Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for musikterapi til spontane vejrtrækningsforsøg

22. oktober 2024 opdateret af: Medical University of South Carolina

Gennemførlighed af levende, modtagelig musikterapi til patienter, der gennemgår spontane vejrtrækningsforsøg: en pilotundersøgelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne studere musikterapi til patienter under åndedrætsforsøg, en procedure udført på intensivafdelinger. Deltagerne vil blive tildelt enten standard medicinsk behandling eller standard medicinsk behandling plus musikterapi. Deltagerne har en 50/50 chance (som at vende en mønt) for at være i begge grupper. I musikterapigruppen vil en bestyrelsescertificeret musikterapeut synge lavt med guitarakkompagnement for at give musik under åndedrætsforsøget. Musikken er et supplement til den sædvanlige behandling, som sygehuspersonalet yder. Deltagere i den almindelige lægebehandlingsgruppe vil modtage den sædvanlige lægehjælp, der ydes af hospitalspersonale. Information vil blive indsamlet fra deltagernes diagrammer og ved observation af vitale tegn under vejrtrækningsforsøget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18+
  • Indlagt på MUSC's Main Hospital medicinsk intensivafdeling (MICU) eller Ashley River Tower medicinsk-kirurgisk intensivafdeling (MSICU)
  • Intuberet og vil gennemgå et spontant åndedrætsforsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere har haft SBT'er
  • Patienter, der vides at have en neurologisk skade
  • Patienter, der er kendt for at være døve
  • Patienter, som (eller hvis LAR) ikke kan eller ønsker at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikterapi plus standardpleje
Musikterapiintervention ud over standard hospitalsbehandling under en SBT.
Andet: Musikterapi plus standard pleje under en SBT
Hvis deltageren tilfældigt tildeles standardpleje plus musikterapi, vil en musikterapeut gå ind i lokalet fem minutter før starten af ​​vejrtrækningsforsøget og begynde at spille stille musik på en guitar. Sygeplejersken vil reducere medicin for at bringe deltageren i en alarmtilstand. Musikterapeuten vil præsentere sig selv og musikinterventionen og vil fortsætte med at spille stille guitarmusik og synge lavt, mens respiratorterapeuten begynder vejrtrækningsforsøget. Musikterapeuten vil fortsætte med at spille og synge i 20 minutter inde i åndedrætsforsøget.
Aktiv komparator: Standardpleje
Standard hospitalsbehandling under en SBT.
Procedure: Standardpleje under en SBT
Patientens sygeplejerske vil reducere beroligende midler, så patienten er opmærksom og vågen. Åndedrætsterapeuten vil præsentere sig selv for patienten og informere dem om SBT'en med angivelse af, at de vil slukke for ventilatoren og lade patienten trække vejret selvstændigt. Respiratorterapeuten slukker for ventilatoren og forlader rummet. Respirationsterapeuten og sygeplejersken vil begge være tilgængelige under hele SBT, og ventilatoren vil automatisk tænde, hvis patienten holder op med at trække vejret. SBT vil vare i 30-60 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af vellykkede indledende spontane vejrtrækningsforsøg (SBT'er) versus mislykkede initiale SBT'er
Tidsramme: Op til 48 timer efter deltagerens indledende SBT.

En vellykket SBT er defineret som, når en patient holder sig i mindst 30 minutter uden mekanisk ventilatorstøtte, som vurderet af respiratorterapeuten i deltagerens diagram.

En mislykket SBT er defineret som, når en patient har behov for mekanisk ventilatorstøtte inden for 30 minutter efter starten af ​​SBT, som vurderet af respiratorterapeuten.
Op til 48 timer efter deltagerens indledende SBT.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige minutter opretholdt af ventilatorunderstøttelse for fejlbehæftede SBT'er
Tidsramme: Op til 48 timer efter deltagerens indledende SBT.
Samlet antal minutter opretholdt af ventilatorstøtte, som bemærket af respiratorterapeut i deltagerens diagram.
Op til 48 timer efter deltagerens indledende SBT.
Gennemsnitlig pulsscore på punkter i hele SBT
Tidsramme: Ved minut 0 af SBT, 10 minutter i SBT og 30 minutter i SBT
Registrering af patientens hjertefrekvens via observation af monitor på tre punkter gennem hele SBT
Ved minut 0 af SBT, 10 minutter i SBT og 30 minutter i SBT
Gennemsnitlig score for respirationsfrekvens på punkter i hele SBT
Tidsramme: Ved minut 0 af SBT, 10 minutter i SBT og 30 minutter i SBT
Registrering af patientens respirationsfrekvens via observation af monitor på tre punkter gennem hele SBT
Ved minut 0 af SBT, 10 minutter i SBT og 30 minutter i SBT
Gennemsnitlig score for blodtryk på punkter i hele SBT
Tidsramme: Ved minut 0 af SBT, 10 minutter i SBT og 30 minutter i SBT
Registrering af patientens blodtryk via observation af monitor på tre punkter under hele SBT
Ved minut 0 af SBT, 10 minutter i SBT og 30 minutter i SBT
Gennemsnitlig score for agitation som vurderet af Richmond Agitation-Sedation Scale på punkter gennem hele SBT
Tidsramme: Ved minut 0 af SBT, 10 minutter i SBT og 30 minutter i SBT
  • 4 Combative- Åbenlyst stridbar, voldelig, umiddelbar fare for personalet
  • 3 Meget ophidset- Trækker eller fjerner slange(r) eller kateter(er); aggressiv
  • 2 Agitated- Hyppig ikke-målrettet bevægelse, bekæmper ventilator

  • 1 Rastløs- ængstelig, men bevægelser ikke aggressive kraftige 0 årvågne og rolige

    • 1 Døsig- Ikke helt opmærksom, men har vedvarende opvågnen (øjenåbning/kontakt) til stemme (>10 sekunder)
    • 2 Let sedation- Vågner kortvarigt med øjenkontakt til stemme (<10 sekunder)
    • 3 Moderat sedation - Bevægelse eller øjenåbning til stemme (men ingen øjenkontakt)
    • 4 Dyb sedation- Ingen reaktion på stemme, men bevægelse eller øjenåbning til fysisk stimulation
    • 5 Unarousable-Ingen reaktion på stemme eller fysisk stimulering
Ved minut 0 af SBT, 10 minutter i SBT og 30 minutter i SBT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Macel Reising, MT-BC, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2021

Først opslået (Faktiske)

17. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00110030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede individuelle deltagerdata (IPD) kan deles med forskere ved Appalachian State University, hvor dataanalyse vil finde sted, da PI i øjeblikket er en kandidatstuderende ved denne institution. Kun afidentificerede data vil gå til App State; ingen beskyttede sundhedsoplysninger (PHI) vil forlade Medical University of South Carolina (MUSC). Afidentificerede data kan publiceres som en kandidatafhandling eller i akademiske tidsskrifter.

IPD-delingstidsramme

Datadeling bliver tilgængelig i løbet af oktober 2021 og vil finde sted indtil maj 2022.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil blive delt med PI's faglige vejleder til analyse af resultater med det formål at skrive en kandidatafhandling.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner