- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05011058
Otwarte badanie fazy 2 nanatinostatu w skojarzeniu z walgancyklowirem u pacjentów z nawrotowym/opornym na leczenie chłoniakiem Epsteina-Barr-pozytywnym (EBV+) (NAVAL-1)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z chłoniakami związanymi z EBV mają gorsze wyniki przy standardowej terapii w porównaniu z pacjentami z chorobą EBV-ujemną. Nanatinostat jest selektywnym inhibitorem HDAC klasy I, który indukuje wytwarzanie białek fazy litycznej EBV, aktywując (wal)gancyklowir do postaci cytotoksycznej. To otwarte, wieloośrodkowe, wielonarodowe, jednoramienne badanie koszykowe fazy 2 wykorzystuje dwuetapowy projekt Simona, aby umożliwić zakończenie rekrutacji do kohort, w których leczenie wydaje się daremne, i obejmie następujące kohorty pacjentów z chłoniakami nawrotowymi/opornymi na EBV+ :
- EBV+ rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL, BNO)
- Pozawęzłowy chłoniak z komórek NK/T (ENKTL)
- Chłoniak z obwodowych komórek T (PTCL), w tym PTCL-NOS i AITL
- Chłoniak Hodgkina (HL)
- Zespół limfoproliferacyjny po przeszczepie (PTLD)
- Chłoniaki związane z HIV (plazmablastyczne, Burkitta, Hodgkina, DLBCL)
- Zaburzenia limfoproliferacyjne EBV+ inne niż powyższe
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Box Hill Hospital
-
-
-
-
-
Joinville, Brazylia
- CEPEVILLE - Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia
-
Rio De Janeiro, Brazylia
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
-
Santo André, Brazylia
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
-
São Paulo, Brazylia
- CIPE Centro Internacional de Pesquisa - AC Camargo Cancer Center
-
São Paulo, Brazylia
- HCFMUSP - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina Universidade de São Paulo
-
-
-
-
-
Paris, Francja
- Henri Mondor University Hospital
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux Cedex, Aquitaine, Francja
- Institut Bergonie
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja
- Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
-
-
Limousin
-
Limoges cedex, Limousin, Francja
- Centre Hospitalier Universitaire Limoges
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Pessac, Nouvelle-Aquitaine, Francja
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Rhone-Alps
-
Pierre-Bénite, Rhone-Alps, Francja
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospitalet de Llobregat
-
Madrid, Hiszpania
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Hiszpania
- Jimenez Diaz Foundation University Hospital
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Center, Ein Kerem Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Cancer Agency
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
-
-
-
-
Kuching, Malezja
- Sarawak General Hospital / Hospital Umum Sarawak
-
-
-
-
-
Leipzig, Niemcy
- Universitätsklinikum Leipzig
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Niemcy
- Universitatsklinikum Wurzburg
-
-
-
-
-
Incheon, Republika Korei
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Republika Korei
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapur
- National Cancer Centre Singapore
-
Singapore, Singapur
- Oncocare Cancer Center
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- The University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- David Geffen School of Medicine - UCLA
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- University of California Irvine
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- Scripps MD Anderson Cancer Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- UCSF Hematology and Blood and Marrow Transplant
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- John Theurer Cancer Center: Hackensack Univeristy
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University: Wexner Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center - Jefferson Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- University of Utah, Huntsman Cancer Institute
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kaohsiung, Tajwan
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Tainan, Tajwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei City, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan City, Tajwan
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch
-
-
-
-
-
Bologna, Włochy
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico Sant Orsola-Malpighi
-
Brescia, Włochy
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
-
Milano, Włochy
- Istituto Europeo Di Oncologia
-
Milano, Włochy
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Pavia, Włochy
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Reggio Emilia, Włochy
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
Roma, Włochy
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Włochy
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Włochy
- Centro Di Riferimento Oncologico
-
-
-
-
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo
- University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
- Chłoniak nawrotowy/oporny na EBV+ po 2 lub więcej wcześniejszych terapiach ogólnoustrojowych
- EBV+ DLBCL, BNO: Musi mieć co najmniej jeden kurs immunoterapii anty-CD20 i co najmniej jeden kurs chemioterapii opartej na antracyklinach
- PTLD: Musi otrzymać immunoterapię środkiem anty-CD20.
- Chłoniak Hodgkina: Musi otrzymać co najmniej jeden cykl chemioterapii opartej na antracyklinach. Pacjenci z klasycznym chłoniakiem Hodgkina powinni zakończyć się niepowodzeniem lub nie kwalifikować się do terapii anty-PD-1 i terapii ukierunkowanej na CD30.
- Tylko dla pacjentów z ENKTL i PTCL: Choroba nawrotowa/oporna na leczenie po 1 lub więcej wcześniejszych terapiach ogólnoustrojowych. Pacjenci z ENKTL musieli być nieskuteczni w przypadku schematu zawierającego asparaginazę.
- Brak dostępnych terapii w opinii Badacza
- Nie kwalifikuje się do chemioterapii wysokodawkowej z allogenicznym/autologicznym przeszczepem komórek macierzystych lub terapii CAR-T
- Mierzalna choroba według Lugano 2007
- Stan wydajności ECOG 0, 1, 2
- Odpowiednia funkcja szpiku kostnego
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Obecność lub historia zajęcia OUN przez chłoniaka
- Ogólnoustrojowa terapia przeciwnowotworowa lub CAR-T w ciągu 21 dni
- Przeciwciała (przeciwnowotworowe) w ciągu 28 dni
- Mniej niż 60 dni od wcześniejszego autologicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych lub przeszczepu narządu miąższowego
- Mniej niż 90 dni od poprzedniego przeszczepu allogenicznego.
- Codzienne kortykosteroidy (≥20 mg prednizonu lub odpowiednik) w ciągu tygodnia poprzedzającego cykl 1. Dzień 1.
- Niezdolność do przyjmowania leków doustnych, zespół złego wchłaniania lub jakikolwiek inny stan żołądkowo-jelitowy (nudności, biegunka, wymioty), który może wpływać na wchłanianie nanatynostatu i walgancyklowiru.
- Aktywna infekcja wymagająca leczenia ogólnoustrojowego (z wyłączeniem wirusowych infekcji górnych dróg oddechowych).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nanatinostat z walgancyklowirem
Pacjenci będą otrzymywać nanatinostat w dawce 20 mg doustnie raz na dobę, w dniach 1-4 w tygodniu z walgancyklowirem w dawce 900 mg doustnie raz na dobę. Maksymalnie 10 pacjentów z PTCL otrzyma nanatinostat w dawce 20 mg doustnie raz dziennie, w dniach 1-4 w tygodniu. |
Lek: Nanatinostat, 20 mg doustnie raz dziennie, 4 dni w tygodniu w 28 -dniowych cyklach Lek: Valganciclivir, 900 mg doustnie raz dziennie w 28 -dniowych cyklach
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Liczba (procent) pacjentów z najlepszą ogólną kompletną odpowiedzią (CR) lub częściową odpowiedź (PR) Według kryteriów międzynarodowej grupy roboczej z 2007 r. (IWG), w których CR obejmowało całkowitego zniknięcia wszystkich wykrywalnych dowodów klinicznych choroby i objawów związanych z chorobą, jeśli występuje przed leczeniem wszystkimi węzłami chłonnymi i masami węzłowymi, mającymi nabrzeże tomografii komputerowej do normalnej wielkości, a PR obejmowało przynajmniej 50% zmniejszania się w sumie. Do sześciu największych dominujących węzłów lub mas węzłowych nie należy zaobserwować wzrostu w wielkości innych węzłów, wątroby lub śledziony, a śledziony i guzki wątrobowe musiały regulować o ≥ 50% w SPD lub, w przypadku pojedynczych guzków, w największej średnicy poprzecznej.
|
Do około 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Odstępy czasu od daty zaobserwowanej kompletnej lub częściowej odpowiedzi na 2007 Kryteria międzynarodowej grupy roboczej (IWG) do daty udokumentowanego postępu choroby lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, w której postęp choroby jest zdefiniowany przez kryteria IWG z 2007 r. Jako każde nowe zmiany lub wzrost o ≥ 50% wcześniej zaangażowanych miejsc z Nadir.
DOR został ocenzurowany w momencie wycofania się z przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych lub w momencie zakończenia badań, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, że było to pacjenci, których choroba była nadal odpowiednia.
|
Do około 2 lat
|
|
Czas do następnego leczenia przeciwkomorowego (TTNLT)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
|
Odstępy czasu od rozpoczęcia badania leku na datę następnego leczenia przeciwkomorowego (w tym chemioterapia, radioterapia, radioimmunoterapia lub immunoterapia).
|
Do około 3 lat
|
|
Czas do progresji (TTP)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
|
Odstępy czasu od rozpoczęcia badania leczenia narkotykowego do daty progresji choroby, w którym postęp choroby definiuje się do 2007 r. Kryteria IWG jako każda nowa zmiana lub wzrost o ≥ 50% wcześniej zaangażowanych miejsc z Nadir.
TTP został cenzurowany w momencie wycofania się z przeszczepu krwiotwórczego komórek macierzystych, w momencie odstawienia leczenia leczenia (lub w momencie przekroczenia monoterapii do terapii skojarzonej) lub w momencie zakończenia badania, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w jakimkolwiek miejscu było najwcześniejsze, u pacjentów bez zgłoszenia postępu choroby.
|
Do około 3 lat
|
|
Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
|
Odstępy czasu od rozpoczęcia badania leczenia narkotykowego do daty pierwszego udokumentowanego postępu choroby (zdefiniowane przez kryteria IWG w 2007 r. Jako każda nowa zmiana lub wzrost o ≥ 50% wcześniej zaangażowanych miejsc z Nadir), inicjację nowej terapii antynooplastycznej lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny, która wcześniej.
PFS był cenzurowany w momencie wycofania się z przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych, w momencie odstawienia leczenia leczenia (lub w momencie przekroczenia monoterapii do terapii skojarzonej) lub w momencie zakończenia badania, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, co było najwcześniejsze, dla pacjentów bez postępu choroby.
|
Do około 3 lat
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
|
Odstęp czasu od rozpoczęcia badania leczenia narkotykowego do daty śmierci z jakiegokolwiek powodu.
OS został ocenzurowany w momencie wycofania się lub zakończenia badania, w zależności od tego, w zależności od tego, co było wcześniej, dla pacjentów bez zgłoszenia śmierci.
|
Do około 3 lat
|
|
Liczba (procent) uczestników z zdarzeniami niepożądanymi (AES)
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Liczba (procent) pacjentów doświadczających co najmniej jednego niepożądanego zdarzenia niepożądanego leczenia, zdefiniowanych jako te nieoczekiwane zdarzenia medyczne z początkiem po pierwszej dawce badania leku lub istniejących zdarzeniach, które pogorszyły się po pierwszej dawce podczas badania
|
Do około 2 lat
|
|
Parametr farmakokinetyczny (PK) - czas do maksymalnego stężenia w osoczu [TMAX]
Ramy czasowe: Cykl 1 dzień 1 i cykl 6 dnia 1 przy dawce i 1, 2, 4 i 6 godzin po dawce (każdy cykl wynosił 28 dni)
|
Zdefiniowane jako czas wymagany do osiągnięcia szczytowego stężenia w osoczu [CMAX] po badaniu podawania leku
|
Cykl 1 dzień 1 i cykl 6 dnia 1 przy dawce i 1, 2, 4 i 6 godzin po dawce (każdy cykl wynosił 28 dni)
|
|
Parametr farmakokinetyczny (PK) - maksymalne stężenie w osoczu [CMAX]
Ramy czasowe: Cykl 1 dzień 1 i cykl 6 dnia 1 przy dawce i 1, 2, 4 i 6 godzin po dawce (każdy cykl wynosił 28 dni)
|
Zdefiniowane jako szczytowe stężenie w osoczu [CMAX] po badaniu podawania leku
|
Cykl 1 dzień 1 i cykl 6 dnia 1 przy dawce i 1, 2, 4 i 6 godzin po dawce (każdy cykl wynosił 28 dni)
|
|
Parametr farmakokinetyczny-obszar pod krzywą stężenia w osoczu [AUC0-T]
Ramy czasowe: Cykl 1 dzień 1 i cykl 6 dnia 1 przy dawce i 1, 2, 4 i 6 godzin po dawce (każdy cykl wynosił 28 dni)
|
Zdefiniowane jako obszar pod krzywą stężenia od czasu 0 do ostatniego wymiernego stężenia w osoczu
|
Cykl 1 dzień 1 i cykl 6 dnia 1 przy dawce i 1, 2, 4 i 6 godzin po dawce (każdy cykl wynosił 28 dni)
|
|
Parametr farmakokinetyczny (PK) - okres półtrwania [T1/2]
Ramy czasowe: Cykl 1 dzień 1 i cykl 6 dnia 1 przy dawce i 1, 2, 4 i 6 godzin po dawce (każdy cykl wynosił 28 dni)
|
Zdefiniowane jako czas wymagany do zmniejszenia stężenia w osoczu o 50% po badaniu podawania leku
|
Cykl 1 dzień 1 i cykl 6 dnia 1 przy dawce i 1, 2, 4 i 6 godzin po dawce (każdy cykl wynosił 28 dni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywna wskaźnik odpowiedzi (ORR) według kamienia milowego badania w kohorcie obwodowej komórek T (terapia skojarzona), która włączała pacjentów poza stadium 1 lub w kohorcie obwodowej komórek T (monoterapia), która przeszła w celu otrzymania terapii skojarzonej
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Liczba (procent) pacjentów z najlepszą ogólną kompletną odpowiedzią (CR) lub częściową odpowiedź (PR) Według kryteriów międzynarodowej grupy roboczej z 2007 r. (IWG), w których CR obejmowało całkowitego zniknięcia wszystkich wykrywalnych dowodów klinicznych choroby i objawów związanych z chorobą, jeśli występuje przed leczeniem wszystkimi węzłami chłonnymi i masami węzłowymi, mającymi nabrzeże tomografii komputerowej do normalnej wielkości, a PR obejmowało przynajmniej 50% zmniejszania się w sumie. Do sześciu największych dominujących węzłów lub mas węzłowych nie należy zaobserwować wzrostu w wielkości innych węzłów, wątroby lub śledziony, a śledziony i guzki wątrobowe musiały regulować o ≥ 50% w SPD lub, w przypadku pojedynczych guzków, w największej średnicy poprzecznej.
|
Do około 2 lat
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR) według badania kamienia milowego badań w obwodowym chłoniaku komórek T (terapia skojarzona), która włączała pacjentów poza stadium 1 lub w kohorcie obwodowej komórek T (monoterapia), która przeszła w celu otrzymania terapii skojarzonej
Ramy czasowe: Do około 2 lat
|
Odstępy czasu od daty zaobserwowanej kompletnej lub częściowej odpowiedzi na 2007 Kryteria międzynarodowej grupy roboczej (IWG) do daty udokumentowanego postępu choroby lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, w której postęp choroby jest zdefiniowany przez kryteria IWG z 2007 r. Jako każde nowe zmiany lub wzrost o ≥ 50% wcześniej zaangażowanych miejsc z Nadir.
DOR został ocenzurowany w momencie wycofania się z przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych lub w momencie zakończenia badań, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, że było to pacjenci, których choroba była nadal odpowiednia.
|
Do około 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Darrel P Cohen, MD, PhD, Viracta Therapeutics
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Wirus Epsteina-Barra (EBV)
- Chłoniaki EBV-dodatnie
- Chłoniak komórek T-dodatnich EBV
- Chłoniak Hodgkin EBV-dodatni
- Rozproszony duży chłoniak z rozproszonymi pod względem EBV (DLBCL)
- EBV-dodatni pozazodalny naturalny zabójca/chłoniak komórek T
- Chłoniak peryferyjny T EBV-dodatni (PTCL)
- Zaburzenia limfoproliferacyjne po przeszczepie EBV
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Choroby wirusowe
- Nowotwory według typu histologicznego
- Infekcje wirusami DNA
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Infekcje Herpesviridae
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Chłoniak
- Choroba Hodgkina
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zakażenia wirusem Epsteina-Barra
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Walgancyklowir
Inne numery identyfikacyjne badania
- VT3996-202
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .