Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberi őssejt tápközeg regeneratív hatásai lézerterápia után hipertrófiás hegekben

2021. augusztus 9. frissítette: Hangang Sacred Heart Hospital

Az emberi őssejt tápközeg regeneratív hatásai lézerterápia után égési sérülések okozta hipertrófiás hegekben

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy meghatározzuk a nem lézeres és humán őssejt-médium (HSCM) kombinált kezelés hatását az égési sérülések után keletkezett hipertrófiás hegek regenerációjára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy meghatározzuk a nem lézeres és humán őssejt-médium (HSCM) kombinált kezelés hatását az égési sérülések után keletkezett hipertrófiás hegek regenerációjára. Nonablatív lézeres kezelést végeztek 30 olyan betegen, akiknek hipertrófiás hegei voltak ugyanannak a testrésznek mindkét oldalán. Közvetlenül a lézeres kezelés után a jobb oldali hipertrófiás hegeket, amelyekre HSCM-et alkalmaztunk, és az azonos testhelyzetű bal oldalon kontroll hegként határoztuk meg, és normál sóoldatot alkalmaztunk. A következő 6 napban HSCM-et és hidratálót alkalmaztunk a jobb oldali hegekre, a bal oldali kontroll hegre pedig csak hidratálót alkalmaztunk. A hipertrófiás heg lézeres kezelését háromszor végeztük 4 hetes időközönként. A hipertrófiás heg bőrpróbáját a lézeres kezelés előtt értékelték, majd a 3. lézeres kezelést követő 7. napon újraértékelték. A vastagságot ultrahangos készülékkel (128 BW1 Medison, Korea) mértük. Mexameter®-et (MX18, Courage-Khazaka Electronics GmbH, Németország) használtak a melaninszint és az erythema súlyosságának mérésére. A magasabb értékek sötétebb és vörösebb bőrt jeleznek. A transzepidermális vízveszteséget (TEWL) egy Tewameter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Németország) készülékkel mértük, amelyet a víz párolgásának értékelésére használnak. A hegek faggyúját Sebumeter® készülékkel (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Németország) mérték. A mérés a zsírfolt fotometria elvén alapul, speciális szalaggal ellátott kazettával. Egy mikroprocesszor kiszámítja az eredményt, amely μg/cm2-ben jelenik meg a kijelzőn. A rugalmasságot Cutometer SEM 580® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Köln, Németország) segítségével mértük, amely negatív nyomást (450 mbar) fejt ki a bőrön. A bőr torzításának numerikus értékeit (mm) rugalmasságként mutatjuk be (1. táblázat). Két másodperces 450 mbar negatív nyomást 2 másodpercnyi szünet követ, és ez egy teljes ciklusból áll. Három mérési ciklust végeztünk, és megkaptuk az átlagértékeket. A HSCM hatásának értékelése érdekében a kutatók összehasonlították a bőrteszt eredményeit (vastagság, melanin, erythema, TEWL, faggyú és bőr rugalmassági szintjei) a jobb oldali és a kontrolloldal között, közvetlenül a lézeres kezelés előtti kiindulási mérésekből és a 7. napon a 3. lézeres kezelés után. Az eredménymérést és az adatelemzést egy képzett és vak eredményértékelő végezte, aki nem vett részt a beavatkozásban. Lehetséges szövődményeket (fájdalom, ecchymosis, bőrkopás és duzzanat) figyeltek meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • részleges vagy teljes vastagságú égési sérülések, amelyek spontán gyógyultak vagy bőrátültetést igényeltek
  • hipertrófiás hegekkel ugyanazon testrész jobb és bal oldalán

Kizárási kritériumok:

  • Nyílt sebekkel vagy fertőzéssel rendelkező betegek az égési hegeken
  • akik szteroidot szednek a hegekre
  • allergiával a helyi érzéstelenítő krémre
  • akik terhesek voltak
  • bármely más orvosi kezelésen vagy a sebgyógyulást befolyásoló állapoton (pl. cukorbetegség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: humán őssejt táptalaj alkalmaz léziót
humán média nem ablatív lézeres kezelés után alkalmazható
Eljárás: humán őssejt kondicionált táptalajt alkalmaztak nem ablatív lézerterápia után
A hipertrófiás hegek lézeres kezelését követően emberi őssejt táptalajt alkalmaztak az egyik oldalra
Sham Comparator: kontroll állapot elváltozás
normál sóoldatot kell alkalmazni nem ablatív lézeres kezelés után
Eljárás: normál sóoldatot alkalmaztak nem ablatív lézerterápia után
fiziológiás sóoldatot kentek a másik oldalra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
heg vastagsága (cm)
Időkeret: alapvonal
A vastagságot ultrahangos készülékkel mértük
alapvonal
változás az alapvonal hegvastagságához képest 3 hónapnál (cm)
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás után
a hegvastagság változását ultrahanghullámos berendezéssel mértük
3 hónapos beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
melaninszint (tetszőleges egységek; AU)
Időkeret: alapvonal
a magasabb értékek sötétebbet jeleznek
alapvonal
változás a kiindulási melaninszinthez képest 3 hónap múlva (tetszőleges egység; AU)
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás után
a magasabb értékek sötétebbet jeleznek
3 hónapos beavatkozás után
erythema szint (tetszőleges egységek; AU)
Időkeret: alapvonal
a magasabb értékek vörösebb bőrre utalnak
alapvonal
változás a kiindulási erythema szinthez képest 3 hónap után (tetszőleges egységek; AU)
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás után
a magasabb értékek vörösebb bőrre utalnak
3 hónapos beavatkozás után
transepidermális vízveszteség (g/h/m2)
Időkeret: alapvonal
minél nagyobb ez a szám, annál szárazabb a bőr.
alapvonal
változás a kiindulási transzepidermális vízveszteséghez képest 3 hónap után (g/h/m2)
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás után
minél nagyobb ez a szám, annál szárazabb a bőr.
3 hónapos beavatkozás után
Faggyúszint (μg faggyú/cm2)
Időkeret: alapvonal
Egy mikroprocesszor kiszámítja az eredményt, amely μg/cm2-ben jelenik meg a kijelzőn. Minél magasabb ez a szám, annál zsírosabb a bőr.
alapvonal
változás a kiindulási faggyúszinthez képest 3 hónap után (μg faggyú/cm2)
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás után
Egy mikroprocesszor kiszámítja az eredményt, amely μg/cm2-ben jelenik meg a kijelzőn. Minél magasabb ez a szám, annál zsírosabb a bőr.
3 hónapos beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hangang Sacred Heart Hospital

Együttműködők

National Research Foundation of Korea

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HangangSHH-13

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Őssejt táptalaj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel