Biomarqueurs de la marche indépendante après un AVC

Les chercheurs utiliseront une conception d'étude observationnelle longitudinale pour étudier les prédicteurs de la récupération de la marche après un AVC. Les sujets subiront une évaluation clinique aux semaines 1, 4, 9, 12 et 26 semaines après l'apparition initiale des symptômes de l'AVC ; IRM dans les 12 jours et 12 semaines après l'AVC ; et des prises de sang à 1 semaine, 1 à 2 semaines et à 12 semaines post-AVC. Les sujets seront recrutés au sein du centre médical de l'Université du Vermont (UVMMC), avec un échantillon cible de 35 patients (représentant 15 % d'attrition). Les sujets fourniront un consentement écrit avant la participation.

Objectif 1 : Évaluer la faisabilité d'une étude plus vaste et développer des méthodes de collecte de données de télésanté

Collecte de données : pour évaluer la faisabilité, les enquêteurs examineront les processus d'étude, le recrutement, les ressources, la gestion de l'étude et l'évaluation scientifique.

Analyses des données : Les questions de faisabilité seront examinées à l'aide de statistiques descriptives et d'analyses qualitatives. Afin d'assurer la collecte et la diffusion de données de haute qualité, la « liste de contrôle CONSORT 2010 des informations à inclure lors du rapport d'un essai pilote ou de faisabilité » sera utilisée pour guider la collecte et l'analyse des données.

Objectif 2 : Établir les niveaux de référence des biomarqueurs (cliniques, neuro-imagerie, sanguin) et l'évolution moyenne dans le temps.

Protocole expérimental : les sujets subiront une évaluation clinique de base (dans la semaine suivant l'AVC), une IRM (dans les 12 jours suivant l'AVC) et une prise de sang (dans la semaine suivant l'AVC). Ces mêmes mesures seront répétées 12 semaines après l'AVC (résultat prédictif principal).

Analyses de données :

1. Établir les niveaux de référence des mesures cliniques, de la neuroimagerie et des biomarqueurs sanguins : pour déterminer la variabilité de la capacité/de l'équilibre/de la force de marche des participants, la préservation de la connectivité sensorimotrice après un AVC et les modifications aiguës des marqueurs sanguins associés à la réponse immunitaire (IL-6, IL -10, protéine à réaction croisée, TNF alpha), fonction neurale (BDNF) et vaisseau sanguin/circulation (VEGF, métalloprotéinase matricielle, facteur de croissance analogue à l'insuline-1, cGP), des statistiques descriptives seront obtenues. Les résultats seront stratifiés selon les caractéristiques de l'AVC et le score NIHSS.
2. Quantification du changement au fil du temps pour les mesures cliniques : défini comme la différence moyenne entre les valeurs de 1-4-, 9-, 12- et 26 semaines. Pour examiner les changements au fil du temps, les enquêteurs effectueront des tests t appariés (ou un équivalent non paramétrique) et des calculs de taille d'effet sur toutes les mesures de résultats, en utilisant le point temporel de 12 semaines après l'AVC comme résultat principal. Les enquêteurs utiliseront également les valeurs suivantes de différence minimale cliniquement importante (MCID) ou de changement minimal détectable (MDC) pour déterminer si les différences statistiques observées sont cliniquement pertinentes : changement de 0,16 m/s dans la vitesse de marche, changement de 6 points dans l'échelle d'équilibre de Berg, et un changement de trois répétitions en 30 secondes Sit-To-Stand.
3. Quantification des changements au fil du temps pour la neuroimagerie et les biomarqueurs sanguins : définis comme la différence moyenne entre les valeurs de référence et les valeurs à 12 semaines. Pour examiner les changements au fil du temps, les enquêteurs effectueront des tests t appariés (ou un équivalent non paramétrique) et des calculs de taille d'effet.
4. Analyses secondaires : seront effectuées avec l'aide et la formation du Core C (par exemple, des cartes spatio-temporelles à 5 dimensions de la biomécanique de la marche et/ou de l'activation musculaire).

Objectif 3 : Élucider les relations entre les niveaux de base des biomarqueurs et les gains de marche dans le temps chez les personnes après un AVC.

Protocole expérimental : les sujets subiront les mêmes procédures expérimentales que dans les objectifs 1 et 2.

Analyse des données : Pour étudier le rôle des mesures cliniques aiguës, de neuroimagerie et physiologiques dans la prédiction de la récupération de la marche indépendante après un AVC, les chercheurs examineront les relations entre ces mesures et les résultats de la marche tels que définis par la catégorie d'ambulation fonctionnelle (FAC).

1. Identifier le temps nécessaire pour retrouver la marche indépendante après un AVC : défini comme le temps après l'AVC (mesuré à 1, 4, 9, 12 ou 26 semaines après l'AVC) auquel un participant obtient un score ≥ 4 au FAC.
2. Quantification de la relation entre les mesures aiguës et le résultat de la marche à 12 semaines après l'AVC (résultat prédictif principal) : la relation entre les biomarqueurs cliniques, IRM et sanguins et le résultat de la marche à 12 semaines après l'AVC (± marche indépendante) sera examinée à l'aide de la logistique régression, en corrigeant les facteurs de confusion potentiels [âge, sexe, gravité de l'AVC (NIHSS)]. Des analyses secondaires seront réalisées en évaluant les tendances dans le temps (modèle de mesures répétées).