Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näkökulman muuttaminen R33-vaihe: Anorexia Nervosan tulosten parantaminen CRT:llä

maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Näkökulman muuttaminen R33-vaihe: Tulosten parantaminen nuorten anorexia Nervosassa kognitiivisen korjaushoidon (CRT) avulla

Anorexia Nervosa on vakava hengenvaarallinen sairaus, joka alkaa tyypillisesti murrosiässä; jos sitä ei hoideta tehokkaasti, se voi vaikuttaa merkittävästi nuorten kehitykseen ja elämänlaatuun. Tutkimus toimeenpanotoiminnasta anorexia nervosassa osoittaa, että se voi olla toteuttamiskelpoinen kohde interventiolle, joka voisi parantaa tuloksia. Nykyinen projekti keskittyy sen määrittämiseen, voivatko tutkijat parantaa vai eikö sairastuneiden nuorten sarjan vaihtamista siinä toivossa, että vaihdon parannukset parantavat lopulta tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on toinen vaihe (R33) kaksivaiheisesta hankkeesta, jossa tutkitaan kognitiivisen korjaushoidon (CRT) lisäämistä perinteiseen perhehoitoon (FBT) nuorille, joilla on Anorexia Nervosa (AN) ja heidän perheidensä. Tämä vaihe (R33) seuraa aikaisempaa kaksivuotista tutkimusta (R61), jossa tarkasteltiin CRT:n vaikutusta sarjan vaihtamiskykyyn (eräänlainen toimeenpanotoiminnan tyyppi, jota usein kutsutaan kognitiiviseksi joustavuudeksi). Tämän toisen vaiheen tavoitteena on toistaa ensimmäisen tutkimuksen havainnot sekä tutkia, vaikuttaako CRT:n lisääminen perinteiseen FBT:hen hoidon tuloksiin (esim. syömishäiriön oireisiin, painotuloksiin). CRT on lisähoitomenetelmä, jossa nuoret oppivat erilaisia ​​​​ajattelutapoja ja ongelmanratkaisua tullakseen joustavammiksi ajattelijoiksi. Tutkijat rekrytoivat ja valitsevat satunnaisesti 96 nuorten perhettä, joilla on AN joko FBT-ryhmään tai FBT-ryhmään, jossa on nuorisokeskeinen CRT-ryhmä. Vanhemmat ja nuoret täyttävät kyselyitä ja arvioita arvioidakseen tuloksia ja niiden ennustajia. Todisteet, jotka tukevat FBT+CRT:tä nuorten sarjanvaihdon lisäämisessä, auttavat tulevissa ponnisteluissa AN:n neurobiologian ymmärtämisen lisäämiseksi nuorilla tulosten parantamiseksi. Tulokset kertovat myös, kuinka parhaiten voidaan parantaa nykyisiä hoitoja, tukea vanhempia ja lisätä myönteisiä tuloksia AN-potilailla ja vähentää uusiutumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

283

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Nuoret

  1. Ikä 12-18
  2. Täyttää tällä hetkellä Anorexia Nervosan diagnostiset ja tilastolliset käsikirja-5 kriteerit
  3. Lääketieteellisesti vakaa avohoitoon
  4. Sujuva englannin kielen taito
  5. Ei liitännäissairautta, joka sulkee pois osallistumisen
  6. Lääketieteellinen selvitys perusterveydenhuollon lääkäriltä ja lupa keskustella perusterveydenhuollon lääkärin kanssa kliinisistä ongelmista
  7. Biologinen vanhempi tai ensisijainen hoitaja, joka on valmis osallistumaan hoitoon ja joka asuu nuoren kanssa

Osallistumiskriteerit: Vanhemmat

  1. Ikä >18
  2. Lapsi, jolla on AN-diagnoosi
  3. Vanhempi tai huoltaja halukas osallistumaan
  4. Sujuva englannin kielen taito
  5. Ei liitännäissairautta, joka sulkee pois osallistumisen

Poissulkemiskriteerit: Nuoret

  1. Ikärajan ulkopuolella oleva nuori
  2. Raskaana oleva nuori
  3. Läsnäolo: leviävä kehitysvamma, psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihteiden väärinkäyttö, autismikirjon häiriö tai kehitysvamma
  4. Aivosairaus tai vamma (kuten TBI), joka voi vaikuttaa kykyyn osallistua hoitoon
  5. Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö
  6. Samanaikainen psykososiaalinen terapia

Poissulkemiskriteerit: Vanhemmat

  1. Läsnäolo: leviävä kehitysvamma, psykoosi, hallitsematon kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihteiden väärinkäyttö, autismikirjon häiriö tai älyllinen vamma.
  2. Aivosairaus tai vamma (kuten TBI), joka voi vaikuttaa kykyyn osallistua hoitoon
  3. Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perhepohjainen hoito (FBT)
Perheet saavat 15 FBT-istuntoa yksin.
Käyttäytyminen: Perhelähtöinen hoito
Family Based Treatment (FBT) on näyttöön perustuva hoito, jossa vanhemmat ovat vastuussa nuorten uudelleenravitsemuksesta. Heillä on aktiivinen rooli hoidossa ja heidän omatehokkuutensa tehdä lapsensa hoitoa koskevia päätöksiä vahvistetaan.
Muut nimet:
  • FBT
Kokeellinen: FBT ja nuorisokeskeinen kognitiivinen kuntoutusterapia
Perhelähtöinen hoito nuoriin keskittyvällä kognitiivisella hoitoterapialla (CRT): Perheet saavat 15 FBT-istuntoa kuuden kuukauden aikana. Ensimmäiset 9 FBT-istuntoa edeltää nuorille suunnattu CRT.
Käyttäytyminen: Perhelähtöinen hoito
Family Based Treatment (FBT) on näyttöön perustuva hoito, jossa vanhemmat ovat vastuussa nuorten uudelleenravitsemuksesta. Heillä on aktiivinen rooli hoidossa ja heidän omatehokkuutensa tehdä lapsensa hoitoa koskevia päätöksiä vahvistetaan.
Muut nimet:
  • FBT
Käyttäytyminen: Kognitiivinen kuntoutusterapia
Kognitiivinen korjaushoito (CRT) on lisähoito, joka keskittyy joukon vaihtamiskyvyn lisäämiseen ja metakognition kehittämiseen. CRT on käyttäytymishoito, joka esittää tehtäviä osallistujille standardoidussa järjestyksessä kunkin istunnon aikana. Jokaisella tehtävällä on useita tasoja. Osallistujat pysyvät samalla tehtäväpohjaisella tasolla, kunnes ne hallitsevat. Sitten he siirtyvät tason ylöspäin tässä tehtävässä. osallistujat voivat olla eri tasoilla eri tehtävissä kunkin istunnon aikana. Tehtävien suorittamisen jälkeen osallistujia pyydetään pohtimaan ajatusprosessejaan tehtävien ratkaisemisessa. Keskustelun ohjaamiseen käytetään vakiokehotteita.
Muut nimet:
  • CRT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toimeenpanotoiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon aikana, hoidon loppu
Tutkijat käyttävät Delis Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS) Trails Number-Letter Sequencing -alitestiä, neurokognitiivista käyttäytymistehtävää arvioidakseen kykyä siirtyä (executive toiminnan ydinkomponentti). Tutkijat vertaavat skaalauspisteiden muutoksia ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen eri ryhmissä. Skaalatut pisteet vaihtelevat välillä 0-19, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimeenpanon toimintaa.
Lähtötilanne, hoidon aikana, hoidon loppu
Muutos vasteen estossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon aikana, hoidon loppu
Tutkijat käyttävät Delis Kaplan Executive Functioning System Inhibition -alitestiä, neurokognitiivista käyttäytymistehtävää arvioidakseen kykyä estää automaattisia vasteita. Tutkijat vertaavat skaalauspisteiden muutoksia ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen eri ryhmissä. Skaalatut pisteet vaihtelevat välillä 0-19, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa vasteen estoa.
Lähtötilanne, hoidon aikana, hoidon loppu
Muutos sarjan vaihdossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon aikana, hoidon loppu
Käyttämällä myös Delis Kaplan Executive Functioning System Inhibition -tehtävää, tutkijat käyttävät D-KEFS:n esto/vaihto-alitestin pisteitä arvioidakseen kykyä vaihtaa vuorottelevien sääntöjen välillä (joukkosiirtymisen komponentti). Tutkijat vertaavat skaalauspisteiden muutoksia ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen eri ryhmissä. Skaalatut pisteet vaihtelevat välillä 0-19, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sarjan siirtoa.
Lähtötilanne, hoidon aikana, hoidon loppu
Vaihtotarkkuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon aikana, hoidon loppu
Tutkijat käyttävät Delis Kaplan Executive Functioning System Verbal Fluency -alitestiä, neurokognitiivista käyttäytymistehtävää, arvioidakseen tarkkuutta kategorioiden vaihtamisessa (osa toimeenpanotoiminnan toiminnasta). Tutkijat vertaavat skaalauspisteiden muutoksia ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen eri ryhmissä. Skaalatut pisteet vaihtelevat välillä 0-19, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa vaihtotarkkuutta.
Lähtötilanne, hoidon aikana, hoidon loppu
Muutos luokan vaihdon joustavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon aikana, hoidon loppu
Tutkijat käyttävät myös Delis Kaplan Executive Functioning System Verbal Fluency -alitestiä, kategorioiden vaihtopisteitä, arvioidakseen joustavaa vaihtoa (osa toimeenpanotoiminnasta). Tutkijat vertaavat skaalauspisteiden muutoksia ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen eri ryhmissä. Skaalatut pisteet vaihtelevat välillä 0–19, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa vaihtojoustavuutta.
Lähtötilanne, hoidon aikana, hoidon loppu
Muutos joustavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon aikana, hoidon loppu
Tutkijat käyttävät Delis Kaplan Executive Functioning System Sorting -alitestiä, neurokognitiivista käyttäytymistehtävää arvioidakseen joustavuuden muutoksia.Tutkijat vertaavat skaalauspisteiden muutoksia ryhmien välillä ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Skaalatut pisteet vaihtelevat välillä 0-19, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa joustavuutta.
Lähtötilanne, hoidon aikana, hoidon loppu
Muutos itse ilmoittamassa eston hallinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon aikana, hoidon loppu
Johdon toiminnan käyttäytymisarviointi on johdon toiminnan itse- ja vanhempien raportoima mittari. Mitta sisältää 10 kliinistä asteikkoa, joista tutkijat käyttävät Inhibition-ala-asteikkoa arvioidakseen itse ilmoittamaa eston hallintaa (vaihteluvälillä 0-100, korkeammalla raportoimalla suurempi joukkojen siirtokyky). Tutkijat vertaavat T-pisteiden muutoksia ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen eri ryhmissä.
Lähtötilanne, hoidon aikana, hoidon loppu
Muutos itse ilmoittamassa sarjan siirrossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon aikana, hoidon loppu
Johdon toiminnan käyttäytymisarviointi on johdon toiminnan itse- ja vanhempien raportoima mittari. Mittauksessa on 10 kliinistä asteikkoa, joista tutkijat käyttävät Shifting-aliasteikkoa arvioidakseen itse ilmoittamaa sarjamuutosta. Tutkijat vertaavat T-pisteiden muutosta (vaihteluvälillä 0-100, korkeamman raportoinnin parempaa vaihtokykyä) ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen eri ryhmissä.
Lähtötilanne, hoidon aikana, hoidon loppu
Painonnousunopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon aikana, hoidon loppu
Tutkijat punnitsevat osallistujat hoidon aikana vertaillakseen painonnousun muutosnopeutta (kaltevuutta) ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen eri ryhmissä. Suurempi painonmuutos osoittaa parempaa toipumista syömishäiriöstä.
Lähtötilanne, hoidon aikana, hoidon loppu
Muutos syömishäiriön oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon aikana, hoidon loppu
Nuoret täyttävät syömishäiriötutkimuksen - kyselylomakkeen (28-kohdan itseraportin mitta syömishäiriöiden oireista), kun taas vanhemmat täyttävät anorektisen käyttäytymisen havainnointiasteikon (30-kohtaisen syömis- ja liikuntakäyttäytymisen mittari). Tutkijat tutkivat näiden pistemäärien muutoksia lähtötilanteesta, hoidon aikana ja hoidon jälkeen. Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan syömishäiriön oireeseen.
Lähtötilanne, hoidon aikana, hoidon loppu
Muutos käyttäytymisen joustavuudessa (kulutusmäärä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon aikana, hoidon loppu
Nuoret syövät buffetaterian, jonka aikana tutkijat kirjaavat kuluttamansa ruokamäärän grammoina. Tämän tehtävän tavoitteena on arvioida käyttäytymisen joustavuuden muutoksia arvioimalla objektiivisesti syömishäiriöstä kärsivien henkilöiden ruokavalintaa. Tutkijat tutkivat muutoksia lähtötilanteesta, hoidon aikana ja hoidon päätyttyä. Suurempi syöty ruokamäärä (grammoina) edustaa suurempaa käyttäytymisen joustavuutta.
Lähtötilanne, hoidon aikana, hoidon loppu
Muutos käyttäytymisen joustavuudessa (syömishäiriökäyttäytyminen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon aikana, hoidon loppu
Nuoret syövät buffet-aterian, jonka aikana tutkijat kirjaavat syömiskäyttäytymisen uuden tarkistuslistan avulla (havaittujen syömishäiriökäyttäytymisten kokonaispistemäärä). Näitä käyttäytymismalleja ovat tuijottaminen, heiluttelu, sopimaton lautasliinan käyttö, ruoan repiminen ja ruoan leikkaaminen. Tämän muuttujan vähimmäispistemäärä on 0, mutta enimmäistaajuutta ei ole. Tämän tehtävän tavoitteena on arvioida muutoksia käyttäytymisen joustavuudessa arvioimalla objektiivisesti syömiseen liittyvää käyttäytymistä syömishäiriöstä kärsivillä henkilöillä, ja korkeammat pisteet viittaavat heikompaan käyttäytymisen joustavuuteen. Tutkijat tutkivat muutoksia lähtötilanteesta, hoidon aikana ja hoidon päätyttyä.
Lähtötilanne, hoidon aikana, hoidon loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine Alix Timko, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-019079
  • 5R61MH119262-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R33MH119262 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa