Efeito de exercícios de vergência para pacientes com insuficiência de convergência após concussão.
8 de setembro de 2023 atualizado por: Danish College of Optometry and Vision Science
Efeito dos Exercícios de Vergência na Reabilitação de Pacientes com Insuficiência de Convergência como Consequência de Concussão a Longo Prazo.
Uma grande proporção de pacientes com concussão com consequências a longo prazo da concussão apresenta sintomas visualmente relacionados, como dor de cabeça, visão turva, visão dupla e fadiga.
Esses pacientes geralmente têm dificuldades em coordenar o movimento dos dois olhos (insuficiência de convergência), o que é essencial para a obtenção de visão única e clara e, portanto, é uma explicação provável para os sintomas.
100 pacientes com sintomas de longo prazo de concussão e insuficiência de convergência receberão exercícios ou tratamento com placebo para avaliar o efeito dos exercícios destinados a melhorar a coordenação entre os dois olhos.
O estudo fornecerá dados para apoiar os médicos na decisão de usar exercícios ou não como tratamento de sintomas para pacientes com insuficiência de convergência como consequência de concussão a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marianne L Maagaard, MSc
- Número de telefone: +45 22 91 92 01
- E-mail: mlm@eadania.dk
Estude backup de contato
- Nome: Ivan Nisted, MPH
- Número de telefone: +45 30 82 57 64
- E-mail: ivn@eadania.dk
Locais de estudo
-
-
Central Region, Denmark
-
Randers, Central Region, Denmark, Dinamarca, 8960
- Recrutamento
- Danish College of Optometry and Vision Science
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Contato:
- Marianne Ledet Maagaard, MSc
- Número de telefone: +45 22919201
- E-mail: mlm@eadania.dk
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Contato:
- Ivan Nisted, MSc
- Número de telefone: 30825764
- E-mail: ivn@eadania.dk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Concussão há pelo menos 3 meses
- Insuficiência de convergência que não foi diagnosticada antes da concussão
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de cumprir o exame inicial
- Estrabismo manifesto ou paralítico
- Doença ocular autorreferida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercícios de vergência
Exercícios de vergência ortóptica
|
Exercícios de vergência conforme descritos pelo Grupo de Ensaios de Tratamento de Insuficiência de Convergência (CITT)
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Comparador de Placebo: Tratamento genérico
|
Plano de gerenciamento genérico com elementos não visuais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisa de sintomas de insuficiência de convergência (CISS) semana 18
Prazo: Duração (5 minutos) e realizado na semana 18
|
Questionário avaliando a frequência de sintomas oculares e relacionados visualmente durante o trabalho de perto
|
Duração (5 minutos) e realizado na semana 18
|
|
Pesquisa de sintomas de insuficiência de convergência (CISS) semana 36
Prazo: Duração (5 minutos) e realizado na semana 36
|
Questionário avaliando a frequência de sintomas oculares e relacionados visualmente durante o trabalho de perto
|
Duração (5 minutos) e realizado na semana 36
|
|
Ponto próximo de convergência - semana 18
Prazo: Duração (2 minutos) e realizado na semana 18
|
Teste psicofísico da capacidade dos olhos de convergir
|
Duração (2 minutos) e realizado na semana 18
|
|
Ponto próximo de convergência - semana 36
Prazo: Duração (2 minutos) e realizado na semana 36
|
Teste psicofísico da capacidade dos olhos de convergir
|
Duração (2 minutos) e realizado na semana 36
|
|
Vergência fusional positiva a 40 cm - semana 18
Prazo: Duração (2 minutos) e realizado na semana 18
|
Teste psicofísico da adaptação fusional lenta
|
Duração (2 minutos) e realizado na semana 18
|
|
Vergência fusional positiva a 40 cm - semana 36
Prazo: Duração (2 minutos) e realizado na semana 36
|
Teste psicofísico da adaptação fusional lenta
|
Duração (2 minutos) e realizado na semana 36
|
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Instalação de vergência a 40 cm - semana 18
Prazo: Duração (2 minutos) e realizado na semana 18
|
Teste psicofísico de adaptação fusional rápida
|
Duração (2 minutos) e realizado na semana 18
|
|
Instalação de vergência a 40 cm - semana 36
Prazo: Duração (2 minutos) e realizado na semana 36
|
Teste psicofísico de adaptação fusional rápida
|
Duração (2 minutos) e realizado na semana 36
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de sintomas pós-concussão de Rivermead (RPQ) - semana 18
Prazo: Duração (5 minutos) e realizado na semana 18
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Questionário avaliando a frequência dos sintomas durante as atividades da vida diária
|
Duração (5 minutos) e realizado na semana 18
|
|
Questionário de sintomas pós-concussão de Rivermead (RPQ) - semana 36
Prazo: Duração (5 minutos) e realizado na semana 36
|
Questionário avaliando a frequência dos sintomas durante as atividades da vida diária
|
Duração (5 minutos) e realizado na semana 36
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Ferimentos e Lesões
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças do Nervo Craniano
- Traumatismos na Cabeça, Fechado
- Ferimentos Não Penetrantes
- Lesões cerebrais
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Concussão cerebral
- Distúrbios da motilidade ocular
Outros números de identificação do estudo
- 1-10-72-22-21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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