Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regeneracyjne efekty pożywek ludzkich komórek macierzystych po terapii laserowej w bliznach przerostowych

9 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Hangang Sacred Heart Hospital

Regeneracyjne efekty pożywek ludzkich komórek macierzystych po terapii laserowej w przerostowej blizny spowodowanej oparzeniami

Celem pracy było określenie wpływu leczenia skojarzonego z użyciem nieablacyjnego lasera i pożywek z ludzkich komórek macierzystych (HSCM) na regenerację blizn przerosłych powstałych po oparzeniach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy było określenie wpływu leczenia skojarzonego z użyciem nieablacyjnego lasera i pożywek z ludzkich komórek macierzystych (HSCM) na regenerację blizn przerosłych powstałych po oparzeniach. Nieablacyjnemu leczeniu laserem poddano 30 pacjentów z bliznami przerostowymi po obu stronach tej samej części ciała. Bezpośrednio po zabiegu laserowym blizny przerostowe po stronie prawej, na którą zastosowano HSCM oraz po stronie lewej z takim samym ułożeniem ciała, określono jako bliznę kontrolną i zastosowano sól fizjologiczną. Przez następne 6 dni na blizny po prawej stronie aplikowano HSCM i krem ​​nawilżający, a na bliznę kontrolną po lewej stronie stosowano tylko krem ​​nawilżający. Zabieg laserowy przeprowadzono trzykrotnie na przerosłą bliznę w odstępach 4 tygodniowych. Test skórny na bliźnie przerostowej oceniano przed zabiegiem laserowym i ponownie oceniano 7 dnia po trzecim zabiegu laserowym. Grubość mierzono za pomocą ultradźwiękowego sprzętu falowego (128 BW1 Medison, Korea). Mexameter® (MX18, Courage-Khazaka Electronics GmbH, Niemcy) zastosowano do pomiaru poziomów melaniny i nasilenia rumienia. Wyższe wartości wskazują na ciemniejszą i bardziej czerwoną skórę. Przeznaskórkową utratę wody (TEWL) mierzono za pomocą Tewameter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Niemcy), który jest używany do oceny parowania wody. Sebum w bliznach mierzono za pomocą Sebumeter® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Niemcy). Pomiar oparty jest na zasadzie fotometrii plam tłuszczowych przy użyciu kasety ze specjalną taśmą. Mikroprocesor oblicza wynik, który jest pokazywany na wyświetlaczu w μg/cm2. Elastyczność mierzono za pomocą Cutometer SEM 580® (Courage-Khazaka Electronic GmbH, Kolonia, Niemcy), który wywiera na skórę podciśnienie (450 mbar). Liczbowe wartości (mm) zniekształcenia skóry przedstawiono jako elastyczność (tab. 1). Po dwóch sekundach podciśnienia 450 mbar następują 2 sekundy przerwy, co składa się na pełny cykl. Przeprowadzono trzy cykle pomiarowe i otrzymano wartości średnie. Aby ocenić wpływ HSCM, badacze porównali wyniki testów skórnych (grubość, poziom melaniny, rumienia, TEWL, łoju i elastyczności skóry) po prawej stronie i po stronie kontrolnej, od pomiarów wyjściowych bezpośrednio przed zabiegiem laserowym i pomiarów 7. dzień po trzecim zabiegu laserowym. Pomiary wyników i analizy danych zostały przeprowadzone przez przeszkolonego i zaślepionego oceniającego wyniki, który nie był zaangażowany w interwencję. Zaobserwowano możliwe powikłania (ból, wybroczyny, otarcia skóry, obrzęk).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • oparzenia częściowej lub pełnej grubości, które goiły się samoistnie lub wymagały przeszczepu skóry
  • z przerostowymi bliznami po prawej i lewej stronie tej samej części ciała

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z otwartymi ranami lub infekcją na bliznach po oparzeniach
  • tych, którzy biorą sterydy na blizny
  • z alergią na krem ​​znieczulający miejscowo
  • te, które były w ciąży
  • w trakcie jakiegokolwiek innego leczenia lub stanu wpływającego na gojenie się ran (np. cukrzyca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: media z ludzkich komórek macierzystych nakładają zmianę
pożywki ludzkie stosuje się po nieablacyjnym leczeniu laserowym
Po leczeniu laserowym blizn przerosłych, z jednej strony nałożono pożywkę z ludzkich komórek macierzystych
Pozorny komparator: stan kontrolny zmiany
zwykła sól fizjologiczna nakładana po nieablacyjnym zabiegu laserowym
Na drugą stronę aplikowano sól fizjologiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość blizny (cm)
Ramy czasowe: linia bazowa
Grubość mierzono za pomocą aparatury ultradźwiękowej
linia bazowa
zmiana grubości blizny w stosunku do wartości początkowej po 3 miesiącach (cm)
Ramy czasowe: po 3 miesiącach interwencji
zmianę grubości blizny mierzono za pomocą aparatury ultradźwiękowej
po 3 miesiącach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomy melaniny (jednostki arbitralne; AU)
Ramy czasowe: linia bazowa
wyższe wartości wskazują na ciemniejszy
linia bazowa
zmiana od poziomu wyjściowego melaniny po 3 miesiącach (jednostki arbitralne; AU)
Ramy czasowe: po 3 miesiącach interwencji
wyższe wartości wskazują na ciemniejszy
po 3 miesiącach interwencji
poziom rumienia (jednostki arbitralne; AU)
Ramy czasowe: linia bazowa
wyższe wartości wskazują na bardziej zaczerwienioną skórę
linia bazowa
zmiana od wyjściowego poziomu rumienia po 3 miesiącach (jednostki arbitralne; AU)
Ramy czasowe: po 3 miesiącach interwencji
wyższe wartości wskazują na bardziej zaczerwienioną skórę
po 3 miesiącach interwencji
transepidermalna utrata wody (g/h/m2)
Ramy czasowe: linia bazowa
im wyższa liczba, tym bardziej sucha jest skóra.
linia bazowa
zmiana od wyjściowej transepidermalnej utraty wody po 3 miesiącach (g/h/m2)
Ramy czasowe: po 3 miesiącach interwencji
im wyższa liczba, tym bardziej sucha jest skóra.
po 3 miesiącach interwencji
Poziom sebum (μg łoju/cm2)
Ramy czasowe: linia bazowa
Mikroprocesor oblicza wynik, który jest pokazywany na wyświetlaczu w μg/cm2. Im wyższa liczba, tym bardziej tłusta jest skóra.
linia bazowa
zmiana od poziomu wyjściowego łoju po 3 miesiącach (μg łoju/cm2)
Ramy czasowe: po 3 miesiącach interwencji
Mikroprocesor oblicza wynik, który jest pokazywany na wyświetlaczu w μg/cm2. Im wyższa liczba, tym bardziej tłusta jest skóra.
po 3 miesiącach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Media komórek macierzystych

3
Subskrybuj