Влияние упражнений на вергенцию у пациентов с недостаточностью конвергенции после сотрясения мозга.
8 сентября 2023 г. обновлено: Danish College of Optometry and Vision Science
Влияние вергентных упражнений на реабилитацию пациентов с недостаточностью конвергенции как отдаленным последствием сотрясения мозга.
Большая часть пациентов с сотрясением головного мозга с долгосрочными последствиями сотрясения мозга испытывает симптомы, связанные со зрением, такие как головная боль, нечеткость зрения, двоение в глазах и утомляемость.
Эти пациенты часто испытывают трудности с координацией движений двух глаз (недостаточность конвергенции), что необходимо для получения единого и четкого зрения и, следовательно, является вероятным объяснением симптомов.
100 пациентам с длительными симптомами сотрясения мозга и недостаточностью конвергенции будут предложены либо упражнения, либо лечение плацебо, чтобы оценить эффект упражнений, направленных на улучшение координации между двумя глазами.
Исследование предоставит данные, которые помогут клиницистам принять решение о том, следует ли использовать упражнения для лечения симптомов у пациентов с недостаточностью конвергенции как долгосрочным последствием сотрясения мозга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marianne L Maagaard, MSc
- Номер телефона: +45 22 91 92 01
- Электронная почта: mlm@eadania.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ivan Nisted, MPH
- Номер телефона: +45 30 82 57 64
- Электронная почта: ivn@eadania.dk
Места учебы
-
-
Central Region, Denmark
-
Randers, Central Region, Denmark, Дания, 8960
- Рекрутинг
- Danish College of Optometry and Vision Science
-
Контакт:
- Marianne Ledet Maagaard, MSc
- Номер телефона: +45 22919201
- Электронная почта: mlm@eadania.dk
-
Контакт:
- Ivan Nisted, MSc
- Номер телефона: 30825764
- Электронная почта: ivn@eadania.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Сотрясение мозга не менее 3 месяцев назад
- Недостаточность конвергенции, которая не была диагностирована до сотрясения мозга
Критерий исключения:
- Пациент, который не может пройти базовое обследование
- Манифестное или паралитическое косоглазие
- Самооценка болезни глаз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вергентные упражнения
Упражнения на ортоптическую вергенцию
|
Упражнения на вергенцию, описанные Группой испытаний лечения недостаточности конвергенции (CITT)
|
|
Плацебо Компаратор: Общее лечение
|
Общий план управления с невизуальными элементами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование симптомов недостаточности конвергенции (CISS), неделя 18
Временное ограничение: Продолжительность (5 минут) и выполняется на 18 неделе
|
Анкета для оценки частоты глазных и зрительных симптомов во время работы вблизи
|
Продолжительность (5 минут) и выполняется на 18 неделе
|
|
Исследование симптомов недостаточности конвергенции (CISS), неделя 36
Временное ограничение: Продолжительность (5 минут) и выполняется на 36 неделе
|
Анкета для оценки частоты глазных и зрительных симптомов во время работы вблизи
|
Продолжительность (5 минут) и выполняется на 36 неделе
|
|
Вблизи точки конвергенции - неделя 18
Временное ограничение: Продолжительность (2 минуты) и выполняется на 18 неделе
|
Психофизический тест на способность глаз конвергировать
|
Продолжительность (2 минуты) и выполняется на 18 неделе
|
|
Вблизи точки конвергенции - неделя 36
Временное ограничение: Продолжительность (2 минуты) и выполняется на 36 неделе
|
Психофизический тест на способность глаз конвергировать
|
Продолжительность (2 минуты) и выполняется на 36 неделе
|
|
Положительная фузионная вергенция на 40 см - неделя 18
Временное ограничение: Продолжительность (2 минуты) и выполняется на 18 неделе
|
Психофизический тест медленной фузионной адаптации
|
Продолжительность (2 минуты) и выполняется на 18 неделе
|
|
Положительная фузионная вергенция на 40 см - неделя 36
Временное ограничение: Продолжительность (2 минуты) и выполняется на 36 неделе
|
Психофизический тест медленной фузионной адаптации
|
Продолжительность (2 минуты) и выполняется на 36 неделе
|
|
Средство Vergence на 40 см - неделя 18
Временное ограничение: Продолжительность (2 минуты) и выполняется на 18 неделе
|
Психофизический тест быстрой фузионной адаптации
|
Продолжительность (2 минуты) и выполняется на 18 неделе
|
|
Вергенция на высоте 40 см - 36 неделя
Временное ограничение: Продолжительность (2 минуты) и выполняется на 36 неделе
|
Психофизический тест быстрой фузионной адаптации
|
Продолжительность (2 минуты) и выполняется на 36 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник Ривермида по симптомам после сотрясения мозга (RPQ) - неделя 18
Временное ограничение: Продолжительность (5 минут) и выполняется на 18 неделе
|
Опросник для оценки частоты симптомов во время повседневной деятельности
|
Продолжительность (5 минут) и выполняется на 18 неделе
|
|
Опросник Ривермида по постконтузионным симптомам (RPQ) - неделя 36
Временное ограничение: Продолжительность (5 минут) и выполняется на 36 неделе
|
Опросник для оценки частоты симптомов во время повседневной деятельности
|
Продолжительность (5 минут) и выполняется на 36 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Глазные болезни
- Раны и травмы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Травмы головы, закрытые
- Раны, Непроникающие
- Травмы головного мозга
- Повреждения головного мозга, травматические
- Сотрясение мозга
- Нарушения моторики глаз
Другие идентификационные номера исследования
- 1-10-72-22-21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .