Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gecomputeriseerde, adaptieve therapeutische gamingbenadering die visuele waarnemingsvaardigheden traint bij kinderen met CVI (iVision2_WP3)

13 december 2022 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effectiviteit te evalueren van een computergestuurde, adaptieve therapiebenadering voor kinderen met een cerebrale visuele beperking

Deze klinische proef heeft tot doel de effectiviteit van ons adaptieve, therapeutische spel te vergelijken met de effectiviteit van hetzelfde spel, zonder de adaptieve component. In het adaptieve spel wordt het instapniveau van het spel aangepast aan de visuele waarnemingscapaciteiten van het kind, zoals gedefinieerd door het visuele waarnemingsprofiel. Daarnaast zal de moeilijkheidsgraad van het adaptieve spel zich aanpassen aan de spelresultaten en het gedrag van het kind. De niet-adaptieve versie van het spel bestaat uit dezelfde set minigames, maar het instapniveau is voor alle kinderen hetzelfde (basis of 0 instapniveau) en wordt geleidelijk verhoogd, onafhankelijk van de spelresultaten, het succes en het gedrag van het kind. De onderzoekers zullen een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeksopzet gebruiken, inclusief kinderen met een ontwikkelingsleeftijd tussen 3 en 12 jaar oud, een diagnose van CVI, scherpte >0,2, met voldoende handmatige coördinatie om een ​​muis, toetsenbord of touchscreen te bedienen. Alle kinderen zullen het gamified therapieprogramma gedurende drie maanden gebruiken, met een minimum van drie keer per week, 15-20 minuten. Een geblindeerde beoordelaar zal de effectiviteit evalueren op de belangrijkste componenten van het visuele perceptuele profiel van het kind (primaire uitkomst), op eye-trackingparameters, functionele visie en kwaliteit van leven, aan het einde en na drie maanden follow-up. Tijdens de interventieperiode wordt het genot en de gebruikerservaring nauwlettend in de gaten gehouden. Omdat de gebruikelijke en reguliere therapie van de kinderen tijdens de interventieperiode niet wordt beïnvloed, zullen we de ouders en/of verzorger vragen om alle andere relevante spel- en therapieactiviteiten die in die periode zijn uitgevoerd, te registreren. De hypothese is dat kinderen meer baat zullen hebben bij een geïndividualiseerde, adaptieve trainingsbenadering in vergelijking met de generieke, niet-adaptieve versie van het programma.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale visuele beperking (CVI) is de meest voorkomende oorzaak van visuele handicap in ontwikkelde landen (één tot twee gevallen per 1000 levendgeborenen). Een persoon met CVI heeft meestal een normale oogfunctie, maar de verwerking van visuele informatie in de hersenen wordt belemmerd. Dit resulteert in een complexe variatie aan symptomen, variërend van problemen met object- en vormherkenning over problemen met figuurgrond en onoverzichtelijke scènes tot tekorten in ruimtelijke navigatie. Elk kind met CVI presenteert zich met een bijna uniek visueel perceptueel profiel, vanwege de variërende aard van de onderliggende schade en het optreden van leeftijdsgebonden stoornissen. In een eerder project ontwikkelden we een methode om het visuele profiel van kinderen met CVI te kwantificeren, waardoor een meer geïndividualiseerde en gerichte therapie mogelijk werd. De onderzoekers ontwikkelden op basis van dit gekwantificeerde visuele profiel een adaptief, gepersonaliseerd gamified visueel perceptueel therapieprogramma voor kinderen met CVI, met als doel een gerichte, geïndividualiseerde aanpak toe te passen die de motivatie versterkt en daarmee de effectiviteit verhoogt.

Deze klinische proef heeft tot doel de effectiviteit van ons adaptieve, therapeutische spel te vergelijken met de effectiviteit van hetzelfde spel, zonder de adaptieve component. In het adaptieve spel wordt het instapniveau van het spel aangepast aan de visuele waarnemingscapaciteiten van het kind, zoals gedefinieerd door het visuele waarnemingsprofiel. Daarnaast zal de moeilijkheidsgraad van het adaptieve spel zich aanpassen aan de spelresultaten en het gedrag van het kind. De niet-adaptieve versie van het spel bestaat uit dezelfde set minigames, maar het instapniveau is voor alle kinderen hetzelfde (basis of 0 instapniveau) en wordt geleidelijk verhoogd, onafhankelijk van de spelresultaten, het succes en het gedrag van het kind.

De onderzoekers zullen een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde proefopzet gebruiken, inclusief kinderen met een ontwikkelingsleeftijd tussen 3 en 12 jaar oud, een diagnose van CVI, scherpte >0,2, met voldoende handmatige coördinatie om een ​​muis, toetsenbord of touchscreen te bedienen. Alle kinderen zullen het gamified therapieprogramma gedurende drie maanden gebruiken, met een minimum van drie keer per week, 15-20 minuten. De software wordt door het kind en/of zijn ouders op een persoonlijk apparaat naar keuze geïnstalleerd. Kinderen die willen deelnemen, maar geen eigen device hebben, krijgen tijdens de interventieperiode een tabletcomputer van de onderzoekers. Een geblindeerde beoordelaar zal de effectiviteit evalueren op de belangrijkste componenten van het visuele perceptuele profiel van het kind (primaire uitkomst), op eye-trackingparameters, functionele visie en kwaliteit van leven, aan het einde en na drie maanden follow-up. Tijdens de interventieperiode wordt het genot en de gebruikerservaring nauwlettend in de gaten gehouden. Omdat de gebruikelijke en reguliere therapie van de kinderen tijdens de interventieperiode niet wordt beïnvloed, zullen we de ouders en/of verzorger vragen om alle andere relevante spel- en therapieactiviteiten die in die periode zijn uitgevoerd, te registreren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming van de deelnemer of zijn wettelijk bevoegde vertegenwoordiger
  2. Een bevestigde diagnose van CVI
  3. Nederlandstalig
  4. Een ontwikkelingsleeftijd tussen 3 en 12 jaar.
  5. Voldoende motorische vaardigheden (hersenverlamming met classificatieniveau Grove Motorische Functie <V)
  6. Voldoende fijne motoriek om een ​​tablet of laptop te hanteren (Manual Ability Classification System niveau <4)
  7. In staat om hun ervaringen met het spel te uiten.
  8. Een gezichtsscherpte van meer dan 0,2 (Snellen-notatie)

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke stoornis die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de deelnemer of de naleving van het protocol in gevaar kan brengen
  2. Elke eerdere of gelijktijdige behandeling(en) die de veiligheid van de deelnemer in gevaar kan brengen of die de integriteit van het onderzoek in gevaar kan brengen
  3. Kinderen die de Nederlandse taal niet spreken of verstaan
  4. Kinderen met beperkte grove motoriek (GMFCS V)
  5. Kinderen met beperkte handfunctie (MACS 4-5)
  6. Kinderen die door ernstige spraakstoornissen, doofheid of autisme hun ervaringen met het spel niet kunnen uiten.
  7. Een gezichtsscherpte van minder dan 0,2 (Snellen-notatie)
  8. Ernstige gedragsproblemen die deelname aan de spellen beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Adaptieve versie van het therapeutische spel
Het adaptieve therapeutische spel zal een instapniveau van het spel gebruiken dat is gebaseerd op het individuele visuele perceptuele profiel van het kind. Kinderen met een hoger visueel waarnemingsvermogen zullen het spel op een hoger instapniveau kunnen starten in vergelijking met kinderen met een lager visueel waarnemingsvermogen. Daarbij zal ook het instapniveau voor de verschillende spellen verschillend zijn. Daarnaast maakt het adaptieve spel gebruik van een in-game adaptiviteitssysteem dat is ontwikkeld met behulp van kunstmatige intelligentie (meer specifiek bekrachtigend leren): dit betekent dat het spel de moeilijkheidsgraad automatisch kan aanpassen, op basis van het spelgedrag en succes van het kind. . Kinderen die snel leren, zullen sneller naar hogere moeilijkheidsgraden gaan in vergelijking met kinderen die langzamer leren. Daardoor stelt deze in-game aanpassingsvermogen kinderen ook in staat om terug te keren naar lagere moeilijkheidsgraden wanneer een moeilijkheidsgraad te hoog is.
Ander: Adaptief therapeutisch gamen
Alle kinderen wordt gevraagd om drie maanden lang de adaptieve versie van het therapeutische spel te gebruiken, in hun vrije tijd, thuis of op de speciale school waar ze verblijven. Ze zullen worden gevraagd om het spel minimaal drie keer per week te spelen tussen 20-30 minuten per sessie. De onderzoekers installeren het spel op een apparaat naar keuze voor de kinderen. Back-up-apparaten zijn verkrijgbaar bij het onderzoeksteam om ervoor te zorgen dat kinderen die geen geschikt apparaat hebben, aan het onderzoek kunnen deelnemen. De ouder en/of verzorger wordt gevraagd het kind te ondersteunen bij het starten van het programma, maar niet in te grijpen tijdens de daadwerkelijke speeltijd. Het spel is zo ontworpen dat kinderen zelfstandig kunnen spelen. Zo kunnen kinderen thuis, op school of in hun vrije tijd spelen. Het programma komt niet in de plaats van hun reguliere therapieprogramma, maar wordt aanvullend aangeboden. Wel wordt het aantal reguliere therapie-uren geregistreerd.
Actieve vergelijker: Niet-adaptieve versie van het therapeutische spel
Het niet-adaptieve therapeutische spel zal voor alle kinderen hetzelfde, laagste instapniveau hanteren. Tijdens het spelen wordt een vaste stapsgewijze moeilijkheidsgraad ingebouwd, niet aangepast aan het spelgedrag of succes van het kind. Alle kinderen volgen dezelfde, geleidelijke aanpak in moeilijkheidsgraad en voor elke moeilijkheidsgraad wordt een vast aantal proeven vastgesteld. Om extreme frustratie te voorkomen is er echter een veiligheidsmarge ingebouwd die voorkomt dat de moeilijkheidsgraad verder oploopt wanneer een kind meer dan een vooraf bepaald aantal mislukte pogingen heeft gedaan. Evenzo zal de stapsgewijze verhoging van de moeilijkheidsgraad pas doorgaan na een vast, vooraf bepaald aantal succesvolle pogingen. Een kind zal ook nooit meer terugkeren naar een lagere moeilijkheidsgraad als een eenmaal bereikte moeilijkheidsgraad is bereikt.
Ander: Niet-adaptief therapeutisch gamen
Alle kinderen wordt gevraagd om drie maanden lang de niet-adaptieve versie van het therapeutische spel te gebruiken, in hun vrije tijd, thuis of op de speciale school waar ze verblijven. Ze zullen worden gevraagd om het spel minimaal drie keer per week te spelen tussen 20-30 minuten per sessie. De onderzoekers installeren het spel op een apparaat naar keuze voor de kinderen. Back-up-apparaten zijn verkrijgbaar bij het onderzoeksteam om ervoor te zorgen dat kinderen die geen geschikt apparaat hebben, aan het onderzoek kunnen deelnemen. De ouder en/of verzorger wordt gevraagd het kind te ondersteunen bij het starten van het programma, maar niet in te grijpen tijdens de daadwerkelijke speeltijd. Het spel is zo ontworpen dat kinderen zelfstandig kunnen spelen. Zo kunnen kinderen thuis, op school of in hun vrije tijd spelen. Het programma komt niet in de plaats van hun reguliere therapieprogramma, maar wordt aanvullend aangeboden. Wel wordt het aantal reguliere therapie-uren geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Perceptueel Profiel
Tijdsspanne: pre-interventie (dag 0)
Gekwantificeerd visueel profiel zoals beschreven door Ben Itzhak et al. (2021): op individueel (meest afwijkende z-score) en algemeen niveau (algemeen visueel waarnemingsvermogen in een samengestelde score)
pre-interventie (dag 0)
Visueel Perceptueel Profiel
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (na 3 maanden training)
Gekwantificeerd visueel profiel zoals beschreven door Ben Itzhak et al. (2021): op individueel (meest afwijkende z-score) en algemeen niveau (algemeen visueel waarnemingsvermogen in een samengestelde score)
onmiddellijk na de interventie (na 3 maanden training)
Visueel Perceptueel Profiel
Tijdsspanne: bij 3 maanden follow-up (na 6 maanden)
Gekwantificeerd visueel profiel zoals beschreven door Ben Itzhak et al. (2021): op individueel (meest afwijkende z-score) en algemeen niveau (algemeen visueel waarnemingsvermogen in een samengestelde score)
bij 3 maanden follow-up (na 6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visual Perceptual Tests (individuele testscores) (jongere kinderen, leeftijd 3-6 jaar)
Tijdsspanne: pre-interventie (op dag 0)

- L94 Visual Perceptual Battery: objectherkenningsbatterij die (verslechterde) objectherkenning, figure-ground, bewegingsperceptie en global-local processing evalueert (Ortibus et al., 2015).

  • De Beery Visual Motor Integration (Beery VMI): een gestandaardiseerde en normgerefereerde screeningtool voor visueel-motorische stoornissen. De VMI helpt te beoordelen in hoeverre kinderen hun visuele en motorische vaardigheden kunnen integreren. Naast een kopieertaak voert het kind ook een visuele perceptie-matchingtaak uit van dezelfde constructen die eerder in de kopieertaak zijn gezien, en een motorische coördinatietaak, ontwikkeld om de aanvullende motorische stoornissen te beoordelen. (Beery et al., 2010).
  • The Preschool Judgement of Line Orientation (PJLO) (Stiers et al., 2005): In 24 items moet de oriëntatie van een of twee doellijnen worden afgestemd op 2, 4 of 11 verschillend georiënteerde keuzelijnen.
  • Bewegingswaarnemingstaken: aanpakken van gestructureerde beweging, bewegingscoherentie en biologische beweging (Van der Zee et al., 2019).
pre-interventie (op dag 0)
Visual Perceptual Tests (individuele testscores) (jongere kinderen, dev leeftijd 3-6 jaar)
Tijdsspanne: direct na de interventie (na 3 maanden)

- L94 Visual Perceptual Battery: objectherkenningsbatterij die (verslechterde) objectherkenning, figure-ground, bewegingsperceptie en global-local processing evalueert (Ortibus et al., 2015).

  • De Beery Visual Motor Integration (Beery VMI): een gestandaardiseerde en normgerefereerde screeningtool voor visueel-motorische stoornissen. De VMI helpt te beoordelen in hoeverre kinderen hun visuele en motorische vaardigheden kunnen integreren. Naast een kopieertaak voert het kind ook een visuele perceptie-matchingtaak uit van dezelfde constructen die eerder in de kopieertaak zijn gezien, en een motorische coördinatietaak, ontwikkeld om de aanvullende motorische stoornissen te beoordelen. (Beery et al., 2010).
  • The Preschool Judgement of Line Orientation (PJLO) (Stiers et al, 2005): In 24 items moet de oriëntatie van een of twee doellijnen worden afgestemd op 2, 4 of 11 verschillend georiënteerde keuzelijnen.
  • Bewegingswaarnemingstaken: aanpak van gestructureerde beweging, bewegingscoherentie en biologische beweging (Van der Zee et al., 2019).
direct na de interventie (na 3 maanden)
Visual Perceptual Tests (individuele testscores) (jongere kinderen, leeftijd 3-6 jaar)
Tijdsspanne: bij 3 maanden follow-up (na 6 maanden)

- L94 Visual Perceptual Battery: objectherkenningsbatterij die (verslechterde) objectherkenning, figure-ground, bewegingsperceptie en global-local processing evalueert (Ortibus et al., 2015).

  • De Beery Visual Motor Integration (Beery VMI): een gestandaardiseerde en normgerefereerde screeningtool voor visueel-motorische stoornissen. De VMI helpt te beoordelen in hoeverre kinderen hun visuele en motorische vaardigheden kunnen integreren. Naast een kopieertaak voert het kind ook een visuele perceptie-matchingtaak uit van dezelfde constructen die eerder in de kopieertaak zijn gezien, en een motorische coördinatietaak, ontwikkeld om de aanvullende motorische stoornissen te beoordelen. (Beery et al., 2010).
  • The Preschool Judgement of Line Orientation (PJLO) (Stiers et al., 2005): In 24 items moet de oriëntatie van een of twee doellijnen worden afgestemd op 2, 4 of 11 verschillend georiënteerde keuzelijnen.
  • Bewegingswaarnemingstaken: aanpak van gestructureerde beweging, bewegingscoherentie en biologische beweging (Van der Zee et al., 2019).
bij 3 maanden follow-up (na 6 maanden)
Visual Perceptual Tests (individuele testscores) (oudere kinderen, leeftijd 6-12 jaar)
Tijdsspanne: pre-interventie (op dag 0)

- Test van visuele waarnemingsvaardigheden-3 (TVPS-3): omvat subtaken van visuele discriminatie, visueel geheugen, visueel-ruimtelijke relaties, vormvastheid, visueel sequentiële geheugen, figuurgrond en visuele sluiting (Martin et al., 2006).

  • Beery VMI (zie hierboven)
  • Deeltaken uit de Revisie Amsterdamse Kinder Intelligentie test 2 (Rakit 2), (Bleichrodt et al. (1999)): In de deeltaken Verborgen figuren moeten verborgen voorwerpen in een drukke achtergrond worden geïdentificeerd. Bij de deeltaak figuurherkenning moet het kind onvolledige tekeningen van alledaagse voorwerpen herkennen.
  • Deeltaken uit de Developmental Neuropsychological Assessment (NEPSY-II-Nl): evalueren van verschillende aspecten van visueel-ruimtelijk functioneren. In de deeltaak pijlen moet het kind visueel bepalen welke pijlen in het midden van een doel terechtkomen als ze worden uitgeschoven. In de deeltaak geometrische puzzels moet het kind geometrische figuren vinden tussen andere geometrische figuren.
pre-interventie (op dag 0)
Visuele Perceptuele Tests (individuele testscores) (oudere kinderen, 6-12 jaar)
Tijdsspanne: direct na de interventie (na 3 maanden)

- Test van visuele waarnemingsvaardigheden-3 (TVPS-3): omvat subtaken van visuele discriminatie, visueel geheugen, visueel-ruimtelijke relaties, vormvastheid, visueel sequentiële geheugen, figuurgrond en visuele sluiting (Martin et al., 2006).

  • Beery VMI (zie hierboven)
  • Deeltaken uit de Revisie Amsterdamse Kinder Intelligentie test 2 (Rakit 2), (Bleichrodt et al. (1999)): In de deeltaken Verborgen figuren moeten verborgen voorwerpen in een drukke achtergrond worden geïdentificeerd. Bij de deeltaak figuurherkenning moet het kind onvolledige tekeningen van alledaagse voorwerpen herkennen.
  • Deeltaken uit de Developmental Neuropsychological Assessment (NEPSY-II-Nl): evalueren van verschillende aspecten van visueel-ruimtelijk functioneren. In de deeltaak pijlen moet het kind visueel bepalen welke pijlen in het midden van een doel terechtkomen als ze worden uitgeschoven. In de deeltaak geometrische puzzels moet het kind geometrische figuren vinden tussen andere geometrische figuren.
direct na de interventie (na 3 maanden)
Visuele Perceptuele Tests (individuele testscores) (oudere kinderen, 6-12 jaar)
Tijdsspanne: bij 3 maanden follow-up (na 6 maanden)

- Test van visuele waarnemingsvaardigheden-3 (TVPS-3): omvat subtaken van visuele discriminatie, visueel geheugen, visueel-ruimtelijke relaties, vormvastheid, visueel sequentiële geheugen, figuurgrond en visuele sluiting (Martin et al., 2006).

  • Beery VMI (zie hierboven)
  • Deeltaken uit de Revisie Amsterdamse Kinder Intelligentie test 2 (Rakit 2), (Bleichrodt et al. (1999)): In de deeltaken Verborgen figuren moeten verborgen voorwerpen in een drukke achtergrond worden geïdentificeerd. Bij de deeltaak figuurherkenning moet het kind onvolledige tekeningen van alledaagse voorwerpen herkennen.
  • Deeltaken uit de Developmental Neuropsychological Assessment (NEPSY-II-Nl): evalueren van verschillende aspecten van visueel-ruimtelijk functioneren. In de deeltaak pijlen moet het kind visueel bepalen welke pijlen in het midden van een doel terechtkomen als ze worden uitgeschoven. In de deeltaak geometrische puzzels moet het kind geometrische figuren vinden tussen andere geometrische figuren.
bij 3 maanden follow-up (na 6 maanden)
Oog volgen
Tijdsspanne: pre-interventie (op dag 0)
oogbewegingen met behulp van eye-tracking
pre-interventie (op dag 0)
Oog volgen
Tijdsspanne: direct na de interventie (na 3 maanden)
oogbewegingen met behulp van eye-tracking
direct na de interventie (na 3 maanden)
Oog volgen
Tijdsspanne: bij 3 maanden follow-up (na 6 maanden)
oogbewegingen met behulp van eye-tracking
bij 3 maanden follow-up (na 6 maanden)
Vragenlijsten dagelijks functioneren
Tijdsspanne: pre-interventie (op dag 0)
Vragenlijsten die het dagelijks functioneren evalueren: Insight Question Inventory, (IQI), Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL), de Vlaamse cerebrale visuele beperking vragenlijst (FCVIQ).
pre-interventie (op dag 0)
Vragenlijsten dagelijks functioneren
Tijdsspanne: direct na de interventie (na 3 maanden)
Vragenlijsten die het dagelijks functioneren evalueren: Insight Question Inventory, (IQI), Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL), de Vlaamse cerebrale visuele beperking vragenlijst (FCVIQ).
direct na de interventie (na 3 maanden)
Vragenlijsten dagelijks functioneren
Tijdsspanne: bij 3 maanden follow-up (na 6 maanden)
Vragenlijsten die het dagelijks functioneren evalueren: Insight Question Inventory, (IQI), Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL), de Vlaamse cerebrale visuele beperking vragenlijst (FCVIQ).
bij 3 maanden follow-up (na 6 maanden)
Functionele evaluatie van visuele perceptie
Tijdsspanne: pre-interventie (op dag 0)
Verandering in een aangepaste virtuele speelgoeddoos (Bauer et al., 2008)
pre-interventie (op dag 0)
Functionele evaluatie van visuele perceptie
Tijdsspanne: direct na de interventie (na 3 maanden)
Aangepaste virtuele speelgoeddoos (Bauer et al., 2008)
direct na de interventie (na 3 maanden)
Functionele evaluatie van visuele perceptie
Tijdsspanne: bij 3 maanden follow-up (na 6 maanden)
Aangepaste virtuele speelgoeddoos (Bauer et al., 2008)
bij 3 maanden follow-up (na 6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Medewerkers

Vrije Universiteit Brussel
Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Els Ortibus, MD PhD, UZ Leuven / KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • s65773

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen gegevens gedeeld met andere onderzoekers. Alleen op verzoek, onder specifieke voorwaarden, bij ethische goedkeuring en na aanvullende toestemming van de patiënt, worden gegevens gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale visuele beperking

Klinische onderzoeken op Adaptief therapeutisch gamen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren