vaikuttaako TMS-hoito neurokognitiiviseen suorituskykyyn.
|
Lähtötilanne (viikko 1), hoidon jälkeen (4 viikkoa lähtötasosta)
|
|
Muutokset Snaith-Hamilton Pleasure -asteikossa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), viikoittain koko hoidon ajan (viikot 1-4), hoidon jälkeen (4 viikkoa lähtötasosta)
|
Samat monimuuttujaseosmallianalyysit suoritetaan Snaith-Hamilton Pleasure Scale -miellytysasteikolla, joka arvioidaan viikoittain hoidon aikana sen tutkimiseksi, vaikuttaako aktiivinen TMS hedoniseen sävyyn/luonnolliseen palkkiovasteeseen.
|
Lähtötilanne (viikko 1), viikoittain koko hoidon ajan (viikot 1-4), hoidon jälkeen (4 viikkoa lähtötasosta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00102709
- 2P50AA010761-26 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .