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비대성 흉터에서 레이저 치료 후 줄기세포 배지의 재생 효과

2021년 8월 9일 업데이트: Hangang Sacred Heart Hospital

화상으로 인한 비후성 흉터에서 레이저 치료 후 인간 줄기세포 배지의 재생 효과

본 연구의 목적은 비절제 레이저와 HSCM(human stem cell media)을 이용한 병용 치료가 화상 후 발생한 비후성 반흔의 재생에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 비절제 레이저와 HSCM(human stem cell media)을 이용한 병용 치료가 화상 후 발생한 비후성 반흔의 재생에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 비절제적 레이저 치료는 신체의 같은 부위 양쪽에 비대성 반흔이 있는 30명의 환자에게 시행되었습니다. 레이저 치료 직후 HSCM을 적용한 우측과 신체 위치가 같은 좌측의 비후성 흉터를 대조군 흉터로 정의하고 생리식염수를 도포하였다. 그 후 6일 동안 오른쪽 흉터에는 HSCM과 보습제를 바르고, 왼쪽 흉터에는 보습제만 발라주었다. 비후성 흉터에 레이저 치료를 4주 간격으로 3회 시행하였다. 비대흉터에 대한 피부검사는 레이저 치료 전 평가하였고, 3차 레이저 치료 후 7일째에 재평가하였다. 두께는 초음파 장비(128 BW1 Medison, Korea)로 측정하였다. Mexameter® (MX18, Courage-Khazaka Electronics GmbH, Germany)를 사용하여 멜라닌 수치와 홍반의 중증도를 측정했습니다. 값이 높을수록 피부가 더 어둡고 붉어짐을 나타냅니다. TEWL(Transepidermal water loss)은 수분 증발 평가에 사용되는 Tewameter®(Courage-Khazaka Electronic GmbH, Germany)로 측정하였다. 흉터의 피지는 Sebumeter®(Courage-Khazaka Electronic GmbH, Germany)로 측정했습니다. 측정은 특수 테이프가 있는 카세트를 사용하는 기름때 광도 측정 원리를 기반으로 합니다. 마이크로프로세서가 결과를 계산하고 디스플레이에 μg/cm2 단위로 표시됩니다. 피부에 음압(450mbar)을 가하는 Cutometer SEM 580®(Courage-Khazaka Electronic GmbH, Cologne, Germany)을 사용하여 탄력성을 측정했습니다. 피부 뒤틀림의 수치(mm)를 탄력성으로 나타내었다(Table 1). 2초 동안 450mbar의 부압에 이어 2초 동안 오목한 상태가 이어지며 이는 전체 주기로 구성됩니다. 세 번의 측정 주기를 수행하고 평균값을 얻었습니다. HSCM의 효과를 평가하기 위해 조사자들은 레이저 치료 직전 베이스라인 측정치와 7차 측 측정치로부터 오른쪽과 대조군의 피부 테스트 결과(두께, 멜라닌, 홍반, TEWL, 피지, 피부 탄력도)를 비교했다. 3차 레이저 시술 다음날. 결과 측정 및 데이터 분석은 개입에 관여하지 않은 훈련되고 눈가림된 결과 평가자가 수행했습니다. 가능한 합병증(통증, 반상출혈, 피부 찰과상 및 종창)이 관찰되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자발적으로 치유되거나 피부 이식이 필요한 부분 또는 전층 화상
  • 같은 신체부위의 좌우측에 비대성 흉터가 있는 경우

제외 기준:

  • 화상 흉터에 열린 상처 또는 감염이 있는 환자
  • 흉터에 스테로이드를 복용하는 사람
  • 국소 마취 크림에 알레르기가 있는 경우
  • 임신한 사람들
  • 상처 치유에 영향을 미치는 다른 의학적 치료 또는 상태(예: 당뇨병)를 받고 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인간 줄기 세포 배지 적용 병변
비절제 레이저 치료 후 휴먼 미디어 적용
비후성 흉터에 레이저 치료 후 한쪽 면에 인체줄기세포배양액을 도포한 후
가짜 비교기: 제어 조건 병변
비절제 레이저 치료 후 생리 식염수 적용
생리 식염수를 다른쪽에 적용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉터 두께(cm)
기간: 기준선
두께는 초음파 장비로 측정
기준선
기준선 흉터 두께에서 3개월의 변화(cm)
기간: 3개월 개입 후
흉터 두께의 변화를 초음파 장비로 측정
3개월 개입 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
멜라닌 수치(임의 단위, AU)
기간: 기준선
더 높은 값은 더 어둡다는 것을 나타냅니다.
기준선
기준 멜라닌 수준에서 3개월의 변화(임의 단위; AU)
기간: 3개월 개입 후
더 높은 값은 더 어둡다는 것을 나타냅니다.
3개월 개입 후
홍반 수준(임의 단위, AU)
기간: 기준선
더 붉은 피부를 나타내는 더 높은 값
기준선
기준선 홍반 수준에서 3개월의 변화(임의 단위; AU)
기간: 3개월 개입 후
더 붉은 피부를 나타내는 더 높은 값
3개월 개입 후
경피 수분 손실(g/h/m2)
기간: 기준선
숫자가 높을수록 피부가 더 건조합니다.
기준선
기준선 경표피 수분 손실로부터 3개월의 변화(g/h/m2)
기간: 3개월 개입 후
숫자가 높을수록 피부가 더 건조합니다.
3개월 개입 후
피지 레벨(μg 피지/cm2)
기간: 기준선
마이크로프로세서가 결과를 계산하고 디스플레이에 μg/cm2 단위로 표시됩니다. 숫자가 높을수록 피부가 기름진 상태입니다.
기준선
3개월 기준 피지 수치 변화(μg 피지/cm2)
기간: 3개월 개입 후
마이크로프로세서가 결과를 계산하고 디스플레이에 μg/cm2 단위로 표시됩니다. 숫자가 높을수록 피부가 기름진 상태입니다.
3개월 개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 8월 10일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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줄기세포 배지에 대한 임상 시험

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