Ihmisen kantasoluväliaineen regeneratiiviset vaikutukset hypertrofisen arven laserhoidon jälkeen
maanantai 9. elokuuta 2021 päivittänyt: Hangang Sacred Heart Hospital
Ihmisen kantasoluväliaineen regeneratiiviset vaikutukset laserhoidon jälkeen palovammojen aiheuttamassa hypertrofisessa arvessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää yhdistetyn hoidon vaikutus ei-nablatiivisella laserilla ja ihmisen kantasoluväliaineella (HSCM) palovammojen jälkeen syntyneiden hypertrofisten arpien regeneraatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää yhdistetyn hoidon vaikutus ei-nablatiivisella laserilla ja ihmisen kantasoluväliaineella (HSCM) palovammojen jälkeen syntyneiden hypertrofisten arpien regeneraatioon.
Nonablatiivista laserhoitoa suoritettiin 30 potilaalle, joilla oli hypertrofisia arpia saman kehon molemmilla puolilla.
Välittömästi laserhoidon jälkeen oikean puolen hypertrofiset arvet, jolle HSCM levitettiin, ja vasemman puolen, jolla oli sama kehon asento, määriteltiin kontrolliarpeiksi ja laitettiin normaalia suolaliuosta.
Seuraavien 6 päivän aikana HSCM:ää ja kosteusvoidetta levitettiin oikean puolen arpeille ja vain kosteusvoidetta vasemman puolen kontrolliarpeille.
Laserkäsittely suoritettiin kolme kertaa hypertrofiselle arvelle 4 viikon välein.
Hypertrofisen arven ihotesti arvioitiin ennen laserhoitoa ja arvioitiin uudelleen 7. päivänä kolmannen laserhoidon jälkeen.
Paksuus mitattiin ultraääniaaltolaitteella (128 BW1 Medison, Korea).
Mexameter® (MX18, Courage-Khazaka Electronics GmbH, Saksa) käytettiin mittaamaan melaniinitasoja ja eryteeman vakavuutta.
Suuremmat arvot osoittavat tummempaa ja punertavampaa ihoa.
Transepidermaalinen vesihäviö (TEWL) mitattiin Tewameter®-laitteella (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Saksa), jota käytetään veden haihtumisen arvioimiseen.
Arpien tali mitattiin Sebumeter®-laitteella (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Saksa).
Mittaus perustuu rasvapistefotometrian periaatteeseen käyttämällä erityisteipillä varustettua kasettia.
Mikroprosessori laskee tuloksen, joka näkyy näytöllä yksikössä μg/cm2.
Elastisuus mitattiin Cutometer SEM 580® -laitteella (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Köln, Saksa), joka kohdistaa alipaineen (450 mbar) ihoon.
Ihon vääristymän numeeriset arvot (mm) esitetään joustavuutena (taulukko 1).
Kaksi sekuntia 450 mbar:n alipainetta seuraa 2 s tauko, joka koostuu täydellisestä syklistä.
Suoritettiin kolme mittaussykliä ja saatiin keskiarvot.
HSCM:n vaikutuksen arvioimiseksi tutkijat vertasivat ihotestin tuloksia (paksuus, melaniini, eryteema, TEWL, tali ja ihon kimmoisuustasot) oikean puolen ja kontrollipuolen välillä lähtömittauksista juuri ennen laserhoitoa ja 7. päivänä kolmannen laserhoidon jälkeen.
Tulosmittaukset ja data-analyysit suoritti koulutettu ja sokea tulosarvioija, joka ei ollut mukana interventiossa.
Mahdollisia komplikaatioita (kipu, mustelma, ihon kuluminen ja turvotus) havaittiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osittaisia tai täysipaksuisia palovammoja, jotka paranivat spontaanisti tai vaativat ihonsiirtoa
- joilla on hypertrofisia arpia saman ruumiinosan oikealla ja vasemmalla puolella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on avohaavoja tai infektioita palovammoissa
- jotka käyttävät steroideja arpien hoitoon
- allerginen paikallispuudutteen voideelle
- ne jotka olivat raskaana
- sinulla on jokin muu lääketieteellinen hoito tai sairaus, joka vaikuttaa haavan paranemiseen (esim.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ihmisen kantasoluväliaine levittää vauriota
ihmismediaa sovelletaan ei-ablatiivisen laserhoidon jälkeen
|
Hypertrofisten arpien laserhoidon jälkeen ihmisen kantasoluväliaine levitettiin toiselle puolelle
|
|
Huijausvertailija: valvoa kuntovauriota
Käytä normaalia suolaliuosta ei-ablatiivisen laserhoidon jälkeen
|
fysiologista suolaliuosta levitettiin toiselle puolelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arven paksuus (cm)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Paksuus mitattiin ultraääniaaltolaitteella
|
perusviiva
|
|
muutos alkuperäisestä arven paksuudesta 3 kuukauden kohdalla (cm)
Aikaikkuna: 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
arven paksuuden muutos mitattiin ultraääniaaltolaitteella
|
3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
melaniinitasot (mielivaltaiset yksiköt; AU)
Aikaikkuna: perusviiva
|
korkeammat arvot osoittavat tummempaa
|
perusviiva
|
|
muutos lähtötason melaniinitasosta 3 kuukauden kohdalla (mielivaltaiset yksiköt; AU)
Aikaikkuna: 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
korkeammat arvot osoittavat tummempaa
|
3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
punoitustaso (arbitraty units; AU)
Aikaikkuna: perusviiva
|
korkeammat arvot osoittavat punaisempaa ihoa
|
perusviiva
|
|
muutos eryteeman lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla (arbitraty units; AU)
Aikaikkuna: 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
korkeammat arvot osoittavat punaisempaa ihoa
|
3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
transepidermaalinen veden menetys (g/h/m2)
Aikaikkuna: perusviiva
|
mitä suurempi luku, sitä kuivempi iho on.
|
perusviiva
|
|
muutos lähtötason transepidermaalisesta vedenhukasta 3 kuukauden kohdalla (g/h/m2)
Aikaikkuna: 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
mitä suurempi luku, sitä kuivempi iho on.
|
3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Talipitoisuus (μg tali/cm2)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mikroprosessori laskee tuloksen, joka näkyy näytöllä yksikössä μg/cm2.
Mitä suurempi luku, sitä rasvaisempi iho on.
|
perusviiva
|
|
muutos perustasosta talipitoisuudesta 3 kuukauden kohdalla (μg tali/cm2)
Aikaikkuna: 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Mikroprosessori laskee tuloksen, joka näkyy näytöllä yksikössä μg/cm2.
Mitä suurempi luku, sitä rasvaisempi iho on.
|
3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Onur Erol O, Agaoglu G, Jawad MA. Combined Non-Ablative Laser and Microfat Grafting for Burn Scar Treatment. Aesthet Surg J. 2019 Mar 14;39(4):NP55-NP67. doi: 10.1093/asj/sjy291.
- Jayaraman P, Nathan P, Vasanthan P, Musa S, Govindasamy V. Stem cells conditioned medium: a new approach to skin wound healing management. Cell Biol Int. 2013 Oct;37(10):1122-8. doi: 10.1002/cbin.10138. Epub 2013 Jun 24.
- Park IS. Enhancement of Wound Healing by Conditioned Medium of Adipose-Derived Stromal Cell with Photobiomodulation in Skin Wound. Int J Stem Cells. 2021 May 30;14(2):212-220. doi: 10.15283/ijsc20175.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HangangSHH-13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .