脳震盪後の輻輳不全患者に対する輻輳運動の効果。
2023年9月8日 更新者：Danish College of Optometry and Vision Science
脳震盪の長期的結果としての輻輳不全患者のリハビリテーションのための輻輳運動の効果。
脳震盪の長期的な結果を伴う脳震盪患者の大部分は、頭痛、かすみ目、複視、疲労などの視覚関連の症状を経験します。
これらの患者は、単一の鮮明な視力を得るために不可欠な両眼の動きを調整することが困難であることが多く（輻輳不全）、したがって症状の説明となる可能性があります.
長期にわたる脳震とうと輻輳不全の症状を持つ 100 人の患者に、運動またはプラセボ治療のいずれかを提供し、両眼間の協調を改善することを目的とした運動の効果を評価します。
この研究は、脳震盪の長期的な結果としての収束不全の患者の症状の治療として運動を使用するかどうかを臨床医が決定する際に役立つデータを提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marianne L Maagaard, MSc
- 電話番号：+45 22 91 92 01
- メール：mlm@eadania.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ivan Nisted, MPH
- 電話番号：+45 30 82 57 64
- メール：ivn@eadania.dk
研究場所
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Central Region, Denmark
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Randers、Central Region, Denmark、デンマーク、8960
- 募集
- Danish College of Optometry and Vision Science
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コンタクト：
- Marianne Ledet Maagaard, MSc
- 電話番号：+45 22919201
- メール：mlm@eadania.dk
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コンタクト：
- Ivan Nisted, MSc
- 電話番号：30825764
- メール：ivn@eadania.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも 3 か月前の脳震盪
- 脳震盪の前に診断されていない輻輳不全
除外基準:
- -ベースライン検査を満たすことができない患者
- マニフェストまたは麻痺性斜視
- 自己申告の眼疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：輻輳演習
直交視輻輳演習
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Convergence Insufficiency Treatment Trials Group (CITT) によって説明されている輻輳演習
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プラセボコンパレーター：ジェネリック治療
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非視覚的要素を含む一般的な管理計画
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収束不全症状調査 (CISS) 第 18 週
時間枠：持続時間（5分）および18週目に実施
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作業中の眼や視覚に関連する症状の頻度を評価するアンケート
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持続時間（5分）および18週目に実施
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収束不全症状調査 (CISS) 36 週目
時間枠：持続時間（5分）および36週目に実施
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作業中の眼や視覚に関連する症状の頻度を評価するアンケート
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持続時間（5分）および36週目に実施
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収束点付近 - 18週目
時間枠：持続時間（2分）および18週目に実施
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目の収束能力の心理物理学的テスト
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持続時間（2分）および18週目に実施
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収束点付近 - 36週目
時間枠：持続時間（2分）および36週目に実施
|
目の収束能力の心理物理学的テスト
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持続時間（2分）および36週目に実施
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40 cm で正の融像よせ - 18 週目
時間枠：持続時間（2分）および18週目に実施
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遅い融合適応の心理物理学的テスト
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持続時間（2分）および18週目に実施
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40 cm で正の融像よせ - 36 週目
時間枠：持続時間（2分）および36週目に実施
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遅い融合適応の心理物理学的テスト
|
持続時間（2分）および36週目に実施
|
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40 cm での輻輳施設 - 18 週目
時間枠：持続時間（2分）および18週目に実施
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高速融合適応の心理物理学的テスト
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持続時間（2分）および18週目に実施
|
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40 cm の輻輳施設 - 36 週目
時間枠：持続時間（2分）および36週目に実施
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高速融合適応の心理物理学的テスト
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持続時間（2分）および36週目に実施
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リバーミード脳震盪後症状アンケート (RPQ) - 18 週目
時間枠：持続時間（5分）および18週目に実施
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日常生活動作中の症状の頻度を評価するアンケート
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持続時間（5分）および18週目に実施
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リバーミード脳震盪後症状アンケート (RPQ) - 36 週目
時間枠：持続時間（5分）および36週目に実施
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日常生活動作中の症状の頻度を評価するアンケート
|
持続時間（5分）および36週目に実施
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月12日
最初の投稿 (実際)
2021年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月8日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。