Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vergensøvelser for patienter med konvergensinsufficiens efter hjernerystelse.

8. september 2023 opdateret af: Danish College of Optometry and Vision Science

Effekt af vergensøvelser til genoptræning af patienter med konvergensinsufficiens som en langsigtet konsekvens af hjernerystelse.

En stor del af hjernerystelsespatienter med langvarige konsekvenser af hjernerystelse oplever visuelt relaterede symptomer som hovedpine, sløret syn, dobbeltsyn og træthed.

Disse patienter har ofte vanskeligheder med at koordinere bevægelsen af ​​de to øjne (konvergensinsufficiens), hvilket er afgørende for at opnå et enkelt og klart syn og er derfor en sandsynlig forklaring på symptomerne.

100 patienter med langvarige symptomer på hjernerystelse og konvergensinsufficiens vil blive tilbudt enten øvelser eller placebobehandling for at evaluere effekten af ​​øvelser, der har til formål at forbedre koordinationen mellem de to øjne.

Undersøgelsen vil give data til støtte for klinikere i at beslutte, om de skal bruge øvelser eller ej som behandling af symptomer for patienter med konvergensinsufficiens som en langsigtet konsekvens af hjernerystelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Marianne L Maagaard, MSc
  • Telefonnummer: +45 22 91 92 01
  • E-mail: mlm@eadania.dk

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ivan Nisted, MPH
  • Telefonnummer: +45 30 82 57 64
  • E-mail: ivn@eadania.dk

Studiesteder

  • Danmark
    • Central Region, Denmark
      • Randers, Central Region, Denmark, Danmark, 8960
        • Rekruttering
        • Danish College of Optometry and Vision Science
        • Kontakt:
          • Marianne Ledet Maagaard, MSc
          • Telefonnummer: +45 22919201
          • E-mail: mlm@eadania.dk
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjernerystelse for mindst 3 måneder siden
  • Konvergensinsufficiens, som ikke er blevet diagnosticeret før hjernerystelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der ikke er i stand til at opfylde baseline undersøgelse
  • Manifest eller paralytisk strabismus
  • Selvrapporteret øjensygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vergens øvelser
Ortoptiske vergensøvelser
Andet: Vergensøvelser (Ortoptiske øvelser)
Vergensøvelser som beskrevet af Convergence Insufficiency Treatment Trials Group (CITT)
Placebo komparator: Generisk behandling
Genetisk: Placebo
Generisk forvaltningsplan med ikke-visuelle elementer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS) uge 18
Tidsramme: Varighed (5 minutter) og udføres i uge 18
Spørgeskema, der vurderer hyppigheden af ​​øjen- og visuelt relaterede symptomer under tæt på arbejde
Varighed (5 minutter) og udføres i uge 18
Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS) uge 36
Tidsramme: Varighed (5 minutter) og udført i uge 36
Spørgeskema, der vurderer hyppigheden af ​​øjen- og visuelt relaterede symptomer under tæt på arbejde
Varighed (5 minutter) og udført i uge 36
Nærpunktet af konvergens - uge 18
Tidsramme: Varighed (2 minutter) og udføres i uge 18
Psykofysisk test af øjnenes evne til at konvergere
Varighed (2 minutter) og udføres i uge 18
Nærpunktet af konvergens - uge 36
Tidsramme: Varighed (2 minutter) og udført i uge 36
Psykofysisk test af øjnenes evne til at konvergere
Varighed (2 minutter) og udført i uge 36
Positiv fusionsvergens ved 40 cm - uge 18
Tidsramme: Varighed (2 minutter) og udføres i uge 18
Psykofysisk test af den langsomme fusionstilpasning
Varighed (2 minutter) og udføres i uge 18
Positiv fusionsvergens ved 40 cm - uge 36
Tidsramme: Varighed (2 minutter) og udført i uge 36
Psykofysisk test af den langsomme fusionstilpasning
Varighed (2 minutter) og udført i uge 36
Vergensfacilitet ved 40 cm - uge 18
Tidsramme: Varighed (2 minutter) og udføres i uge 18
Psykofysisk test af hurtig fusionstilpasning
Varighed (2 minutter) og udføres i uge 18
Vergensfacilitet ved 40 cm - uge 36
Tidsramme: Varighed (2 minutter) og udført i uge 36
Psykofysisk test af hurtig fusionstilpasning
Varighed (2 minutter) og udført i uge 36

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rivermead post-hjernerystelse symptomer spørgeskema (RPQ) - uge 18
Tidsramme: Varighed (5 minutter) og udføres i uge 18
Spørgeskema, der vurderer hyppigheden af ​​symptomer under daglige aktiviteter
Varighed (5 minutter) og udføres i uge 18
Rivermead spørgeskema efter hjernerystelsesymptomer (RPQ) - uge 36
Tidsramme: Varighed (5 minutter) og udført i uge 36
Spørgeskema, der vurderer hyppigheden af ​​symptomer under daglige aktiviteter
Varighed (5 minutter) og udført i uge 36

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish College of Optometry and Vision Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2021

Først opslået (Faktiske)

19. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-10-72-22-21

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernerystelse, mild

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner