Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TEPEZZA® (Teprotumumab-trbw) Markkinoinnin jälkeinen vaatimustutkimus

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Amgen

Vaihe 3b/4, kaksoisnaamioinen, satunnaistettu, kansainvälinen, rinnakkaistehtävä, monikeskustutkimus potilailla, joilla on kilpirauhasen silmäsairaus, arvioimaan teprotumumabin eri annostuskestojen turvallisuutta ja siedettävyyttä

Tämä on kaksoisnaamioinen, satunnaistettu, rinnakkain tehtävä monikeskustutkimus, jossa tutkitaan teprotumumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä kilpirauhassilmäsairauden (TED) hoidossa aikuisilla osallistujilla. Tämä kansainvälinen vaiheen 3b/4 tutkimus suoritetaan FDA:n markkinoille tulon jälkeisen vaatimuksen täyttämiseksi kuvailevalle kokeelle, jossa arvioidaan kolmen eri teprotumumabihoidon keston turvallisuutta, tehokkuutta ja uudelleenhoidon tarvetta TED:n hoidossa. Lisäksi seeruminäytteitä osallistujilta, joiden perustason kliininen aktiivisuuspiste (CAS) ≥3, arvioidaan taudin biomarkkerien varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujien kelpoisuus seulotaan 4 viikon sisällä ennen peruskäyntiä (päivä 1). Noin 300 osallistujaa, jotka täyttävät tutkimuksen kelpoisuuskriteerit, satunnaistetaan ensimmäisenä päivänä suhteessa 1:1:1 kaksoisnaamioituneella tavalla (kerrotettu CAS:lla (kliinisen aktiivisuuden pistemäärä) [≥3 (aktiivinen) tai

  • 4 teprotumumabi-infuusiota (10 mg/kg ensimmäinen infuusio ja 20 mg/kg loput 3 infuusiota) (kohortti 1) ja sen jälkeen 4 infuusiota:

    • Plasebo, jos osallistuja on reagoinut hoitoon viikolla 12 tai
    • Teprotumumabi 20 mg/kg, jos osallistuja ei reagoi hoitoon viikolla 12
  • 8 teprotumumabi-infuusiota (10 mg/kg ensimmäinen infuusio ja 20 mg/kg loput 7 infuusiota) (kohortti 2)
  • 16 teprotumumabi-infuusiota (10 mg/kg ensimmäinen infuusio ja 20 mg/kg loput 15 infuusiota) (kohortti 3)

Kolme viikkoa aloitushoitojakson viimeisen infuusion jälkeen järjestetään kattava aloitushoidon lopetuskäynti viikolla 24 (kohortit 1 ja 2) / viikolla 48 (kohortti 3). Tällä vierailulla kaikkien osallistujien hoitovastetta arvioidaan.

Proptoosiin reagoineet kaikissa kohortteissa ja reagoimattomat kohortteissa 1 ja 2, jotka eivät halua saada toista hoitojaksoa, siirtyvät 52 viikon alkuseurantajaksoon.

Kohorttien 1 ja 2 proptoosiin reagoimattomat henkilöt, jotka päättävät saada toisen teprotumumabihoitojakson (8 infuusiota), saavat infuusion q3W.

Proptoosiin reagoimattomat kohortissa 3 eivät ole oikeutettuja toiseen hoitojaksoon ensimmäisen hoidon jälkeen.

Osallistujat johonkin niistä kolmesta kohortista, jotka ovat reagoivia alkuhoitojakson jälkeen ja jotka pahenevat alkuseurantajakson aikana, ovat oikeutettuja saamaan uusintahoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

313

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Seville, Espanja, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
    • Córdoba
      • Córdoba, Córdoba, Espanja, 14012
        • Hospital La Arruzafa
  • Italia
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
    • Lombardy
      • Varese, Lombardy, Italia, 21100
        • ASST dei Sette Laghi - Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italia, 95124
        • ARNAS Garibaldi - PO Garibaldi-Centro
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italia, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Stabilimento Santa Chiara
  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59000
        • Hôpital Claude Huriez-Lille-Rue Michel Polonovski
      • Paris, Ranska, 75571
        • Centre Hospitalier National D'ophtalmologie Des Quinze Vingts
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Ranska, 25030
        • Hôpital Jean Minjoz
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Ranska, 69677
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
  • Saksa
      • Essen, Saksa, 45122
        • Universitätsklinikum Essen
      • Münster, Saksa, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72076
        • Universitatsklinikum Tubingen
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Saksa, 37075
        • University Medicine Gottingen Germany
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 9YD
        • Southampton University Hospitals NHS Trust
    • London, City of
      • London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital - PPDS
      • London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, W21 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust - PPDS
    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Yhdistynyt kuningaskunta, CF11 0SN
        • University Hospital of Cardiff
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Royal Victoria Infirmary
  • Yhdysvallat
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210-5192
        • The Private Practice of Raymond Douglas, MD - Beverly Hills
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC Roski Eye Institute - Los Angeles
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94303-3216
        • Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045-2517
        • University of Colorado - Eye Center - PPDS
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136-1119
        • Bascom Palmer Eye Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905-0001
        • Mayo Clinic - PPDS
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3130
        • Casey Eye Institute - OHSU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus.
  2. Seulonnassa 18–80-vuotiaat mies tai nainen, mukaan lukien.
  3. TED-diagnoosi 7 vuoden sisällä ennen seulontaa.
  4. Proptoosi ≥3 mm lähtötasosta (ennen TED-diagnoosia), hoitavan lääkärin arvion mukaan, ja/tai proptoosi >3 mm normaalia korkeampi rodun ja sukupuolen osalta.
  5. Osallistujilla on oltava eutyreoosi ja perussairaus hallinnassa tai heillä on oltava lievä hypo- tai hypertyreoosi (määritelty vapaaksi tyroksiiniksi ja vapaaksi trijodityroniinitasoksi
  6. Ei vaadi välitöntä kirurgista oftalmologista toimenpidettä eikä suunnittele korjaavaa leikkausta/säteilytystä kokeen aikana.
  7. Diabeetikoilla on oltava HbA1c ≤ 8,0 % seulonnassa.
  8. Osallistujien, joilla on ollut IBD (haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti), on oltava kliinisessä remissiossa vähintään 3 kuukautta, heillä ei ole aiempia suolistoleikkauksia 6 kuukauden aikana ennen seulontaa eikä suunniteltua leikkausta tutkimuksen aikana. Samanaikainen IBD:n vakaa hoito ilman muutoksia seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana on sallittu.
  9. Hedelmällisessä iässä olevat naiset (mukaan lukien ne, joilla on alkanut vaihdevuodet
  10. Halukas ja kykenevä noudattamaan määrättyä hoitosuunnitelmaa ja arviointeja kokeen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Heikentynyt parhaiten korjattu näöntarkkuus optisesta neuropatiasta, joka määritellään näön heikkenemisenä 2 viivalla Snellen-kaaviossa, uusi näkökenttävika tai värivirhe, joka on seurausta näköhermon vaikutuksesta viimeisen 6 kuukauden aikana.
  2. Sarveiskalvon dekompensaatio, joka ei reagoi lääketieteelliseen hoitoon.
  3. Proptoosin väheneminen ≥2 mm tutkimussilmässä seulonnan ja lähtötilanteen välillä.
  4. Aikaisempi silmäkuopan säteilytys, orbitaalin dekompressio tai strabismusleikkaus.
  5. Suunniteltu silmäluomen leikkaus kokeen aikana.
  6. Alaniiniaminotransferaasi tai aspartaattiaminotransferaasi > 3 × normaalin yläraja tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus ≤ 30 ml/min/1,73 m2 näytöksessä.
  7. Minkä tahansa steroidin (laskimonsisäiset [IV], oraaliset, steroidiset silmätipat) käyttö TED:n tai muiden tilojen hoitoon 3 viikon aikana ennen seulontaa. Steroideja ei voi aloittaa kokeen aikana. Poikkeuksia ovat paikalliset ja inhaloitavat steroidit sekä infuusioreaktioiden hoitoon käytettävät steroidit.
  8. Mikä tahansa hoito rituksimabilla (Rituxan® tai MabThera®) 12 kuukauden aikana ennen ensimmäistä teprotumumabi- tai tocilitsumabi-infuusiota (Actemra® tai Roactemra®) 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä teprotumumabi-infuusiota. Minkä tahansa muun ei-steroidisen immunosuppressiivisen aineen käyttö 3 kuukauden aikana ennen ensimmäistä teprotumumabi-infuusiota.
  9. Kaikki aikaisempi teprotumumabihoito, mukaan lukien aiempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen tai osallistuminen aikaisempaan teprotumumabitutkimukseen.
  10. Hoito mAb:lla 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  11. Tunnistettu jo olemassa oleva silmäsairaus, joka tutkijan arvion mukaan estäisi tutkimukseen osallistumisen tai vaikeuttaisi tutkimustulosten tulkintaa.
  12. Tutkimusaineen käyttö mihin tahansa sairauteen 60 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa, riippuen siitä kumpi on pidempi, ennen seulontaa tai odotettua käyttöä tutkimuksen aikana.
  13. Pahanlaatuinen tila viimeisen 5 vuoden aikana (lukuun ottamatta onnistuneesti hoidettua ihon tyvi-/levyepiteelisyöpää tai kohdunkaulan syöpää in situ).
  14. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  15. Nykyinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai historia joko viimeisen 2 vuoden ajalta, tutkijan mielestä tai osallistujan ilmoittamana.
  16. Tunnettu yliherkkyys jollekin teprotumumabin aineosalle tai aiemmat yliherkkyysreaktiot mAb:ille.
  17. Ihmisen immuunikatovirus, hoitamaton tai positiivinen viruskuorma hepatiitti C- tai hepatiitti B -infektioille.
  18. Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan mielestä estäisi osallistumisen oikeudenkäyntiin.
  19. 150 osallistujan jälkeen CAS:lla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Teprotumumabi 4 -infuusiot

• 4 teprotumumabi-infuusiota (10 mg/kg ensimmäinen infuusio ja 20 mg/kg loput 3 infuusiota) (kohortti 1), jonka jälkeen 4 infuusiota:

  • lumelääkettä, jos osallistuja on reagoinut hoitoon viikolla 12 tai
  • Teprotumumabi 20 mg/kg, jos osallistuja ei reagoi hoitoon viikolla 12
Lääke: Teprotumumabi

Teprotumumabi on täysin ihmisen anti-IGF-1R-mAb. Teprotumumabi toimitetaan kerta-annoksena 20 ml:n lasisissa injektiopulloissa pakastekuivattuna jauheena, joka sisältää lääkeaineen lisäksi 20 mmol/l histidiini-histidiinikloridia, 250 mmol/l trehaloosia ja 0,01 % polysorbaatti 20:tä (w/ w).

Ennen antoa jokainen injektiopullo, joka sisältää 500 mg teprotumumabi pakastekuivattua jauhetta, liuotetaan 10 ml:aan steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä. Tuloksena olevan liuoksen pitoisuus on 47,6 mg/ml teprotumumab-trbw-vasta-ainetta. Käyttövalmiiksi valmistettu teprotumumabiliuos on laimennettava edelleen 0,9 % (w/v) natriumkloridiliuoksella (NaCl) ennen antoa

Muut nimet:
  • TEPEZZA
Lääke: Plasebo
Plasebo koostuu normaalista suolaliuoksesta (0,9 % NaCl) ja se annetaan 100 ml:n tai 250 ml:n infuusiopusseissa, tarpeen mukaan, painoon perustuvia annostilavuuksia kohti.
Muut nimet:
  • Suolaliuos
Muut: Teprotumumab 8 -infuusiot
8 teprotumumabi-infuusiota (10 mg/kg ensimmäinen infuusio ja 20 mg/kg loput 7 infuusiota) (kohortti 2)
Lääke: Teprotumumabi

Teprotumumabi on täysin ihmisen anti-IGF-1R-mAb. Teprotumumabi toimitetaan kerta-annoksena 20 ml:n lasisissa injektiopulloissa pakastekuivattuna jauheena, joka sisältää lääkeaineen lisäksi 20 mmol/l histidiini-histidiinikloridia, 250 mmol/l trehaloosia ja 0,01 % polysorbaatti 20:tä (w/ w).

Ennen antoa jokainen injektiopullo, joka sisältää 500 mg teprotumumabi pakastekuivattua jauhetta, liuotetaan 10 ml:aan steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä. Tuloksena olevan liuoksen pitoisuus on 47,6 mg/ml teprotumumab-trbw-vasta-ainetta. Käyttövalmiiksi valmistettu teprotumumabiliuos on laimennettava edelleen 0,9 % (w/v) natriumkloridiliuoksella (NaCl) ennen antoa

Muut nimet:
  • TEPEZZA
Muut: Teprotumumabi 16 -infuusiot
16 teprotumumabi-infuusiota (10 mg/kg ensimmäinen infuusio ja 20 mg/kg loput 15 infuusiota) (kohortti 3)
Lääke: Teprotumumabi

Teprotumumabi on täysin ihmisen anti-IGF-1R-mAb. Teprotumumabi toimitetaan kerta-annoksena 20 ml:n lasisissa injektiopulloissa pakastekuivattuna jauheena, joka sisältää lääkeaineen lisäksi 20 mmol/l histidiini-histidiinikloridia, 250 mmol/l trehaloosia ja 0,01 % polysorbaatti 20:tä (w/ w).

Ennen antoa jokainen injektiopullo, joka sisältää 500 mg teprotumumabi pakastekuivattua jauhetta, liuotetaan 10 ml:aan steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä. Tuloksena olevan liuoksen pitoisuus on 47,6 mg/ml teprotumumab-trbw-vasta-ainetta. Käyttövalmiiksi valmistettu teprotumumabiliuos on laimennettava edelleen 0,9 % (w/v) natriumkloridiliuoksella (NaCl) ennen antoa

Muut nimet:
  • TEPEZZA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi hoitoon liittyvä haittatapahtuma (TEAE) ja niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat vähintään yhden hoidosta johtuvan AESI:n teprotumumabihoidon aikana
Aikaikkuna: Seulonta opintojen loppuun asti (viimeinen mahdollinen käynti on viikolla 136)
Hoidosta aiheutuvat haittatapahtumat ja hoidon aiheuttamat erityisen kiinnostavat haittatapahtumat arvioidaan tutkimuksen alusta seurantaan saakka.
Seulonta opintojen loppuun asti (viimeinen mahdollinen käynti on viikolla 136)
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavat uusintahoitoa
Aikaikkuna: Viikko 27 - viikko 136
Osallistujat, jotka eivät ole reagoineet proptoosiin alkuperäisen hoidon jälkeen, tai osallistujat, jotka ovat reagoineet proptoosiin alkuperäisen hoidon jälkeen, mutta jotka ovat pahentuneet seurannan aikana (relapsoituneet).
Viikko 27 - viikko 136

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amgen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: MD, Amgen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HZNP-TEP-402
  • 2020-005999-36 (EudraCT-numero)
  • 2024-515090-96-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten potilastietojen tunnistaminen poistetuista muuttujista, jotka ovat tarpeen tietyn tutkimuskysymyksen käsittelemiseksi hyväksytyssä tiedonjakopyynnössä.

IPD-jaon aikakehys

Tähän tutkimukseen liittyvät tiedonjakopyynnöt otetaan huomioon 18 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä ja joko 1) tuotteelle ja käyttöaiheelle on myönnetty myyntilupa sekä Yhdysvalloissa että Euroopassa tai 2) tuotteen ja/tai käyttöaiheen kliininen kehitys lopetetaan. eikä tietoja luovuteta valvontaviranomaisille. Tätä tutkimusta koskevien tietojen jakamispyynnön lähettämiselle ei ole päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat voivat lähettää pyynnön, joka sisältää tutkimuksen tavoitteet, Amgen-tuotteen (-tuotteet) ja Amgen-tutkimuksen/-tutkimuksen laajuuden, päätepisteet/kiinnostavat tulokset, tilastollisen analyysisuunnitelman, tietovaatimukset, julkaisusuunnitelman ja tutkijoiden pätevyyden. Yleisesti ottaen Amgen ei hyväksy yksittäisiä potilastietoja koskevia ulkoisia pyyntöjä, joiden tarkoituksena on arvioida uudelleen tuotemerkinnöissä jo käsiteltyjä turvallisuus- ja tehokysymyksiä. Pyynnöt käsittelee sisäisten neuvonantajien komitea. Jos sitä ei hyväksytä, tietojen jakamisesta riippumaton arviointipaneeli ratkaisee ja tekee lopullisen päätöksen. Hyväksymisen jälkeen tutkimuskysymyksen ratkaisemiseen tarvittavat tiedot toimitetaan tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti. Tämä voi sisältää anonymisoituja yksittäisiä potilastietoja ja/tai saatavilla olevia tukiasiakirjoja, jotka sisältävät analyysikoodin fragmentteja, jos niitä on analyysispesifikaatioissa. Lisätietoja on alla olevasta URL-osoitteesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa