Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistyneen veri-aivoesteen läpäisevyyden kuvantamisen kehittäminen varhaiseen AD

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health

Edistyneen veri-aivoesteen läpäisevyyden kuvantamisen kehittäminen varhaisen Alzheimerin taudin varalta

Ikääntyminen on ikääntymiseen liittyvän dementian ensisijainen riskitekijä. Tärkeä alkutekijä kognitiivisen heikentymisen kehittymiselle ja etenemiselle on veri-aivoesteen (BBB) ​​hajoaminen. BBB:llä on tärkeä rooli aivojen normaalin homeostaasin ylläpitämisessä ja hermokudoksen suojaamisessa myrkyiltä. Oletetaan, että tällaisten muutosten tiedetään olevan yleisiä ikääntymisessä ja että ne voivat olla varhainen prosessi, joka edeltää Alzheimerin tautia (AD). Hienovaraiseen BBB-häiriöön liittyvät mikrovaskulaariset muutokset voidaan mitata alle 10 minuutin GRASP DCE-MRI:stä saadulla läpäisevyyden pinta-alalla (PS), ja lisääntyneen PS:n mallit normaalissa ja epänormaalissa ikääntymisessä ovat erilaisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuskoordinaattori rekrytoi molempien ikäryhmien terveet kognitiivisesti normaalit kontrollihenkilöt (i) NYU Langone Healthin vakiintuneiden vapaaehtoisten koehenkilöiden ryhmästä, jotka ovat aiemmin osallistuneet tutkimukseen ja jotka ovat suostuneet ottamaan yhteyttä tulevaa tutkimusta varten, (ii) terveys Insurance Portability and Accountability Act of 1996 (HIPAA) -yhteensopivat tietokannat, kuten RedCap ja DataCore, ja (iii) henkilöt, jotka ovat ottaneet yhteyttä NYU:hun ilmaistakseen kiinnostuksensa osallistua tutkimukseen terveenä vapaaehtoisena.

Tohtori Wisniewski rekrytoi aMCI-potilaat käynnissä olevasta NIH:n rahoittamasta suuresta apurahasta NYU Barlow Centerissä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65–85-vuotiaat kohteet, joilla on diagnosoitu aMCI

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana, suunnittelee raskautta tai imetät.
  • Klaustrofobia
  • Sydämentahdistin
  • Intrakraniaaliset klipsit, metalliset implantit, irrotettavat korut, metallia silmissä.
  • Muiden merkittävien lääketieteellisten, neurologisten tai psykiatristen sairauksien, kuten Alzheimerin taudin, Parkinsonin taudin ja aivohalvauksen, historia tai esiintyminen.
  • Munuais- tai maksasairaus, koska tämä voi aiheuttaa Gad-pohjaiseen varjoaineeseen liittyviä huolenaiheita
  • Allergia varjoaine Gadolinium

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti A
Kognitiivisen normaalin kontrollin osallistujat iältään 20 - 40 vuotta. Osallistujille tehdään 3T-aivoskannaus, joka kestää jopa 60 minuuttia käyttämällä GRASP DCE-MRI -sekvenssiä, joka suoritetaan skannausajan ensimmäisen 21 minuutin aikana.
Laite: GRASP Dynamic Contrast Enhanced (DCE) MRI
Golden-angle Radial Sparse Parallel (GRASP) DCE MRI on MRI-sekvenssi, joka on suunniteltu parantamaan spatiaalista ja ajallista erottelukykyä samalla kun mahdollistaa retrospektiivisen rekonstruoinnin joustavalla ajallisella resoluutiolla.
Laite: 3T Brain Scan
Jopa 60 minuuttia, josta osa käyttää GRASP DCE-MRI -sekvenssiä.
Lääke: Gadoliinipohjainen varjoaine (GBCA) magneettikuvaukseen
Gadavist/Gadobutroli on gadoliinipohjainen varjoaine, joka on tarkoitettu suonensisäiseen käyttöön diagnostisessa magneettikuvauksessa (MRI) aikuisille ja lapsille (2-vuotiaat ja sitä vanhemmat) havaitsemaan ja visualisoimaan alueita, joilla on häiriintynyt veri-aivoeste (BBB) ​​ja/tai keskushermoston epänormaali vaskulaarisuus.
Muut nimet:
  • Gadavist/Gadobutroli
Kohortti B
Kognitiivisen normaalin kontrollin osallistujat iältään 65 - 85 vuotta. Osallistujille tehdään 3T-aivoskannaus, joka kestää jopa 60 minuuttia käyttämällä GRASP DCE-MRI -sekvenssiä, joka suoritetaan skannausajan ensimmäisen 21 minuutin aikana.
Laite: GRASP Dynamic Contrast Enhanced (DCE) MRI
Golden-angle Radial Sparse Parallel (GRASP) DCE MRI on MRI-sekvenssi, joka on suunniteltu parantamaan spatiaalista ja ajallista erottelukykyä samalla kun mahdollistaa retrospektiivisen rekonstruoinnin joustavalla ajallisella resoluutiolla.
Laite: 3T Brain Scan
Jopa 60 minuuttia, josta osa käyttää GRASP DCE-MRI -sekvenssiä.
Lääke: Gadoliinipohjainen varjoaine (GBCA) magneettikuvaukseen
Gadavist/Gadobutroli on gadoliinipohjainen varjoaine, joka on tarkoitettu suonensisäiseen käyttöön diagnostisessa magneettikuvauksessa (MRI) aikuisille ja lapsille (2-vuotiaat ja sitä vanhemmat) havaitsemaan ja visualisoimaan alueita, joilla on häiriintynyt veri-aivoeste (BBB) ​​ja/tai keskushermoston epänormaali vaskulaarisuus.
Muut nimet:
  • Gadavist/Gadobutroli
Kohortti C
Amnestic lievää kognitiivista vajaatoimintaa (aMCI) sairastavat 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat. Kohortin C osallistujat verrataan iän ja sukupuolen mukaan kohortin B osallistujiin. Kohortin C osallistujille tehdään 3T-aivokuvaus, joka kestää jopa 60 minuuttia käyttäen GRASP DCE-MRI -sekvenssiä, joka suoritetaan ensimmäisen 9 minuutin aikana. .
Laite: GRASP Dynamic Contrast Enhanced (DCE) MRI
Golden-angle Radial Sparse Parallel (GRASP) DCE MRI on MRI-sekvenssi, joka on suunniteltu parantamaan spatiaalista ja ajallista erottelukykyä samalla kun mahdollistaa retrospektiivisen rekonstruoinnin joustavalla ajallisella resoluutiolla.
Laite: 3T Brain Scan
Jopa 60 minuuttia, josta osa käyttää GRASP DCE-MRI -sekvenssiä.
Lääke: Gadoliinipohjainen varjoaine (GBCA) magneettikuvaukseen
Gadavist/Gadobutroli on gadoliinipohjainen varjoaine, joka on tarkoitettu suonensisäiseen käyttöön diagnostisessa magneettikuvauksessa (MRI) aikuisille ja lapsille (2-vuotiaat ja sitä vanhemmat) havaitsemaan ja visualisoimaan alueita, joilla on häiriintynyt veri-aivoeste (BBB) ​​ja/tai keskushermoston epänormaali vaskulaarisuus.
Muut nimet:
  • Gadavist/Gadobutroli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Läpäisevyyspinta-ala (PS) mitattuna GRASP DCE-MRI -sekvenssillä
Aikaikkuna: Jopa 21 minuuttia
PS mitataan kvantitoimalla varjoaineen virtaus verisuonten seinämien läpi aivojen tilavuusyksikköä kohti samalla kun otetaan huomioon veren virtausnopeus suonessa.
Jopa 21 minuuttia
Veri-aivoesteen (BBB) ​​läpäisevyys mitattuna GRASP DCE-MRI -sekvenssillä
Aikaikkuna: Jopa 21 minuuttia
Golden-angle Radial Sparse Parallel (GRASP) dynaaminen kontrastitehostettu (DCE) MRI-sekvenssi kerätään hienovaraisen BBB-vuotojen kvantifiointia varten koko aivoissa.
Jopa 21 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Yulin Ge, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-01336

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset GRASP Dynamic Contrast Enhanced (DCE) MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa