会聚运动对脑震荡后会聚不足患者的影响。
2023年9月8日 更新者：Danish College of Optometry and Vision Science
聚散力练习对聚力不足患者康复的影响是脑震荡的长期后果。
有脑震荡长期后果的大部分脑震荡患者会出现与视觉相关的症状，例如头痛、视力模糊、复视和疲劳。
这些患者通常难以协调两只眼睛的运动（会聚不足），这对于获得单一和清晰的视力至关重要，因此可能是对症状的解释。
将向 100 名患有脑震荡和会聚功能不全的长期症状的患者提供锻炼或安慰剂治疗，以评估旨在改善两眼协调性的锻炼效果。
该研究将提供数据，以支持临床医生决定是否使用锻炼来治疗因脑震荡的长期后果导致收敛功能不全的患者的症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marianne L Maagaard, MSc
- 电话号码：+45 22 91 92 01
- 邮箱：mlm@eadania.dk
研究联系人备份
- 姓名：Ivan Nisted, MPH
- 电话号码：+45 30 82 57 64
- 邮箱：ivn@eadania.dk
学习地点
-
-
Central Region, Denmark
-
Randers、Central Region, Denmark、丹麦、8960
- 招聘中
- Danish College of Optometry and Vision Science
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接触：
- Marianne Ledet Maagaard, MSc
- 电话号码：+45 22919201
- 邮箱：mlm@eadania.dk
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接触：
- Ivan Nisted, MSc
- 电话号码：30825764
- 邮箱：ivn@eadania.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 脑震荡至少 3 个月前
- 在脑震荡之前未被诊断出的会聚不足
排除标准：
- 无法完成基线检查的患者
- 明显或麻痹性斜视
- 自述眼病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：发散练习
直视聚散练习
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收敛性不足治疗试验组 (CITT) 所描述的收敛性练习
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安慰剂比较：一般治疗
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具有非视觉元素的通用管理计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收敛不足症状调查 (CISS) 第 18 周
大体时间：持续时间（5 分钟）并在第 18 周进行
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评估近距离工作期间眼睛和视觉相关症状频率的问卷
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持续时间（5 分钟）并在第 18 周进行
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收敛不足症状调查 (CISS) 第 36 周
大体时间：持续时间（5 分钟）并在第 36 周进行
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评估近距离工作期间眼睛和视觉相关症状频率的问卷
|
持续时间（5 分钟）并在第 36 周进行
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接近收敛点 - 第 18 周
大体时间：持续时间（2 分钟）并在第 18 周进行
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眼睛收敛能力的心理物理测试
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持续时间（2 分钟）并在第 18 周进行
|
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接近收敛点 - 第 36 周
大体时间：持续时间（2 分钟）并在第 36 周进行
|
眼睛收敛能力的心理物理测试
|
持续时间（2 分钟）并在第 36 周进行
|
|
40 厘米处的正融合聚散度 - 第 18 周
大体时间：持续时间（2 分钟）并在第 18 周进行
|
缓慢融合适应的心理物理学测试
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持续时间（2 分钟）并在第 18 周进行
|
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40 厘米处的正融合聚散度 - 第 36 周
大体时间：持续时间（2 分钟）并在第 36 周进行
|
缓慢融合适应的心理物理学测试
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持续时间（2 分钟）并在第 36 周进行
|
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40 厘米处的辐散设施 - 第 18 周
大体时间：持续时间（2 分钟）并在第 18 周进行
|
快速融合适应的心理物理测试
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持续时间（2 分钟）并在第 18 周进行
|
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40 厘米处的辐散设施 - 第 36 周
大体时间：持续时间（2 分钟）并在第 36 周进行
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快速融合适应的心理物理测试
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持续时间（2 分钟）并在第 36 周进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Rivermead 脑震荡后症状问卷 (RPQ) - 第 18 周
大体时间：持续时间（5 分钟）并在第 18 周进行
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评估日常生活活动中症状频率的问卷
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持续时间（5 分钟）并在第 18 周进行
|
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Rivermead 脑震荡后症状问卷 (RPQ) - 第 36 周
大体时间：持续时间（5 分钟）并在第 36 周进行
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评估日常生活活动中症状频率的问卷
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持续时间（5 分钟）并在第 36 周进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月12日
首次发布 (实际的)
2021年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月8日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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