Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SLEEPR-studien: SLEEP-effekter på rehabilitering efter stroke (SLEEPR)

21 maj 2024 uppdaterad av: Karen J. Klingman PhD RN, State University of New York - Upstate Medical University
Sömn är avgörande för hälsa och livskvalitet; men lite är känt om förekomsten eller effekten av icke-obstruktiv sömnapné (icke-OSA) sömnstörningar hos personer med stroke. Den föreslagna studien syftar till att karakterisera andelen personer med stroke som har icke-OSA sömnstörningar och deras inverkan på återhämtning av aktiviteter i det dagliga livet, funktionell rörlighet och deltagande längs kontinuumet av återhämtning hos personer med stroke.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet i detta projekt är att utveckla en djupgående förståelse för det komplexa samspelet mellan icke-obstruktiv sömnapné (icke OSA) sömnstörningar och återhämtning efter stroke. Sömn är avgörande för den allmänna hälsan och livskvaliteten. Onormal eller otillräcklig sömn är både en riskfaktor och konsekvens av stroke. Sömn spelar också en avgörande roll i motorisk inlärning, vilket är grunden för rehabiliteringsstrategier efter stroke. Även om det finns en växande förståelse för samspelet mellan sömn, stroke och återhämtning hos personer med OSA är dessa komplexa samband hos individer efter stroke med icke-OSA sömnstörningar inte väl förstådda. För att utveckla riktade sömninterventioner för att stödja rehabilitering efter stroke och främja optimal återhämtning, är det avgörande att få en fullständigare förståelse för prevalensen och effekten av icke-OSA sömnstörningar hos personer med stroke över hela återhämtningskontinuumet. De specifika målen för detta förslag kommer att lägga den nödvändiga grunden för detta eftersom utredarna kommer att karakterisera andelen personer med stroke som har sömnlöshetsstörningar, restless legs-syndrom och otillräcklig sömn; och utvärdera effekten av dessa icke-OSA-sömnstörningar på återhämtning av dagliga aktiviteter, rörlighet/aktivitet och deltagande över hela kontinuumet av återhämtning efter stroke. Studien kommer att ta ett innovativt tillvägagångssätt för att mäta sömn, rörlighet/aktivitet och deltagande med hjälp av en kombination av tekniker över hela mätspektrumet som kommer att inkludera självrapporteringsfrågeformulär, klinikbaserade mätningar av kapacitet och kroppsburna sensorer. De kroppsburna sensorerna kommer att inkludera aktigrafi för att mäta sömnparametrar, aktivitetsmonitorer för att mäta rörlighet/aktivitetsnivåer och Global Positioning System (GPS) enheter för att mäta deltagande. Dessutom kommer utredarna att använda innovativa big data-verktyg från topologisk dataanalys för ett datadrivet tillvägagångssätt för att upptäcka komplexa, strukturella, icke-linjära ömsesidigt beroende samband mellan stroke, sömn och återhämtning av rörlighet/aktivitet och deltagande. Efter slutförandet av denna studie kommer det att finnas en förståelse för prevalensen och inverkan av icke-OSA sömnstörningar på återhämtning av funktion, rörlighet/aktivitet och deltagande över kontinuumet av återhämtning efter stroke. Detta är ett viktigt, nödvändigt steg för att utveckla lämpliga sömnbaserade interventioner för att komplettera riktade rehabiliteringsstrategier för att förbättra hälsan och livskvaliteten hos personer med stroke.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 39322
        • Rekrytering
        • Emory University
        • Kontakt:
          • George D Fulk, PhD PT
          • Telefonnummer: 404-727-9807
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Rekrytering
        • KU Medical Center, The University of Kansas
        • Kontakt:
    • New York
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Rekrytering
        • Upstate University Hospital
        • Kontakt:
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Institute for Human Performance - Upstate Rehabilitation at IHP
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13215
        • Upphängd
        • Upstate Community Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 17193
        • Avslutad
        • Good Shepherd Rehabilitation Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som återhämtar sig från stroke inom de första 90 dagarna efter stroke som inte hade diagnosen obstruktiv sömnapné (OSA) före stroke eller som inte har syrgasdesaturationsindex (ODI) på 15 eller högre under slutenvårdsrehabilitering (~15 dagar efter stroke) -stroke).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av stroke enligt definitionen av WHO: "en snabb insättande händelse av vaskulärt ursprung som återspeglar en fokal störning av hjärnans funktion, exklusive isolerade funktionsnedsättningar med högre funktion och som kvarstår längre än 24 timmar." Diagnos av stroke kommer att bekräftas genom bildbehandling eller klinisk diagnos.
  • 18 år eller äldre.
  • Inlagd till sluten rehabilitering.
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) punkt 1a poäng <2 (Medvetandenivå: 0=alert, 1=inte alert, men väcks av mindre stimulans att lyda, svara eller svara).
  • Tillhandahållande av informerat samtycke av enskild person eller av juridiskt auktoriserad representant.

Exklusions kriterier:

  • Pre-stroke eller aktuell diagnos av OSA eller annan sömnrelaterad andningsstörning.
  • Bo på ett äldreboende eller stödboende före stroken.
  • Kan inte röra sig 150' självständigt före stroken.
  • Andra neurologiska hälsotillstånd som kan påverka återhämtningen såsom Parkinsons sjukdom, multipel skleros, traumatisk hjärnskada, Alzheimers sjukdom.
  • Kvinnor som är gravida.
  • Nyligen genomförd hemikraniektomi eller suboccipital kraniektomi (dvs. de vars ben ännu inte har ersatts), eller någon annan nyligen utförd benborttagningsprocedur för att lindra intrakraniellt tryck.
  • Planerad utsläppsplats >150 mils radie från rekryteringsplats
  • Global afasi definierad av en NIHSS punkt 9-poäng på 3 (3= Tyst, global afasi; inget användbart tal eller hörselförståelse).
  • Oförmåga att förstå engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SLEEPR kohort
Individer inom de första 3 månaderna efter stroke som inte hade obstruktiv sömnapné inom de första 15 dagarna efter stroke
Övrig: Observation
Observera fysisk funktion och symtom på sömnstörningar efter stroke

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionellt oberoende med dagliga aktiviteter mätt med Barthel-index
Tidsram: 15 dagar efter stroke
Barthel-indexet är ett mått på funktionellt oberoende med aktiviteter i det dagliga livet; poängintervallet är 0-100 med högre siffror som indikerar mer oberoende
15 dagar efter stroke
Funktionellt oberoende med dagliga aktiviteter mätt med Barthel-index
Tidsram: 60 dagar efter stroke
Barthel-indexet är ett mått på funktionellt oberoende med aktiviteter i det dagliga livet; poängintervallet är 0-100 med högre siffror som indikerar mer oberoende
60 dagar efter stroke
Funktionellt oberoende med dagliga aktiviteter mätt med Barthel-index
Tidsram: 90 dagar efter stroke
Barthel-indexet är ett mått på funktionellt oberoende med aktiviteter i det dagliga livet; poängen varierar 0-100 med högre siffror som indikerar mer oberoende
90 dagar efter stroke
Invaliditetsgrad enligt slagpåverkansskalan
Tidsram: 60 dagar efter stroke
Slagpåverkansskalan är ett självrapporterande mått på funktionshinder; poäng varierar från 0-100 med högre siffror som indikerar bättre funktion
60 dagar efter stroke
Invaliditetsgrad enligt slagpåverkansskalan
Tidsram: 90 dagar efter stroke
Slagpåverkansskalan är ett självrapporterande mått på funktionshinder; poäng varierar från 0-100 med högre siffror som indikerar bättre funktion
90 dagar efter stroke
Sömnighet dagtid enligt Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: 15 dagar efter stroke
Epworth sömnighetsskala är ett självrapporteringsmått som beskriver sannolikheten att somna under olika omständigheter; poäng varierar från 0-24, med högre siffror som indikerar mer sömnighet
15 dagar efter stroke
Sömnighet dagtid enligt Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: 60 dagar efter stroke
Epworth sömnighetsskala är ett självrapporteringsmått som beskriver sannolikheten att somna under olika omständigheter; poäng varierar från 0-24, med högre siffror som indikerar mer sömnighet
60 dagar efter stroke
Sömnighet dagtid enligt Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: 90 dagar efter stroke
Epworth sömnighetsskala är ett självrapporteringsmått som beskriver sannolikheten att somna under olika omständigheter; poäng varierar från 0-24, med högre siffror som indikerar mer sömnighet
90 dagar efter stroke
Svårighetsgrad av sömnlöshet som bestäms utifrån sömnlöshetsindexet
Tidsram: 15 dagar efter stroke
Insomnia severity index är ett självrapporteringsmått på sömnlöshetsgrad; poäng varierar från 0-28, med högre siffror som indikerar svårare sömnlöshet
15 dagar efter stroke
Svårighetsgrad av sömnlöshet som bestäms utifrån sömnlöshetsindexet
Tidsram: 60 dagar efter stroke
Insomnia severity index är ett självrapporteringsmått på sömnlöshetsgrad; poäng varierar från 0-28, med högre siffror som indikerar svårare sömnlöshet
60 dagar efter stroke
Svårighetsgrad av sömnlöshet som bestäms utifrån sömnlöshetsindexet
Tidsram: 90 dagar efter stroke
Insomnia severity index är ett självrapporteringsmått på sömnlöshetsgrad; poäng varierar från 0-28, med högre siffror som indikerar svårare sömnlöshet
90 dagar efter stroke
Sannolik förekomst av restless legs syndrome mätt med Cambridge Hopkins restless legs frågeformulär
Tidsram: 15 dagar efter stroke
Cambridge Hopkins restless legs-enkät är ett självrapporterande mått på närvaro och frekvens av symtom på restless legs syndrom; svaren poängsätts enligt en algoritm som ger ja/nej för sannolik förekomst av restless legs-syndrom.
15 dagar efter stroke
Kumulativ sjuklighet av sömnstörningar, som fastställts från checklistan för sömnstörningar, version 25
Tidsram: 15 dagar efter stroke
Checklistan för sömnstörningar, versionen med 25 punkter, är ett självrapporteringsformulär över frekvensen av förekomsten av 25 sömnstörningssymptom; poäng varierar från 0-100, med högre siffror som indikerar värre total sjuklighet av sömnstörningar.
15 dagar efter stroke
Kumulativ sjuklighet av sömnstörningar, som fastställts från checklistan för sömnstörningar, version 25
Tidsram: 60 dagar efter stroke
Checklistan för sömnstörningar, versionen med 25 punkter, är ett självrapporteringsformulär över frekvensen av förekomsten av 25 sömnstörningssymptom; poäng varierar från 0-100, med högre siffror som indikerar värre total sjuklighet av sömnstörningar.
60 dagar efter stroke
Kumulativ sjuklighet av sömnstörningar, som fastställts från checklistan för sömnstörningar, version 25
Tidsram: 90 dagar efter stroke
Checklistan för sömnstörningar, versionen med 25 punkter, är ett självrapporteringsformulär över frekvensen av förekomsten av 25 sömnstörningssymptom; poäng varierar från 0-100, med högre siffror som indikerar värre total sjuklighet av sömnstörningar.
90 dagar efter stroke
Sannolik förekomst av restless legs syndrome mätt med Cambridge Hopkins restless legs frågeformulär
Tidsram: 60 dagar efter stroke
Cambridge Hopkins restless legs-enkät är ett självrapporterande mått på närvaro och frekvens av symtom på restless legs syndrom; svaren poängsätts enligt en algoritm som ger ja/nej för sannolik förekomst av restless legs-syndrom.
60 dagar efter stroke
Sannolik förekomst av restless legs syndrome mätt med Cambridge Hopkins restless legs frågeformulär
Tidsram: 90 dagar efter stroke
Cambridge Hopkins restless legs-enkät är ett självrapporterande mått på närvaro och frekvens av symtom på restless legs syndrom; svaren poängsätts enligt en algoritm som ger ja/nej för sannolik förekomst av restless legs-syndrom.
90 dagar efter stroke

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av funktionshinder enligt den modifierade Rankinskalan
Tidsram: 15 dagar efter stroke
den modifierade Rankinskalan används för att mäta graden av funktionsnedsättning hos patienter som har haft en stroke; poängen varierar från 0-5, med högre siffror som indikerar den mest funktionshindrade
15 dagar efter stroke
Grad av funktionshinder enligt den modifierade Rankinskalan
Tidsram: 60 dagar efter stroke
den modifierade Rankinskalan används för att mäta graden av funktionsnedsättning hos patienter som har haft en stroke; poängen varierar från 0-5, med högre siffror som indikerar den mest funktionshindrade
60 dagar efter stroke
Grad av funktionshinder enligt den modifierade Rankinskalan
Tidsram: 90 dagar efter stroke
den modifierade Rankinskalan används för att mäta graden av funktionsnedsättning hos patienter som har haft en stroke; poängen varierar från 0-5, med högre siffror som indikerar den mest funktionshindrade
90 dagar efter stroke
Balansförmåga enligt Bergs balansskala
Tidsram: 15 dagar efter stroke
Bergs balansskalan är ett observationsmått på balansförmåga enligt prestation på 14 uppgifter; poäng varierar från 0-56, med högre poäng tyder på bättre balans
15 dagar efter stroke
Balansförmåga enligt Bergs balansskala
Tidsram: 60 dagar efter stroke
Bergs balansskalan är ett observationsmått på balansförmåga enligt prestation på 14 uppgifter; poäng varierar från 0-56, med högre poäng tyder på bättre balans
60 dagar efter stroke
Balansförmåga enligt Bergs balansskala
Tidsram: 90 dagar efter stroke
Bergs balansskalan är ett observationsmått på balansförmåga enligt prestation på 14 uppgifter; poäng varierar från 0-56, med högre poäng tyder på bättre balans
90 dagar efter stroke
Gånghastighet
Tidsram: 15 dagar efter stroke
Objektivt mått på gånghastighet från 10 meters gångtest
15 dagar efter stroke
Gånghastighet
Tidsram: 60 dagar efter stroke
Objektivt mått på gånghastighet från 10 meters gångtest
60 dagar efter stroke
Gånghastighet
Tidsram: 90 dagar efter stroke
Objektivt mått på gånghastighet från 10 meters gångtest
90 dagar efter stroke
Aktivitetsnivå
Tidsram: 15 dagar efter stroke
Objektivt mått på aktivitet enligt benburen aktivitetsmonitor som ska analyseras enligt tillverkarens algoritm.
15 dagar efter stroke
Aktivitetsnivå
Tidsram: 60 dagar efter stroke
Objektivt mått på aktivitet enligt benburen aktivitetsmonitor som ska analyseras enligt tillverkarens algoritm.
60 dagar efter stroke
Aktivitetsnivå
Tidsram: 90 dagar efter stroke
Objektivt mått på aktivitet enligt benburen aktivitetsmonitor som ska analyseras enligt tillverkarens algoritm.
90 dagar efter stroke
Typer av gemenskapsplatser som besöks av studiedeltagare, som fastställts från global positioneringssensordata
Tidsram: 60 dagar efter stroke
Objektivt mått på plats för deltagare under en veckas tidsram
60 dagar efter stroke
Typer av gemenskapsplatser som besöks av studiedeltagare, som fastställts från global positioneringssensordata
Tidsram: 90 dagar efter stroke
Objektivt mått på plats för deltagare under en veckas tidsram
90 dagar efter stroke
GG-kod för mobilitets- och egenvårdssektioner
Tidsram: 15 dagar efter stroke
Koder för egenvård och funktionell mobilitet utdragna från deltagarnas journaler
15 dagar efter stroke
Kognitiv förmåga enligt Montreals kognitiva bedömning
Tidsram: 15 dagar efter stroke
den kognitiva bedömningen i Montreal bedömer deltagarnas prestation på flera uppgifter enligt poäng av en tränad observatör; poäng varierar från 0-30 med högre poäng som indikerar bättre kognitiv förmåga.
15 dagar efter stroke
Kognitiv förmåga enligt Montreals kognitiva bedömning
Tidsram: 60 dagar efter stroke
den kognitiva bedömningen i Montreal bedömer deltagarnas prestation på flera uppgifter enligt poäng av en tränad observatör; poäng varierar från 0-30 med högre poäng som indikerar bättre kognitiv förmåga.
60 dagar efter stroke
Kognitiv förmåga enligt Montreals kognitiva bedömning
Tidsram: 90 dagar efter stroke
den kognitiva bedömningen i Montreal bedömer deltagarnas prestation på flera uppgifter enligt poäng av en tränad observatör; poäng varierar från 0-30 med högre poäng som indikerar bättre kognitiv förmåga.
90 dagar efter stroke
Depressionens svårighetsgrad mätt med patienthälsans frågeformulär (version med 9 artiklar)
Tidsram: 15 dagar efter stroke
Detta är en självrapporteringsskala som mäter frekvensen av depressiva symtom; poäng varierar från 0-27 med högre poäng som indikerar svårare depression
15 dagar efter stroke
Depressionens svårighetsgrad mätt med patienthälsans frågeformulär (version med 9 artiklar)
Tidsram: 60 dagar efter stroke
Detta är en självrapporteringsskala som mäter frekvensen av depressiva symtom; poäng varierar från 0-27 med högre poäng som indikerar svårare depression
60 dagar efter stroke
Depressionens svårighetsgrad mätt med patienthälsans frågeformulär (version med 9 artiklar)
Tidsram: 90 dagar efter stroke
Detta är en självrapporteringsskala som mäter frekvensen av depressiva symtom; poäng varierar från 0-27 med högre poäng som indikerar svårare depression
90 dagar efter stroke
Sömndagbok
Tidsram: 60 dagar efter stroke
Tabell över deltagarnas sömnvanor från en skriftlig dagbok, över en veckas tidsram.
60 dagar efter stroke
Sömndagbok
Tidsram: 90 dagar efter stroke
Tabell över deltagarnas sömnvanor från en skriftlig dagbok, över en veckas tidsram.
90 dagar efter stroke
Oxygen desaturation index
Tidsram: 90 dagar efter stroke
Syrefättnad per minut, bestämt från en pulsoximeter som bärs över natten
90 dagar efter stroke
Oxygen desaturation index
Tidsram: 60 dagar efter stroke
Syrefättnad per minut, bestämt från en pulsoximeter som bärs över natten
60 dagar efter stroke
Oxygen desaturation index
Tidsram: 15 dagar efter stroke
Syrefättnad per minut, bestämt från en pulsoximeter som bärs över natten
15 dagar efter stroke
Handledsaktigrafidata
Tidsram: 15 dagar efter stroke
Data mätt från en handledsburen actigraph, som ska analyseras enligt tillverkarens algoritm
15 dagar efter stroke
Handledsaktigrafidata
Tidsram: 60 dagar efter stroke
Data mätt från en handledsburen actigraph, som ska analyseras enligt tillverkarens algoritm
60 dagar efter stroke
Handledsaktigrafidata
Tidsram: 90 dagar efter stroke
Data mätt från en handledsburen actigraph, som ska analyseras enligt tillverkarens algoritm
90 dagar efter stroke
Dagliga aktiviteter som registrerats av studiedeltagare (reselogg)
Tidsram: 60 dagar efter stroke
tabell över tripplogg - registrering av när de lämnar huset och vart de ska.
60 dagar efter stroke
Dagliga aktiviteter som registrerats av studiedeltagare (reselogg)
Tidsram: 90 dagar efter stroke
tabell över tripplogg - registrering av när de lämnar huset och vart de ska.
90 dagar efter stroke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Karen J Klingman, PhD, SUNY Upstate Medical University, College of Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01NR018979 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Slutliga forskningsdata tillsammans med metadata och deskriptorer kommer att delas i största möjliga utsträckning samtidigt som patientens integritet skyddas. Data kommer att vara för enskilda ämnen. Inga samlade data kommer att tillhandahållas förutom vad som publiceras i litteraturen. Data kommer att formateras för SPSS och/eller som csv-filer.

Tidsram för IPD-delning

Förväntad tillgänglighet av datamängden kommer att meddelas under projektets sista år, med meddelande om hur man ansöker om tillgång till data. Data kommer att deponeras i det institutionella arkivet så snart som möjligt, efter att nyckelmanuskript har accepterats för publicering. Om manuskript försenas på grund av oförutsedda omständigheter kommer data att finnas tillgängligt via förvaret inom ett år efter projektets stängning. Data kommer att förbli tillgängliga på begäran från PI under anställningstid vid SUNY Upstate, efter vilken tid SUNY Upstate-biblioteket kommer att hantera och ge åtkomst enligt riktlinjer som anges av IRB.

Kriterier för IPD Sharing Access

Ett onlineformulär för begäran om data kommer att finnas tillgängligt så att andra kan ange sitt intresse för uppgifterna via en allmänt tillgänglig webbplats. Ett datadelningsavtal kommer att undertecknas av alla parter.

Eftersom detaljerad information om livsmönster kan innehålla information som kan göra det möjligt att återställa individens identitet, avser vi att tillhandahålla två nivåer av datadelning med tre klasser av data.

  1. Kontrollerad delning: data (för att inkludera livsmönsterdata) som innehåller information för vilken identitet kan återställas om den analyseras med uppsåt. Dessa data kommer endast att lämnas ut till granskade forskare under förhållanden som ger försäkran om skyddad integritet.
  2. Offentlig andel: en delmängd av variablerna som inte förväntas ge integritetsrisk; och Geo-sammanfattade eller modifierade data - i överensstämmelse med toppmoderna metoder för differentiell integritet, kommer den insamlade data om deltagande (geolokalisering) att göras tillgänglig efter att data har modifierats för att bevara integriteten.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera