Viabilidade da Musicoterapia para Testes de Respiração Espontânea
22 de outubro de 2024 atualizado por: Medical University of South Carolina
Viabilidade da Musicoterapia Receptiva ao Vivo para Pacientes Submetidos a Testes de Respiração Espontânea: Um Estudo Piloto
Neste estudo, os pesquisadores estudarão a musicoterapia para pacientes durante testes respiratórios, um procedimento realizado em unidades de terapia intensiva.
Os participantes serão encaminhados para atendimento médico padrão ou atendimento médico padrão mais musicoterapia.
Os participantes têm uma chance de 50/50 (como jogar uma moeda) de estar em qualquer um dos grupos.
No grupo de musicoterapia, um musicoterapeuta credenciado cantará suavemente com acompanhamento de violão para fornecer música durante o teste de respiração.
A música é um complemento ao tratamento usual fornecido pela equipe do hospital.
Os participantes do grupo de cuidados médicos padrão receberão os cuidados médicos habituais prestados pelos funcionários do hospital.
As informações serão coletadas dos prontuários dos participantes e pela observação dos sinais vitais durante o teste respiratório.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 18 anos
- Admitido na unidade de terapia intensiva médica (MICU) do Hospital Principal da MUSC ou na unidade de terapia intensiva médico-cirúrgica (MSICU) Ashley River Tower
- Entubado e passará por um teste de respiração espontânea
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram algum SBT anterior
- Pacientes com lesão neurológica conhecida
- Pacientes sabidamente surdos
- Pacientes que (ou cujo LAR) não podem ou não querem dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Musicoterapia mais cuidados padrão
Intervenção de musicoterapia além do atendimento hospitalar padrão durante um TRE.
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Se o participante for designado aleatoriamente para atendimento padrão mais musicoterapia, um musicoterapeuta entrará na sala cinco minutos antes do início do teste de respiração e começará a tocar uma música calma em um violão.
A enfermeira reduzirá o medicamento para colocar o participante em estado de alerta.
O musicoterapeuta se apresentará e apresentará a intervenção musical, e continuará a tocar uma música suave de violão e cantar suavemente enquanto o terapeuta respiratório inicia o teste de respiração.
O musicoterapeuta continuará tocando e cantando por 20 minutos no teste de respiração.
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
Atendimento hospitalar padrão durante um SBT.
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A enfermeira do paciente reduzirá os sedativos para que o paciente fique alerta e acordado.
O fisioterapeuta se apresentará ao paciente e informará sobre o TRE, informando que desligará a máquina do ventilador e permitirá que o paciente respire de forma independente.
O fisioterapeuta desligará o ventilador e sairá da sala.
O terapeuta respiratório e a enfermeira estarão disponíveis durante todo o SBT, e o ventilador será ligado automaticamente se o paciente parar de respirar.
O SBT terá duração de 30 a 60 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de testes iniciais de respiração espontânea (SBTs) bem-sucedidos versus SBTs iniciais malsucedidos
Prazo: Até 48 horas após o SBT inicial do participante.
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Um TRE bem-sucedido é definido como quando um paciente mantém pelo menos 30 minutos sem suporte ventilatório mecânico, conforme considerado pelo fisioterapeuta no prontuário do participante. Um SBT com falha é definido como quando um paciente requer suporte de ventilação mecânica dentro de 30 minutos do início do SBT, conforme considerado pelo fisioterapeuta. |
Até 48 horas após o SBT inicial do participante.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Minutos médios sustentados fora do suporte ventilatório para SBTs com falha
Prazo: Até 48 horas após o SBT inicial do participante.
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Total de minutos mantidos sem suporte ventilatório, conforme anotado pelo fisioterapeuta no prontuário do participante.
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Até 48 horas após o SBT inicial do participante.
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Pontuação média da frequência cardíaca em pontos ao longo do SBT
Prazo: No minuto 0 do SBT, 10 minutos no SBT e 30 minutos no SBT
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Registro da frequência cardíaca do paciente através da observação do monitor em três pontos ao longo do SBT
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No minuto 0 do SBT, 10 minutos no SBT e 30 minutos no SBT
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Pontuação média da frequência respiratória em pontos ao longo do SBT
Prazo: No minuto 0 do SBT, 10 minutos no SBT e 30 minutos no SBT
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Registro da frequência respiratória do paciente através da observação do monitor em três pontos ao longo do SBT
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No minuto 0 do SBT, 10 minutos no SBT e 30 minutos no SBT
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Escore médio de pressão arterial em pontos ao longo do SBT
Prazo: No minuto 0 do SBT, 10 minutos no SBT e 30 minutos no SBT
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Registro da pressão arterial do paciente através da observação do monitor em três pontos ao longo do SBT
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No minuto 0 do SBT, 10 minutos no SBT e 30 minutos no SBT
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Pontuação média de agitação avaliada pela Escala de Agitação-Sedação de Richmond em pontos ao longo do SBT
Prazo: No minuto 0 do SBT, 10 minutos no SBT e 30 minutos no SBT
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No minuto 0 do SBT, 10 minutos no SBT e 30 minutos no SBT
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Macel Reising, MT-BC, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00110030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais do participante (IPD) coletados podem ser compartilhados com pesquisadores da Appalachian State University, onde ocorrerá a análise de dados, já que o PI é atualmente um estudante de pós-graduação nessa instituição.
Somente dados não identificados irão para o App State; nenhuma informação de saúde protegida (PHI) sairá da Medical University of South Carolina (MUSC).
Os dados não identificados podem ser publicados como tese de mestrado ou em revistas acadêmicas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O compartilhamento de dados ficará disponível durante outubro de 2021 e ocorrerá até maio de 2022.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O IPD será partilhado com o orientador académico do PI para análise dos resultados com vista à elaboração de um trabalho de dissertação de mestrado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .