Vergence-harjoitusten vaikutus potilaille, joilla on konvergenssivajaus aivotärähdyksen jälkeen.
perjantai 8. syyskuuta 2023 päivittänyt: Danish College of Optometry and Vision Science
Vergence-harjoitusten vaikutus sellaisten potilaiden kuntoutukseen, joilla on konvergenssin vajaatoiminta aivotärähdyksen pitkäaikaisena seurauksena.
Suuri osa aivotärähdyspotilaista, joilla on pitkäaikaisia aivotärähdyksen seurauksia, kokee visuaalisesti liittyviä oireita, kuten päänsärkyä, näön hämärtymistä, kaksoisnäköä ja väsymystä.
Näillä potilailla on usein vaikeuksia koordinoida kahden silmän liikettä (konvergenssin vajaatoiminta), mikä on välttämätöntä yhden ja selkeän näön saavuttamiseksi ja on siten todennäköinen selitys oireille.
100 potilaalle, joilla on pitkäkestoisia aivotärähdyksen ja konvergenssin vajaatoiminnan oireita, tarjotaan joko harjoituksia tai lumelääkehoitoa, jossa arvioidaan kahden silmän välistä koordinaatiota parantavien harjoitusten vaikutusta.
Tutkimus tarjoaa tietoa kliinikoille avuksi päättäessään käyttääkö harjoituksia oireiden hoitoon potilailla, joilla on pitkäaikainen aivotärähdyksen seuraus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marianne L Maagaard, MSc
- Puhelinnumero: +45 22 91 92 01
- Sähköposti: mlm@eadania.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ivan Nisted, MPH
- Puhelinnumero: +45 30 82 57 64
- Sähköposti: ivn@eadania.dk
Opiskelupaikat
-
-
Central Region, Denmark
-
Randers, Central Region, Denmark, Tanska, 8960
- Rekrytointi
- Danish College of Optometry and Vision Science
-
Ottaa yhteyttä:
- Marianne Ledet Maagaard, MSc
- Puhelinnumero: +45 22919201
- Sähköposti: mlm@eadania.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivan Nisted, MSc
- Puhelinnumero: 30825764
- Sähköposti: ivn@eadania.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivotärähdys vähintään 3 kuukautta sitten
- Konvergenssin vajaatoiminta, jota ei ole diagnosoitu ennen aivotärähdystä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei pysty suorittamaan perustutkimusta
- Ilmeinen tai paralyyttinen strabismus
- Itse ilmoittama silmäsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vergence harjoitukset
Ortoptiset vergenssiharjoitukset
|
Vergenssiharjoitukset Convergence Insufficiency Treatment Trials Groupin (CITT) kuvailemalla
|
|
Placebo Comparator: Yleinen hoito
|
Yleinen hoitosuunnitelma ei-visuaalisilla elementeillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS) -tutkimusviikko 18
Aikaikkuna: Kesto (5 minuuttia) ja esitetään viikolla 18
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan silmän esiintymistiheyttä ja visuaalisia oireita lähellä työtä
|
Kesto (5 minuuttia) ja esitetään viikolla 18
|
|
Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS) -tutkimus viikko 36
Aikaikkuna: Kesto (5 minuuttia) ja esitetään viikolla 36
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan silmän esiintymistiheyttä ja visuaalisia oireita lähellä työtä
|
Kesto (5 minuuttia) ja esitetään viikolla 36
|
|
Lähellä konvergenssipistettä - viikko 18
Aikaikkuna: Kesto (2 minuuttia) ja esitetään viikolla 18
|
Silmien lähentymiskyvyn psykofyysinen testi
|
Kesto (2 minuuttia) ja esitetään viikolla 18
|
|
Lähellä konvergenssipistettä - viikko 36
Aikaikkuna: Kesto (2 minuuttia) ja esitetään viikolla 36
|
Silmien lähentymiskyvyn psykofyysinen testi
|
Kesto (2 minuuttia) ja esitetään viikolla 36
|
|
Positiivinen fuusiovergenssi 40 cm:ssä - viikko 18
Aikaikkuna: Kesto (2 minuuttia) ja esitetään viikolla 18
|
Hitaan fuusiosopeutumisen psykofyysinen testi
|
Kesto (2 minuuttia) ja esitetään viikolla 18
|
|
Positiivinen fuusiovergenssi 40 cm:ssä - viikko 36
Aikaikkuna: Kesto (2 minuuttia) ja esitetään viikolla 36
|
Hitaan fuusiosopeutumisen psykofyysinen testi
|
Kesto (2 minuuttia) ja esitetään viikolla 36
|
|
Vergence-tila 40 cm:llä - viikko 18
Aikaikkuna: Kesto (2 minuuttia) ja esitetään viikolla 18
|
Nopean fuusiosopeutumisen psykofyysinen testi
|
Kesto (2 minuuttia) ja esitetään viikolla 18
|
|
Vergence-tila 40 cm:ssä - viikko 36
Aikaikkuna: Kesto (2 minuuttia) ja esitetään viikolla 36
|
Nopean fuusiosopeutumisen psykofyysinen testi
|
Kesto (2 minuuttia) ja esitetään viikolla 36
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rivermead aivotärähdyksen jälkeisten oireiden kyselylomake (RPQ) - viikko 18
Aikaikkuna: Kesto (5 minuuttia) ja esitetään viikolla 18
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan oireiden esiintymistiheyttä jokapäiväisen elämän aikana
|
Kesto (5 minuuttia) ja esitetään viikolla 18
|
|
Rivermead aivotärähdyksen jälkeisten oireiden kyselylomake (RPQ) - viikko 36
Aikaikkuna: Kesto (5 minuuttia) ja esitetään viikolla 36
|
Kyselylomake, jossa arvioidaan oireiden esiintymistiheyttä jokapäiväisen elämän aikana
|
Kesto (5 minuuttia) ja esitetään viikolla 36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-10-72-22-21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .