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자발 호흡 시도를 위한 음악 치료의 타당성

2023년 1월 26일 업데이트: Macel Reising, Medical University of South Carolina

자발 호흡 시험을 받는 환자를 위한 라이브 수용 음악 요법의 타당성: 파일럿 연구

이 연구에서 연구자들은 중환자실에서 수행되는 절차인 호흡 시험 동안 환자를 위한 음악 요법을 연구할 것입니다. 참가자는 표준 의료 또는 표준 의료 및 음악 요법에 배정됩니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 속할 확률이 50/50(동전 던지기와 같은)입니다. 음악 치료 그룹에서는 보드 인증 음악 치료사가 기타 반주와 함께 부드럽게 노래하여 호흡 시험 중에 음악을 제공합니다. 음악은 병원 직원이 제공하는 일반적인 치료에 추가됩니다. 표준 의료 그룹의 참가자는 병원 직원이 제공하는 일반적인 의료 서비스를 받게 됩니다. 정보는 참가자의 차트와 호흡 시험 중 활력 징후 관찰을 통해 수집됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 18세 이상
  • MUSC의 Main Hospital 의료 집중 치료실(MICU) 또는 Ashley River Tower 의료-외과 집중 치료실(MSICU)에 입원
  • 삽관하고 자발 호흡 시험을 받게됩니다.

제외 기준:

  • 이전에 SBT가 있었던 환자
  • 신경 손상이 있는 것으로 알려진 환자
  • 청각 장애가 있는 것으로 알려진 환자
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 환자(또는 LAR의 환자).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악 치료 플러스 표준 치료
SBT 동안 표준 병원 치료에 추가되는 음악 치료 개입.
다른: SBT 동안 음악 요법과 표준 치료
참가자가 표준 치료와 음악 요법에 무작위로 배정된 경우 음악 치료사는 호흡 시험 시작 5분 전에 방에 들어가 기타로 조용한 음악을 연주하기 시작합니다. 간호사는 참가자를 경계 상태로 만들기 위해 약을 줄입니다. 음악 치료사는 자신과 음악 개입을 소개하고 호흡 치료사가 호흡 시험을 시작하는 동안 조용한 기타 음악을 계속 연주하고 부드럽게 노래합니다. 음악 치료사는 호흡 시험이 시작되는 20분 동안 연주와 노래를 계속합니다.
활성 비교기: 스탠다드 케어
SBT 동안 표준 병원 치료.
절차: SBT 중 표준 치료
환자의 간호사는 진정제를 줄여 환자가 정신을 차리고 깨어 있도록 합니다. 호흡 치료사는 환자에게 자신을 소개하고 인공호흡기를 끄고 환자가 독립적으로 호흡할 수 있도록 SBT에 대해 알립니다. 호흡 치료사는 인공호흡기를 끄고 병실을 나갑니다. 호흡 치료사와 간호사는 모두 SBT 동안 사용할 수 있으며 환자가 호흡을 멈추면 인공 호흡기가 자동으로 켜집니다. SBT는 30-60분 동안 지속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 초기 자발 호흡 시험(SBT) 대 실패한 초기 SBT의 비율
기간: 참가자의 초기 SBT 후 최대 48시간.

성공적인 SBT는 참가자 차트에서 호흡 치료사가 간주하는 것처럼 환자가 기계적 인공호흡기 지원 없이 최소 30분을 지탱할 때로 정의됩니다.

실패한 SBT는 호흡 치료사가 판단한 대로 환자가 SBT 시작 후 30분 이내에 기계적 인공호흡기 지원이 필요한 경우로 정의됩니다.
참가자의 초기 SBT 후 최대 48시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실패한 SBT에 대한 인공호흡기 지원이 중단된 평균 시간(분)
기간: 참가자의 초기 SBT 후 최대 48시간.
참가자 차트에서 호흡 치료사가 기록한 대로 인공호흡기 지원이 중단된 총 시간(분).
참가자의 초기 SBT 후 최대 48시간.
SBT 전반에 걸친 포인트의 심박수 평균 점수
기간: SBT 0분, SBT 10분, SBT 30분
SBT 전반에 걸쳐 세 지점에서 모니터 관찰을 통해 환자의 심박수 기록
SBT 0분, SBT 10분, SBT 30분
SBT 전반에 걸쳐 지점에서 호흡률의 평균 점수
기간: SBT 0분, SBT 10분, SBT 30분
SBT 전반에 걸쳐 세 지점에서 모니터 관찰을 통해 환자의 호흡수 기록
SBT 0분, SBT 10분, SBT 30분
SBT 전체 지점의 평균 혈압 점수
기간: SBT 0분, SBT 10분, SBT 30분
SBT 전반에 걸쳐 세 지점에서 모니터 관찰을 통해 환자의 혈압 기록
SBT 0분, SBT 10분, SBT 30분
SBT 전반에 걸친 지점에서 Richmond Agitation-Sedation Scale로 평가한 초조의 평균 점수
기간: SBT 0분, SBT 10분, SBT 30분
  • 4 전투적 - 노골적으로 전투적이고 폭력적이며 직원에게 즉각적인 위험
  • 3 매우 흥분됨- 튜브나 카테터를 당기거나 제거합니다. 공격적인
  • 2 초조- 잦은 비목적적 움직임, 인공호흡기 싸움

  • 1 안절부절 - 불안하지만 움직임이 공격적이지 않음 활발함 0 기민하고 차분함

    • 1 졸음 - 완전히 깨어 있지는 않지만 목소리(>10초)에 대한 지속적인 깨어 있음(눈 뜨기/접촉)
    • 2 가벼운 진정 - 목소리에 눈을 마주치면 잠에서 깬다(10초 미만).
    • 3 중등도 진정 - 목소리에 움직임 또는 눈 뜨기(그러나 눈을 마주치지 않음)
    • 4 깊은 진정 - 음성에는 반응하지 않지만 물리적 자극에 움직임이나 눈을 뜬다.
    • 5 Unarousable - 음성이나 물리적 자극에 대한 반응 없음
SBT 0분, SBT 10분, SBT 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

수사관

  • 수석 연구원: Macel Reising, MT-BC, Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00110030

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

수집된 모든 개인 참가자 데이터(IPD)는 PI가 현재 해당 기관의 대학원생이므로 데이터 분석이 수행되는 Appalachian State University의 연구원과 공유될 수 있습니다. 식별되지 않은 데이터만 앱 상태로 이동합니다. 보호 대상 건강 정보(PHI)는 사우스캐롤라이나 의과대학(MUSC)에서 유출되지 않습니다. 비식별화된 데이터는 석사 논문 또는 학술지에 게재될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터 공유는 2021년 10월부터 2022년 5월까지 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

IPD는 석사 논문 작성을 목적으로 결과 분석을 위해 PI의 지도교수에게 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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