Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet des exercices de convergence pour les patients présentant une insuffisance de convergence après une commotion cérébrale.

8 septembre 2023 mis à jour par: Danish College of Optometry and Vision Science

Effet des exercices de convergence pour la réadaptation des patients présentant une insuffisance de convergence en tant que conséquence à long terme d'une commotion cérébrale.

Une grande proportion de patients ayant subi une commotion cérébrale et présentant des conséquences à long terme de la commotion cérébrale présentent des symptômes visuels tels que maux de tête, vision floue, vision double et fatigue.

Ces patients ont souvent des difficultés à coordonner le mouvement des deux yeux (insuffisance de convergence) indispensable à l'obtention d'une vision unique et nette et donc une explication probable des symptômes.

100 patients présentant des symptômes à long terme de commotion cérébrale et d'insuffisance de convergence se verront proposer soit des exercices, soit un traitement placebo pour évaluer l'effet d'exercices visant à améliorer la coordination entre les deux yeux.

L'étude fournira des données pour aider les cliniciens à décider d'utiliser ou non des exercices comme traitement des symptômes chez les patients présentant une insuffisance de convergence en tant que conséquence à long terme d'une commotion cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Marianne L Maagaard, MSc
  • Numéro de téléphone: +45 22 91 92 01
  • E-mail: mlm@eadania.dk

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ivan Nisted, MPH
  • Numéro de téléphone: +45 30 82 57 64
  • E-mail: ivn@eadania.dk

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Central Region, Denmark
      • Randers, Central Region, Denmark, Danemark, 8960
        • Recrutement
        • Danish College of Optometry and Vision Science
        • Contact:
          • Marianne Ledet Maagaard, MSc
          • Numéro de téléphone: +45 22919201
          • E-mail: mlm@eadania.dk
        • Contact:
          • Ivan Nisted, MSc
          • Numéro de téléphone: 30825764
          • E-mail: ivn@eadania.dk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Commotion il y a au moins 3 mois
  • Insuffisance de convergence qui n'a pas été diagnostiquée avant la commotion cérébrale

Critère d'exclusion:

  • Patient incapable de passer l'examen de base
  • Strabisme manifeste ou paralytique
  • Maladie oculaire autodéclarée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices de vergence
Exercices de vergence orthoptique
Autre: Exercices de vergence (Exercices orthoptiques)
Exercices de convergence tels que décrits par le Convergence Insufficiency Treatment Trials Group (CITT)
Comparateur placebo: Traitement générique
Génétique: Placebo
Plan de gestion générique avec des éléments non visuels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur les symptômes d'insuffisance de convergence (CISS) semaine 18
Délai: Durée (5 minutes) et réalisée à la semaine 18
Questionnaire évaluant la fréquence des symptômes oculaires et visuels liés au travail à proximité
Durée (5 minutes) et réalisée à la semaine 18
Enquête sur les symptômes d'insuffisance de convergence (CISS) semaine 36
Délai: Durée (5 minutes) et réalisée à la semaine 36
Questionnaire évaluant la fréquence des symptômes oculaires et visuels liés au travail à proximité
Durée (5 minutes) et réalisée à la semaine 36
Près du point de convergence - semaine 18
Délai: Durée (2 minutes) et réalisé à la semaine 18
Test psychophysique de la capacité des yeux à converger
Durée (2 minutes) et réalisé à la semaine 18
Près du point de convergence - semaine 36
Délai: Durée (2 minutes) et réalisée à la semaine 36
Test psychophysique de la capacité des yeux à converger
Durée (2 minutes) et réalisée à la semaine 36
Vergence fusionnelle positive à 40 cm - semaine 18
Délai: Durée (2 minutes) et réalisé à la semaine 18
Test psychophysique de l'adaptation fusionnelle lente
Durée (2 minutes) et réalisé à la semaine 18
Vergence fusionnelle positive à 40 cm - semaine 36
Délai: Durée (2 minutes) et réalisée à la semaine 36
Test psychophysique de l'adaptation fusionnelle lente
Durée (2 minutes) et réalisée à la semaine 36
Installation de vergence à 40 cm - semaine 18
Délai: Durée (2 minutes) et réalisé à la semaine 18
Test psychophysique d'adaptation fusionnelle rapide
Durée (2 minutes) et réalisé à la semaine 18
Facilité de vergence à 40 cm - semaine 36
Délai: Durée (2 minutes) et réalisée à la semaine 36
Test psychophysique d'adaptation fusionnelle rapide
Durée (2 minutes) et réalisée à la semaine 36

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Rivermead sur les symptômes post-commotionnels (RPQ) - semaine 18
Délai: Durée (5 minutes) et réalisée à la semaine 18
Questionnaire évaluant la fréquence des symptômes lors des activités de la vie quotidienne
Durée (5 minutes) et réalisée à la semaine 18
Questionnaire Rivermead sur les symptômes post-commotionnels (RPQ) - semaine 36
Délai: Durée (5 minutes) et réalisée à la semaine 36
Questionnaire évaluant la fréquence des symptômes lors des activités de la vie quotidienne
Durée (5 minutes) et réalisée à la semaine 36

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Danish College of Optometry and Vision Science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2021

Première publication (Réel)

19 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-10-72-22-21

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner