Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighet for musikkterapi for spontane pusteforsøk

22. oktober 2024 oppdatert av: Medical University of South Carolina

Gjennomførbarhet av levende, mottakelig musikkterapi for pasienter som gjennomgår spontane pusteforsøk: En pilotstudie

I denne studien vil etterforskerne studere musikkterapi for pasienter under pusteforsøk, en prosedyre utført på intensivavdelinger. Deltakerne vil bli tildelt enten standard medisinsk behandling eller standard medisinsk behandling pluss musikkterapi. Deltakerne har en 50/50 sjanse (som å kaste en mynt) til å være i begge gruppene. I musikkterapigruppen vil en styresertifisert musikkterapeut synge lavt med gitarakkompagnement for å gi musikk under pusteprøven. Musikken kommer i tillegg til den vanlige behandlingen som gis av sykehuspersonalet. Deltakere i standard medisinsk behandlingsgruppe vil motta vanlig medisinsk behandling gitt av sykehusansatte. Informasjon vil bli samlet inn fra deltakerens diagrammer og ved observasjon av vitale tegn under pusteprøven.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18+
  • Innlagt på MUSCs hovedsykehus medisinske intensivavdeling (MICU) eller Ashley River Tower medisinsk-kirurgisk intensivavdeling (MSICU)
  • Intuberet og vil gjennomgå en spontan pusteprøve

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tidligere har hatt SBT
  • Pasienter kjent for å ha en nevrologisk skade
  • Pasienter som er kjent for å være døve
  • Pasienter som (eller hvis LAR) ikke kan eller vil gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikkterapi pluss Standard Care
Musikkterapiintervensjon i tillegg til standard sykehusbehandling under en SBT.
Annen: Musikkterapi pluss standardbehandling under en SBT
Hvis deltakeren tilfeldig blir tildelt standardbehandling pluss musikkterapi, vil en musikkterapeut gå inn i rommet fem minutter før start av pusteprøven og begynne å spille rolig musikk på en gitar. Sykepleieren vil redusere medisin for å bringe deltakeren i alarmtilstand. Musikkterapeuten vil presentere seg selv og musikkintervensjonen, og vil fortsette å spille rolig gitarmusikk og synge lavt mens respiratorterapeuten starter pusteprøven. Musikkterapeuten vil fortsette å spille og synge i 20 minutter inn i pusteprøven.
Aktiv komparator: Standard Care
Standard sykehusbehandling under en SBT.
Fremgangsmåte: Standard omsorg under en SBT
Pasientens sykepleier vil redusere beroligende midler slik at pasienten er våken og våken. Respiratorterapeuten vil introdusere seg selv for pasienten og informere dem om SBT, og oppgi at de vil slå av respiratoren og la pasienten puste selvstendig. Respiratorterapeuten vil slå av respiratoren og forlate rommet. Respiratorterapeuten og sykepleieren vil begge være tilgjengelige under hele SBT-en, og respiratoren vil automatisk slå seg på hvis pasienten slutter å puste. SBT vil vare i 30-60 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel vellykkede første spontane pusteforsøk (SBT) kontra mislykkede initiale SBTer
Tidsramme: Inntil 48 timer etter deltakerens første SBT.

En vellykket SBT er definert som når en pasient tåler minst 30 minutter uten mekanisk ventilatorstøtte, slik respirasjonsterapeuten antar i deltakerens diagram.

En mislykket SBT er definert som når en pasient trenger mekanisk ventilatorstøtte innen 30 minutter etter starten av SBT, som ansett av respiratorterapeuten.
Inntil 48 timer etter deltakerens første SBT.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlige minutter uten respiratorstøtte for mislykkede SBT-er
Tidsramme: Inntil 48 timer etter deltakerens første SBT.
Totalt antall minutter uten respiratorstøtte, som bemerket av respiratorterapeut i deltakerens diagram.
Inntil 48 timer etter deltakerens første SBT.
Gjennomsnittlig poengsum for hjertefrekvens på poeng gjennom hele SBT
Tidsramme: Ved minutt 0 av SBT, 10 minutter inn i SBT, og 30 minutter inn i SBT
Registrering av pasientens hjertefrekvens via observasjon av monitor på tre punkter gjennom hele SBT
Ved minutt 0 av SBT, 10 minutter inn i SBT, og 30 minutter inn i SBT
Gjennomsnittlig poengsum for respirasjonsfrekvens på punkter gjennom SBT
Tidsramme: Ved minutt 0 av SBT, 10 minutter inn i SBT, og 30 minutter inn i SBT
Registrering av pasientens respirasjonsfrekvens via observasjon av monitor på tre punkter gjennom SBT
Ved minutt 0 av SBT, 10 minutter inn i SBT, og 30 minutter inn i SBT
Gjennomsnittlig poengsum for blodtrykk på punkter gjennom SBT
Tidsramme: Ved minutt 0 av SBT, 10 minutter inn i SBT, og 30 minutter inn i SBT
Registrering av pasientens blodtrykk via observasjon av monitor på tre punkter gjennom hele SBT
Ved minutt 0 av SBT, 10 minutter inn i SBT, og 30 minutter inn i SBT
Gjennomsnittlig poengsum for agitasjon som vurdert av Richmond Agitation-Sedation Scale på punkter gjennom hele SBT
Tidsramme: Ved minutt 0 av SBT, 10 minutter inn i SBT, og 30 minutter inn i SBT
  • 4 Stridende – åpenlyst stridbar, voldelig, umiddelbar fare for personalet
  • 3 Svært opphisset- Trekker eller fjerner slange(r) eller kateter(er); aggressiv
  • 2 Agitated- Hyppig ikke-hensiktsmessig bevegelse, bekjemper respirator

  • 1 Rastløs- Engstelig, men bevegelser ikke aggressive kraftige 0 våken og rolig

    • 1 Døsig - Ikke helt våken, men har vedvarende oppvåkning (øyeåpning/kontakt) til stemme (>10 sekunder)
    • 2 Lett sedasjon - Vekker kort med øyekontakt til stemme (<10 sekunder)
    • 3 Moderat sedasjon - Bevegelse eller øyeåpning for stemmen (men ingen øyekontakt)
    • 4 Dyp sedasjon- Ingen respons på stemme, men bevegelse eller øyeåpning for fysisk stimulering
    • 5 Unarousable- Ingen respons på stemme eller fysisk stimulering
Ved minutt 0 av SBT, 10 minutter inn i SBT, og 30 minutter inn i SBT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Macel Reising, MT-BC, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00110030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede individuelle deltakerdata (IPD) kan deles med forskere ved Appalachian State University hvor dataanalyse vil finne sted, siden PI for tiden er en doktorgradsstudent ved den institusjonen. Bare avidentifiserte data vil gå til App State; ingen beskyttet helseinformasjon (PHI) vil forlate Medical University of South Carolina (MUSC). Avidentifiserte data kan publiseres som en masteroppgave eller i akademiske tidsskrifter.

IPD-delingstidsramme

Datadeling vil bli tilgjengelig i løpet av oktober 2021 og vil skje frem til mai 2022.

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD vil bli delt med PIs faglige rådgiver for analyse av resultater med det formål å skrive en masteroppgave.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere