Aivohalvauksen jälkeisen itsenäisen kävelyn biomarkkerit
perjantai 10. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Denise Peters, University of Vermont
Kliinisten, veren ja neuroimaging-biomarkkerien tutkiminen aivohalvauksen jälkeisen itsenäisen kävelyn ennustajina
Aivohalvauksen jälkeisen kävelyn toipumisen ennustaminen voi olla potilaskeskeistä hoitoa ja tukea kotiutuksen suunnittelua.
Nykyisten ennustemallien tarkkuus on kuitenkin rajallinen pienten tutkimussuunnitelmien ja arvioitujen kapeiden ennustajien vuoksi.
Tutkijat ehdottavat kattavaa arviointia uudesta biomarkkerien yhdistelmästä kävelyn palautumisen ennustamisen parantamiseksi ja aivohalvauksen jälkeisten kuntoutustoimien ohjaamiseksi.
Näitä ovat akuutti rakenteellinen aivojen verkkohäiriö (käyttämällä MRI-kuvaa); veren biomarkkeritasot (esim. aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä ja verisuonten endoteelin kasvutekijä); ja kliiniset voiman ja liikkuvuuden arvioinnit.
Tutkimuksen yleistavoitteena on arvioida protokollan toteutettavuutta ja tutkia valittujen biomarkkerien ja kävelyn palautumisen välisiä suhteita, jotta saadaan vahva perustelu laajemmalle tutkimukselle aivohalvauksen jälkeisen itsenäisen kävelyn ennustajista.
Ehdotettuihin tavoitteisiin pyritään seuraavilla erityistavoitteilla: 1) Arvioidaan laajemman tutkimuksen toteutettavuus ja kehitetään menetelmiä etäterveystietojen keruuta varten; 2) Määritä biomarkkerien perustasot ja keskimääräinen muutos ajan kuluessa; ja 3) Selvittää biomarkkerien perustason ja kävelyhyötysuhteen väliset suhteet ajan mittaan aivohalvauksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa käytetään pitkittäistä, havainnollistavaa tutkimussuunnitelmaa.
Kolmekymmentäviisi henkilöä, joilla on akuutti (≤7 päivää) aivohalvaus, rekrytoidaan paikallisesta terveyskeskuksesta.
Valitut sisällyttämiskriteerit sisältävät uuden alaraajan heikkouden ja kävelemisen avustamisen; tiettyihin poissulkemiskriteereihin kuuluvat pikkuaivohalvaus tai muut neurologiset sairaudet, kuten Parkinsonin tauti.
Koehenkilöille tehdään kliininen arviointi viikolla 1, 4, 9, 12 ja 26 viikkoa aivohalvauksen jälkeen.
MRI-skannaukset tehdään 12 päivän sisällä aivohalvauksen jälkeen ja 12 viikon kuluttua aivohalvauksesta, ja verikokeet 1 viikon, 1-2 viikon ja 12 viikon kuluttua aivohalvauksen jälkeen.
Toteutettavuuden arvioimiseksi tutkijat tarkastelevat tutkimusprosesseja, rekrytointia, resursseja, tutkimusten hallintaa ja tieteellistä arviointia.
Tutkiakseen akuutin kliinisen, neurokuvantamisen ja fysiologisten mittareiden roolia kävelyn palautumisen ennustamisessa tutkijat tutkivat näiden mittareiden ja kävelytuloksen välistä suhdetta 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen.
Ehdotetun tutkimuksen odotetaan tarjoavan vahvaa tieteellistä tukea tuleville kliinisille tutkimuksille, jotka on suunniteltu kohdistamaan hoitoihin, jotka perustuvat ennustettuun toiminnalliseen potentiaaliin.
Tällaisella tiedolla on potentiaalia parantaa liikkuvuutta ja potilaan itsenäisyyttä aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat käyttävät pitkittäissuuntaista, havainnollistavaa tutkimussuunnitelmaa tutkiakseen aivohalvauksen jälkeisen kävelyn palautumisen ennustajia. Koehenkilöille tehdään kliininen arviointi viikolla 1, 4, 9, 12 ja 26 viikkoa aivohalvauksen oireiden alkamisen jälkeen; MRI-skannaus 12 päivän sisällä ja 12 viikon kuluttua aivohalvauksesta; ja verinäytteet 1 viikon, 1-2 viikon ja 12 viikon kuluttua aivohalvauksesta. Koehenkilöt rekrytoidaan Vermontin yliopiston lääketieteellisestä keskustasta (UVMMC), ja tavoitteena on 35 potilaan otos (15 %:n poistuminen). Koehenkilöt antavat kirjallisen suostumuksen ennen osallistumista.
Tavoite 1: Arvioida laajemman tutkimuksen toteutettavuutta ja kehittää menetelmiä etäterveystiedon keräämiseen
Tiedonkeruu: Toteutettavuuden arvioimiseksi tutkijat tarkastelevat tutkimusprosesseja, rekrytointia, resursseja, tutkimusten hallintaa ja tieteellistä arviointia.
Tietojen analyysit: Toteutettavuuskysymyksiä tarkastellaan kuvaavien tilastojen ja laadullisten analyysien avulla. Laadukkaiden tietojen keräämisen ja levittämisen varmistamiseksi tiedonkeruun ja -analyysin ohjauksessa käytetään "CONSORT 2010 -tarkistuslistaa tiedoista, jotka on sisällytettävä pilotti- tai toteutettavuuskokeen raportoinnissa".
Tavoite 2: Määritä biomarkkerien (kliiniset, neurokuvantaminen, veri) perustasot ja keskimääräinen muutos ajan kuluessa.
Kokeellinen protokolla: Koehenkilöille tehdään kliininen lähtötilanteen arviointi (1 viikon sisällä aivohalvauksen jälkeen), MRI-skannaus (12 päivän kuluessa aivohalvauksen jälkeen) ja verikoe (1 viikon sisällä aivohalvauksen jälkeen). Samat toimenpiteet toistetaan 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen (ensisijainen ennustetulos).
Tietojen analyysit:
- Kliinisten mittareiden, neurokuvantamisen ja veren biomarkkerien perustasojen määrittäminen: Määrittää osallistujien kävelykyvyn/tasapainon/voiman vaihtelu, sensomotorisen yhteyden säilyminen aivohalvauksen jälkeen ja immuunivasteeseen (IL-6, IL) liittyvät akuutit muutokset veren merkkiaineissa -10, ristiin reagoiva proteiini, TNF-alfa, hermostotoiminta (BDNF) ja verisuoni/kierto (VEGF, matriksin metalloproteinaasi, insuliinin kaltainen kasvutekijä-1, cGP), saadaan kuvaavia tilastoja. Tulokset ositetaan aivohalvauksen ominaisuuksien ja NIHSS-pisteiden mukaan.
- Kvantitoiva muutos ajan mittaan kliinisissä mittauksissa: määritellään keskimääräisenä erona 1-4-, 9-, 12- ja 26 viikon arvojen välillä. Ajan mittaan tapahtuvan muutoksen tutkimiseksi tutkijat suorittavat parillisia t-testejä (tai ei-parametrisia ekvivalentteja) ja vaikutuskokolaskelmia kaikille tulosmittauksille käyttämällä ensisijaisena tuloksena 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeistä aikapistettä. Tutkijat käyttävät myös seuraavia minimaalisen kliinisesti tärkeän eron (MCID) tai minimaalisen havaittavan muutoksen (MDC) arvoja määrittääkseen, ovatko havaitut tilastolliset erot kliinisesti merkityksellisiä: 0,16 m/s muutos askelnopeudessa, 6 pisteen muutos Bergin tasapainoasteikossa, ja kolmen toiston muutos 30 sekunnin Sit-To-Standissa.
- Neurokuvantamisen ja veren biomarkkerien muutoksen kvantifiointi ajan kuluessa: määritellään keskimääräisenä erona lähtötason ja 12 viikon arvojen välillä. Ajan mittaan tapahtuvan muutoksen tutkimiseksi tutkijat suorittavat parillisia t-testejä (tai ei-parametrisia ekvivalentteja) ja vaikutuskokolaskelmia.
- Toissijaiset analyysit: suoritetaan Core C:n avustuksella ja koulutuksella (esim. 5-ulotteiset spatiaaliset ja ajalliset kartat kävelybiomekaniikasta ja/tai lihasaktivaatiosta).
Tavoite 3: Selvittää aivohalvauksen jälkeisten henkilöiden biomarkkerien perustason ja kävelyhyötysuhteen väliset suhteet ajan mittaan.
Kokeellinen protokolla: Koehenkilöt käyvät läpi samat kokeelliset menettelyt kuin tavoitteissa 1 ja 2.
Tietojen analyysi: Tutkiakseen akuutin kliinisen, neurokuvantamisen ja fysiologisten mittareiden roolia aivohalvauksen jälkeisen itsenäisen kävelyn toipumisen ennustamisessa tutkijat tutkivat näiden mittareiden ja kävelytuloksen välistä suhdetta funktionaalisessa ambulaatiokategoriassa (FAC).
- Itsenäisen kävelyn palautumiseen kuluvan ajan tunnistaminen aivohalvauksen jälkeen: määritellään aivohalvauksen jälkeiseksi ajaksi (mitattu 1, 4, 9, 12 tai 26 viikkoa aivohalvauksen jälkeen), jolloin osallistuja saavuttaa pisteen ≥4 FAC:ssa.
- Akuuttien mittausten ja kävelytuloksen välisen suhteen kvantifiointi 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen (ensisijainen ennustetulos): kliinisten, MRI- ja veren biomarkkereiden suhdetta kävelytulokseen 12 viikon aivohalvauksen jälkeen (± riippumaton kävely) tutkitaan logistiikan avulla. regressio, mahdollisten hämmennysten korjaaminen [ikä, sukupuoli, aivohalvauksen vakavuus (NIHSS)]. Toissijaiset analyysit suoritetaan arvioimalla trendejä ajan mittaan (toistuvien mittausten malli).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Denise Peters, DPT, PhD
- Puhelinnumero: 802-656-1709
- Sähköposti: denise.peters@med.uvm.edu
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- Rekrytointi
- University of Vermont Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Swapna Research Coordinator
- Sähköposti: swapna.balakrishnan@uvm.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta), joilla on akuutti iskeeminen tai intracerebraalinen hemorraginen aivohalvaus paikallisesta terveyskeskuksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: 1) yksilöt, joilla on akuutti (≤ 7 päivää) iskeeminen tai aivoverenvuoto aivohalvaus; 2) ≥18 vuotta; 3) uuden alaraajan heikkouden esiintyminen (alle 5/5 manuaalisessa lihastestauksessa) toisella kehon puolella tai heikkouden merkintä MD:llä tai PT:llä toisella kehon puolella; 4) ei pysty kävelemään tai tarvitsee valvontaa tai apua kävelemiseen.
Poissulkemiskriteerit: 1) pikkuaivohalvaus tai molemminpuolinen aivohalvaus; 2) valvonnan tai fyysisen avun tarve kävellä ennen maahanpääsyä; 3) muut neurologiset sairaudet, kuten Parkinsonin tauti tai MS-tauti, 4) vaikea kuulon heikkeneminen, 5) sokeus, 6) aktiivisesti syövän hoitoon saaminen, 7) ei odoteta selviävän hengissä tutkimuksen aikana ja 8) nykyisen kliinisen diagnoosin aktiivisen COVID-19:n määritelmä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti aivohalvaus
≥ 18-vuotiaat henkilöt, joilla on akuutti (≤ 7 päivää) iskeeminen tai intracerebraalinen hemorraginen aivohalvaus.
|
valkoisen aineen eheys ja aivojen rakenteelliset yhteydet
BDNF:n, VEGF:n, IL-6:n, IL-10:n, CRP:n, TNFalfan, MMP:n, IGF-1:n, cGP:n aivohalvauksen jälkeiset seerumi/plasmatasot
voiman, tasapainon ja liikkuvuuden mittareita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisen ambulaation kategoriassa
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 4, viikko 9, viikko 12 ja viikko 26 s/p aivohalvaus
|
Kävelyavun arviointi
|
viikko 1, viikko 4, viikko 9, viikko 12 ja viikko 26 s/p aivohalvaus
|
|
Muutos diffuusiotensorikuvauksessa
Aikaikkuna: 12 päivän sisällä ja 12 viikon kuluttua aivohalvauksesta
|
murto-anisotropia ja rakenteelliset liitettävyysmittarit
|
12 päivän sisällä ja 12 viikon kuluttua aivohalvauksesta
|
|
Muutos veren merkkiaineissa - BDNF
Aikaikkuna: viikolla 1, 1-2 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua aivohalvauksesta
|
seerumi BDNF
|
viikolla 1, 1-2 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua aivohalvauksesta
|
|
Muutos veren merkkiaineissa - VEGF
Aikaikkuna: viikolla 1, 1-2 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua aivohalvauksesta
|
seerumi VEGF
|
viikolla 1, 1-2 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua aivohalvauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos National Institutes of Healthin aivohalvausasteikossa
Aikaikkuna: 72 tunnin ja 1 viikon sisällä aivohalvauksen jälkeen
|
Aivohalvauksen vakavuuden arviointi; pisteet vaihtelevat 0 (min) - 42 (max), korkeammat arvot osoittavat suurempaa aivohalvauksen vakavuutta (huonompi tulos)
|
72 tunnin ja 1 viikon sisällä aivohalvauksen jälkeen
|
|
Pieni henkisen tilan koe
Aikaikkuna: 1 viikko aivohalvauksen jälkeen
|
Kognitio
|
1 viikko aivohalvauksen jälkeen
|
|
Muutos 3 metrin kävelytestissä
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 4, viikko 9, viikko 12 ja viikko 26 s/p aivohalvaus
|
Kävelynopeuden arviointi
|
viikko 1, viikko 4, viikko 9, viikko 12 ja viikko 26 s/p aivohalvaus
|
|
Muutos rungon ohjaustestissä
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 4, viikko 9, viikko 12 ja viikko 26 s/p aivohalvaus
|
Vartalon/asennonhallinnan arviointi
|
viikko 1, viikko 4, viikko 9, viikko 12 ja viikko 26 s/p aivohalvaus
|
|
Muutos alaraajojen lihasvoimassa Medical Research Councilin arvosanojen arvioituna
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 4, viikko 9, viikko 12 ja viikko 26 s/p aivohalvaus
|
Erityisen lihasvoiman arviointi; pisteet vaihtelevat 0:sta (ei lihasten supistumista) 5:een (normaali teho)
|
viikko 1, viikko 4, viikko 9, viikko 12 ja viikko 26 s/p aivohalvaus
|
|
Muutos Berg-tasapainossa
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 4, viikko 9, viikko 12 ja viikko 26 s/p aivohalvaus
|
Staattisen/dynaamisen istumisen ja seisomisen tasapainon arviointi; pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) - 56 (max), korkeammat arvot osoittavat parempaa tasapainoa/tulosta
|
viikko 1, viikko 4, viikko 9, viikko 12 ja viikko 26 s/p aivohalvaus
|
|
Motricity-indeksin muutos (alaraajan osa)
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 4, viikko 9, viikko 12 ja viikko 26 s/p aivohalvaus
|
alaraajojen motorisen toiminnan/voiman arviointi
|
viikko 1, viikko 4, viikko 9, viikko 12 ja viikko 26 s/p aivohalvaus
|
|
Muutos Muokattu 30 sekunnin istua seisomaan
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 4, viikko 9, viikko 12 ja viikko 26 s/p aivohalvaus
|
Alaraajan voiman arviointi
|
viikko 1, viikko 4, viikko 9, viikko 12 ja viikko 26 s/p aivohalvaus
|
|
Muutos väsymyksen vakavuusasteikossa
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 4, viikko 9, viikko 12 ja viikko 26 s/p aivohalvaus
|
Väsymistason arviointi; pisteet vaihtelevat välillä 9 (min) - 63 (maksimi), korkeammat arvot osoittavat suurempaa väsymyksen vakavuutta (huonompi tulos)
|
viikko 1, viikko 4, viikko 9, viikko 12 ja viikko 26 s/p aivohalvaus
|
|
Muutos Barthel-indeksissä
Aikaikkuna: viikko 12 ja 26 s/p aivohalvaus
|
Arkipäivän toimintojen arviointi
|
viikko 12 ja 26 s/p aivohalvaus
|
|
Muutos modifioidussa Rankin-asteikossa
Aikaikkuna: viikko 12 ja 26 s/p aivohalvaus
|
Vammaistason arviointi; pisteet vaihtelevat 0 (min) - 5 (max), korkeammat arvot osoittavat suurempaa vammaa (huonompi tulos)
|
viikko 12 ja 26 s/p aivohalvaus
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasoissa Fyysisen aktiivisuuden Vital Sign -kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: viikot 12 ja 26 aivohalvauksen jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden tason arviointi; oma raportti keskimääräisestä fyysisen aktiivisuuden päivien ja minuuttien lukumäärästä viikossa
|
viikot 12 ja 26 aivohalvauksen jälkeen
|
|
Muutos opaalisensorin metriikassa - kävely
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 4, viikko 9, viikko 12 ja viikko 26 s/p aivohalvaus
|
Kävelyn spatiotemporaalisten parametrien arviointi
|
viikko 1, viikko 4, viikko 9, viikko 12 ja viikko 26 s/p aivohalvaus
|
|
Muutos opaalisensorin asennossa
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 4, viikko 9, viikko 12 ja viikko 26 s/p aivohalvaus
|
Asennon heilahtelun arviointi
|
viikko 1, viikko 4, viikko 9, viikko 12 ja viikko 26 s/p aivohalvaus
|
|
Muutos veren merkkiaineissa - IL-6
Aikaikkuna: viikolla 1, 1-2 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua aivohalvauksesta
|
IL-6
|
viikolla 1, 1-2 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua aivohalvauksesta
|
|
Muutos veren merkkiaineissa - IL-10
Aikaikkuna: viikolla 1, 1-2 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua aivohalvauksesta
|
IL-10
|
viikolla 1, 1-2 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua aivohalvauksesta
|
|
Muutos veren merkkiaineissa - C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: viikolla 1, 1-2 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua aivohalvauksesta
|
CRP
|
viikolla 1, 1-2 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua aivohalvauksesta
|
|
Muutos veren merkkiaineissa - TNFalpha
Aikaikkuna: viikolla 1, 1-2 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua aivohalvauksesta
|
TNFalpha
|
viikolla 1, 1-2 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua aivohalvauksesta
|
|
Muutos veren merkkiaineissa - matriisin metalloproteinaasissa
Aikaikkuna: viikolla 1, 1-2 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua aivohalvauksesta
|
MMP
|
viikolla 1, 1-2 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua aivohalvauksesta
|
|
Muutos veren merkkiaineissa - insuliinin kaltainen kasvutekijä-1
Aikaikkuna: viikon sisällä, 1-2 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua aivohalvauksesta
|
IGF-1
|
viikon sisällä, 1-2 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua aivohalvauksesta
|
|
Muutos veren merkkiaineissa - cGP
Aikaikkuna: viikon sisällä, 1-2 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua aivohalvauksesta
|
cGP
|
viikon sisällä, 1-2 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua aivohalvauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Denise Peters, DPT, PhD, University of Vermont
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00000696
- P20GM135007 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaettavat tiedot: tunnistamattomat kliiniset arvioinnit ja kuvantamistiedot; seerumi/plasmanäytteet säilytetään arkistoon tulevaa käyttöä varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .