Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačový, adaptivní terapeutický herní přístup Trénink vizuálních percepčních dovedností u dětí s CVI (iVision2_WP3)

13. března 2025 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti počítačově řízeného, ​​adaptivního terapeutického přístupu pro děti s mozkovým zrakovým postižením

Tato klinická studie si klade za cíl porovnat účinnost naší adaptivní, terapeutické hry s účinností stejné hry bez adaptivní složky. V adaptivní hře je vstupní úroveň hry přizpůsobena vizuálním percepčním schopnostem dítěte, jak je definováno vizuálním percepčním profilem. Navíc se stupeň obtížnosti adaptivní hry přizpůsobí herním výsledkům a chování dítěte. Neadaptivní verze hry se skládá ze stejné sady miniher, ale vstupní úroveň je stejná pro všechny děti (základní nebo 0 vstupní úroveň) a postupně se zvyšuje, nezávisle na výsledcích hry, úspěchu a chování. dítěte. Výzkumníci použijí dvojitě zaslepený, randomizovaný kontrolovaný design studie, zahrnující děti s vývojovým věkem mezi 3 a 12 lety, diagnózou CVI, ostrostí > 0,2, s dostatečnou manuální koordinací pro ovládání myši, klávesnice nebo dotykové obrazovky. Všechny děti budou využívat gamifikovaný terapeutický program po dobu tří měsíců, minimálně třikrát týdně, 15-20 minut. Zaslepený hodnotitel vyhodnotí účinnost na hlavní složky zrakového percepčního profilu dítěte (primární výsledek), na parametry sledování očí, funkční vidění a kvalitu života na konci a při tříměsíčním sledování. Požitek a uživatelská zkušenost budou během období intervence pečlivě sledovány. Vzhledem k tomu, že běžná a pravidelná terapie dětí nebude během intervenčního období ovlivněna, požádáme rodiče a/nebo pečovatele o registraci všech dalších relevantních herních a terapeutických aktivit prováděných v tomto období. Předpokládá se, že děti budou mít větší prospěch z individualizovaného, ​​adaptivního tréninkového přístupu ve srovnání s generickou, neadaptivní verzí programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cerebrální zrakové postižení (CVI) je nejčastější příčinou zrakového postižení ve vyspělých zemích (jeden až dva případy na 1000 živě narozených dětí). Osoba s CVI má obvykle normální funkci očí, ale zpracování vizuálních informací v mozku je omezeno. To má za následek komplexní variaci příznaků, od problémů s rozpoznáváním objektů a tvarů přes problémy s půdorysem a nepřehlednými scénami až po nedostatky v prostorové navigaci. Každé dítě s CVI se projevuje téměř jedinečným vizuálním percepčním profilem v důsledku různé povahy základního poškození a výskytu deficitů souvisejících s věkem. V předchozím projektu jsme vyvinuli metodu pro kvantifikaci zrakového profilu dětí s CVI, která umožňuje individualizovanější a cílenější terapii. Výzkumníci vyvinuli adaptivní, personalizovaný gamifikovaný vizuální percepční terapeutický program pro děti s CVI, založený na tomto kvantifikovaném vizuálním profilu, s cílem uplatnit cílený, individualizovaný přístup, který posiluje motivaci a tím zvyšuje efektivitu.

Tato klinická studie si klade za cíl porovnat účinnost naší adaptivní, terapeutické hry s účinností stejné hry bez adaptivní složky. V adaptivní hře je vstupní úroveň hry přizpůsobena vizuálním percepčním schopnostem dítěte, jak je definováno vizuálním percepčním profilem. Navíc se stupeň obtížnosti adaptivní hry přizpůsobí herním výsledkům a chování dítěte. Neadaptivní verze hry se skládá ze stejné sady miniher, ale vstupní úroveň je stejná pro všechny děti (základní nebo 0 vstupní úroveň) a postupně se zvyšuje, nezávisle na výsledcích hry, úspěchu a chování. dítěte.

Výzkumníci použijí dvojitě zaslepený, randomizovaný kontrolovaný design studie, zahrnující děti s vývojovým věkem mezi 3 a 12 lety, diagnózou CVI, ostrostí > 0,2, s dostatečnou manuální koordinací pro ovládání myši, klávesnice nebo dotykové obrazovky. Všechny děti budou využívat gamifikovaný terapeutický program po dobu tří měsíců, minimálně třikrát týdně, 15-20 minut. Software bude nainstalován na osobní zařízení dle výběru dítěte a/nebo jeho rodičů. Děti, které se chtějí zúčastnit, ale nemají osobní zařízení, dostanou od výzkumníků během období intervence tablet. Zaslepený hodnotitel vyhodnotí účinnost na hlavní složky zrakového percepčního profilu dítěte (primární výsledek), na parametry sledování očí, funkční vidění a kvalitu života na konci a při tříměsíčním sledování. Požitek a uživatelská zkušenost budou během období intervence pečlivě sledovány. Vzhledem k tomu, že běžná a pravidelná terapie dětí nebude během intervenčního období ovlivněna, požádáme rodiče a/nebo pečovatele o registraci všech dalších relevantních herních a terapeutických aktivit prováděných v tomto období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-brabant
      • Leuven, Vlaams-brabant, Belgie, 3000
        • UZ Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dobrovolný písemný informovaný souhlas účastníka nebo jeho zákonného zástupce
  2. Potvrzená diagnóza CVI
  3. nizozemsky mluvící
  4. Vývojový věk mezi 3 a 12 lety.
  5. Dostatečné motorické schopnosti (dětská mozková obrna s úrovní klasifikace hrubé motoriky <V)
  6. Dostatečná funkce jemného motoru pro manipulaci s tabletem nebo notebookem (systém manuální klasifikace schopností <4)
  7. Dokáže vyjádřit své zkušenosti s hrou.
  8. Zraková ostrost větší než 0,2 (Snellenův zápis)

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli porucha, která by podle názoru vyšetřovatele mohla ohrozit bezpečnost účastníka nebo dodržování protokolu
  2. Jakékoli předchozí nebo souběžné ošetření, které by mohlo ohrozit bezpečnost účastníka nebo které by narušilo integritu zkušebního testu
  3. Děti, které nemluví nebo nerozumí nizozemštině
  4. Děti s omezenou schopností hrubé motoriky (GMFCS V)
  5. Děti s omezenou funkcí rukou (MACS 4-5)
  6. Děti neschopné vyjádřit své zkušenosti s hrou kvůli vážným poruchám řeči, hluchotě nebo autismu.
  7. Zraková ostrost menší než 0,2 (Snellenův zápis)
  8. Vážné problémy s chováním omezující účast ve hrách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adaptivní verze terapeutické hry
Adaptivní terapeutická hra bude využívat herní vstupní úroveň, která je založena na individuálním zrakově percepčním profilu dítěte. Děti s vyššími zrakovými percepčními schopnostmi budou moci začít hru na vyšší vstupní úrovni ve srovnání s dětmi s nižšími zrakovými percepčními schopnostmi. Vstupní úroveň se tak bude pro různé hry lišit. Adaptivní hra navíc využívá herní adaptivní systém, který byl vyvinut pomocí umělé inteligence (přesněji řečeno posílení učení): to znamená, že hra může automaticky upravit obtížnost na základě herního chování a úspěchu dítěte. . Děti se učí rychle, rychleji přejdou na vyšší úrovně obtížnosti ve srovnání s dětmi, které se učí pomaleji. Tato adaptabilita ve hře tedy také umožňuje dětem vrátit se na nižší úrovně obtížnosti, když je úroveň obtížnosti příliš vysoká.
Jiný: Adaptivní terapeutické hraní
Všechny děti budou požádány, aby adaptivní verzi terapeutické hry využívaly po dobu tří měsíců ve svém volném čase, doma nebo ve speciální škole, kde pobývají. Budou požádáni, aby hru hráli minimálně třikrát týdně v rozmezí 20-30 minut na relaci. Vědci hru nainstalují na zařízení, které si děti vyberou. Studijní tým má k dispozici záložní zařízení, aby bylo zajištěno, že se studie mohou zúčastnit děti, které nemají vhodné zařízení. Rodič a/nebo opatrovník budou požádáni, aby podpořili dítě při zahájení programu, ale nezasahovali během skutečné doby hry. Hra je navržena tak, aby si děti mohly hrát samostatně. Děti si tak budou moci hrát doma, ve škole nebo ve volném čase. Program nenahradí jejich běžný terapeutický program, ale bude poskytován dodatečně. Počet hodin pravidelné terapie však bude evidován.
Aktivní komparátor: Neadaptivní verze terapeutické hry
Neadaptivní terapeutická hra bude využívat stejnou nejnižší vstupní úroveň pro všechny děti. Během hraní hry bude zabudováno pevné postupné zvyšování obtížnosti, které nebude přizpůsobeno hernímu chování nebo úspěchu dítěte. Všechny děti budou postupovat stejně, postupný přístup v obtížnosti a pro každou úroveň obtížnosti je stanoven pevný počet zkoušek. Aby se však předešlo extrémní frustraci, je integrována bezpečnostní rezerva, která brání dalšímu zvyšování úrovně obtížnosti, když má dítě více než předem stanovený počet neúspěšných pokusů. Podobně postupné zvyšování úrovně obtížnosti bude pokračovat pouze po pevně stanoveném, předem definovaném počtu úspěšných pokusů. Dítě se také nikdy nevrátí na nižší úroveň obtížnosti, jakmile dosáhne úrovně obtížnosti.
Jiný: Neadaptivní terapeutické hraní
Všechny děti budou požádány, aby neadaptivní verzi terapeutické hry využívaly po dobu tří měsíců ve svém volném čase, doma nebo ve speciální škole, kde pobývají. Budou požádáni, aby hru hráli minimálně třikrát týdně v rozmezí 20-30 minut na relaci. Vědci hru nainstalují na zařízení, které si děti vyberou. Studijní tým má k dispozici záložní zařízení, aby bylo zajištěno, že se studie mohou zúčastnit děti, které nemají vhodné zařízení. Rodič a/nebo opatrovník budou požádáni, aby podpořili dítě při zahájení programu, ale nezasahovali během skutečné doby hry. Hra je navržena tak, aby si děti mohly hrát samostatně. Děti si tak budou moci hrát doma, ve škole nebo ve volném čase. Program nenahradí jejich běžný terapeutický program, ale bude poskytován dodatečně. Počet hodin pravidelné terapie však bude evidován.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální percepční profil
Časové okno: před intervence (den 0)
Kvantifikovaný vizuální profil, jak popsal Ben Itzhak et al. (2021): na individuální (nejdeviantnější z-skóre) a obecné úrovni (celková vizuální percepční kapacita ve složeném skóre)
před intervence (den 0)
Vizuální percepční profil
Časové okno: ihned po zásahu (po 3 měsících tréninku)
Kvantifikovaný vizuální profil, jak popsal Ben Itzhak et al. (2021): na individuální (nejdeviantnější z-skóre) a obecné úrovni (celková vizuální percepční kapacita ve složeném skóre)
ihned po zásahu (po 3 měsících tréninku)
Vizuální percepční profil
Časové okno: po 3 měsících sledování (po 6 měsících)
Kvantifikovaný vizuální profil, jak popsal Ben Itzhak et al. (2021): na individuální (nejdeviantnější z-skóre) a obecné úrovni (celková vizuální percepční kapacita ve složeném skóre)
po 3 měsících sledování (po 6 měsících)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální percepční testy (skóre jednotlivých testů) (mladší děti, věk 3-6 let)
Časové okno: před intervencí (v den 0)

- L94 Visual Perceptual Battery: baterie pro rozpoznávání objektů, která vyhodnocuje (degradované) rozpoznávání objektů, figurální základ, vnímání pohybu a globální-lokální zpracování (Ortibus et al., 2015).

  • Beery Visual Motor Integration (Beery VMI): standardizovaný a normou odkazovaný screeningový nástroj pro zrakově-motorické deficity. VMI pomáhá posoudit, do jaké míry mohou děti integrovat své zrakové a motorické schopnosti. Kromě úkolu kopírování dítě také provádí úkol porovnávání vizuálního vjemu stejných konstruktů, který bylo vidět dříve v úkolu kopírování, a úkol motorické koordinace, který byl vyvinut k posouzení doplňkových motorických deficitů. (Beery et al., 2010).
  • The Preschool Judgment of Line Orientation (PJLO) (Stiers et al., 2005): U 24 položek musí být orientace jedné nebo dvou cílových čar přizpůsobena 2, 4 nebo 11 různě orientovaným liniím výběru.
  • Úkoly vnímání pohybu: řešení strukturovaného pohybu, koherence pohybu a biologického pohybu (Van der Zee et al., 2019).
před intervencí (v den 0)
Vizuální percepční testy (skóre jednotlivých testů) (mladší děti, vývojový věk 3-6 let)
Časové okno: ihned po intervenci (po 3 měsících)

- L94 Visual Perceptual Battery: baterie pro rozpoznávání objektů, která vyhodnocuje (degradované) rozpoznávání objektů, figurální základ, vnímání pohybu a globální-lokální zpracování (Ortibus et al., 2015).

  • Beery Visual Motor Integration (Beery VMI): standardizovaný a normou odkazovaný screeningový nástroj pro zrakově-motorické deficity. VMI pomáhá posoudit, do jaké míry mohou děti integrovat své zrakové a motorické schopnosti. Kromě úkolu kopírování dítě také provádí úkol porovnávání vizuálního vjemu stejných konstruktů, které bylo vidět dříve v úkolu kopírování, a úkol motorické koordinace, který byl vyvinut k posouzení doplňkových motorických deficitů. (Beery et al., 2010).
  • The Preschool Judgment of Line Orientation (PJLO) (Stiers et al, 2005): U 24 položek musí být orientace jedné nebo dvou cílových linií přizpůsobena 2, 4 nebo 11 různě orientovaným liniím výběru.
  • Úkoly vnímání pohybu: řešení strukturovaného pohybu, pohybové koherence a biologické funkce (Van der Zee et al., 2019).
ihned po intervenci (po 3 měsících)
Vizuální percepční testy (skóre jednotlivých testů) (mladší děti, věk 3-6 let)
Časové okno: po 3 měsících sledování (po 6 měsících)

- L94 Visual Perceptual Battery: baterie pro rozpoznávání objektů, která vyhodnocuje (degradované) rozpoznávání objektů, figurální základ, vnímání pohybu a globální-lokální zpracování (Ortibus et al., 2015).

  • Beery Visual Motor Integration (Beery VMI): standardizovaný a normou odkazovaný screeningový nástroj pro zrakově-motorické deficity. VMI pomáhá posoudit, do jaké míry mohou děti integrovat své zrakové a motorické schopnosti. Kromě úkolu kopírování dítě také provádí úkol porovnávání vizuálního vjemu stejných konstruktů, který bylo vidět dříve v úkolu kopírování, a úkol motorické koordinace, který byl vyvinut k posouzení doplňkových motorických deficitů. (Beery et al., 2010).
  • The Preschool Judgment of Line Orientation (PJLO) (Stiers et al., 2005): U 24 položek musí být orientace jedné nebo dvou cílových čar přizpůsobena 2, 4 nebo 11 různě orientovaným liniím výběru.
  • Úkoly vnímání pohybu: řešení strukturovaného pohybu, pohybové koherence a biologické funkce (Van der Zee et al., 2019).
po 3 měsících sledování (po 6 měsících)
Vizuální percepční testy (skóre jednotlivých testů) (starší děti, věk 6-12 let)
Časové okno: před intervencí (v den 0)

- Test vizuálních percepčních dovedností-3 (TVPS-3): zahrnuje dílčí úkoly vizuálního rozlišování, vizuální paměti, vizuálně-prostorových vztahů, tvarové stálosti, vizuální sekvenční paměti, figury a vizuálního uzavření (Martin et al., 2006).

  • Beery VMI (viz výše)
  • Dílčí úkoly z Revisie Amsterdamse Kinder Intelligentie testu 2 (Rakit 2), (Bleichrodt et al. (1999)): V dílčích úkolech Hidden Figures je třeba identifikovat skryté objekty na přeplněném pozadí. V dílčím úkolu rozpoznávání postav musí dítě rozpoznat neúplné kresby od předmětů každodenní potřeby.
  • Dílčí úkoly z vývojového neuropsychologického hodnocení (NEPSY-II-Nl): hodnocení různých aspektů visuoprostorového fungování. V dílčí úloze šipky musí dítě vizuálně určit, které šipky skončí uprostřed terče, pokud by byly vysunuty. V dílčím úkolu geometrické hádanky musí dítě najít geometrické obrazce mezi ostatními geometrickými obrazci.
před intervencí (v den 0)
Vizuální percepční testy (skóre jednotlivých testů) (starší děti, ve věku 6-12 let)
Časové okno: ihned po intervenci (po 3 měsících)

- Test vizuálních percepčních dovedností-3 (TVPS-3): zahrnuje dílčí úkoly vizuálního rozlišování, vizuální paměti, vizuálně-prostorových vztahů, tvarové stálosti, vizuální sekvenční paměti, figury a vizuálního uzavření (Martin et al., 2006).

  • Beery VMI (viz výše)
  • Dílčí úkoly z Revisie Amsterdamse Kinder Intelligentie testu 2 (Rakit 2), (Bleichrodt et al. (1999)): V dílčích úkolech Hidden Figures je třeba identifikovat skryté objekty na přeplněném pozadí. V dílčím úkolu rozpoznávání postav musí dítě rozpoznat neúplné kresby od předmětů každodenní potřeby.
  • Dílčí úkoly z vývojového neuropsychologického hodnocení (NEPSY-II-Nl): hodnocení různých aspektů visuoprostorového fungování. V dílčí úloze šipky musí dítě vizuálně určit, které šipky skončí uprostřed terče, pokud by byly vysunuty. V dílčím úkolu geometrické hádanky musí dítě najít geometrické obrazce mezi ostatními geometrickými obrazci.
ihned po intervenci (po 3 měsících)
Vizuální percepční testy (skóre jednotlivých testů) (starší děti, ve věku 6-12 let)
Časové okno: po 3 měsících sledování (po 6 měsících)

- Test vizuálních percepčních dovedností-3 (TVPS-3): zahrnuje dílčí úkoly vizuálního rozlišování, vizuální paměti, vizuálně-prostorových vztahů, tvarové stálosti, vizuální sekvenční paměti, figury a vizuálního uzavření (Martin et al., 2006).

  • Beery VMI (viz výše)
  • Dílčí úkoly z Revisie Amsterdamse Kinder Intelligentie testu 2 (Rakit 2), (Bleichrodt et al. (1999)): V dílčích úkolech Hidden Figures je třeba identifikovat skryté objekty na přeplněném pozadí. V dílčím úkolu rozpoznávání postav musí dítě rozpoznat neúplné kresby od předmětů každodenní potřeby.
  • Dílčí úkoly z vývojového neuropsychologického hodnocení (NEPSY-II-Nl): hodnocení různých aspektů visuoprostorového fungování. V dílčí úloze šipky musí dítě vizuálně určit, které šipky skončí uprostřed terče, pokud by byly vysunuty. V dílčím úkolu geometrické hádanky musí dítě najít geometrické obrazce mezi ostatními geometrickými obrazci.
po 3 měsících sledování (po 6 měsících)
Sledování očí
Časové okno: před intervencí (v den 0)
pohyby očí pomocí eye-trackingu
před intervencí (v den 0)
Sledování očí
Časové okno: ihned po intervenci (po 3 měsících)
pohyby očí pomocí eye-trackingu
ihned po intervenci (po 3 měsících)
Sledování očí
Časové okno: po 3 měsících sledování (po 6 měsících)
pohyby očí pomocí eye-trackingu
po 3 měsících sledování (po 6 měsících)
Každodenní funkční dotazníky
Časové okno: před intervencí (v den 0)
Dotazníky hodnotící každodenní fungování: Insight Question Inventory, (IQI), Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL), Vlámský dotazník pro cerebrální zrakové postižení (FCVIQ).
před intervencí (v den 0)
Každodenní funkční dotazníky
Časové okno: ihned po intervenci (po 3 měsících)
Dotazníky hodnotící každodenní fungování: Insight Question Inventory, (IQI), Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL), Vlámský dotazník pro cerebrální zrakové postižení (FCVIQ).
ihned po intervenci (po 3 měsících)
Každodenní funkční dotazníky
Časové okno: po 3 měsících sledování (po 6 měsících)
Dotazníky hodnotící každodenní fungování: Insight Question Inventory, (IQI), Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL), Vlámský dotazník pro cerebrální zrakové postižení (FCVIQ).
po 3 měsících sledování (po 6 měsících)
Funkční hodnocení zrakového vnímání
Časové okno: před intervencí (v den 0)
Změna v přizpůsobené virtuální krabici na hračky (Bauer et al., 2008)
před intervencí (v den 0)
Funkční hodnocení zrakového vnímání
Časové okno: ihned po intervenci (po 3 měsících)
Adapted Virtual Toybox (Bauer a kol., 2008)
ihned po intervenci (po 3 měsících)
Funkční hodnocení zrakového vnímání
Časové okno: po 3 měsících sledování (po 6 měsících)
Adapted Virtual Toybox (Bauer a kol., 2008)
po 3 měsících sledování (po 6 měsících)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Spolupracovníci

Vrije Universiteit Brussel
Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Els Ortibus, MD PhD, UZ Leuven / KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • s65773

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádná data nebudou sdílena s ostatními výzkumníky. Údaje budou sdíleny pouze na vyžádání, za specifických podmínek, při etickém schválení a po dodatečném souhlasu pacienta.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cerebrální zrakové postižení

Klinické studie na Adaptivní terapeutické hraní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit