Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapian toteutettavuus spontaaneissa hengityskokeissa

tiistai 22. lokakuuta 2024 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Elävän, vastaanottavan musiikkiterapian toteutettavuus potilaille, jotka joutuvat spontaaneihin hengityskokeisiin: pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat musiikkiterapiaa potilaille hengityskokeiden aikana, tehohoitoyksiköissä suoritettavaa toimenpidettä. Osallistujat määrätään joko normaaliin sairaanhoitoon tai normaaliin sairaanhoitoon ja musiikkiterapiaan. Osallistujilla on 50/50 mahdollisuus (kuten kolikon heittäminen) kuulua jompaankumpaan ryhmään. Musiikkiterapiaryhmässä lautakuntien sertifioitu musiikkiterapeutti laulaa pehmeästi kitaran säestyksellä ja tarjoaa musiikkia hengityskokeen aikana. Musiikki on sairaalan henkilökunnan tavanomaisen hoidon lisäksi. Tavalliseen sairaanhoitoryhmään osallistuvat saavat sairaalan henkilökunnan antamaa tavanomaista sairaanhoitoa. Hengityskokeen aikana kerätään tietoa osallistujien kaavioista ja elintoimintoja tarkkailemalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18+
  • Pääsy MUSC:n pääsairaalan lääketieteelliseen tehohoitoyksikköön (MICU) tai Ashley River Towerin lääketieteellis-kirurgiseen tehohoitoyksikköön (MSICU)
  • Intuboidaan ja sille tehdään spontaani hengityskoe

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut SBT:tä
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan neurologinen vamma
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan kuuroja
  • Potilaat, jotka (tai joiden LAR) eivät pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkiterapia ja tavallinen hoito
Musiikkiterapiainterventio tavallisen sairaalahoidon lisäksi SBT:n aikana.
Muut: Musiikkiterapia ja tavallinen hoito SBT:n aikana
Jos osallistuja on satunnaisesti määrätty normaaliin hoitoon ja musiikkiterapiaan, musiikkiterapeutti tulee huoneeseen viisi minuuttia ennen hengityskokeen alkua ja alkaa soittaa hiljaista musiikkia kitaralla. Sairaanhoitaja vähentää lääkitystä saadakseen osallistujan valppaaseen. Musiikkiterapeutti esittelee itsensä ja musiikin interventioon sekä jatkaa hiljaisen kitaramusiikin soittamista ja laulamista pehmeästi samalla kun hengitysterapeutti aloittaa hengityskokeen. Musiikkiterapeutti jatkaa soittamista ja laulamista 20 minuuttia hengityskokeeseen asti.
Active Comparator: Normaali hoito
Normaali sairaalahoito SBT:n aikana.
Menettely: Normaali hoito SBT:n aikana
Potilaan hoitaja vähentää rauhoittavia lääkkeitä, jotta potilas on hereillä ja hereillä. Hengitysterapeutti esittelee itsensä potilaalle ja ilmoittaa hänelle SBT:stä ja ilmoittaa, että hän sammuttaa hengityslaitteen ja antaa potilaan hengittää itsenäisesti. Hengitysterapeutti sammuttaa hengityslaitteen ja poistuu huoneesta. Hengitysterapeutti ja sairaanhoitaja ovat molemmat käytettävissä koko SBT:n ajan, ja hengityslaite käynnistyy automaattisesti, jos potilas lakkaa hengittämästä. SBT kestää 30-60 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneiden alkuperäisten spontaanien hengityskokeiden (SBT) osuus epäonnistuneisiin alkuperäisiin SBT-kokeisiin
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia osallistujan ensimmäisen SBT:n jälkeen.

Onnistunut SBT määritellään, kun potilas pysyy vähintään 30 minuuttia ilman mekaanista hengityslaitetta, kuten hengitysterapeutti arvioi osallistujan kaaviossa.

Epäonnistunut SBT määritellään silloin, kun potilas tarvitsee mekaanisen hengityslaitteen tukea 30 minuutin kuluessa SBT:n aloittamisesta, hengitysterapeutin arvioiden mukaan.
Jopa 48 tuntia osallistujan ensimmäisen SBT:n jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset minuutit jatkuvat poissa hengityslaitteen tuesta epäonnistuneille SBT:ille
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia osallistujan ensimmäisen SBT:n jälkeen.
Hengityslaitteen tuesta jääneiden minuuttien kokonaismäärä, kuten hengitysterapeutti on todennut osallistujan kaaviossa.
Jopa 48 tuntia osallistujan ensimmäisen SBT:n jälkeen.
Sykkeen keskimääräinen pistemäärä pisteissä koko SBT:n ajan
Aikaikkuna: Minuutilla 0 SBT:tä, 10 minuuttia SBT:tä ja 30 minuuttia SBT:tä
Potilaan sykkeen tallentaminen monitorin avulla kolmessa pisteessä koko SBT:n ajan
Minuutilla 0 SBT:tä, 10 minuuttia SBT:tä ja 30 minuuttia SBT:tä
Hengitystiheyden keskiarvo pisteissä koko SBT:n ajan
Aikaikkuna: Minuutilla 0 SBT:tä, 10 minuuttia SBT:tä ja 30 minuuttia SBT:tä
Potilaan hengitystaajuuden tallentaminen monitorin avulla kolmessa pisteessä koko SBT:n ajan
Minuutilla 0 SBT:tä, 10 minuuttia SBT:tä ja 30 minuuttia SBT:tä
Verenpaineen keskiarvo pisteissä koko SBT:n ajan
Aikaikkuna: Minuutilla 0 SBT:tä, 10 minuuttia SBT:tä ja 30 minuuttia SBT:tä
Potilaan verenpaineen tallentaminen monitorin avulla kolmessa pisteessä koko SBT:n ajan
Minuutilla 0 SBT:tä, 10 minuuttia SBT:tä ja 30 minuuttia SBT:tä
Agitaation keskimääräinen pistemäärä Richmondin agitaatio-sedaatioasteikolla arvioituna pisteissä koko SBT:n ajan
Aikaikkuna: Minuutilla 0 SBT:tä, 10 minuuttia SBT:tä ja 30 minuuttia SBT:tä
  • 4 Taistelukykyinen – Avoin taistelullinen, väkivaltainen, välitön vaara henkilöstölle
  • 3 Hyvin kiihtynyt – vetää tai poistaa letkun tai katetrit; aggressiivinen
  • 2 Kiihtynyt – Toistuva tahaton liike, taistelee hengityskonetta vastaan

  • 1 Levoton - Ahdistunut, mutta liikkeet eivät aggressiiviset voimakkaat 0 Valpas ja rauhallinen

    • 1 Unelias - Ei täysin hereillä, mutta on herännyt jatkuvasti (silmien avaaminen/kosketus) ääneen (> 10 sekuntia)
    • 2 Kevyt sedaatio – Herää hetkeksi katsekontaktin avulla ääneen (<10 sekuntia)
    • 3 Kohtalainen sedaatio – liike tai silmien avaaminen ääneen (mutta ei katsekontaktia)
    • 4 Syvä sedaatio – Ei vastausta ääneen, mutta liike tai silmien avaaminen fyysiseen stimulaatioon
    • 5 Herättymätön – Ei vastausta ääneen tai fyysiseen stimulaatioon
Minuutilla 0 SBT:tä, 10 minuuttia SBT:tä ja 30 minuuttia SBT:tä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Macel Reising, MT-BC, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00110030

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt yksittäiset osallistujatiedot (IPD) voidaan jakaa Appalachian State Universityn tutkijoille, jossa data-analyysi suoritetaan, koska PI on tällä hetkellä jatko-opiskelija kyseisessä oppilaitoksessa. Vain tunnistamattomat tiedot siirtyvät sovelluksen tilaan. mikään suojattu terveystieto (PHI) ei poistu Etelä-Carolinan lääketieteellisestä yliopistosta (MUSC). Tunnistamattomat tiedot voidaan julkaista pro gradu -tutkielmana tai akateemisissa julkaisuissa.

IPD-jaon aikakehys

Datan jakaminen tulee saataville lokakuussa 2021 ja jatkuu toukokuuhun 2022 saakka.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD jaetaan PI:n akateemisen neuvonantajan kanssa tulosten analysoimiseksi pro gradu -työn kirjoittamista varten.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa