Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógépes, adaptív terápiás játékmegközelítés, vizuális észlelési készségek képzése CVI-s gyermekeknél (iVision2_WP3)

2022. december 13. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat az agyi látássérült gyermekek számítógépes, adaptív terápiás megközelítésének hatékonyságának értékelésére

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa adaptív, terápiás játékunk hatékonyságát ugyanazon játék hatékonyságával, adaptív komponens nélkül. Az adaptív játékban a játék belépési szintje a gyermek vizuális észlelési képességeihez igazodik, ahogy azt a vizuális észlelési profil határozza meg. Ezenkívül az adaptív játék nehézségi szintje alkalmazkodik a gyermek játékeredményeihez és viselkedéséhez. A játék nem adaptív változata ugyanabból a minijáték-készletből áll, de a belépőszint minden gyerek számára azonos (alap vagy 0 belépőszint), és fokozatosan emelkedik, függetlenül a játék eredményeitől, sikerétől és viselkedésétől. a gyermeké. A kutatók kettős-vak, randomizált, ellenőrzött vizsgálati tervet fognak alkalmazni, amelybe 3 és 12 év közötti korú gyermekeket is bevonnak, akiknél CVI-t diagnosztizáltak, élesség >0,2, elegendő kézi koordinációval az egér, billentyűzet vagy érintőképernyő vezérléséhez. Minden gyermek három hónapig használja a gamified terápiás programot, hetente legalább háromszor, 15-20 percig. Egy elvakult értékelő értékeli a hatékonyságot a gyermek vizuális észlelési profiljának fő összetevőire (elsődleges eredmény), a szemkövetési paraméterekre, a funkcionális látásra és az életminőségre vonatkozóan a végén és a három hónapos követés után. Az élvezetet és a felhasználói élményt szorosan figyelemmel kísérik a beavatkozási időszakban. Mivel a gyermekek szokásos és rendszeres terápiája a beavatkozási időszakban nem lesz befolyásolva, kérjük a szülőket és/vagy a gondozónőt, hogy minden egyéb, ebben az időszakban végzett játék- és terápiás tevékenységet regisztráljanak. Feltételezhető, hogy a gyerekek jobban profitálnak majd az egyénre szabott, adaptív képzési megközelítésből, mint a program általános, nem adaptív változata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az agyi látáskárosodás (CVI) a látássérülés leggyakoribb oka a fejlett országokban (1-2 eset 1000 élveszületésre). A CVI-ben szenvedő személy szemműködése általában normális, de a vizuális információ agyban történő feldolgozása akadályozott. Ez a tünetek összetett változatát eredményezi, a tárgy- és alakfelismerési problémáktól kezdve az alakzattal és a zsúfolt jelenetekkel kapcsolatos problémákon át a térbeli navigáció hiányosságaiig. Minden CVI-s gyermek csaknem egyedi vizuális észlelési profillal rendelkezik, a mögöttes károsodás eltérő természete és az életkorral összefüggő hiányosságok megjelenése miatt. Egy korábbi projektünkben kifejlesztettünk egy módszert a CVI-s gyermekek vizuális profiljának számszerűsítésére, amely lehetővé teszi a személyre szabottabb és célzottabb terápiát. A kutatók e számszerűsített vizuális profil alapján adaptív, személyre szabott, gamified vizuális percepciós terápiás programot dolgoztak ki CVI-s gyermekek számára azzal a céllal, hogy célzott, egyénre szabott megközelítést alkalmazzanak, amely erősíti a motivációt és ezáltal növeli a hatékonyságot.

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa adaptív, terápiás játékunk hatékonyságát ugyanazon játék hatékonyságával, adaptív komponens nélkül. Az adaptív játékban a játék belépési szintje a gyermek vizuális észlelési képességeihez igazodik, ahogy azt a vizuális észlelési profil határozza meg. Ezenkívül az adaptív játék nehézségi szintje alkalmazkodik a gyermek játékeredményeihez és viselkedéséhez. A játék nem adaptív változata ugyanabból a minijáték-készletből áll, de a belépőszint minden gyerek számára azonos (alap vagy 0 belépőszint), és fokozatosan emelkedik, függetlenül a játék eredményeitől, sikerétől és viselkedésétől. a gyermeké.

A kutatók kettős vak, randomizált, ellenőrzött vizsgálati tervet fognak alkalmazni, amely 3 és 12 év közötti korú gyermekeket is magában foglal, akiknél CVI-diagnózis van, élesség >0,2, elegendő kézi koordinációval az egér, billentyűzet vagy érintőképernyő vezérléséhez. Minden gyermek három hónapig használja a gamified terápiás programot, hetente legalább háromszor, 15-20 percig. A szoftvert a gyermek és/vagy szülei a választott személyes eszközre telepítik. A részvételre hajlandó, de személyes eszközzel nem rendelkező gyerekek a beavatkozási időszakban táblagépet kapnak a kutatóktól. Egy elvakult értékelő értékeli a hatékonyságot a gyermek vizuális észlelési profiljának fő összetevőire (elsődleges eredmény), a szemkövetési paraméterekre, a funkcionális látásra és az életminőségre vonatkozóan a végén és a három hónapos követés után. Az élvezetet és a felhasználói élményt szorosan figyelemmel kísérik a beavatkozási időszakban. Mivel a gyermekek szokásos és rendszeres terápiája a beavatkozási időszakban nem lesz befolyásolva, kérjük a szülőket és/vagy a gondozónőt, hogy minden egyéb, ebben az időszakban végzett játék- és terápiás tevékenységet regisztráljanak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A résztvevő vagy jogilag meghatalmazott képviselője önkéntes írásos, tájékozott hozzájárulása
  2. A CVI megerősített diagnózisa
  3. hollandul beszélő
  4. 3 és 12 év közötti fejlődési kor.
  5. Megfelelő motoros képességek (agyi bénulás <V) bruttó motoros funkció besorolási szinttel
  6. Elegendő finommotoros funkció egy tablet vagy laptop kezeléséhez (Manuális képességosztályozó rendszer szintje <4)
  7. Képesek kifejezni a játékkal kapcsolatos tapasztalataikat.
  8. 0,2-nél nagyobb látásélesség (Snellen-jelölés)

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen rendellenesség, amely a nyomozó véleménye szerint veszélyeztetheti a résztvevő biztonságát vagy a protokoll betartását
  2. Bármilyen korábbi vagy egyidejű kezelés(ek), amelyek veszélyeztethetik a résztvevő biztonságát, vagy amelyek veszélyeztetik a próba integritását
  3. Gyermekek, akik nem beszélnek vagy nem értenek hollandul
  4. Korlátozott motoros képességekkel rendelkező gyermekek (GMFCS V)
  5. Gyerekek korlátozott kézműködéssel (MACS 4-5)
  6. A gyerekek komoly beszédzavar, süketség vagy autizmus miatt nem tudják kifejezni a játékkal kapcsolatos élményeiket.
  7. 0,2-nél kisebb látásélesség (Snellen-jelölés)
  8. Súlyos viselkedési problémák, amelyek korlátozzák a részvételt a játékokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A terápiás játék adaptív változata
Az adaptív terápiás játék olyan játékbelépési szintet használ, amely a gyermek egyéni vizuális észlelési profilján alapul. A magasabb vizuális érzékelési képességgel rendelkező gyerekek magasabb belépési szinten kezdhetik meg a játékot, mint a gyengébb vizuális észlelőképességű gyerekek. Ezáltal a belépő szint is eltérő lesz a különböző játékoknál. Az adaptív játék emellett egy mesterséges intelligencia (pontosabban megerősítéses tanulás) felhasználásával kifejlesztett játékon belüli adaptivitási rendszert is használ: ez azt jelenti, hogy a játék a gyermek játékviselkedése és sikere alapján automatikusan be tudja állítani a nehézséget. . A gyorsan tanuló gyerekek gyorsabban jutnak magasabb nehézségi szintre, mint a lassabban tanuló gyerekek. Így ez a játékon belüli adaptivitás azt is lehetővé teszi a gyerekeknek, hogy visszatérjenek alacsonyabb nehézségi szintekhez, ha a nehézségi szint túl magas.
Egyéb: Adaptív terápiás játék
Minden gyermeket arra kérünk, hogy három hónapig használja a terápiás játék adaptív változatát, szabadidejében, otthon vagy abban a speciális iskolában, ahol tartózkodik. Arra kérik őket, hogy hetente legalább háromszor játsszák a játékot 20-30 perc között. A kutatók a játékot a gyerekek által választott eszközre telepítik. A vizsgálati csoport tartalék eszközöket biztosít annak biztosítására, hogy a megfelelő eszközzel nem rendelkező gyermekek részt vehessenek a vizsgálatban. A szülőt és/vagy a gondozónőt felkérjük, hogy támogassa a gyermeket a program megkezdésében, de ne avatkozzon be az aktuális játékidőben. A játék célja, hogy a gyerekek önállóan játszhassanak. Ezért a gyerekek otthon, az iskolában vagy szabadidejükben játszhatnak. A program nem helyettesíti a szokásos terápiás programjukat, hanem kiegészítésként szolgál. A rendszeres terápiás órák számát azonban nyilvántartásba veszik.
Aktív összehasonlító: A terápiás játék nem adaptív változata
A nem adaptív terápiás játék minden gyermek számára ugyanazt a legalacsonyabb belépési szintet fogja használni. A játék során a nehézségi fokozat fix fokozatos növelése kerül beépítésre, amely nem igazodik a gyermek játékviselkedéséhez vagy sikeréhez. Minden gyermek ugyanazt a fokozatos megközelítést fogja követni a nehézségekben, és minden nehézségi szinthez meghatározott számú próbát kell beállítani. A szélsőséges frusztráció megelőzése érdekében azonban biztonsági ráhagyás van beépítve azáltal, hogy megakadályozza a nehézségi szint további növekedését, ha a gyermeknek több, mint előre meghatározott számú sikertelen próbája van. Hasonlóképpen, a nehézségi szint fokozatos emelése csak rögzített, előre meghatározott számú sikeres próba után folytatódik. A gyermek soha nem tér vissza alacsonyabb nehézségi szintre, ha elér egy nehézségi szintet.
Egyéb: Nem adaptív terápiás játék
Minden gyermeket arra kérünk, hogy három hónapig használja a terápiás játék nem adaptív változatát, szabadidejében, otthon vagy abban a speciális iskolában, ahol tartózkodik. Arra kérik őket, hogy hetente legalább háromszor játsszák a játékot 20-30 perc között. A kutatók a játékot a gyerekek által választott eszközre telepítik. A vizsgálati csoport tartalék eszközöket biztosít annak biztosítására, hogy a megfelelő eszközzel nem rendelkező gyermekek részt vehessenek a vizsgálatban. A szülőt és/vagy a gondozónőt felkérjük, hogy támogassa a gyermeket a program megkezdésében, de ne avatkozzon be az aktuális játékidőben. A játék célja, hogy a gyerekek önállóan játszhassanak. Ezért a gyerekek otthon, az iskolában vagy szabadidejükben játszhatnak. A program nem helyettesíti a szokásos terápiás programjukat, hanem kiegészítésként szolgál. A rendszeres terápiás órák számát azonban nyilvántartásba veszik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális észlelési profil
Időkeret: beavatkozás előtti (0. nap)
Számszerűsített vizuális profil Ben Itzhak és munkatársai szerint. (2021): egyéni (legdeviáns z-pontszám) és általános szinten (összesített vizuális észlelési kapacitás összetett pontszámban)
beavatkozás előtti (0. nap)
Vizuális észlelési profil
Időkeret: azonnal a beavatkozás után (3 hónapos képzés után)
Számszerűsített vizuális profil Ben Itzhak és munkatársai szerint. (2021): egyéni (legdeviáns z-pontszám) és általános szinten (összesített vizuális észlelési kapacitás összetett pontszámban)
azonnal a beavatkozás után (3 hónapos képzés után)
Vizuális észlelési profil
Időkeret: 3 hónapos követéskor (6 hónap után)
Számszerűsített vizuális profil Ben Itzhak és munkatársai szerint. (2021): egyéni (legdeviáns z-pontszám) és általános szinten (összesített vizuális észlelési kapacitás összetett pontszámban)
3 hónapos követéskor (6 hónap után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális észlelési tesztek (egyéni tesztpontszámok) (kisebb gyermekek, 3-6 éves korig)
Időkeret: előzetes beavatkozás (a 0. napon)

- L94 Visual Perceptual Battery: tárgyfelismerő akkumulátor, amely kiértékeli a (romlott) objektumfelismerést, a figurált talajt, a mozgásérzékelést és a globális-lokális feldolgozást (Ortibus et al., 2015).

  • A Beery Visual Motor Integration (Beery VMI): szabványosított és normákra hivatkozott szűrőeszköz a vizuális-motoros hiányosságokra. A VMI segít felmérni, hogy a gyerekek milyen mértékben tudják integrálni vizuális és motoros képességeiket. A gyermek a másolási feladaton kívül a másolási feladatnál korábban látott konstrukciókból vizuális észlelés illesztési feladatot, valamint a kiegészítő motoros hiányosságok felmérésére kidolgozott mozgáskoordinációs feladatot is végrehajt. (Beery et al., 2010).
  • A vonaltájolás óvodai ítélete (PJLO) (Stiers et al., 2005): 24 tételnél egy vagy két célvonal tájolását 2, 4 vagy 11 eltérő orientációjú választási vonalhoz kell illeszteni.
  • Mozgásészlelési feladatok: strukturált mozgás, mozgáskoherencia és biológiai mozgás kezelése (Van der Zee et al., 2019).
előzetes beavatkozás (a 0. napon)
Vizuális észlelési tesztek (egyéni tesztpontszámok) (fiatalabb gyermekek, 3-6 éves korosztály)
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap után)

- L94 Visual Perceptual Battery: tárgyfelismerő akkumulátor, amely kiértékeli a (romlott) objektumfelismerést, a figurált talajt, a mozgásérzékelést és a globális-lokális feldolgozást (Ortibus et al., 2015).

  • A Beery Visual Motor Integration (Beery VMI): szabványosított és normákra hivatkozott szűrőeszköz a vizuális-motoros hiányosságokra. A VMI segít felmérni, hogy a gyerekek milyen mértékben tudják integrálni vizuális és motoros képességeiket. A gyermek a másolási feladaton kívül a másolási feladatnál korábban látott konstrukciókból vizuális észlelés illesztési feladatot, valamint a kiegészítő motoros hiányosságok felmérésére kidolgozott mozgáskoordinációs feladatot is végrehajt. (Beery et al., 2010).
  • A vonaltájolás óvodai ítélete (PJLO) (Stiers et al, 2005): 24 tételnél egy vagy két célvonal tájolását 2, 4 vagy 11 különböző orientációjú választási vonalhoz kell igazítani.
  • Mozgásészlelési feladatok: a strukturált mozgás, a mozgáskoherencia és a biológiai otion kezelése (Van der Zee et al., 2019).
közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap után)
Vizuális észlelési tesztek (egyéni tesztpontszámok) (kisebb gyermekek, 3-6 éves korig)
Időkeret: 3 hónapos követéskor (6 hónap után)

- L94 Visual Perceptual Battery: tárgyfelismerő akkumulátor, amely kiértékeli a (romlott) objektumfelismerést, a figurált talajt, a mozgásérzékelést és a globális-lokális feldolgozást (Ortibus et al., 2015).

  • A Beery Visual Motor Integration (Beery VMI): szabványosított és normákra hivatkozott szűrőeszköz a vizuális-motoros hiányosságokra. A VMI segít felmérni, hogy a gyerekek milyen mértékben tudják integrálni vizuális és motoros képességeiket. A gyermek a másolási feladaton kívül a másolási feladatnál korábban látott konstrukciókból vizuális észlelés illesztési feladatot, valamint a kiegészítő motoros hiányosságok felmérésére kidolgozott mozgáskoordinációs feladatot is végrehajt. (Beery et al., 2010).
  • A vonaltájolás óvodai ítélete (PJLO) (Stiers et al., 2005): 24 tételnél egy vagy két célvonal tájolását 2, 4 vagy 11 eltérő orientációjú választási vonalhoz kell illeszteni.
  • Mozgásészlelési feladatok: a strukturált mozgás, a mozgáskoherencia és a biológiai otion kezelése (Van der Zee et al., 2019).
3 hónapos követéskor (6 hónap után)
Vizuális észlelési tesztek (egyéni tesztpontszámok) (idősebb gyermekek, 6-12 éves korig)
Időkeret: előzetes beavatkozás (a 0. napon)

- Vizuális észlelési készségek tesztje-3 (TVPS-3): a vizuális megkülönböztetés, a vizuális memória, a vizuális-térbeli kapcsolatok, a formaállandóság, a vizuális szekvenciális memória, az alak alapozása és a vizuális lezárás részfeladatait tartalmazza (Martin et al., 2006).

  • Beery VMI (lásd fent)
  • A Revisie Amsterdamse Kinder Intelligentie teszt 2. részfeladatai (Rakit 2), (Bleichrodt et al. (1999)): A Rejtett figurák részfeladatokban a rejtett objektumokat zsúfolt háttérben kell azonosítani. Az ábrafelismerési részfeladatban a gyermeknek hiányos rajzokat kell felismernie a mindennapi tárgyakból.
  • A Fejlődési Neuropszichológiai Értékelés (NEPSY-II-Nl) részfeladatai: a vizuális térbeli működés különböző aspektusainak értékelése. A nyilak részfeladatban a gyermeknek vizuálisan meg kell határoznia, hogy melyik nyilak kerüljenek a célpont közepére, ha kinyújtják őket. A geometriai rejtvények részfeladatban a gyermeknek geometriai alakzatokat kell találnia az egyéb geometriai alakzatok között.
előzetes beavatkozás (a 0. napon)
Vizuális észlelési tesztek (egyéni tesztpontszámok) (idősebb gyermekek, 6-12 éves korig)
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap után)

- Vizuális észlelési készségek tesztje-3 (TVPS-3): a vizuális megkülönböztetés, a vizuális memória, a vizuális-térbeli kapcsolatok, a formaállandóság, a vizuális szekvenciális memória, az alak alapozása és a vizuális lezárás részfeladatait tartalmazza (Martin et al., 2006).

  • Beery VMI (lásd fent)
  • A Revisie Amsterdamse Kinder Intelligentie teszt 2. részfeladatai (Rakit 2), (Bleichrodt et al. (1999)): A Rejtett figurák részfeladatokban a rejtett objektumokat zsúfolt háttérben kell azonosítani. Az ábrafelismerési részfeladatban a gyermeknek hiányos rajzokat kell felismernie a mindennapi tárgyakból.
  • A Fejlődési Neuropszichológiai Értékelés (NEPSY-II-Nl) részfeladatai: a vizuális térbeli működés különböző aspektusainak értékelése. A nyilak részfeladatban a gyermeknek vizuálisan meg kell határoznia, hogy melyik nyilak kerüljenek a célpont közepére, ha kinyújtják őket. A geometriai rejtvények részfeladatban a gyermeknek geometriai alakzatokat kell találnia az egyéb geometriai alakzatok között.
közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap után)
Vizuális észlelési tesztek (egyéni tesztpontszámok) (idősebb gyermekek, 6-12 éves korig)
Időkeret: 3 hónapos követéskor (6 hónap után)

- Vizuális észlelési készségek tesztje-3 (TVPS-3): a vizuális megkülönböztetés, a vizuális memória, a vizuális-térbeli kapcsolatok, a formaállandóság, a vizuális szekvenciális memória, az alak alapozása és a vizuális lezárás részfeladatait tartalmazza (Martin et al., 2006).

  • Beery VMI (lásd fent)
  • A Revisie Amsterdamse Kinder Intelligentie teszt 2. részfeladatai (Rakit 2), (Bleichrodt et al. (1999)): A Rejtett figurák részfeladatokban a rejtett objektumokat zsúfolt háttérben kell azonosítani. Az ábrafelismerési részfeladatban a gyermeknek hiányos rajzokat kell felismernie a mindennapi tárgyakból.
  • A Fejlődési Neuropszichológiai Értékelés (NEPSY-II-Nl) részfeladatai: a vizuális térbeli működés különböző aspektusainak értékelése. A nyilak részfeladatban a gyermeknek vizuálisan meg kell határoznia, hogy melyik nyilak kerüljenek a célpont közepére, ha kinyújtják őket. A geometriai rejtvények részfeladatban a gyermeknek geometriai alakzatokat kell találnia az egyéb geometriai alakzatok között.
3 hónapos követéskor (6 hónap után)
Szemkövetés
Időkeret: előzetes beavatkozás (a 0. napon)
szemmozgások szemkövetéssel
előzetes beavatkozás (a 0. napon)
Szemkövetés
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap után)
szemmozgások szemkövetéssel
közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap után)
Szemkövetés
Időkeret: 3 hónapos követéskor (6 hónap után)
szemmozgások szemkövetéssel
3 hónapos követéskor (6 hónap után)
Napi működő kérdőívek
Időkeret: előzetes beavatkozás (a 0. napon)
A napi működést értékelő kérdőívek: Insight Question Inventory (IQI), Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL), flamand agyi látássérült kérdőív (FCVIQ).
előzetes beavatkozás (a 0. napon)
Napi működő kérdőívek
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap után)
A napi működést értékelő kérdőívek: Insight Question Inventory (IQI), Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL), flamand agyi látássérült kérdőív (FCVIQ).
közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap után)
Napi működő kérdőívek
Időkeret: 3 hónapos követéskor (6 hónap után)
A napi működést értékelő kérdőívek: Insight Question Inventory (IQI), Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL), flamand agyi látássérült kérdőív (FCVIQ).
3 hónapos követéskor (6 hónap után)
A vizuális észlelés funkcionális értékelése
Időkeret: előzetes beavatkozás (a 0. napon)
Változás egy adaptált virtuális játékdobozban (Bauer et al., 2008)
előzetes beavatkozás (a 0. napon)
A vizuális észlelés funkcionális értékelése
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap után)
Adaptált virtuális játékdoboz (Bauer et al., 2008)
közvetlenül a beavatkozás után (3 hónap után)
A vizuális észlelés funkcionális értékelése
Időkeret: 3 hónapos követéskor (6 hónap után)
Adaptált virtuális játékdoboz (Bauer et al., 2008)
3 hónapos követéskor (6 hónap után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Együttműködők

Vrije Universiteit Brussel
Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Els Ortibus, MD PhD, UZ Leuven / KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • s65773

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat nem osztják meg más kutatókkal. Csak kérésre, meghatározott feltételekkel, etikai jóváhagyással és a beteg további hozzájárulása után osztjuk meg az adatokat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agyi látáskárosodás

Klinikai vizsgálatok a Adaptív terápiás játék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel