Avoin, vaiheen 2 koe Nanatinostaatista yhdessä Valgansikloviirin kanssa potilailla, joilla on Epstein-Barr-viruspositiivinen (EBV+) uusiutuneita/refraktorisia lymfoomaa (NAVAL-1)
tiistai 8. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Viracta Therapeutics, Inc.
Vaiheen 2 tutkimus, jossa arvioitiin nanatinostaatin tehoa yhdessä valgansikloviirin kanssa potilailla, joilla on uusiutuneita/refraktorisia EBV-positiivisia lymfoomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on EBV:hen liittyviä lymfoomia, tulokset ovat huonommat tavanomaisilla hoitomuodoilla verrattuna potilaisiin, joilla on EBV-negatiivinen sairaus. Nanatinostaatti on selektiivinen luokan I HDAC-estäjä, joka indusoi EBV:n lyyttisen vaiheen proteiinin muodostusta ja aktivoi (val)gansikloviirin sytotoksiseen muotoonsa. Tämä avoin, monikeskus, monikansallinen, yksihaarainen, 2. vaiheen koritutkimus käyttää Simonin 2-vaiheista suunnittelua, joka mahdollistaa ilmoittautumisen lopettamisen kohortteihin, joissa hoito vaikuttaa turhalta, ja se sisältää seuraavat kohortit potilaita, joilla on EBV+:n uusiutuneita/refraktorisia lymfoomia. :
- EBV+ diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL, NOS)
- Ekstranodaalinen NK/T-solulymfooma (ENKTL)
- Perifeerinen T-solulymfooma (PTCL), mukaan lukien PTCL-NOS ja AITL
- Hodgkin-lymfooma (HL)
- Transplantation lymfoproliferatiivinen häiriö (PTLD)
- HIV:hen liittyvät lymfoomat (plasmablastiset, Burkitt-, Hodgkin-, DLBCL-lymfoomat)
- Muut kuin yllä mainitut EBV+ lymfoproliferatiiviset sairaudet
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Box Hill Hospital
-
-
-
-
-
Joinville, Brasilia
- CEPEVILLE - Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia
-
Rio De Janeiro, Brasilia
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
-
Santo André, Brasilia
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
-
São Paulo, Brasilia
- CIPE Centro Internacional de Pesquisa - AC Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Brasilia
- HCFMUSP - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina Universidade de São Paulo
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospitalet de Llobregat
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja
- Jimenez Diaz Foundation University Hospital
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Center, Ein Kerem Hospital
-
-
-
-
-
Bologna, Italia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico Sant Orsola-Malpighi
-
Brescia, Italia
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia
-
Milano, Italia
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Milano, Italia
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Pavia, Italia
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Reggio Emilia, Italia
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
Roma, Italia
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Italia
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italia
- Centro di Riferimento Oncologico
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Cancer Agency
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
-
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Kuching, Malesia
- Sarawak General Hospital / Hospital Umum Sarawak
-
-
-
-
-
Paris, Ranska
- Henri Mondor University Hospital
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux Cedex, Aquitaine, Ranska
- Institut Bergonie
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska
- Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
-
-
Limousin
-
Limoges cedex, Limousin, Ranska
- Centre Hospitalier Universitaire Limoges
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Pessac, Nouvelle-Aquitaine, Ranska
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Rhone-Alps
-
Pierre-Bénite, Rhone-Alps, Ranska
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
-
-
-
-
Leipzig, Saksa
- Universitatsklinikum Leipzig
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Saksa
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapore
- National Cancer Centre Singapore
-
Singapore, Singapore
- Oncocare Cancer Center
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei City, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan City, Taiwan
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch
-
-
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- The University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- David Geffen School of Medicine - UCLA
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- University of California Irvine
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Scripps MD Anderson Cancer Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF Hematology and Blood and Marrow Transplant
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- John Theurer Cancer Center: Hackensack Univeristy
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University: Wexner Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center - Jefferson Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah, Huntsman Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- EBV+ uusiutunut/refraktorinen lymfooma kahden tai useamman aikaisemman systeemisen hoidon jälkeen
- EBV+ DLBCL, NOS: on täytynyt saada vähintään yksi anti-CD20-immunoterapia ja vähintään yksi antrasykliinipohjainen kemoterapiajakso
- PTLD: On täytynyt saada immunoterapiaa anti-CD20-aineella.
- Hodgkin-lymfooma: Sinun on täytynyt saada vähintään yksi antrasykliinipohjainen kemoterapiajakso. Klassista Hodgkin-lymfoomaa sairastavien potilaiden anti-PD-1-lääkkeen ja CD30-ohjatun hoidon olisi pitänyt epäonnistua tai olla kelpaamattomia.
- Vain ENKTL- ja PTCL-potilaille: Relapsoitunut/refraktorinen sairaus yhden tai useamman aikaisemman systeemisen hoidon jälkeen. ENKTL-potilaiden on täytynyt epäonnistua asparaginaasia sisältävässä hoito-ohjelmassa.
- Tutkijan näkemyksen mukaan hoitoja ei ole saatavilla
- Ei sovellu suuriannoksiseen kemoterapiaan allogeenisen/autologisen kantasolusiirron tai CAR-T-hoidon kanssa
- Mitattavissa oleva sairaus Luganossa 2007
- ECOG-suorituskykytila 0, 1, 2
- Riittävä luuytimen toiminta
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Lymfooman aiheuttama keskushermoston vaikutus tai historia
- Systeeminen syöpähoito tai CAR-T 21 päivän sisällä
- Vasta-aine (syöpälääkkeet) 28 päivän kuluessa
- Alle 60 päivää aikaisemmasta autologisesta hematopoieettisesta kantasolun tai kiinteän elimen siirrosta
- Alle 90 päivää edellisestä allogeenisesta siirrosta.
- Päivittäiset kortikosteroidit (≥ 20 mg prednisonia tai vastaavaa) sykliä 1 edeltävän viikon aikana 1. päivä
- Kyvyttömyys ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä, imeytymishäiriö tai mikä tahansa muu maha-suolikanavan sairaus (pahoinvointi, ripuli, oksentelu), joka voi vaikuttaa nanatinostaatin ja valgansikloviirin imeytymiseen.
- Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa (pois lukien virusperäiset ylähengitystieinfektiot).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nanatinostaatti ja Valgansikloviiri
Potilaat saavat nanatinostaattia 20 mg suun kautta kerran vuorokaudessa, päivinä 1-4 viikossa ja valgansikloviiria 900 mg suun kautta kerran päivässä. Jopa 10 PTCL-potilasta saa 20 mg nanatinostaattia suun kautta kerran päivässä 1-4 päivänä viikossa. |
Lääke: Nanatinostaatti, 20 mg suun kautta kerran päivässä, 4 päivää viikossa 28 päivän syklissä Lääke: Valgancicloviiri, 900 mg suun kautta kerran päivässä 28 päivän syklissä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
Potilaiden lukumäärä (prosenttiosuus), jolla on paras kokonaisvaste (CR) tai osittainen vaste (PR) vuoden 2007 kansainvälisen työryhmän (IWG) kriteerien mukaisesti, missä CR sisälsi kaiken havaittavan kliinisen todisteen tautien ja sairauksiin liittyvien oireiden täydellisen katoamisen, jos se on läsnä ennen terapiaa kaikilla imusolmukkeilla ja solmimassalla, jotka ovat taantuneet tavanomaisten tomografian (SPD: n summan summan vähentymisen. Enintään kuusi suurimmasta hallitsevasta solmusta tai solmujen massasta ei olisi pitänyt havaita muiden solmujen, maksan tai pernan koosta, ja pernan ja maksan kyhmyjen on oltava regressoitu ≥ 50% SPD: ssä tai yksittäisissä kyhmyissä suurimmalla poikittaishimmillä.
|
Jopa noin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
Ajanväli ensimmäisestä havaittujen täydellisten tai osittaisten vasteiden päivästä vuoteen 2007 kansainvälisen työryhmän (IWG) kriteereihin dokumentoidun taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään saakka, jolloin taudin eteneminen määritellään vuoden 2007 IWG -kriteereillä, kuten mikä tahansa uusi vaurio tai nousu ≥ 50 prosentilla aikaisemmin mukana olevista kohdista.
DOR sensuroitiin hematopoieettisen kantasolujen siirron tutkimuksen vetäytymishetkellä tai tutkimuksen lopettamisen ajankohtana sen mukaan, kumpi oli aikaisemmin potilaille, joiden sairaus oli edelleen vasteena.
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
Aika seuraavaan Lymphoma-hoitoon (TTNLT)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Ajanväli tutkimuslääkehoidon alkamisesta seuraavaan lymfoomahoidon päivään (mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, radioimmunoterapia tai immunoterapia).
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Aikaväli tutkimuslääkehoidon alkamisesta sairauden etenemiseen mennessä, jolloin taudin eteneminen määritetään vuoden 2007 IWG -kriteereillä, kuten mikä tahansa uusi vaurio tai kasvaa ≥ 50% aiemmin mukana olevista kohdista.
TTP: n sensuroitiin hematopoieettisen kantasolujen siirron tutkimuksen vetäytymishetkellä tutkimuksen hoidon vetäytymisen aikaan (tai monoterapian ristikkäisen yhteydessä yhdistelmähoitoon) tai tutkimuksen lopettamisen aikaan, joka oli aikaisin, potilaille, joilla ei ollut ilmoitettua sairauden etenemistä.
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Aikaväli tutkimuksen lääkehoidon alkamisesta ensimmäiseen dokumentoidun taudin etenemiseen (määritelty vuoden 2007 IWG -kriteereissä kuin mikä tahansa uusi vaurio tai lisääntyminen ≥ 50% aiemmin mukana olevista paikoista), uuden antineoplastisen hoidon aloittaminen tai minkä tahansa syyn aiheuttama kuolema, kumpi tapahtui ensin.
PFS sensuroitiin hematopoieettisen kantasolujen siirron tutkimuksen vetäytymishetkellä tutkimuksen hoidon vetäytymisen aikaan (tai monoterapian ristikkäin yhdistelmähoitoon) tai tutkimuksen lopettamisen ajankohtana, joka oli aikaisin, potilaille, joilla ei ollut ilmoitettua sairauden etenemistä tai kuolemaa.
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Aikaväli tutkimuksen lääkehoidon alkamisesta kuolemanpäivään mistä tahansa syystä.
OS: n sensuroitiin tutkimuksen vetäytymisen tai tutkimuksen lopettamisen aikana, sen mukaan, kumpi oli aikaisemmin potilaille, joilla ei ollut ilmoitettu kuolemaa.
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Osallistujien lukumäärä (prosenttiosuus) haittavaikutuksista (AES)
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
Potilaiden lukumäärä (prosenttiosuus), joilla on ainakin yksi hoito-haittavaikutus, määritettynä epätoivottuina lääketieteellisinä tapahtumina alkaen ensimmäisen tutkimuksen lääkkeen tai olemassa olevien tapahtumien jälkeen, jotka pahenivat ensimmäisen annoksen jälkeen tutkimuksen aikana
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
Farmakokineettinen (PK) parametri - Aika maksimaaliseen plasmapitoisuuteen [TMAX]
Aikaikkuna: Sykli 1 päivä 1 ja sykli 6 päivä 1 esiannoksella ja 1, 2, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen (jokainen sykli oli 28 päivää)
|
Määritelty ajan, joka vaaditaan huippuplasmapitoisuuden saavuttamiseen [CMAX] tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen
|
Sykli 1 päivä 1 ja sykli 6 päivä 1 esiannoksella ja 1, 2, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen (jokainen sykli oli 28 päivää)
|
|
Farmakokineettinen (PK) parametri - maksimaalinen plasmapitoisuus [CMAX]
Aikaikkuna: Sykli 1 päivä 1 ja sykli 6 päivä 1 esiannoksella ja 1, 2, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen (jokainen sykli oli 28 päivää)
|
Määritelty plasmapitoisuutena [CMAX] tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen
|
Sykli 1 päivä 1 ja sykli 6 päivä 1 esiannoksella ja 1, 2, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen (jokainen sykli oli 28 päivää)
|
|
Farmakokineettinen parametri-pinta-ala plasman pitoisuus-aikakäyrässä [AUC0-T]
Aikaikkuna: Sykli 1 päivä 1 ja sykli 6 päivä 1 esiannoksella ja 1, 2, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen (jokainen sykli oli 28 päivää)
|
Määritelty alueena pitoisuusajan käyrän alla ajasta 0 viimeiseen mitattaisiin plasmapitoisuuteen
|
Sykli 1 päivä 1 ja sykli 6 päivä 1 esiannoksella ja 1, 2, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen (jokainen sykli oli 28 päivää)
|
|
Farmakokineettinen (PK) parametri - puoliintumisaika [T1/2]
Aikaikkuna: Sykli 1 päivä 1 ja sykli 6 päivä 1 esiannoksella ja 1, 2, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen (jokainen sykli oli 28 päivää)
|
Määritelty ajankohtana, joka vaaditaan plasmapitoisuuden vähentämiseksi 50%: lla tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen
|
Sykli 1 päivä 1 ja sykli 6 päivä 1 esiannoksella ja 1, 2, 4 ja 6 tuntia annoksen jälkeen (jokainen sykli oli 28 päivää)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) tutkimuksen virstanpylväällä perifeerisen T-solulymfooman (yhdistelmähoito) kohortissa, joka otti potilaat vaiheen 1 ulkopuolelle tai perifeerisen T-solulymfooman (monoterapia) -kohorttiin, jotka ylittävät yhdistelmähoidon saamiseksi
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
Potilaiden lukumäärä (prosenttiosuus), jolla on paras kokonaisvaste (CR) tai osittainen vaste (PR) vuoden 2007 kansainvälisen työryhmän (IWG) kriteerien mukaisesti, missä CR sisälsi kaiken havaittavan kliinisen todisteen tautien ja sairauksiin liittyvien oireiden täydellisen katoamisen, jos se on läsnä ennen terapiaa kaikilla imusolmukkeilla ja solmimassalla, jotka ovat taantuneet tavanomaisten tomografian (SPD: n summan summan vähentymisen. Enintään kuusi suurimmasta hallitsevasta solmusta tai solmujen massasta ei olisi pitänyt havaita muiden solmujen, maksan tai pernan koosta, ja pernan ja maksan kyhmyjen on oltava regressoitu ≥ 50% SPD: ssä tai yksittäisissä kyhmyissä suurimmalla poikittaishimmillä.
|
Jopa noin 2 vuotta
|
|
Vasteen kesto (DOR) tutkimuksen virstanpylväällä perifeerisen T-solulymfooman (yhdistelmähoito) -kohortissa, joka otti potilaat vaiheen 1 ulkopuolelle tai perifeerisen T-solulymfooman (monoterapia) -kohorttiin, joka ylitettiin saamaan yhdistelmähoitoa
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
|
Ajanväli ensimmäisestä havaittujen täydellisten tai osittaisten vasteiden päivästä vuoteen 2007 kansainvälisen työryhmän (IWG) kriteereihin dokumentoidun taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään saakka, jolloin taudin eteneminen määritellään vuoden 2007 IWG -kriteereillä, kuten mikä tahansa uusi vaurio tai nousu ≥ 50 prosentilla aikaisemmin mukana olevista kohdista.
DOR sensuroitiin hematopoieettisen kantasolujen siirron tutkimuksen vetäytymishetkellä tai tutkimuksen lopettamisen ajankohtana sen mukaan, kumpi oli aikaisemmin potilaille, joiden sairaus oli edelleen vasteena.
|
Jopa noin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Darrel P Cohen, MD, PhD, Viracta Therapeutics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Epstein-Barr-virus (EBV)
- EBV-positiiviset lymfoomat
- EBV-positiivinen T-solulymfooma
- EBV-positiivinen Hodgkin-lymfooma
- EBV-positiivinen diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL)
- EBV-positiivinen ekstranodaalinen luonnollinen tappaja/T-solulymfooma
- EBV-positiivinen perifeerinen T-solulymfooma (PTCL)
- EBV-positiiviset liikenteen jälkeiset lymfoproliferatiiviset häiriöt
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- Virussairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- DNA-virusinfektiot
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Herpesviridae-infektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Lymfooma
- Hodgkinin tauti
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Epstein-Barr-virusinfektiot
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Valgansikloviiri
Muut tutkimustunnusnumerot
- VT3996-202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .