Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Vergenzübungen bei Patienten mit Konvergenzinsuffizienz nach Gehirnerschütterung.

8. September 2023 aktualisiert von: Danish College of Optometry and Vision Science

Wirkung von Vergenzübungen zur Rehabilitation von Patienten mit Konvergenzinsuffizienz als Langzeitfolge einer Gehirnerschütterung.

Ein großer Teil der Gehirnerschütterungspatienten mit Langzeitfolgen der Gehirnerschütterung leiden unter visuell bedingten Symptomen wie Kopfschmerzen, verschwommenem Sehen, Doppeltsehen und Müdigkeit.

Diese Patienten haben oft Schwierigkeiten, die Bewegung der beiden Augen zu koordinieren (Konvergenzinsuffizienz), was für das einfache und klare Sehen unerlässlich ist und daher eine wahrscheinliche Erklärung für die Symptome ist.

100 Patienten mit Langzeitsymptomen einer Gehirnerschütterung und Konvergenzinsuffizienz werden entweder Übungen oder eine Placebobehandlung angeboten, um die Wirkung von Übungen zur Verbesserung der Koordination zwischen den beiden Augen zu bewerten.

Die Studie wird Daten liefern, die Kliniker bei der Entscheidung unterstützen, ob Übungen zur Behandlung von Symptomen bei Patienten mit Konvergenzinsuffizienz als Langzeitfolge einer Gehirnerschütterung eingesetzt werden sollen oder nicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Marianne L Maagaard, MSc
  • Telefonnummer: +45 22 91 92 01
  • E-Mail: mlm@eadania.dk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ivan Nisted, MPH
  • Telefonnummer: +45 30 82 57 64
  • E-Mail: ivn@eadania.dk

Studienorte

  • Dänemark
    • Central Region, Denmark
      • Randers, Central Region, Denmark, Dänemark, 8960
        • Rekrutierung
        • Danish College of Optometry and Vision Science
        • Kontakt:
          • Marianne Ledet Maagaard, MSc
          • Telefonnummer: +45 22919201
          • E-Mail: mlm@eadania.dk
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gehirnerschütterung vor mindestens 3 Monaten
  • Konvergenzinsuffizienz, die vor der Gehirnerschütterung nicht diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Basisuntersuchung nicht erfüllen können
  • Manifestes oder paralytisches Strabismus
  • Selbstberichtete Augenkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vergenzübungen
Orthoptische Vergenzübungen
Sonstiges: Vergenzübungen (orthoptische Übungen)
Vergenzübungen wie von der Convergence Insufficiency Treatment Trials Group (CITT) beschrieben
Placebo-Komparator: Generische Behandlung
Genetisch: Placebo
Allgemeiner Managementplan mit nicht-visuellen Elementen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS) Woche 18
Zeitfenster: Dauer (5 Minuten) und durchgeführt in Woche 18
Fragebogen zur Erfassung der Häufigkeit von augen- und sehbezogenen Symptomen bei Naharbeit
Dauer (5 Minuten) und durchgeführt in Woche 18
Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS) Woche 36
Zeitfenster: Dauer (5 Minuten) und durchgeführt in Woche 36
Fragebogen zur Erfassung der Häufigkeit von augen- und sehbezogenen Symptomen bei Naharbeit
Dauer (5 Minuten) und durchgeführt in Woche 36
Near Point of Convergence – Woche 18
Zeitfenster: Dauer (2 Minuten) und durchgeführt in Woche 18
Psychophysischer Test der Konvergenzfähigkeit der Augen
Dauer (2 Minuten) und durchgeführt in Woche 18
Near Point of Convergence – Woche 36
Zeitfenster: Dauer (2 Minuten) und durchgeführt in Woche 36
Psychophysischer Test der Konvergenzfähigkeit der Augen
Dauer (2 Minuten) und durchgeführt in Woche 36
Positive Fusionsvergenz bei 40 cm – Woche 18
Zeitfenster: Dauer (2 Minuten) und durchgeführt in Woche 18
Psychophysischer Test der langsamen Fusionsadaption
Dauer (2 Minuten) und durchgeführt in Woche 18
Positive Fusionsvergenz bei 40 cm – Woche 36
Zeitfenster: Dauer (2 Minuten) und durchgeführt in Woche 36
Psychophysischer Test der langsamen Fusionsadaption
Dauer (2 Minuten) und durchgeführt in Woche 36
Vergenzeinrichtung bei 40 cm - Woche 18
Zeitfenster: Dauer (2 Minuten) und durchgeführt in Woche 18
Psychophysischer Test der schnellen Fusionsadaptation
Dauer (2 Minuten) und durchgeführt in Woche 18
Vergenzeinrichtung bei 40 cm - Woche 36
Zeitfenster: Dauer (2 Minuten) und durchgeführt in Woche 36
Psychophysischer Test der schnellen Fusionsadaptation
Dauer (2 Minuten) und durchgeführt in Woche 36

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rivermead Post-Concussion-Symptome-Fragebogen (RPQ) – Woche 18
Zeitfenster: Dauer (5 Minuten) und durchgeführt in Woche 18
Fragebogen zur Erfassung der Häufigkeit von Symptomen bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Dauer (5 Minuten) und durchgeführt in Woche 18
Rivermead Post-Concussion-Symptome-Fragebogen (RPQ) – Woche 36
Zeitfenster: Dauer (5 Minuten) und durchgeführt in Woche 36
Fragebogen zur Erfassung der Häufigkeit von Symptomen bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Dauer (5 Minuten) und durchgeführt in Woche 36

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danish College of Optometry and Vision Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-10-72-22-21

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gehirnerschütterung, leicht

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ecuador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren