Biomarcadores de caminhada independente pós-AVC

Os investigadores utilizarão um desenho de estudo observacional longitudinal para investigar preditores de recuperação da marcha pós-AVC. Os indivíduos serão submetidos a avaliação clínica na semana 1, 4, 9, 12 e 26 semanas após o início dos sintomas de AVC; ressonância magnética dentro de 12 dias e 12 semanas após o AVC; e coleta de sangue em 1 semana, 1 a 2 semanas e 12 semanas após o AVC. Os indivíduos serão recrutados no Centro Médico da Universidade de Vermont (UVMMC), com uma amostra alvo de 35 pacientes (representa 15% de atrito). Os sujeitos fornecerão consentimento por escrito antes da participação.

Objetivo 1: Avaliar a viabilidade de um estudo maior e desenvolver métodos para coleta de dados de telessaúde

Coleta de dados: Para avaliar a viabilidade, os investigadores examinarão os processos do estudo, recrutamento, recursos, gerenciamento do estudo e avaliação científica.

Análise de dados: As questões de viabilidade serão examinadas usando estatísticas descritivas e análises qualitativas. Para garantir a coleta e divulgação de dados de alta qualidade, a "lista de verificação CONSORT 2010 de informações a serem incluídas ao relatar um piloto ou ensaio de viabilidade" será usada para orientar a coleta e análise de dados.

Objetivo 2: Estabelecer níveis basais de biomarcadores (clínicos, neuroimagem, sangue) e variação média ao longo do tempo.

Protocolo Experimental: Os indivíduos serão submetidos a avaliação clínica inicial (dentro de 1 semana após o AVC), ressonância magnética (dentro de 12 dias após o AVC) e coleta de sangue (dentro de 1 semana após o AVC). Essas mesmas medidas serão repetidas 12 semanas após o AVC (resultado preditivo primário).

Análises de dados:

1. Estabelecer níveis basais de medidas clínicas, neuroimagem e biomarcadores sanguíneos: Para determinar a variabilidade na capacidade/equilíbrio/força de caminhada dos participantes, preservação pós-AVC da conectividade sensório-motora e alterações agudas nos marcadores sanguíneos associados à resposta imune (IL-6, IL -10, proteína de reação cruzada, TNF alfa), função neural (BDNF) e vasos sanguíneos/circulação (VEGF, metaloproteinase de matriz, fator de crescimento semelhante à insulina-1, cGP), estatísticas descritivas serão obtidas. Os resultados serão estratificados pelas características do AVC e pontuação NIHSS.
2. Quantificação da mudança ao longo do tempo para medidas clínicas: definida como a diferença média entre os valores de 1-4-,9-,12- e 26 semanas. Para examinar a mudança ao longo do tempo, os investigadores realizarão testes t pareados (ou equivalente não paramétrico) e cálculos de tamanho de efeito em todas as medidas de resultado, usando o ponto de tempo de 12 semanas após o AVC como resultado primário. Os investigadores também usarão os seguintes valores de diferença mínima clinicamente importante (MCID) ou alteração mínima detectável (MDC) para determinar se as diferenças estatísticas observadas são clinicamente relevantes: alteração de 0,16 m/s na velocidade da marcha, alteração de 6 pontos na Escala de Equilíbrio de Berg, e uma mudança de três repetições em 30 segundos Sit-To-Stand.
3. Quantificação da alteração ao longo do tempo para neuroimagem e biomarcadores sanguíneos: definida como a diferença média entre os valores basais e de 12 semanas. Para examinar a mudança ao longo do tempo, os investigadores realizarão testes t pareados (ou equivalente não paramétrico) e cálculos de tamanho de efeito.
4. Análises secundárias: serão realizadas com assistência e treinamento do Core C (por exemplo, mapas espaço-temporais de 5 dimensões da biomecânica da caminhada e/ou ativação muscular).

Objetivo 3: Elucidar as relações entre os níveis basais de biomarcadores e os ganhos de caminhada ao longo do tempo em pessoas após AVC.

Protocolo Experimental: Os sujeitos serão submetidos aos mesmos procedimentos experimentais dos Objetivos 1 e 2.

Análise de dados: Para estudar o papel das medidas clínicas, de neuroimagem e fisiológicas agudas na previsão da recuperação da caminhada independente pós-AVC, os investigadores examinarão as relações entre essas medidas e o resultado da caminhada, conforme definido pela Categoria de Deambulação Funcional (FAC).

1. Identificando o tempo para recuperar a marcha independente após o AVC: definido como o tempo pós-AVC (conforme medido em 1, 4, 9, 12 ou 26 semanas após o AVC) no qual um participante atinge uma pontuação ≥4 no FAC.
2. Quantificação da relação entre medidas agudas e resultado da caminhada 12 semanas após o AVC (resultado preditivo primário): a relação entre biomarcadores clínicos, de ressonância magnética e sanguíneos e resultado da caminhada 12 semanas após o AVC (± caminhada independente) será examinada usando logística regressão, corrigindo possíveis fatores de confusão [idade, sexo, gravidade do AVC (NIHSS)]. Análises secundárias serão realizadas avaliando tendências ao longo do tempo (modelo de medidas repetidas).