Biomarkører for uafhængig gang efter slagtilfælde

Forskerne vil bruge et longitudinelt, observationsstudiedesign til at undersøge forudsigelser for gangrestitution efter slagtilfælde. Forsøgspersoner vil gennemgå klinisk evaluering i uge 1, 4, 9, 12 og 26 uger efter den første indtræden af ​​slagtilfældesymptomer; MR-scanning inden for 12 dage og 12 uger efter et slagtilfælde; og blodudtagninger 1 uge, 1 til 2 uger og 12 uger efter et slagtilfælde. Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra University of Vermont Medical Center (UVMMC), med en målprøve på 35 patienter (står for 15 % nedslidning). Forsøgspersoner vil give skriftligt samtykke før deltagelse.

Mål 1: Vurdere gennemførligheden af ​​en større undersøgelse og udvikle metoder til telesundhedsdataindsamling

Dataindsamling: For at vurdere gennemførligheden vil efterforskerne undersøge undersøgelsesprocesser, rekruttering, ressourcer, undersøgelsesledelse og videnskabelig vurdering.

Dataanalyser: Gennemførlighedsspørgsmål vil blive undersøgt ved hjælp af beskrivende statistik og kvalitative analyser. For at sikre indsamling og formidling af data af høj kvalitet, vil "CONSORT 2010-tjeklisten over oplysninger, der skal inkluderes, når der rapporteres om et pilot- eller feasibility-forsøg" blive brugt til at vejlede dataindsamling og analyse.

Mål 2: Etablere baseline niveauer af biomarkører (klinisk, neuroimaging, blod) og gennemsnitlig ændring over tid.

Eksperimentel protokol: Forsøgspersonerne skal gennemgå klinisk baseline-vurdering (inden for 1 uge efter et slagtilfælde), MR-scanning (inden for 12 dage efter et slagtilfælde) og blodprøvetagning (inden for 1 uge efter et slagtilfælde). De samme målinger vil blive gentaget 12 uger efter slagtilfælde (primært prædiktivt resultat).

Dataanalyser:

1. Etablering af baseline niveauer af kliniske mål, neuroimaging og blodbiomarkører: For at bestemme variabiliteten i deltagernes gangevne/balance/styrke, post-slagbevarelse af sensorimotorisk forbindelse og akutte ændringer i blodmarkører forbundet med immunrespons (IL-6, IL) -10, krydsreagerende protein, TNF alfa), neural funktion (BDNF) og blodkar/cirkulation (VEGF, matrix metalloproteinase, insulinlignende vækstfaktor-1, cGP), vil beskrivende statistik blive opnået. Resultater vil blive stratificeret efter slagtilfælde og NIHSS-score.
2. Kvantificering af ændring over tid for kliniske mål: defineret som den gennemsnitlige forskel mellem 1-4-, 9-, 12- og 26-ugers værdier. For at undersøge ændringer over tid vil efterforskerne udføre parrede t-tests (eller ikke-parametrisk ækvivalent) og effektstørrelsesberegninger på alle udfaldsmål ved at bruge 12 ugers post-slagtilfælde som det primære resultat. Efterforskerne vil også bruge følgende værdier for minimal klinisk vigtig forskel (MCID) eller minimal detekterbar ændring (MDC) til at bestemme, om observerede statistiske forskelle er klinisk relevante: 0,16 m/s ændring i ganghastighed, 6-punkts ændring i Berg Balance Scale, og en ændring af tre gentagelser i 30 sekunder Sit-To-Stand.
3. Kvantificering af ændring over tid for neuroimaging og blodbiomarkører: defineret som den gennemsnitlige forskel mellem baseline og 12-ugers værdier. For at undersøge ændringer over tid vil efterforskerne udføre parrede t-test (eller ikke-parametrisk ækvivalent) og effektstørrelsesberegninger.
4. Sekundære analyser: vil blive udført med assistance og træning fra Core C (f.eks. 5 dimensioner rumlige-temporale kort over gangbiomekanik og/eller muskelaktivering).

Mål 3: Belyse sammenhænge mellem baseline niveauer af biomarkører og ganggevinster over tid hos personer efter slagtilfælde.

Eksperimentel protokol: Forsøgspersoner vil gennemgå de samme eksperimentelle procedurer som i mål 1 og 2.

Dataanalyse: For at studere rollen af ​​akutte kliniske, neuroimaging og fysiologiske mål i forudsigelse af genopretning af uafhængig gang efter slagtilfælde, vil efterforskerne undersøge sammenhænge mellem disse mål og gangresultat som defineret af Functional Ambulation Category (FAC).

1. Identifikation af tiden til at genvinde selvstændig gang efter slagtilfælde: defineret som tiden efter slagtilfælde (målt ved 1, 4, 9, 12 eller 26 uger efter slagtilfælde), hvor en deltager opnår en score på ≥4 på FAC.
2. Kvantificering af sammenhængen mellem akutte mål og gangresultat 12 uger efter slagtilfælde (primært prædiktivt udfald): forholdet mellem kliniske, MR- og blodbiomarkører og gangresultat 12 uger efter slagtilfælde (± uafhængig gang) vil blive undersøgt ved hjælp af logistisk regression, korrigering for potentielle konfoundere [alder, køn, slagtilfældesværhedsgrad (NIHSS)]. Sekundære analyser vil blive udført ved at evaluere tendenser over tid (modellen med gentagne foranstaltninger).