中风后独立行走的生物标志物

研究人员将利用纵向观察性研究设计来研究中风后步行恢复的预测因素。 受试者将在首次出现中风症状后的第 1、4、9、12 和 26 周进行临床评估；中风后 12 天内和 12 周后的 MRI 扫描；在中风后 1 周、1 至 2 周和 12 周抽血。 受试者将从佛蒙特大学医学中心 (UVMMC) 招募，目标样本为 35 名患者（占 15% 的自然减员）。 受试者将在参与前提供书面同意。

目标 1：评估更大规模研究的可行性并开发远程医疗数据收集方法

数据收集：为了评估可行性，研究人员将检查研究过程、招募、资源、研究管理和科学评估。

数据分析：将使用描述性统计和定性分析来检查可行性问题。 为确保高质量数据的收集和传播，“CONSORT 2010 报告试点或可行性试验时要包括的信息清单”将用于指导数据收集和分析。

目标 2：建立生物标志物（临床、神经影像学、血液）的基线水平和随时间的平均变化。

实验方案：受试者将接受基线临床评估（中风后 1 周内）、MRI 扫描（中风后 12 天内）和抽血（中风后 1 周内）。 这些相同的措施将在中风后 12 周重复（主要预测结果）。

数据分析：

1. 建立临床测量、神经影像学和血液生物标志物的基线水平：确定参与者步行能力/平衡/力量的变异性、中风后感觉运动连接的保存以及与免疫反应相关的血液标志物的急性变化（IL-6、IL -10、交叉反应蛋白、TNF α）、神经功能（BDNF）和血管/循环（VEGF、基质金属蛋白酶、胰岛素样生长因子-1、cGP），将获得描述性统计。 结果将根据中风特征和 NIHSS 评分进行分层。
2. 量化临床指标随时间的变化：定义为 1-4、9-、12 和 26 周值之间的平均差异。 为了检查随时间的变化，研究人员将使用中风后 12 周时间点作为主要结果，对所有结果测量进行配对 t 检验（或非参数等效）和效果大小计算。 研究人员还将使用以下最小临床重要差异 (MCID) 或最小可检测变化 (MDC) 值来确定观察到的统计差异是否具有临床相关性：步态速度变化 0.16 m/s，Berg 平衡量表变化 6 分，并在 30 秒的坐立中改变 3 次重复。
3. 量化神经影像学和血液生物标志物随时间的变化：定义为基线值和 12 周值之间的平均差异。 为了检查随时间的变化，研究人员将执行配对 t 检验（或非参数等效）和效果大小计算。
4. 二次分析：将在核心 C 的协助和培训下进行（例如，步行生物力学和/或肌肉激活的 5 维时空图）。

目标 3：阐明生物标志物基线水平与中风后患者随时间推移的步行增益之间的关系。

实验方案：受试者将接受与目标 1 和 2 中相同的实验程序。

数据分析：为了研究急性临床、神经影像学和生理测量在预测中风后独立行走恢复方面的作用，研究人员将检查这些测量与步行结果之间的关系，如功能性步行类别 (FAC) 所定义。

1. 确定中风后恢复独立行走的时间：定义为参与者在 FAC 上获得≥4 分的中风后时间（在中风后 1、4、9、12 或 26 周测量）。
2. 量化中风后 12 周急性测量与步行结果之间的关系（主要预测结果）：临床、MRI 和血液生物标志物与中风后 12 周步行结果（± 独立行走）之间的关系将使用逻辑检验回归，校正潜在的混杂因素 [年龄、性别、中风严重程度 (NIHSS)]。 将通过评估随时间变化的趋势（重复测量模型）进行二次分析。