Efecto de los ejercicios de convergencia para pacientes con insuficiencia de convergencia después de una conmoción cerebral.
8 de septiembre de 2023 actualizado por: Danish College of Optometry and Vision Science
Efecto de los ejercicios de convergencia para la rehabilitación de pacientes con insuficiencia de convergencia como consecuencia a largo plazo de una conmoción cerebral.
Una gran proporción de pacientes con conmoción cerebral con consecuencias a largo plazo de la conmoción cerebral experimentan síntomas relacionados con la vista, como dolor de cabeza, visión borrosa, visión doble y fatiga.
Estos pacientes a menudo tienen dificultades para coordinar el movimiento de los dos ojos (insuficiencia de convergencia), lo que es esencial para obtener una visión única y clara y, por lo tanto, es una explicación probable de los síntomas.
A 100 pacientes con síntomas a largo plazo de conmoción cerebral e insuficiencia de convergencia se les ofrecerán ejercicios o tratamiento con placebo para evaluar el efecto de los ejercicios destinados a mejorar la coordinación entre los dos ojos.
El estudio proporcionará datos para ayudar a los médicos a decidir si utilizar ejercicios o no como tratamiento de los síntomas de los pacientes con insuficiencia de convergencia como consecuencia a largo plazo de una conmoción cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marianne L Maagaard, MSc
- Número de teléfono: +45 22 91 92 01
- Correo electrónico: mlm@eadania.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ivan Nisted, MPH
- Número de teléfono: +45 30 82 57 64
- Correo electrónico: ivn@eadania.dk
Ubicaciones de estudio
-
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Central Region, Denmark
-
Randers, Central Region, Denmark, Dinamarca, 8960
- Reclutamiento
- Danish College of Optometry and Vision Science
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Contacto:
- Marianne Ledet Maagaard, MSc
- Número de teléfono: +45 22919201
- Correo electrónico: mlm@eadania.dk
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Contacto:
- Ivan Nisted, MSc
- Número de teléfono: 30825764
- Correo electrónico: ivn@eadania.dk
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Conmoción cerebral hace al menos 3 meses
- Insuficiencia de convergencia que no ha sido diagnosticada antes de la conmoción cerebral
Criterio de exclusión:
- Paciente que no puede cumplir con el examen de referencia
- Estrabismo manifiesto o paralítico
- Enfermedad ocular autoinformada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicios de vergencia
Ejercicios de vergencia ortóptica
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Ejercicios de convergencia descritos por el Grupo de ensayos de tratamiento de insuficiencia de convergencia (CITT)
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Comparador de placebos: Tratamiento genérico
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Plan de gestión genérico con elementos no visuales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de síntomas de insuficiencia de convergencia (CISS) semana 18
Periodo de tiempo: Duración (5 minutos) y realizado en la semana 18
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Cuestionario que evalúa la frecuencia de los síntomas relacionados con los ojos y la vista durante el trabajo de cerca
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Duración (5 minutos) y realizado en la semana 18
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Encuesta de Síntomas de Insuficiencia de Convergencia (CISS) semana 36
Periodo de tiempo: Duración (5 minutos) y realizado en la semana 36
|
Cuestionario que evalúa la frecuencia de los síntomas relacionados con los ojos y la vista durante el trabajo de cerca
|
Duración (5 minutos) y realizado en la semana 36
|
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Cerca del punto de convergencia - semana 18
Periodo de tiempo: Duración (2 minutos) y realizado en la semana 18
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Prueba psicofísica de la capacidad de los ojos para converger
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Duración (2 minutos) y realizado en la semana 18
|
|
Cerca del punto de convergencia - semana 36
Periodo de tiempo: Duración (2 minutos) y realizado en la semana 36
|
Prueba psicofísica de la capacidad de los ojos para converger
|
Duración (2 minutos) y realizado en la semana 36
|
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Vergencia fusional positiva a 40 cm - semana 18
Periodo de tiempo: Duración (2 minutos) y realizado en la semana 18
|
Test psicofísico de la adaptación fusional lenta
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Duración (2 minutos) y realizado en la semana 18
|
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Vergencia fusional positiva a 40 cm - semana 36
Periodo de tiempo: Duración (2 minutos) y realizado en la semana 36
|
Test psicofísico de la adaptación fusional lenta
|
Duración (2 minutos) y realizado en la semana 36
|
|
Instalación de vergencia a 40 cm - semana 18
Periodo de tiempo: Duración (2 minutos) y realizado en la semana 18
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Test psicofísico de adaptación fusional rápida
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Duración (2 minutos) y realizado en la semana 18
|
|
Instalación de vergencia a 40 cm - semana 36
Periodo de tiempo: Duración (2 minutos) y realizado en la semana 36
|
Test psicofísico de adaptación fusional rápida
|
Duración (2 minutos) y realizado en la semana 36
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de síntomas posconmocionales de Rivermead (RPQ) - semana 18
Periodo de tiempo: Duración (5 minutos) y realizado en la semana 18
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Cuestionario que evalúa la frecuencia de los síntomas durante las actividades de la vida diaria
|
Duración (5 minutos) y realizado en la semana 18
|
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Cuestionario de síntomas posconmocionales de Rivermead (RPQ) - semana 36
Periodo de tiempo: Duración (5 minutos) y realizado en la semana 36
|
Cuestionario que evalúa la frecuencia de los síntomas durante las actividades de la vida diaria
|
Duración (5 minutos) y realizado en la semana 36
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de los nervios craneales
- Traumatismos craneales, Cerrado
- Heridas No Penetrantes
- Lesiones Cerebrales
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Contusión cerebral
- Trastornos de la motilidad ocular
Otros números de identificación del estudio
- 1-10-72-22-21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .