Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistettu, mukautuva terapeuttinen pelitapa, joka kouluttaa visuaalisia havainnointitaitoja lapsilla, joilla on CVI (iVision2_WP3)

torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tietokoneistetun, mukautuvan terapian tehokkuuden arvioimiseksi lapsille, joilla on aivonäkövamma

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata adaptiivisen, terapeuttisen pelimme tehokkuutta saman pelin tehokkuuteen ilman adaptiivista komponenttia. Mukautuvassa pelissä pelin aloitustaso mukautetaan lapsen visuaaliseen havaintokykyyn visuaalisen havaintoprofiilin määrittelemällä tavalla. Lisäksi mukautuvan pelin vaikeusaste mukautuu lapsen pelituloksiin ja käyttäytymiseen. Pelin ei-adaptiivinen versio koostuu samoista minipeleistä, mutta lähtötaso on sama kaikille lapsille (perus tai 0 lähtötaso) ja kasvaa asteittain pelituloksista, menestyksestä ja käyttäytymisestä riippumatta. lapsesta. Tutkijat käyttävät kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, kontrolloitua koesuunnitelmaa, johon osallistuvat 3–12-vuotiaat lapset, joilla on CVI-diagnoosi, terävyys > 0,2, ja riittävä manuaalinen koordinaatio ohjaamaan hiirtä, näppäimistöä tai kosketusnäyttöä. Kaikki lapset käyttävät pelillistä terapiaohjelmaa kolmen kuukauden ajan, vähintään kolme kertaa viikossa, 15-20 minuuttia. Sokeutunut arvioija arvioi tehokkuuden lapsen visuaalisen havaintoprofiilin pääkomponenttien (ensisijainen tulos), katseenseurantaparametrien, toiminnallisen näön ja elämänlaadun suhteen lopussa ja kolmen kuukauden seurannan jälkeen. Nautintoa ja käyttökokemusta seurataan tiiviisti interventiojakson aikana. Koska tavanomaiseen ja säännölliseen lasten terapiaan ei interventiojakson aikana vaikuteta, pyydämme vanhempia ja/tai huoltajaa rekisteröimään kaikki muut asiaankuuluvat peli- ja terapiatoiminnot tuona aikana. Oletuksena on, että lapset hyötyvät enemmän yksilöllisestä, mukautuvasta koulutuslähestymistavasta verrattuna ohjelman yleiseen, ei-adaptiiviseen versioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivonäkövamma (CVI) on yleisin näkövammaisuuden syy kehittyneissä maissa (yhdestä kahteen tapausta 1000 elävänä syntynyttä kohden). CVI-potilaalla on yleensä normaali silmien toiminta, mutta visuaalisen tiedon käsittely aivoissa on estetty. Tämä johtaa monimutkaisiin oireiden vaihteluihin, jotka vaihtelevat esineiden ja muodon tunnistamiseen liittyvistä ongelmista hahmojen maan ja sotkuisten kohtausten ongelmista tilanavigoinnin puutteisiin. Jokaisella CVI:tä sairastavalla lapsella on lähes ainutlaatuinen visuaalinen havaintoprofiili taustalla olevien vaurioiden vaihtelevan luonteen ja ikään liittyvien puutteiden vuoksi. Edellisessä projektissamme kehitimme menetelmän CVI-lasten visuaalisen profiilin kvantifioimiseksi, mikä mahdollistaa yksilöllisemmän ja kohdennetumman hoidon. Tutkijat kehittivät tähän kvantitatiiviseen visuaaliseen profiiliin perustuvan adaptiivisen, henkilökohtaisen pelillisen visuaalisen havainnon terapiaohjelman CVI-lapsille tavoitteenaan soveltaa kohdennettua, yksilöllistä lähestymistapaa, joka vahvistaa motivaatiota ja siten lisää tehokkuutta.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata adaptiivisen, terapeuttisen pelimme tehokkuutta saman pelin tehokkuuteen ilman adaptiivista komponenttia. Mukautuvassa pelissä pelin aloitustaso mukautetaan lapsen visuaaliseen havaintokykyyn visuaalisen havaintoprofiilin määrittelemällä tavalla. Lisäksi mukautuvan pelin vaikeusaste mukautuu lapsen pelituloksiin ja käyttäytymiseen. Pelin ei-adaptiivinen versio koostuu samoista minipeleistä, mutta lähtötaso on sama kaikille lapsille (perus tai 0 lähtötaso) ja kasvaa asteittain pelituloksista, menestyksestä ja käyttäytymisestä riippumatta. lapsesta.

Tutkijat käyttävät kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, kontrolloitua koesuunnitelmaa, johon osallistuvat 3–12-vuotiaat lapset, joilla on CVI-diagnoosi, terävyys > 0,2, ja riittävä manuaalinen koordinaatio ohjaamaan hiirtä, näppäimistöä tai kosketusnäyttöä. Kaikki lapset käyttävät pelillistä terapiaohjelmaa kolmen kuukauden ajan, vähintään kolme kertaa viikossa, 15-20 minuuttia. Ohjelmiston asentavat lapsen ja/tai hänen vanhempiensa valitsemalleen henkilökohtaiselle laitteelle. Lapset, jotka haluavat osallistua, mutta joilla ei ole henkilökohtaista laitetta, saavat tutkijoilta tablet-tietokoneen interventiojakson aikana. Sokeutunut arvioija arvioi tehokkuuden lapsen visuaalisen havaintoprofiilin pääkomponenttien (ensisijainen tulos), katseenseurantaparametrien, toiminnallisen näön ja elämänlaadun suhteen lopussa ja kolmen kuukauden seurannan jälkeen. Nautintoa ja käyttökokemusta seurataan tiiviisti interventiojakson aikana. Koska tavanomaiseen ja säännölliseen lasten terapiaan ei interventiojakson aikana vaikuteta, pyydämme vanhempia ja/tai huoltajaa rekisteröimään kaikki muut asiaankuuluvat peli- ja terapiatoiminnot tuona aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams-brabant
      • Leuven, Vlaams-brabant, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujan tai hänen laillisesti valtuutetun edustajansa vapaaehtoinen kirjallinen tietoinen suostumus
  2. Vahvistettu CVI-diagnoosi
  3. hollanninkielinen
  4. Kehitysikä on 3-12 vuotta.
  5. Riittävät motoriset kyvyt (aivovamma, bruttomotorisen toiminnan luokitustaso <V)
  6. Riittävä hienomotorinen toiminto tabletin tai kannettavan tietokoneen käsittelemiseen (Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmän taso <4)
  7. Pystyy ilmaisemaan kokemuksiaan pelistä.
  8. Näöntarkkuus yli 0,2 (Snellen-merkintä)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa häiriö, joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai protokollan noudattamisen
  2. Mikä tahansa aikaisempi tai samanaikainen hoito/hoidot, jotka saattavat vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai jotka vaarantavat kokeen eheyden
  3. Lapset eivät puhu tai ymmärrä hollannin kieltä
  4. Lapset, joilla on rajoittuneet motoriset kyvyt (GMFCS V)
  5. Lapset, joilla on rajoitettu käsitoiminto (MACS 4-5)
  6. Lapset eivät pysty ilmaisemaan kokemuksiaan pelistä vakavien puhehäiriöiden, kuurouden tai autismin vuoksi.
  7. Näöntarkkuus alle 0,2 (Snellen-merkintä)
  8. Vakavat käyttäytymisongelmat rajoittavat osallistumista peleihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Adaptiivinen versio terapeuttisesta pelistä
Mukautuva terapeuttinen peli käyttää pelin sisääntulotasoa, joka perustuu lapsen yksilölliseen visuaaliseen havaintoprofiiliin. Lapset, joilla on parempi visuaalinen havaintokyky, voivat aloittaa pelin korkeammalla lähtötasolla verrattuna lapsiin, joiden visuaalinen havaintokyky on heikompi. Näin ollen myös lähtötaso on erilainen eri peleissä. Lisäksi adaptiivisessa pelissä käytetään tekoälyllä (tarkemmin vahvistusoppimisella) kehitettyä pelin sisäistä mukautumisjärjestelmää: tämä tarkoittaa, että peli voi säätää vaikeusastetta automaattisesti lapsen pelikäyttäytymisen ja onnistumisen perusteella. . Lapset, jotka oppivat nopeasti, siirtyvät nopeammin korkeammalle vaikeustasolle verrattuna lapsiin, jotka oppivat hitaammin. Siten tämä pelin sisäinen mukautumiskyky antaa lapsille mahdollisuuden palata alemmille vaikeustasoille, kun vaikeustaso on liian korkea.
Muut: Mukautuva terapeuttinen peli
Kaikkia lapsia pyydetään käyttämään terapeuttisen pelin adaptiivista versiota kolmen kuukauden ajan vapaa-ajallaan, kotona tai erityiskoulussa, jossa he asuvat. Heitä pyydetään pelaamaan peliä vähintään kolme kertaa viikossa 20-30 minuuttia per istunto. Tutkijat asentavat pelin lasten valitsemalle laitteelle. Tutkimusryhmältä on saatavilla varalaitteita, joilla varmistetaan, että lapset, joilla ei ole sopivaa laitetta, voivat osallistua tutkimukseen. Vanhempaa ja/tai huoltajaa pyydetään tukemaan lasta ohjelman aloittamisessa, mutta ei puuttumaan asiaan varsinaisen pelin aikana. Peli on suunniteltu varmistamaan, että lapset voivat leikkiä itsenäisesti. Siksi lapset voivat leikkiä kotona, koulussa tai vapaa-ajallaan. Ohjelma ei korvaa heidän tavallista terapiaohjelmaa, vaan se tarjotaan lisäksi. Säännöllisten terapiatuntien määrä kuitenkin kirjataan.
Active Comparator: Ei-adaptiivinen versio terapeuttisesta pelistä
Ei-adaptiivinen terapeuttinen peli käyttää samaa, alinta lähtötasoa kaikille lapsille. Pelin aikana sisäänrakennettu vaikeusaste kasvaa jatkuvasti, eikä sitä mukauteta lapsen pelikäyttäytymiseen tai menestykseen. Kaikki lapset noudattavat samaa, asteittaista lähestymistapaa vaikeudessa, ja jokaiselle vaikeustasolle on asetettu kiinteä määrä kokeita. Äärimmäisen turhautumisen estämiseksi turvamarginaali on kuitenkin integroitu estämällä vaikeustasoa nousemasta edelleen, kun lapsella on enemmän kuin ennalta määritetty määrä epäonnistuneita kokeita. Samoin vaikeustason asteittainen nousu jatkuu vasta kiinteän ennalta määritellyn määrän onnistuneita kokeita jälkeen. Lapsi ei myöskään koskaan palaa alemmalle vaikeustasolle, kun vaikeustaso on saavutettu.
Muut: Ei-adaptiivinen terapeuttinen pelaaminen
Kaikkia lapsia pyydetään käyttämään terapeuttisen pelin ei-adaptiivista versiota kolmen kuukauden ajan vapaa-ajallaan, kotona tai erityiskoulussa, jossa he asuvat. Heitä pyydetään pelaamaan peliä vähintään kolme kertaa viikossa 20-30 minuuttia per istunto. Tutkijat asentavat pelin lasten valitsemalle laitteelle. Tutkimusryhmältä on saatavilla varalaitteita, joilla varmistetaan, että lapset, joilla ei ole sopivaa laitetta, voivat osallistua tutkimukseen. Vanhempaa ja/tai huoltajaa pyydetään tukemaan lasta ohjelman aloittamisessa, mutta ei puuttumaan asiaan varsinaisen pelin aikana. Peli on suunniteltu varmistamaan, että lapset voivat leikkiä itsenäisesti. Siksi lapset voivat leikkiä kotona, koulussa tai vapaa-ajallaan. Ohjelma ei korvaa heidän tavallista terapiaohjelmaa, vaan se tarjotaan lisäksi. Säännöllisten terapiatuntien määrä kuitenkin kirjataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen havaintoprofiili
Aikaikkuna: ennakkointerventio (päivä 0)
Kvantifioitu visuaalinen profiili Ben Itzhak et ai. (2021): yksilötasolla (poikkeavin z-piste) ja yleisellä tasolla (yleinen visuaalinen havaintokyky yhdistelmäpisteissä)
ennakkointerventio (päivä 0)
Visuaalinen havaintoprofiili
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden koulutuksen jälkeen)
Kvantifioitu visuaalinen profiili Ben Itzhak et ai. (2021): yksilötasolla (poikkeavin z-piste) ja yleisellä tasolla (yleinen visuaalinen havaintokyky yhdistelmäpisteissä)
välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden koulutuksen jälkeen)
Visuaalinen havaintoprofiili
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa (6 kuukauden jälkeen)
Kvantifioitu visuaalinen profiili Ben Itzhak et ai. (2021): yksilötasolla (poikkeavin z-piste) ja yleisellä tasolla (yleinen visuaalinen havaintokyky yhdistelmäpisteissä)
3 kuukauden seurannassa (6 kuukauden jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaaliset havaintotestit (yksittäiset testitulokset) (nuoremmat lapset, 3–6-vuotiaat)
Aikaikkuna: esiinterventio (päivänä 0)

- L94 Visual Perceptual Battery: objektintunnistusakku, joka arvioi (heikentyneen) kohteen tunnistuksen, kuvioidun maan, liikkeen havaitsemisen ja globaalin paikallisen käsittelyn (Ortibus et al., 2015).

  • Beery Visual Motor Integration (Beery VMI): standardoitu ja normeihin perustuva seulontatyökalu visuaalisten ja motoristen puutteiden selvittämiseen. VMI auttaa arvioimaan, missä määrin lapset voivat integroida visuaalisia ja motorisia kykyjään. Kopiointitehtävän lisäksi lapsi suorittaa myös visuaalisen havainnon sovitustehtävän samoista rakenteista, jotka on nähty kopiointitehtävässä, sekä motorisen koordinaatiotehtävän, joka on kehitetty arvioimaan täydentäviä motorisia puutteita. (Beery et al., 2010).
  • Esikoulun linjasuunnan tuomio (PJLO) (Stiers et al., 2005): 24 kohdassa yhden tai kahden kohdeviivan suunta on sovitettava 2, 4 tai 11 eri tavalla orientoituun valintaviivaan.
  • Liikehavaintotehtävät: strukturoidun liikkeen, liikkeen koherenssin ja biologisen liikkeen käsitteleminen (Van der Zee et al., 2019).
esiinterventio (päivänä 0)
Visuaaliset havaintotestit (yksittäiset testipisteet) (nuoremmat lapset, kehitysikä 3–6 vuotta)
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua)

- L94 Visual Perceptual Battery: objektintunnistusakku, joka arvioi (heikentyneen) kohteen tunnistuksen, kuvioidun maan, liikkeen havaitsemisen ja globaalin paikallisen käsittelyn (Ortibus et al., 2015).

  • Beery Visual Motor Integration (Beery VMI): standardoitu ja normeihin perustuva seulontatyökalu visuaalisten ja motoristen puutteiden selvittämiseen. VMI auttaa arvioimaan, missä määrin lapset voivat integroida visuaalisia ja motorisia kykyjään. Kopiointitehtävän lisäksi lapsi suorittaa myös visuaalisen havainnon sovitustehtävän samoista rakenteista, jotka on nähty kopiointitehtävässä, sekä motorisen koordinaatiotehtävän, joka on kehitetty arvioimaan täydentäviä motorisia puutteita. (Beery et al., 2010).
  • Esikoulun linjasuunnan tuomio (PJLO) (Stiers et al, 2005): 24 kohdassa yhden tai kahden kohdeviivan suunta on sovitettava 2, 4 tai 11 eri tavalla orientoituun valintaviivaan.
  • Liikkeen havaintotehtävät: strukturoidun liikkeen, liikkeen koherenssin ja biologisen vaikutuksen käsitteleminen (Van der Zee et al., 2019).
välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua)
Visuaaliset havaintotestit (yksittäiset testitulokset) (nuoremmat lapset, 3–6-vuotiaat)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa (6 kuukauden jälkeen)

- L94 Visual Perceptual Battery: objektintunnistusakku, joka arvioi (heikentyneen) kohteen tunnistuksen, kuvioidun maan, liikkeen havaitsemisen ja globaalin paikallisen käsittelyn (Ortibus et al., 2015).

  • Beery Visual Motor Integration (Beery VMI): standardoitu ja normeihin perustuva seulontatyökalu visuaalisten ja motoristen puutteiden selvittämiseen. VMI auttaa arvioimaan, missä määrin lapset voivat integroida visuaalisia ja motorisia kykyjään. Kopiointitehtävän lisäksi lapsi suorittaa myös visuaalisen havainnon sovitustehtävän samoista rakenteista, jotka on nähty kopiointitehtävässä, sekä motorisen koordinaatiotehtävän, joka on kehitetty arvioimaan täydentäviä motorisia puutteita. (Beery et al., 2010).
  • Esikoulun linjasuunnan tuomio (PJLO) (Stiers et al., 2005): 24 kohdassa yhden tai kahden kohdeviivan suunta on sovitettava 2, 4 tai 11 eri tavalla orientoituun valintaviivaan.
  • Liikkeen havaintotehtävät: strukturoidun liikkeen, liikkeen koherenssin ja biologisen vaikutuksen käsitteleminen (Van der Zee et al., 2019).
3 kuukauden seurannassa (6 kuukauden jälkeen)
Visuaaliset havaintotestit (yksittäiset testitulokset) (vanhemmat lapset, 6–12-vuotiaat)
Aikaikkuna: esiinterventio (päivänä 0)

- Visual Perceptual Skills-3 -testi (TVPS-3): sisältää osatehtäviä visuaalisesta erottelusta, visuaalisesta muistista, visuaalisista ja spatiaalisista suhteista, muodon pysyvyydestä, visuaalisesta peräkkäismuistista, hahmon pohjasta ja visuaalisesta sulkeutumisesta (Martin et al., 2006).

  • Beery VMI (katso yllä)
  • Osatehtävät Revisie Amsterdamse Kinder Intelligentie -testistä 2 (Rakit 2), (Bleichrodt et al. (1999)): Piilotetut hahmot -alitehtävissä piilotetut kohteet on tunnistettava tungosta taustalla. Kuvantunnistuksen osatehtävässä lapsen on tunnistettava epätäydellisiä piirroksia arkisista esineistä.
  • Kehitysneuropsykologisen arvioinnin (NEPSY-II-Nl) osatehtävät: visuospatiaalisen toiminnan eri näkökohtien arviointi. Nuolet-alitehtävässä lapsen on määritettävä visuaalisesti, mitkä nuolet päätyvät kohteen keskelle, jos ne pidennetään. Geometristen palapelien alatehtävässä lapsen tulee löytää geometrisia kuvioita muiden geometristen kuvioiden joukosta.
esiinterventio (päivänä 0)
Visuaaliset havaintotestit (yksittäiset testitulokset) (vanhemmat lapset, 6–12-vuotiaat)
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua)

- Visual Perceptual Skills-3 -testi (TVPS-3): sisältää osatehtäviä visuaalisesta erottelusta, visuaalisesta muistista, visuaalisista ja spatiaalisista suhteista, muodon pysyvyydestä, visuaalisesta peräkkäismuistista, hahmon pohjasta ja visuaalisesta sulkeutumisesta (Martin et al., 2006).

  • Beery VMI (katso yllä)
  • Osatehtävät Revisie Amsterdamse Kinder Intelligentie -testistä 2 (Rakit 2), (Bleichrodt et al. (1999)): Piilotetut hahmot -alitehtävissä piilotetut kohteet on tunnistettava tungosta taustalla. Kuvantunnistuksen osatehtävässä lapsen on tunnistettava epätäydellisiä piirroksia arkisista esineistä.
  • Kehitysneuropsykologisen arvioinnin (NEPSY-II-Nl) osatehtävät: visuospatiaalisen toiminnan eri näkökohtien arviointi. Nuolet-alitehtävässä lapsen on määritettävä visuaalisesti, mitkä nuolet päätyvät kohteen keskelle, jos ne pidennetään. Geometristen palapelien alatehtävässä lapsen tulee löytää geometrisia kuvioita muiden geometristen kuvioiden joukosta.
välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua)
Visuaaliset havaintotestit (yksittäiset testitulokset) (vanhemmat lapset, 6–12-vuotiaat)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa (6 kuukauden jälkeen)

- Visual Perceptual Skills-3 -testi (TVPS-3): sisältää osatehtäviä visuaalisesta erottelusta, visuaalisesta muistista, visuaalisista ja spatiaalisista suhteista, muodon pysyvyydestä, visuaalisesta peräkkäismuistista, hahmon pohjasta ja visuaalisesta sulkeutumisesta (Martin et al., 2006).

  • Beery VMI (katso yllä)
  • Osatehtävät Revisie Amsterdamse Kinder Intelligentie -testistä 2 (Rakit 2), (Bleichrodt et al. (1999)): Piilotetut hahmot -alitehtävissä piilotetut kohteet on tunnistettava tungosta taustalla. Kuvantunnistuksen osatehtävässä lapsen on tunnistettava epätäydellisiä piirroksia arkisista esineistä.
  • Kehitysneuropsykologisen arvioinnin (NEPSY-II-Nl) osatehtävät: visuospatiaalisen toiminnan eri näkökohtien arviointi. Nuolet-alitehtävässä lapsen on määritettävä visuaalisesti, mitkä nuolet päätyvät kohteen keskelle, jos ne pidennetään. Geometristen palapelien alatehtävässä lapsen tulee löytää geometrisia kuvioita muiden geometristen kuvioiden joukosta.
3 kuukauden seurannassa (6 kuukauden jälkeen)
Silmänseuranta
Aikaikkuna: esiinterventio (päivänä 0)
silmän liikkeet käyttämällä katseenseurantaa
esiinterventio (päivänä 0)
Silmänseuranta
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua)
silmän liikkeet käyttämällä katseenseurantaa
välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua)
Silmänseuranta
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa (6 kuukauden jälkeen)
silmän liikkeet käyttämällä katseenseurantaa
3 kuukauden seurannassa (6 kuukauden jälkeen)
Päivittäin toimivat kyselylomakkeet
Aikaikkuna: esiinterventio (päivänä 0)
Päivittäistä toimintaa arvioivat kyselylomakkeet: Insight Question Inventory (IQI), Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL), flaamilainen aivonäkövammakysely (FCVIQ).
esiinterventio (päivänä 0)
Päivittäin toimivat kyselylomakkeet
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua)
Päivittäistä toimintaa arvioivat kyselylomakkeet: Insight Question Inventory (IQI), Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL), flaamilainen aivonäkövammakysely (FCVIQ).
välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua)
Päivittäin toimivat kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa (6 kuukauden jälkeen)
Päivittäistä toimintaa arvioivat kyselylomakkeet: Insight Question Inventory (IQI), Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL), flaamilainen aivonäkövammakysely (FCVIQ).
3 kuukauden seurannassa (6 kuukauden jälkeen)
Visuaalisen havainnon toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: esiinterventio (päivänä 0)
Muutos mukautetussa virtuaalisessa lelulaatikossa (Bauer et al., 2008)
esiinterventio (päivänä 0)
Visuaalisen havainnon toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua)
Mukautettu virtuaalinen lelulaatikko (Bauer et al., 2008)
välittömästi toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kuluttua)
Visuaalisen havainnon toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa (6 kuukauden jälkeen)
Mukautettu virtuaalinen lelulaatikko (Bauer et al., 2008)
3 kuukauden seurannassa (6 kuukauden jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Yhteistyökumppanit

Vrije Universiteit Brussel
Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium

Tutkijat

  • Päätutkija: Els Ortibus, MD PhD, UZ Leuven / KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • s65773

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei jaeta muille tutkijoille. Tietoja jaetaan vain pyynnöstä, tietyissä olosuhteissa, eettisen hyväksynnän ja potilaan lisäsuostumuksen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa