Возможности музыкальной терапии для проб спонтанного дыхания
22 октября 2024 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Осуществимость живой рецептивной музыкальной терапии для пациентов, проходящих испытания на спонтанное дыхание: пилотное исследование
В этом исследовании исследователи изучат музыкальную терапию для пациентов во время дыхательных испытаний, процедуры, проводимой в отделениях интенсивной терапии.
Участникам будет назначено либо стандартное медицинское обслуживание, либо стандартное медицинское обслуживание плюс музыкальная терапия.
У участников есть шанс 50/50 (как подбрасывание монеты) оказаться в любой группе.
В группе музыкальной терапии сертифицированный музыкальный терапевт будет тихо петь под гитарный аккомпанемент, чтобы обеспечить музыку во время пробного дыхания.
Музыка является дополнением к обычному лечению, предоставляемому персоналом больницы.
Участники группы стандартной медицинской помощи получат обычную медицинскую помощь, оказываемую персоналом больницы.
Информация будет собираться из карт участников и путем наблюдения за жизненно важными показателями во время испытания дыхания.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18+
- Поступил в отделение интенсивной терапии (MICU) главной больницы MUSC или медико-хирургическое отделение интенсивной терапии Ashley River Tower (MSICU).
- Интубирован и пройдет испытание спонтанного дыхания
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых ранее были СПО
- Пациенты, у которых, как известно, есть неврологическая травма
- Пациенты, которые, как известно, глухие
- Пациенты, которые (или чей LAR) не могут или не хотят дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыкальная терапия плюс стандартное лечение
Вмешательство музыкальной терапии в дополнение к стандартной стационарной помощи во время SBT.
|
Если участнику случайным образом назначается стандартная помощь плюс музыкальная терапия, музыкальный терапевт войдет в комнату за пять минут до начала пробного дыхания и начнет играть спокойную музыку на гитаре.
Медсестра уменьшит количество лекарства, чтобы привести участника в состояние готовности.
Музыкальный терапевт представит себя и музыкальное вмешательство, продолжит играть тихую гитарную музыку и тихо напевать, в то время как респираторный терапевт начнет пробное дыхание.
Музыкальный терапевт будет продолжать играть и петь в течение 20 минут после пробного дыхания.
|
|
Активный компаратор: Стандартный уход
Стандартное стационарное лечение во время SBT.
|
Медсестра пациента уменьшит дозу седативных средств, чтобы пациент был в сознании и бодрствовал.
Респираторный терапевт представится пациенту и проинформирует его о SBT, заявив, что он выключит аппарат искусственной вентиляции легких и позволит пациенту дышать самостоятельно.
Респираторный терапевт выключит вентилятор и покинет комнату.
Респираторный терапевт и медсестра будут доступны на протяжении всего SBT, и вентилятор автоматически включится, если пациент перестанет дышать.
SBT будет длиться 30-60 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля успешных первоначальных проб спонтанного дыхания (SBT) по сравнению с неудачными первоначальными SBT
Временное ограничение: До 48 часов после первоначального SBT участника.
|
Успешный SBT определяется, когда пациент выдерживает не менее 30 минут без поддержки искусственной вентиляции легких, как считает респираторный терапевт в карте участника. Неудачная СПО определяется как ситуация, когда пациенту требуется искусственная вентиляция легких в течение 30 минут после начала СПО по мнению пульмонолога. |
До 48 часов после первоначального SBT участника.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее время в минутах без поддержки ИВЛ для отказавших SBT
Временное ограничение: До 48 часов после первоначального SBT участника.
|
Общее количество минут, проведенных без поддержки ИВЛ, как отмечено пульмонологом в таблице участников.
|
До 48 часов после первоначального SBT участника.
|
|
Средняя оценка частоты сердечных сокращений в точках на протяжении СПО
Временное ограничение: На 0-й минуте SBT, на 10-й минуте SBT и на 30-й минуте SBT.
|
Запись частоты сердечных сокращений пациента путем наблюдения за монитором в трех точках на протяжении СПО.
|
На 0-й минуте SBT, на 10-й минуте SBT и на 30-й минуте SBT.
|
|
Средняя оценка частоты дыхания в точках на протяжении СПО
Временное ограничение: На 0-й минуте SBT, на 10-й минуте SBT и на 30-й минуте SBT.
|
Запись частоты дыхания пациента путем наблюдения за монитором в трех точках на протяжении СПО.
|
На 0-й минуте SBT, на 10-й минуте SBT и на 30-й минуте SBT.
|
|
Средний балл артериального давления в точках на протяжении СПО
Временное ограничение: На 0-й минуте SBT, на 10-й минуте SBT и на 30-й минуте SBT.
|
Запись артериального давления пациента путем наблюдения за монитором в трех точках на протяжении СПО.
|
На 0-й минуте SBT, на 10-й минуте SBT и на 30-й минуте SBT.
|
|
Средний балл ажитации по Ричмондской шкале ажитации-седативности в точках на всем протяжении SBT
Временное ограничение: На 0-й минуте SBT, на 10-й минуте SBT и на 30-й минуте SBT.
|
|
На 0-й минуте SBT, на 10-й минуте SBT и на 30-й минуте SBT.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Macel Reising, MT-BC, Medical University of South Carolina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00110030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные об отдельных участниках (IPD) могут быть переданы исследователям в Аппалачском государственном университете, где будет проводиться анализ данных, поскольку в настоящее время PI является аспирантом этого учреждения.
Только деидентифицированные данные перейдут в App State; никакая защищенная медицинская информация (PHI) не будет покидать Медицинский университет Южной Каролины (MUSC).
Обезличенные данные могут быть опубликованы в качестве магистерской диссертации или в академических журналах.
Сроки обмена IPD
Обмен данными станет доступен в октябре 2021 года и будет осуществляться до мая 2022 года.
Критерии совместного доступа к IPD
IPD будет передан научному руководителю PI для анализа результатов с целью написания магистерской диссертации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .