Faisabilité de la musicothérapie pour les essais de respiration spontanée
22 octobre 2024 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Faisabilité de la musicothérapie réceptive en direct pour les patients subissant des essais de respiration spontanée : une étude pilote
Dans cette étude, les chercheurs étudieront la musicothérapie pour les patients lors d'essais respiratoires, une procédure effectuée dans les unités de soins intensifs.
Les participants seront affectés soit à des soins médicaux standard, soit à des soins médicaux standard plus musicothérapie.
Les participants ont 50/50 de chances (comme lancer une pièce de monnaie) d'être dans l'un ou l'autre groupe.
Dans le groupe de musicothérapie, un musicothérapeute certifié chantera doucement avec un accompagnement de guitare pour fournir de la musique pendant l'essai respiratoire.
La musique s'ajoute aux soins habituels prodigués par le personnel hospitalier.
Les participants au groupe de soins médicaux standard recevront les soins médicaux habituels prodigués par les membres du personnel hospitalier.
Les informations seront recueillies à partir des dossiers des participants et par l'observation des signes vitaux pendant l'essai respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes 18+
- Admis à l'unité de soins intensifs médicaux (MICU) de l'hôpital principal du MUSC ou à l'unité de soins intensifs médico-chirurgicaux (MSICU) d'Ashley River Tower
- Intubé et subira un essai de respiration spontanée
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont déjà eu des SBT
- Patients connus pour avoir une lésion neurologique
- Patients connus pour être sourds
- Les patients qui (ou dont la LAR) sont incapables ou refusent de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Musicothérapie et soins standards
Intervention de musicothérapie en complément des soins hospitaliers standards lors d'un SBT.
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Si le participant est assigné au hasard aux soins standard plus musicothérapie, un musicothérapeute entrera dans la pièce cinq minutes avant le début de l'essai respiratoire et commencera à jouer de la musique douce sur une guitare.
L'infirmière réduira les médicaments pour amener le participant à un état d'alerte.
Le musicothérapeute se présentera et présentera l'intervention musicale, et continuera à jouer de la musique douce à la guitare et à chanter doucement pendant que l'inhalothérapeute commence l'essai respiratoire.
Le musicothérapeute continuera à jouer et à chanter pendant 20 minutes dans l'essai de respiration.
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Comparateur actif: Soins standards
Soins hospitaliers standard pendant un SBT.
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L'infirmière du patient réduira les sédatifs afin que le patient soit alerte et éveillé.
L'inhalothérapeute se présentera au patient et l'informera du SBT, indiquant qu'il éteindra le ventilateur et permettra au patient de respirer de manière indépendante.
L'inhalothérapeute éteindra le ventilateur et quittera la chambre.
L'inhalothérapeute et l'infirmière seront tous deux disponibles tout au long du SBT, et le ventilateur s'allumera automatiquement si le patient arrête de respirer.
Le SBT durera 30 à 60 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion d'essais de respiration spontanée (SBT) initiaux réussis par rapport aux SBT initiaux échoués
Délai: Jusqu'à 48 heures après le SBT initial du participant.
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Un SBT réussi est défini comme lorsqu'un patient maintient au moins 30 minutes sans assistance de ventilateur mécanique, tel que jugé par l'inhalothérapeute dans le dossier du participant. Un SBT échoué est défini comme lorsqu'un patient a besoin d'une assistance respiratoire mécanique dans les 30 minutes suivant le début du SBT, tel que jugé par l'inhalothérapeute. |
Jusqu'à 48 heures après le SBT initial du participant.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen de minutes sans assistance respiratoire pour les SBT ayant échoué
Délai: Jusqu'à 48 heures après le SBT initial du participant.
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Nombre total de minutes sans assistance respiratoire, comme indiqué par l'inhalothérapeute dans le dossier du participant.
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Jusqu'à 48 heures après le SBT initial du participant.
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Score moyen de fréquence cardiaque à des points tout au long du SBT
Délai: À la minute 0 du SBT, 10 minutes dans le SBT et 30 minutes dans le SBT
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Enregistrement de la fréquence cardiaque du patient via l'observation du moniteur à trois points tout au long du SBT
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À la minute 0 du SBT, 10 minutes dans le SBT et 30 minutes dans le SBT
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Score moyen de la fréquence respiratoire à des points tout au long du SBT
Délai: À la minute 0 du SBT, 10 minutes dans le SBT et 30 minutes dans le SBT
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Enregistrement de la fréquence respiratoire du patient via l'observation du moniteur à trois points tout au long du SBT
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À la minute 0 du SBT, 10 minutes dans le SBT et 30 minutes dans le SBT
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Score moyen de pression artérielle à des points tout au long du SBT
Délai: À la minute 0 du SBT, 10 minutes dans le SBT et 30 minutes dans le SBT
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Enregistrement de la pression artérielle du patient via l'observation du moniteur à trois points tout au long du SBT
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À la minute 0 du SBT, 10 minutes dans le SBT et 30 minutes dans le SBT
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Score moyen d'agitation tel qu'évalué par l'échelle d'agitation-sédation de Richmond à des points tout au long du SBT
Délai: À la minute 0 du SBT, 10 minutes dans le SBT et 30 minutes dans le SBT
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À la minute 0 du SBT, 10 minutes dans le SBT et 30 minutes dans le SBT
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Macel Reising, MT-BC, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2021
Première publication (Réel)
17 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00110030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des participants (DPI) recueillies peuvent être partagées avec des chercheurs de l'Appalachian State University où l'analyse des données aura lieu, car le PI est actuellement étudiant diplômé dans cette institution.
Seules les données anonymisées iront à App State ; aucune information de santé protégée (PHI) ne quittera l'Université médicale de Caroline du Sud (MUSC).
Les données anonymisées peuvent être publiées sous forme de thèse de maîtrise ou dans des revues universitaires.
Délai de partage IPD
Le partage de données sera disponible en octobre 2021 et se poursuivra jusqu'en mai 2022.
Critères d'accès au partage IPD
L'IPD sera partagé avec le conseiller académique du PI pour l'analyse des résultats dans le but de rédiger un mémoire de maîtrise.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .