SLEEPR-tutkimus: Unen vaikutukset aivohalvauksen jälkeiseen kuntoutukseen (SLEEPR)
tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: Karen J. Klingman PhD RN, State University of New York - Upstate Medical University
Uni on kriittinen terveydelle ja elämänlaadulle; ei-obstruktiivisten uniapnean (ei-OSA) unihäiriöiden esiintyvyydestä tai vaikutuksista aivohalvauspotilailla tiedetään kuitenkin vain vähän.
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään luonnehtimaan aivohalvauksen sairastavien ihmisten osuutta, joilla on ei-OSA-unihäiriöitä, ja niiden vaikutusta päivittäiseen elämään palautumiseen, toiminnalliseen liikkuvuuteen ja osallistumiseen aivohalvauksen saaneiden ihmisten toipumisen jatkumossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on kehittää syvällinen ymmärrys ei-obstruktiivisen uniapnean (ei OSA:n) unihäiriöiden ja aivohalvauksen jälkeisen toipumisen välisestä monimutkaisesta vuorovaikutuksesta.
Uni on elintärkeää yleisen terveyden ja elämänlaadun kannalta.
Epänormaali tai riittämätön uni on sekä aivohalvauksen riskitekijä että seuraus.
Unella on myös kriittinen rooli motorisessa oppimisessa, joka on aivohalvauksen jälkeisten kuntoutusstrategioiden perusta.
Vaikka unen, aivohalvauksen ja toipumisen välisestä vuorovaikutuksesta ymmärretään yhä enemmän OSA:sta kärsivillä ihmisillä, näitä monimutkaisia suhteita aivohalvauksen jälkeisissä yksilöissä, joilla on unihäiriöt, joilla ei ole unihäiriöitä, ei ymmärretä hyvin.
Jotta voidaan kehittää kohdistettuja unihoitoja aivohalvauksen jälkeisen kuntoutuksen tukemiseksi ja optimaalisen palautumisen edistämiseksi, on tärkeää saada kattavampi käsitys ei-OSA-unihäiriöiden esiintyvyydestä ja vaikutuksista aivohalvauksen saaneilla ihmisillä koko toipumisen jatkumon ajan.
Tämän ehdotuksen erityistavoitteet luovat tälle tarvittavan pohjan, sillä tutkijat määrittävät aivohalvauksen saaneiden ihmisten osuuden, joilla on unettomuushäiriöitä, levottomat jalat -oireyhtymä ja riittämätön uni. ja arvioi näiden muiden kuin OSA-unihäiriöiden vaikutusta päivittäiseen toimintaan palautumiseen, liikkumiseen/aktiivisuuteen ja osallistumiseen aivohalvauksen jälkeisen toipumisen jatkumossa.
Tutkimuksessa käytetään innovatiivista lähestymistapaa unen, liikkuvuuden/aktiivisuuden ja osallistumisen mittaamiseen käyttämällä tekniikoiden yhdistelmää koko mittausspektrin kautta, joka sisältää itseraportointikyselyt, klinikkapohjaiset kapasiteetin mittaukset ja kehossa käytettävät sensorit.
Vartalossa käytettävät anturit sisältävät aktigrafian uniparametrien mittaamiseen, aktiivisuusmonitorit liikkuvuuden/aktiivisuustason mittaamiseen ja Global Positioning System (GPS) -yksiköt osallistumisen mittaamiseen.
Lisäksi tutkijat käyttävät innovatiivisia, iso datatyökaluja topologisesta data-analyysistä datalähtöiseen lähestymistapaan löytääkseen monimutkaisia, rakenteellisia, epälineaarisia keskinäisiä suhteita aivohalvauksen, unen sekä liikkuvuuden/aktiivisuuden palautumisen ja osallistumisen välillä.
Tämän tutkimuksen päätyttyä ymmärretään ei-OSA-unihäiriöiden esiintyvyys ja vaikutus toiminnan palautumiseen, liikkuvuuteen/aktiivisuuteen ja osallistumiseen aivohalvauksen jälkeisen toipumisen jatkumossa.
Tämä on tärkeä ja välttämätön askel asianmukaisten uneen perustuvien interventioiden kehittämisessä täydentämään kohdennettuja kuntoutusstrategioita aivohalvauksen saaneiden ihmisten terveyden ja elämänlaadun parantamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karen J Klingman, PhD
- Puhelinnumero: 315-464-4276
- Sähköposti: klingmak@upstate.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 39322
- Rekrytointi
- Emory University
-
Ottaa yhteyttä:
- George D Fulk, PhD PT
- Puhelinnumero: 404-727-9807
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- KU Medical Center, The University of Kansas
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra A Billinger, PhD
- Puhelinnumero: 913-588-5000
- Sähköposti: sbillinger@kumc.edu
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Rekrytointi
- Upstate University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen J Klingman, PhD
- Puhelinnumero: 315-464-4276
- Sähköposti: klingmak@upstate.edu
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Institute for Human Performance - Upstate Rehabilitation at IHP
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13215
- Keskeytetty
- Upstate Community Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17193
- Lopetettu
- Good Shepherd Rehabilitation Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, jotka toipuvat aivohalvauksesta ensimmäisten 90 päivän aikana aivohalvauksen jälkeen, joilla ei ollut obstruktiivista uniapneaa (OSA) ennen aivohalvausta tai joiden happidesaturaatioindeksi (ODI) ei ole 15 tai korkeampi laitoskuntoutuksen aikana (noin 15 päivää aivohalvauksen jälkeen). -halvaus).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen diagnoosi WHO:n määrittelemällä tavalla: "nopeasti alkava verisuoniperäinen tapahtuma, joka kuvastaa aivojen toiminnan fokaalista häiriötä, lukuun ottamatta yksittäisiä korkeamman toiminnan heikkenemiä ja jotka jatkuvat yli 24 tuntia." Aivohalvauksen diagnoosi vahvistetaan kuvantamisella tai kliinisellä diagnoosilla.
- Ikä 18 tai vanhempi.
- Pääsy potilaskuntoutukseen.
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteen 1a pistemäärä <2 (tietoisuuden taso: 0 = valpas, 1 = ei valpas, mutta herättää vähäisellä stimulaatiolla totella, vastata tai reagoida).
- Yksityishenkilön tai laillisesti valtuutetun edustajan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvausta edeltävä tai nykyinen OSA- tai muun uneen liittyvän hengityshäiriön diagnoosi.
- Asuminen vanhainkodissa tai hoitokodissa ennen aivohalvausta.
- Ei pysty liikkumaan 150' itsenäisesti ennen aivohalvausta.
- Muut neurologiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa toipumiseen, kuten Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, traumaattinen aivovaurio, Alzheimerin tauti.
- Raskaana olevat naiset.
- Äskettäin tehty hemikraniektomia tai suboccipital craniectomy (ts. ne, joiden luuta ei ole vielä korvattu) tai jokin muu äskettäinen luunpoistotoimenpitee kallonsisäisen paineen lievittämiseksi.
- Suunniteltu purkupaikka >150 mailin säteellä rekrytointipaikasta
- Globaali afasia NIHSS:n kohdan 9 pistemäärän 3 mukaan (3 = mykistys, globaali afasia; ei käyttökelpoista puhetta tai kuulo ymmärtämistä).
- Kyvyttömyys ymmärtää englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SLEEPR-kohortti
Henkilöt ensimmäisten 3 kuukauden aikana aivohalvauksesta, joilla ei ollut obstruktiivista uniapneaa ensimmäisten 15 päivän aikana aivohalvauksen jälkeen
|
Tarkkaile fyysistä toimintaa ja unihäiriön oireita aivohalvauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen riippumattomuus päivittäisistä toiminnoista Barthel-indeksillä mitattuna
Aikaikkuna: 15 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Barthel-indeksi mittaa toiminnallista riippumattomuutta jokapäiväisen elämän toiminnasta; pisteet vaihtelevat 0-100 ja suuremmat luvut osoittavat enemmän riippumattomuutta
|
15 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Toiminnallinen riippumattomuus päivittäisistä toiminnoista Barthel-indeksillä mitattuna
Aikaikkuna: 60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Barthel-indeksi mittaa toiminnallista riippumattomuutta jokapäiväisen elämän toiminnasta; pisteet vaihtelevat 0-100 ja suuremmat luvut osoittavat enemmän riippumattomuutta
|
60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Toiminnallinen riippumattomuus päivittäisistä toiminnoista Barthel-indeksillä mitattuna
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Barthel-indeksi mittaa toiminnallista riippumattomuutta jokapäiväisen elämän toiminnasta; pisteet vaihtelevat 0-100 ja suuremmat luvut osoittavat enemmän riippumattomuutta
|
90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Vammaisuuden taso aivohalvauksen vaikutusasteikon mukaan
Aikaikkuna: 60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Aivohalvausvaikutusasteikko on itseraportoi vamman mitta; pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat luvut osoittavat parempaa toimintaa
|
60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Vammaisuuden taso aivohalvauksen vaikutusasteikon mukaan
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Aivohalvausvaikutusasteikko on itseraportoi vamman mitta; pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat luvut osoittavat parempaa toimintaa
|
90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Päivän uneliaisuus Epworthin uneliaisuusasteikon mukaan
Aikaikkuna: 15 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Epworthin uneliaisuusasteikko on itseraportin mitta, joka kuvaa nukahtamisen todennäköisyyttä eri olosuhteissa; pisteet vaihtelevat 0-24, ja korkeammat luvut osoittavat uneliaisuutta
|
15 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Päivän uneliaisuus Epworthin uneliaisuusasteikon mukaan
Aikaikkuna: 60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Epworthin uneliaisuusasteikko on itseraportin mitta, joka kuvaa nukahtamisen todennäköisyyttä eri olosuhteissa; pisteet vaihtelevat 0-24, ja korkeammat luvut osoittavat uneliaisuutta
|
60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Päivän uneliaisuus Epworthin uneliaisuusasteikon mukaan
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Epworthin uneliaisuusasteikko on itseraportin mitta, joka kuvaa nukahtamisen todennäköisyyttä eri olosuhteissa; pisteet vaihtelevat 0-24, ja korkeammat luvut osoittavat uneliaisuutta
|
90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Unettomuuden vaikeusaste määritettynä unettomuuden vakavuusindeksistä
Aikaikkuna: 15 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Unettomuuden vakavuusindeksi on unettomuuden vaikeusasteen itseraportin mitta; pisteet vaihtelevat välillä 0-28, ja korkeammat luvut osoittavat vakavampaa unettomuutta
|
15 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Unettomuuden vaikeusaste määritettynä unettomuuden vakavuusindeksistä
Aikaikkuna: 60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Unettomuuden vakavuusindeksi on unettomuuden vaikeusasteen itseraportin mitta; pisteet vaihtelevat välillä 0-28, ja korkeammat luvut osoittavat vakavampaa unettomuutta
|
60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Unettomuuden vaikeusaste määritettynä unettomuuden vakavuusindeksistä
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Unettomuuden vakavuusindeksi on unettomuuden vaikeusasteen itseraportin mitta; pisteet vaihtelevat välillä 0-28, ja korkeammat luvut osoittavat vakavampaa unettomuutta
|
90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Levottomat jalat -oireyhtymän todennäköinen esiintyminen Cambridge Hopkinsin levottomat jalat -kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 15 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Cambridge Hopkinsin levottomat jalat -kysely on itseraportin mitta levottomat jalat -oireyhtymän oireiden esiintymisestä ja esiintyvyydestä; vasteet pisteytetään algoritmin mukaan, joka antaa kyllä/ei todennäköisen levottomat jalat -oireyhtymän.
|
15 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Unihäiriöiden kumulatiivinen sairastuvuus, määritettynä unihäiriöiden tarkistuslistasta, 25 kohdan versio
Aikaikkuna: 15 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Unihäiriöiden tarkistuslista, 25 kohdan versio, on itseraportoiva kyselylomake 25 unihäiriön oireen esiintymistiheydestä; pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat luvut osoittavat huonompaa unihäiriöiden yleistä sairastuvuutta.
|
15 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Unihäiriöiden kumulatiivinen sairastuvuus, määritettynä unihäiriöiden tarkistuslistasta, 25 kohdan versio
Aikaikkuna: 60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Unihäiriöiden tarkistuslista, 25 kohdan versio, on itseraportoiva kyselylomake 25 unihäiriön oireen esiintymistiheydestä; pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat luvut osoittavat huonompaa unihäiriöiden yleistä sairastuvuutta.
|
60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Unihäiriöiden kumulatiivinen sairastuvuus, määritettynä unihäiriöiden tarkistuslistasta, 25 kohdan versio
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Unihäiriöiden tarkistuslista, 25 kohdan versio, on itseraportoiva kyselylomake 25 unihäiriön oireen esiintymistiheydestä; pisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat luvut osoittavat huonompaa unihäiriöiden yleistä sairastuvuutta.
|
90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Levottomat jalat -oireyhtymän todennäköinen esiintyminen Cambridge Hopkinsin levottomat jalat -kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Cambridge Hopkinsin levottomat jalat -kysely on itseraportin mitta levottomat jalat -oireyhtymän oireiden esiintymisestä ja esiintyvyydestä; vasteet pisteytetään algoritmin mukaan, joka antaa kyllä/ei todennäköisen levottomat jalat -oireyhtymän.
|
60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Levottomat jalat -oireyhtymän todennäköinen esiintyminen Cambridge Hopkinsin levottomat jalat -kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Cambridge Hopkinsin levottomat jalat -kysely on itseraportin mitta levottomat jalat -oireyhtymän oireiden esiintymisestä ja esiintyvyydestä; vasteet pisteytetään algoritmin mukaan, joka antaa kyllä/ei todennäköisen levottomat jalat -oireyhtymän.
|
90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuusaste muunnetun Rankin-asteikon mukaan
Aikaikkuna: 15 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
modifioitua Rankin-asteikkoa käytetään aivohalvauksen saaneiden potilaiden vamman asteen mittaamiseen; pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat luvut osoittavat eniten vammaisuutta
|
15 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Vammaisuusaste muunnetun Rankin-asteikon mukaan
Aikaikkuna: 60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
modifioitua Rankin-asteikkoa käytetään aivohalvauksen saaneiden potilaiden vamman asteen mittaamiseen; pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat luvut osoittavat eniten vammaisuutta
|
60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Vammaisuusaste muunnetun Rankin-asteikon mukaan
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
modifioitua Rankin-asteikkoa käytetään aivohalvauksen saaneiden potilaiden vamman asteen mittaamiseen; pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat luvut osoittavat eniten vammaisuutta
|
90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Tasapainokyky Bergin tasapainoasteikon mukaan
Aikaikkuna: 15 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Berg-tasapainoasteikko on havainnollinen tasapainokyvyn mitta 14 tehtävän suorituksen perusteella; pisteet vaihtelevat 0-56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa
|
15 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Tasapainokyky Bergin tasapainoasteikon mukaan
Aikaikkuna: 60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Berg-tasapainoasteikko on havainnollinen tasapainokyvyn mitta 14 tehtävän suorituksen perusteella; pisteet vaihtelevat 0-56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa
|
60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Tasapainokyky Bergin tasapainoasteikon mukaan
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Berg-tasapainoasteikko on havainnollinen tasapainokyvyn mitta 14 tehtävän suorituksen perusteella; pisteet vaihtelevat 0-56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa
|
90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 15 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Objektiivinen askelnopeuden mitta 10 metrin kävelytestistä
|
15 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Objektiivinen askelnopeuden mitta 10 metrin kävelytestistä
|
60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Objektiivinen askelnopeuden mitta 10 metrin kävelytestistä
|
90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 15 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Objektiivinen aktiivisuusmitta jaloissa käytetyn aktiivisuusmittarin mukaan, joka analysoidaan valmistajan algoritmin mukaan.
|
15 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Objektiivinen aktiivisuusmitta jaloissa käytetyn aktiivisuusmittarin mukaan, joka analysoidaan valmistajan algoritmin mukaan.
|
60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Objektiivinen aktiivisuusmitta jaloissa käytetyn aktiivisuusmittarin mukaan, joka analysoidaan valmistajan algoritmin mukaan.
|
90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Tutkimuksen osallistujien vierailemien yhteisön sijaintien tyypit maailmanlaajuisen paikannusanturin tiedoista määritettynä
Aikaikkuna: 60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Objektiivinen mitta osallistujan sijainnista yhden viikon ajanjaksolla
|
60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Tutkimuksen osallistujien vierailemien yhteisön sijaintien tyypit maailmanlaajuisen paikannusanturin tiedoista määritettynä
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Objektiivinen mitta osallistujan sijainnista yhden viikon ajanjaksolla
|
90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
GG-koodi liikkuvuus- ja itsehoitoosastoille
Aikaikkuna: 15 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Osallistujien lääketieteellisistä tiedoista poimitut itsehoito- ja toiminnalliset liikkuvuuskoodit
|
15 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen kyky Montrealin kognitiivisen arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: 15 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Montrealin kognitiivinen arviointi arvioi osallistujien suorituksen useissa tehtävissä koulutetun tarkkailijan pisteytyksenä; pisteet vaihtelevat 0-30 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista kykyä.
|
15 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen kyky Montrealin kognitiivisen arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: 60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Montrealin kognitiivinen arviointi arvioi osallistujien suorituksen useissa tehtävissä koulutetun tarkkailijan pisteytyksenä; pisteet vaihtelevat 0-30 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista kykyä.
|
60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen kyky Montrealin kognitiivisen arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Montrealin kognitiivinen arviointi arvioi osallistujien suorituksen useissa tehtävissä koulutetun tarkkailijan pisteytyksenä; pisteet vaihtelevat 0-30 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista kykyä.
|
90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Masennuksen vakavuus mitattuna potilaan terveyskyselyllä (9 kohtaa sisältävä versio)
Aikaikkuna: 15 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Tämä on itsearviointiasteikko, joka mittaa masennusoireiden esiintymistiheyttä; pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen
|
15 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Masennuksen vakavuus mitattuna potilaan terveyskyselyllä (9 kohtaa sisältävä versio)
Aikaikkuna: 60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Tämä on itsearviointiasteikko, joka mittaa masennusoireiden esiintymistiheyttä; pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen
|
60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Masennuksen vakavuus mitattuna potilaan terveyskyselyllä (9 kohtaa sisältävä versio)
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Tämä on itsearviointiasteikko, joka mittaa masennusoireiden esiintymistiheyttä; pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen
|
90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: 60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Osallistujan nukkumistottumusten taulukko kirjoitetusta päiväkirjasta yhden viikon aikavälillä.
|
60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Osallistujan nukkumistottumusten taulukko kirjoitetusta päiväkirjasta yhden viikon aikavälillä.
|
90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Happidesaturaatioindeksi
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Hapen desaturaatiot minuutissa -indeksi määritettynä yön yli pidetyllä pulssioksimetrillä
|
90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Happidesaturaatioindeksi
Aikaikkuna: 60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Hapen desaturaatiot minuutissa -indeksi määritettynä yön yli pidetyllä pulssioksimetrillä
|
60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Happidesaturaatioindeksi
Aikaikkuna: 15 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Hapen desaturaatiot minuutissa -indeksi määritettynä yön yli pidetyllä pulssioksimetrillä
|
15 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Ranteen aktigrafiatiedot
Aikaikkuna: 15 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Tiedot mitattu ranteessa käytettävästä aktigrafista, analysoitava valmistajan algoritmin mukaisesti
|
15 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Ranteen aktigrafiatiedot
Aikaikkuna: 60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Tiedot mitattu ranteessa käytettävästä aktigrafista, analysoitava valmistajan algoritmin mukaisesti
|
60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Ranteen aktigrafiatiedot
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Tiedot mitattu ranteessa käytettävästä aktigrafista, analysoitava valmistajan algoritmin mukaisesti
|
90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Tutkimuksen osallistujien kirjaamat päivittäiset aktiviteetit (matkaloki)
Aikaikkuna: 60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
matkalokin taulukko - kirjaa, milloin he lähtevät kotoa ja minne he ovat menossa.
|
60 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Tutkimuksen osallistujien kirjaamat päivittäiset aktiviteetit (matkaloki)
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
matkalokin taulukko - kirjaa, milloin he lähtevät kotoa ja minne he ovat menossa.
|
90 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Karen J Klingman, PhD, SUNY Upstate Medical University, College of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01NR018979 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lopulliset tutkimustiedot sekä metatiedot ja kuvaukset jaetaan mahdollisimman laajasti potilaan yksityisyyttä turvaten.
Tiedot koskevat yksittäisiä aiheita.
Aggregoituja tietoja ei anneta lukuun ottamatta sitä, mitä kirjallisuudessa on julkaistu.
Tiedot muotoillaan SPSS- ja/tai csv-tiedostoiksi.
IPD-jaon aikakehys
Aineiston arvioitu saatavuus ilmoitetaan projektin viimeisenä vuonna ja tiedotetaan, kuinka tietoihin haetaan pääsyä.
Tiedot talletetaan laitoksen arkistoon mahdollisimman pian, kun keskeiset käsikirjoitukset on hyväksytty julkaistavaksi.
Jos käsikirjoitukset viivästyvät odottamattomien olosuhteiden vuoksi, tiedot ovat saatavilla arkiston kautta vuoden kuluessa hankkeen päättymisestä.
Tiedot pysyvät PI:n pyynnöstä saatavilla SUNY Upstatessa työskentelyn aikana, jonka jälkeen SUNY Upstaten kirjasto hallinnoi ja myöntää pääsyn IRB:n antamien ohjeiden mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Saatavilla on online-tietopyyntölomake, jotta muut voivat ilmaista kiinnostuksensa tietoja kohtaan julkisesti saatavilla olevan verkkosivuston kautta. Kaikki osapuolet allekirjoittavat tiedonjakosopimuksen.
Koska yksityiskohtaiset elämänkaavatiedot voivat sisältää tietoja, jotka voivat mahdollistaa kohteen identiteetin palauttamisen, aiomme tarjota kaksi tiedon jakamistasoa kolmen tietoluokan kanssa.
- Hallittu jako: tiedot (mukaan lukien elämäntapatiedot), jotka sisältävät tietoja, joiden identiteetti voidaan palauttaa, jos se analysoidaan pahantahtoisella tarkoituksella. Nämä tiedot luovutetaan vain tarkastetuille tutkijoille olosuhteissa, jotka takaavat suojatun yksityisyyden.
- Julkinen osuus: muuttujien osajoukko, jonka ei odoteta aiheuttavan tietosuojariskiä; ja maantieteellisesti tiivistetyt tai muokatut tiedot – eriytettyä yksityisyyttä koskevien uusimpien menetelmien mukaisesti kerätyt osallistumistiedot (geolokaatiotiedot) asetetaan saataville sen jälkeen, kun tietoja on muutettu yksityisyyden säilyttämiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .