Biomarkers van onafhankelijk lopen na een beroerte

De onderzoekers zullen een longitudinale, observationele onderzoeksopzet gebruiken om voorspellers van loopherstel na een beroerte te onderzoeken. Proefpersonen zullen een klinische evaluatie ondergaan in week 1, 4, 9, 12 en 26 weken na het eerste begin van symptomen van een beroerte; MRI-scan binnen 12 dagen en 12 weken na een beroerte; en bloed wordt 1 week, 1 tot 2 weken en 12 weken na een beroerte afgenomen. Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit het University of Vermont Medical Center (UVMMC), met een doelsteekproef van 35 patiënten (goed voor 15% verloop). Proefpersonen zullen vóór deelname schriftelijke toestemming geven.

Doel 1: De haalbaarheid van een grotere studie beoordelen en methoden ontwikkelen voor het verzamelen van gegevens over telezorg

Gegevensverzameling: om de haalbaarheid te beoordelen, zullen de onderzoekers studieprocessen, werving, middelen, studiebeheer en wetenschappelijke beoordeling onderzoeken.

Gegevensanalyses: Haalbaarheidsvragen zullen worden onderzocht met behulp van beschrijvende statistieken en kwalitatieve analyses. Om de verzameling en verspreiding van gegevens van hoge kwaliteit te waarborgen, zal de "CONSORT 2010-checklist met informatie die moet worden opgenomen bij het rapporteren van een pilot of haalbaarheidsonderzoek" worden gebruikt als leidraad voor het verzamelen en analyseren van gegevens.

Doel 2: Basisniveaus van biomarkers vaststellen (klinisch, neuroimaging, bloed) en gemiddelde verandering in de tijd.

Experimenteel protocol: proefpersonen ondergaan een klinische basisbeoordeling (binnen 1 week na een beroerte), een MRI-scan (binnen 12 dagen na een beroerte) en bloedafname (binnen 1 week na een beroerte). Deze zelfde metingen worden 12 weken na een beroerte herhaald (primaire voorspellende uitkomst).

Gegevensanalyses:

1. Vaststelling van basislijnniveaus van klinische metingen, neuroimaging en bloedbiomarkers: om de variabiliteit te bepalen in het loopvermogen / evenwicht / kracht van deelnemers, het behoud van sensomotorische connectiviteit na een beroerte en acute veranderingen in bloedmarkers geassocieerd met immuunrespons (IL-6, IL -10, kruisreagerend eiwit, TNF-alfa), neurale functie (BDNF) en bloedvat/circulatie (VEGF, matrixmetalloproteïnase, insuline-achtige groeifactor-1, cGP), beschrijvende statistieken worden verkregen. De resultaten worden gestratificeerd op basis van beroertekenmerken en NIHSS-score.
2. Kwantificering van verandering in de tijd voor klinische metingen: gedefinieerd als het gemiddelde verschil tussen waarden van 1-4-, 9-, 12- en 26-weken. Om de verandering in de loop van de tijd te onderzoeken, zullen de onderzoekers gepaarde t-testen (of niet-parametrische equivalenten) en effectgrootteberekeningen uitvoeren op alle uitkomstmaten, waarbij het 12 weken durende post-beroerte tijdpunt als primaire uitkomst wordt gebruikt. De onderzoekers zullen ook de volgende minimaal klinisch belangrijk verschil (MCID) of minimale detecteerbare verandering (MDC) waarden gebruiken om te bepalen of waargenomen statistische verschillen klinisch relevant zijn: 0,16 m/s verandering in loopsnelheid, 6-punts verandering in Berg Balance Scale, en een verandering van drie herhalingen in zit-naar-stand van 30 seconden.
3. Kwantificerende verandering in de loop van de tijd voor neuroimaging en bloedbiomarkers: gedefinieerd als het gemiddelde verschil tussen basislijn- en 12-weekse waarden. Om verandering in de loop van de tijd te onderzoeken, zullen de onderzoekers gepaarde t-toetsen (of niet-parametrisch equivalent) en effectgrootteberekeningen uitvoeren.
4. Secundaire analyses: worden uitgevoerd met assistentie en training vanuit Core C (bijv. 5-dimensionale ruimtelijk-temporele kaarten van loopbiomechanica en/of spieractivatie).

Doel 3: Relaties tussen basislijnniveaus van biomarkers en loopwinst in de loop van de tijd ophelderen bij personen na een beroerte.

Experimenteel protocol: proefpersonen ondergaan dezelfde experimentele procedures als in doelen 1 en 2.

Gegevensanalyse: Om de rol van acute klinische, neuroimaging en fysiologische maatregelen te bestuderen bij het voorspellen van het herstel van zelfstandig lopen na een beroerte, zullen de onderzoekers de relaties onderzoeken tussen deze maatregelen en het loopresultaat zoals gedefinieerd door de Functional Ambulation Category (FAC).

1. Identificatie van de tijd tot het herwinnen van zelfstandig lopen na een beroerte: gedefinieerd als de tijd na een beroerte (zoals gemeten op 1, 4, 9, 12 of 26 weken na een beroerte) waarin een deelnemer een score van ≥4 behaalt op de FAC.
2. Kwantificering van de relatie tussen acute maatregelen en loopuitkomst 12 weken na een beroerte (primaire voorspellende uitkomst): de relatie tussen klinische, MRI- en bloedbiomarkers en loopuitkomst 12 weken na een beroerte (± zelfstandig lopen) zal worden onderzocht met behulp van logistische regressie, correctie voor mogelijke confounders [leeftijd, geslacht, ernst van beroerte (NIHSS)]. Secundaire analyses zullen worden uitgevoerd door trends in de tijd te evalueren (model met herhaalde metingen).