Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En computeriseret, adaptiv terapeutisk spiltilgang Træning af visuelle perceptuelle færdigheder hos børn med CVI (iVision2_WP3)

13. marts 2025 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​en computerstyret, adaptiv terapitilgang til børn med cerebral synsnedsættelse

Dette kliniske forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​vores adaptive, terapeutiske spil med effektiviteten af ​​det samme spil, uden den adaptive komponent. I det adaptive spil tilpasses spillets indgangsniveau til barnets visuelle perceptuelle kapacitet, som defineret af den visuelle perceptuelle profil. Derudover vil sværhedsgraden af ​​det adaptive spil tilpasse sig til barnets spilleresultater og adfærd. Den ikke-adaptive version af spillet består af det samme sæt minispil, men indgangsniveauet er det samme for alle børn (grundlæggende eller 0 indgangsniveau) og gradvist øget, uafhængigt af spilresultater, succes og adfærd af barnet. Forskerne vil bruge et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, herunder børn med en udviklingsalder mellem 3 og 12 år, en diagnose CVI, skarphed >0,2, med tilstrækkelig manuel koordination til at styre en mus, et tastatur eller en berøringsskærm. Alle børn vil bruge det gamified terapi program i tre måneder, med minimum tre gange om ugen, 15-20 minutter. En blindet evaluator vil evaluere effektiviteten på hovedkomponenterne af barnets visuelle perceptuelle profil (primært resultat), på øjensporingsparametre, funktionelt syn og livskvalitet ved slutningen og ved tre måneders opfølgning. Nydelse og brugeroplevelse vil blive fulgt nøje i interventionsperioden. Som sædvanlig og regelmæssig terapi af børnene ikke vil blive påvirket i interventionsperioden, vil vi bede forældre og/eller vicevært om at registrere alle andre relevante spille- og terapiaktiviteter udført i denne periode. Det er en hypotese, at børn vil have mere gavn af en individualiseret, adaptiv træningstilgang sammenlignet med den generiske, ikke-adaptive version af programmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral synsnedsættelse (CVI) er den mest almindelige årsag til synshandicap i udviklede lande (et til to tilfælde pr. 1000 levendefødte). En person med CVI har normalt normal øjenfunktion, men behandlingen af ​​visuel information i hjernen er forhindret. Dette resulterer i en kompleks variation af symptomer, lige fra problemer med objekt- og formgenkendelse over problemer med figurgrund og rodede scener til mangler i rumlig navigation. Hvert barn med CVI præsenterer sig med en næsten unik visuel perceptuel profil på grund af den underliggende skades varierende karakter og udseendet af aldersrelaterede underskud. I et tidligere projekt udviklede vi en metode til at kvantificere den visuelle profil af børn med CVI, hvilket muliggør mere individualiseret og målrettet terapi. Forskerne udviklede et adaptivt, personligt gamified visuel perceptuel terapiprogram til børn med CVI, baseret på denne kvantificerede visuelle profil, med det formål at anvende en målrettet, individualiseret tilgang, der styrker motivationen og derved øger effektiviteten.

Dette kliniske forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​vores adaptive, terapeutiske spil med effektiviteten af ​​det samme spil, uden den adaptive komponent. I det adaptive spil tilpasses spillets indgangsniveau til barnets visuelle perceptuelle kapacitet, som defineret af den visuelle perceptuelle profil. Derudover vil sværhedsgraden af ​​det adaptive spil tilpasse sig til barnets spilleresultater og adfærd. Den ikke-adaptive version af spillet består af det samme sæt minispil, men indgangsniveauet er det samme for alle børn (grundlæggende eller 0 indgangsniveau) og gradvist øget, uafhængigt af spilresultater, succes og adfærd af barnet.

Forskerne vil bruge et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, herunder børn med en udviklingsalder mellem 3 og 12 år, en diagnose af CVI, skarphed >0,2, med tilstrækkelig manuel koordination til at styre en mus, et tastatur eller en berøringsskærm. Alle børn vil bruge det gamified terapi program i tre måneder, med minimum tre gange om ugen, 15-20 minutter. Softwaren vil blive installeret på en personlig enhed efter eget valg af barnet og/eller dets forældre. Børn, der er villige til at deltage, men ikke har en personlig enhed, vil modtage en tablet-computer fra forskerne i interventionsperioden. En blindet evaluator vil evaluere effektiviteten på hovedkomponenterne af barnets visuelle perceptuelle profil (primært resultat), på øjensporingsparametre, funktionelt syn og livskvalitet ved slutningen og ved tre måneders opfølgning. Nydelse og brugeroplevelse vil blive fulgt nøje i interventionsperioden. Som sædvanlig og regelmæssig terapi af børnene ikke vil blive påvirket i interventionsperioden, vil vi bede forældre og/eller vicevært om at registrere alle andre relevante spille- og terapiaktiviteter udført i denne periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-brabant
      • Leuven, Vlaams-brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Frivilligt skriftligt informeret samtykke fra deltageren eller deres juridisk autoriserede repræsentant
  2. En bekræftet diagnose af CVI
  3. hollandsktalende
  4. En udviklingsalder mellem 3 og 12 år.
  5. Tilstrækkelige motoriske evner (cerebral parese med et grovmotorisk funktionsklassifikationsniveau <V)
  6. Tilstrækkelig finmotorisk funktion til at håndtere en tablet eller bærbar computer (Manual Ability Classification System niveau <4)
  7. Kan udtrykke deres oplevelser med spillet.
  8. En synsstyrke på mere end 0,2 (Snellen-notation)

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver lidelse, som efter efterforskerens mening kan bringe deltagerens sikkerhed eller overholdelse af protokollen i fare
  2. Enhver tidligere eller samtidig behandling(er), der kan bringe deltagerens sikkerhed i fare, eller som ville kompromittere forsøgets integritet
  3. Børn, der ikke taler eller forstår hollandsk sprog
  4. Børn med begrænsede grovmotoriske funktionsevner (GMFCS V)
  5. Børn med begrænset håndfunktion (MACS 4-5)
  6. Børn, der ikke kan udtrykke deres oplevelser med spillet på grund af alvorlige taleforstyrrelser, døvhed eller autisme.
  7. En synsstyrke på mindre end 0,2 (Snellen-notation)
  8. Alvorlige adfærdsproblemer, der begrænser deltagelsen til spillene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adaptiv version af det terapeutiske spil
Det adaptive terapeutiske spil vil bruge et indgangsniveau, der er baseret på barnets individuelle visuelle perceptuelle profil. Børn med højere visuelle perceptuelle kapaciteter vil være i stand til at starte spillet på et højere indgangsniveau sammenlignet med børn med lavere visuelle perceptuelle kapaciteter. Derved vil indgangsniveauet også være forskelligt for de forskellige spil. Derudover bruger det adaptive spil et adaptivitetssystem i spillet, der er udviklet ved hjælp af kunstig intelligens (mere specifikt, forstærkende læring): dette betyder, at spillet kan justere sværhedsgraden automatisk, baseret på barnets spiladfærd og succes. . Børn, der lærer hurtigt, vil hurtigere bevæge sig til højere sværhedsgrader sammenlignet med børn, der lærer langsommere. Derved gør denne tilpasningsevne i spillet også børn i stand til at vende tilbage til lavere sværhedsgrader, når sværhedsgraden er for høj.
Andet: Adaptivt terapeutisk spil
Alle børn vil blive bedt om at bruge den adaptive version af det terapeutiske spil i tre måneder, i deres fritid, derhjemme eller på den specialskole, hvor de opholder sig. De vil blive bedt om at spille spillet mindst tre gange om ugen mellem 20-30 minutter pr. session. Forskerne vil installere spillet på en enhed efter eget valg til børnene. Backup-enheder er tilgængelige fra undersøgelsesteamet for at sikre, at børn, der ikke har en passende enhed, kan deltage i undersøgelsen. Forælderen og/eller viceværten vil blive bedt om at støtte barnet i at starte programmet, men ikke at gribe ind under selve spilletid. Spillet er designet til at sikre, at børn kan lege selvstændigt. Derfor vil børn kunne lege derhjemme, i skolen eller i fritiden. Programmet vil ikke erstatte deres almindelige terapiprogram, men vil blive ydet yderligere. Antallet af almindelige terapitimer vil dog blive registreret.
Aktiv komparator: Ikke-adaptiv version af det terapeutiske spil
Det ikke-adaptive terapeutiske spil vil bruge det samme laveste indgangsniveau for alle børn. Under spillet vil der være indbygget en fast trinvis stigning i sværhedsgraden, ikke tilpasset barnets spilleadfærd eller succes. Alle børn vil følge den samme, gradvise tilgang i sværhedsgrad, og der er fastsat et fast antal forsøg for hver sværhedsgrad. For at forhindre ekstrem frustration er der dog integreret en sikkerhedsmargin ved at forhindre, at sværhedsgraden stiger yderligere, når et barn har mere end et foruddefineret antal mislykkede forsøg. Ligeledes vil den trinvise stigning i sværhedsgrad kun fortsætte efter et fast, foruddefineret antal vellykkede forsøg. Et barn vil heller aldrig vende tilbage til en lavere sværhedsgrad, når først en sværhedsgrad er nået.
Andet: Ikke-adaptive Terapeutisk spil
Alle børn vil blive bedt om at bruge den ikke-adaptive version af det terapeutiske spil i tre måneder, i deres fritid, hjemme eller på den specialskole, hvor de opholder sig. De vil blive bedt om at spille spillet mindst tre gange om ugen mellem 20-30 minutter pr. session. Forskerne vil installere spillet på en enhed efter eget valg til børnene. Backup-enheder er tilgængelige fra undersøgelsesteamet for at sikre, at børn, der ikke har en passende enhed, kan deltage i undersøgelsen. Forælderen og/eller viceværten vil blive bedt om at støtte barnet i at starte programmet, men ikke at gribe ind under selve spilletid. Spillet er designet til at sikre, at børn kan lege selvstændigt. Derfor vil børn kunne lege derhjemme, i skolen eller i fritiden. Programmet vil ikke erstatte deres almindelige terapiprogram, men vil blive ydet yderligere. Antallet af almindelige terapitimer vil dog blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel perceptuel profil
Tidsramme: præ-intervention (dag 0)
Kvantificeret visuel profil som beskrevet af Ben Itzhak et al. (2021): på individuelt (mest afvigende z-score) og generelt niveau (overordnet visuel perceptuel kapacitet i et sammensat partitur)
præ-intervention (dag 0)
Visuel perceptuel profil
Tidsramme: umiddelbart efter intervention (efter 3 måneders træning)
Kvantificeret visuel profil som beskrevet af Ben Itzhak et al. (2021): på individuelt (mest afvigende z-score) og generelt niveau (overordnet visuel perceptuel kapacitet i et sammensat partitur)
umiddelbart efter intervention (efter 3 måneders træning)
Visuel perceptuel profil
Tidsramme: efter 3 måneders opfølgning (efter 6 måneder)
Kvantificeret visuel profil som beskrevet af Ben Itzhak et al. (2021): på individuelt (mest afvigende z-score) og generelt niveau (overordnet visuel perceptuel kapacitet i et sammensat partitur)
efter 3 måneders opfølgning (efter 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuelle perceptuelle tests (individuelle testresultater) (yngre børn i alderen 3-6 år)
Tidsramme: præ-intervention (på dag 0)

- L94 Visual Perceptual Battery: objektgenkendelsesbatteri, som evaluerer (forringet) objektgenkendelse, figurgrundlag, bevægelsesopfattelse og global-lokal behandling (Ortibus et al., 2015).

  • Beery Visual Motor Integration (Beery VMI): et standardiseret og normeret screeningsværktøj for visuelle-motoriske mangler. VMI hjælper med at vurdere, i hvilket omfang børn kan integrere deres visuelle og motoriske evner. Udover en kopieringsopgave udfører barnet også en visuel perceptionsmatchningsopgave af de samme konstruktioner set før i kopiopgaven, og en motorisk koordinationsopgave, udviklet til at vurdere de supplerende motoriske defekter. (Beery et al., 2010).
  • The Preschool Judgment of Line Orientation (PJLO) (Stiers et al., 2005): I 24 emner skal orienteringen af ​​en eller to mållinjer matches til 2, 4 eller 11 forskelligt orienterede valglinjer.
  • Bevægelsesopfattelsesopgaver: tackling af struktureret bevægelse, bevægelsessammenhæng og biologisk bevægelse (Van der Zee et al., 2019).
præ-intervention (på dag 0)
Visuelle perceptuelle tests (individuelle testresultater) (yngre børn, dev alder 3-6 år)
Tidsramme: umiddelbart efter intervention (efter 3 måneder)

- L94 Visual Perceptual Battery: objektgenkendelsesbatteri, som evaluerer (forringet) objektgenkendelse, figurgrundlag, bevægelsesopfattelse og global-lokal behandling (Ortibus et al., 2015).

  • Beery Visual Motor Integration (Beery VMI): et standardiseret og normeret screeningsværktøj for visuelle-motoriske mangler. VMI hjælper med at vurdere, i hvilket omfang børn kan integrere deres visuelle og motoriske evner. Udover en kopieringsopgave udfører barnet også en visuel perceptionsmatchningsopgave af de samme konstruktioner set før i kopiopgaven, og en motorisk koordinationsopgave, udviklet til at vurdere de supplerende motoriske defekter. (Beery et al., 2010).
  • Preschool Judgment of Line Orientation (PJLO) (Stiers et al, 2005): I 24 punkter skal orienteringen af ​​en eller to mållinjer matches til 2, 4 eller 11 forskelligt orienterede valglinjer.
  • Bevægelsesopfattelsesopgaver: tackling af struktureret bevægelse, bevægelsessammenhæng og biologisk mening (Van der Zee et al., 2019).
umiddelbart efter intervention (efter 3 måneder)
Visuelle perceptuelle tests (individuelle testresultater) (yngre børn i alderen 3-6 år)
Tidsramme: efter 3 måneders opfølgning (efter 6 måneder)

- L94 Visual Perceptual Battery: objektgenkendelsesbatteri, som evaluerer (forringet) objektgenkendelse, figurgrundlag, bevægelsesopfattelse og global-lokal behandling (Ortibus et al., 2015).

  • Beery Visual Motor Integration (Beery VMI): et standardiseret og normeret screeningsværktøj for visuelle-motoriske mangler. VMI hjælper med at vurdere, i hvilket omfang børn kan integrere deres visuelle og motoriske evner. Udover en kopieringsopgave udfører barnet også en visuel perceptionsmatchningsopgave af de samme konstruktioner set før i kopiopgaven, og en motorisk koordinationsopgave, udviklet til at vurdere de supplerende motoriske defekter. (Beery et al., 2010).
  • The Preschool Judgment of Line Orientation (PJLO) (Stiers et al., 2005): I 24 emner skal orienteringen af ​​en eller to mållinjer matches til 2, 4 eller 11 forskelligt orienterede valglinjer.
  • Bevægelsesopfattelsesopgaver: tackling af struktureret bevægelse, bevægelsessammenhæng og biologisk mening (Van der Zee et al., 2019).
efter 3 måneders opfølgning (efter 6 måneder)
Visuelle perceptuelle tests (individuelle testresultater) (ældre børn i alderen 6-12 år)
Tidsramme: præ-intervention (på dag 0)

- Test af visuelle perceptuelle færdigheder-3 (TVPS-3): omfatter underopgaver af visuel diskrimination, visuel hukommelse, visuel-rumlige relationer, formkonstans, visuel sekventiel hukommelse, figurgrund og visuel lukning (Martin et al., 2006).

  • Beery VMI (se ovenfor)
  • Underopgaver fra Revisie Amsterdamse Kinder Intelligentie test 2 (Rakit 2), (Bleichrodt et al. (1999)): I Hidden figures subtasks skal skjulte objekter identificeres i en overfyldt baggrund. I figurgenkendelsesdelopgaven skal barnet genkende ufuldstændige tegninger fra hverdagsgenstande.
  • Delopgaver fra den udviklingsmæssige neuropsykologiske vurdering (NEPSY-II-Nl): evaluering af forskellige aspekter af visuospatial funktion. I pile-delopgaven skal barnet afgøre visuelt, hvilke pile der havner i midten af ​​et mål, hvis de blev forlænget. I underopgaven geometriske puslespil skal barnet finde geometriske figurer blandt andre geometriske figurer.
præ-intervention (på dag 0)
Visuelle perceptuelle tests (individuelle testresultater) (ældre børn i alderen 6-12 år)
Tidsramme: umiddelbart efter intervention (efter 3 måneder)

- Test af visuelle perceptuelle færdigheder-3 (TVPS-3): omfatter underopgaver af visuel diskrimination, visuel hukommelse, visuel-rumlige relationer, formkonstans, visuel sekventiel hukommelse, figurgrund og visuel lukning (Martin et al., 2006).

  • Beery VMI (se ovenfor)
  • Underopgaver fra Revisie Amsterdamse Kinder Intelligentie test 2 (Rakit 2), (Bleichrodt et al. (1999)): I Hidden figures subtasks skal skjulte objekter identificeres i en overfyldt baggrund. I figurgenkendelsesdelopgaven skal barnet genkende ufuldstændige tegninger fra hverdagsgenstande.
  • Delopgaver fra den udviklingsmæssige neuropsykologiske vurdering (NEPSY-II-Nl): evaluering af forskellige aspekter af visuospatial funktion. I pile-delopgaven skal barnet afgøre visuelt, hvilke pile der havner i midten af ​​et mål, hvis de blev forlænget. I underopgaven geometriske puslespil skal barnet finde geometriske figurer blandt andre geometriske figurer.
umiddelbart efter intervention (efter 3 måneder)
Visuelle perceptuelle tests (individuelle testresultater) (ældre børn i alderen 6-12 år)
Tidsramme: efter 3 måneders opfølgning (efter 6 måneder)

- Test af visuelle perceptuelle færdigheder-3 (TVPS-3): omfatter underopgaver af visuel diskrimination, visuel hukommelse, visuel-rumlige relationer, formkonstans, visuel sekventiel hukommelse, figurgrund og visuel lukning (Martin et al., 2006).

  • Beery VMI (se ovenfor)
  • Underopgaver fra Revisie Amsterdamse Kinder Intelligentie test 2 (Rakit 2), (Bleichrodt et al. (1999)): I Hidden figures subtasks skal skjulte objekter identificeres i en overfyldt baggrund. I figurgenkendelsesdelopgaven skal barnet genkende ufuldstændige tegninger fra hverdagsgenstande.
  • Delopgaver fra den udviklingsmæssige neuropsykologiske vurdering (NEPSY-II-Nl): evaluering af forskellige aspekter af visuospatial funktion. I pile-delopgaven skal barnet afgøre visuelt, hvilke pile der havner i midten af ​​et mål, hvis de blev forlænget. I underopgaven geometriske puslespil skal barnet finde geometriske figurer blandt andre geometriske figurer.
efter 3 måneders opfølgning (efter 6 måneder)
Eye-tracking
Tidsramme: præ-intervention (på dag 0)
øjenbevægelser ved hjælp af eye-tracking
præ-intervention (på dag 0)
Eye-tracking
Tidsramme: umiddelbart efter intervention (efter 3 måneder)
øjenbevægelser ved hjælp af eye-tracking
umiddelbart efter intervention (efter 3 måneder)
Eye-tracking
Tidsramme: efter 3 måneders opfølgning (efter 6 måneder)
øjenbevægelser ved hjælp af eye-tracking
efter 3 måneders opfølgning (efter 6 måneder)
Dagligt fungerende spørgeskemaer
Tidsramme: præ-intervention (på dag 0)
Spørgeskemaer, der evaluerer daglig funktion: Insight Question Inventory, (IQI), Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL), det flamske cerebrale synshandicap spørgeskema (FCVIQ).
præ-intervention (på dag 0)
Dagligt fungerende spørgeskemaer
Tidsramme: umiddelbart efter intervention (efter 3 måneder)
Spørgeskemaer, der evaluerer daglig funktion: Insight Question Inventory, (IQI), Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL), det flamske cerebrale synshandicap spørgeskema (FCVIQ).
umiddelbart efter intervention (efter 3 måneder)
Dagligt fungerende spørgeskemaer
Tidsramme: efter 3 måneders opfølgning (efter 6 måneder)
Spørgeskemaer, der evaluerer daglig funktion: Insight Question Inventory, (IQI), Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL), det flamske cerebrale synshandicap spørgeskema (FCVIQ).
efter 3 måneders opfølgning (efter 6 måneder)
Funktionel evaluering af visuel perception
Tidsramme: præ-intervention (på dag 0)
Ændring i en tilpasset virtuel legetøjskasse (Bauer et al., 2008)
præ-intervention (på dag 0)
Funktionel evaluering af visuel perception
Tidsramme: umiddelbart efter intervention (efter 3 måneder)
Tilpasset virtuel legetøjskasse (Bauer et al., 2008)
umiddelbart efter intervention (efter 3 måneder)
Funktionel evaluering af visuel perception
Tidsramme: efter 3 måneders opfølgning (efter 6 måneder)
Tilpasset virtuel legetøjskasse (Bauer et al., 2008)
efter 3 måneders opfølgning (efter 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbejdspartnere

Vrije Universiteit Brussel
Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Els Ortibus, MD PhD, UZ Leuven / KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2021

Først opslået (Faktiske)

20. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • s65773

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen data vil blive delt med andre forskere. Kun efter anmodning, under specifikke forhold, ved etisk godkendelse og efter yderligere patientsamtykke, vil data blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral synsnedsættelse

Kliniske forsøg med Adaptivt terapeutisk spil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner