Kliininen tutkimus, jossa verrataan 10-prosenttisen naprokseenigeelin ja 2,32-prosenttisen diklofenaakkidietyyliamiinigeelin turvallisuutta ja tehokkuutta arkuuden lievittämiseen jalkojen venymien ja mustelmien hoidossa.

Sisällyttämiskriteerit:

• Osallistujan tulee olla tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä 18-60-vuotias.
• Osallistujat, joilla on ensisijainen diagnoosi akuuteista urheiluun liittyvistä akuuteista alaraajojen pehmytkudosvaurioista, jotka eivät vaadi sairaalahoitoa ja jotka tapahtuivat 3 tunnin sisällä ilmoittautumisesta.
• Osallistujat, joiden perusviivan algometriset mittausarvot loukkaantuneella alueella ovat ≤50 % vastaavasta arvosta kontralateraalisessa kohdassa.
• Osallistujat, joiden lähtötilanteen liikkeessä oleva kipu (POM) on ≥50 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) (0-100 mm).
• Osallistujan absoluuttinen herkkyys arkuudelle kontralateraalisessa kohdassa on vähintään 2,5 N/cm2 algometrisesti mitattuna.
• Osallistujan trauman koko on 25-150 cm^2.

Poissulkemiskriteerit:

• Sydänleikkaus 2 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
• Epäilty vammaan liittyvä luunmurtuma tai repeytyneet nivelsiteet.
• Avoimet haavat hoidettavalle alueelle.
• Nykyiset ihosairaudet tai paikallinen infektio hoidettavalla alueella.
• Loukkaantunut alue on liian karvainen asianmukaista arviointia varten.
• Epäilty päävamma.
• Veren hyytymishäiriöiden historia.
• Nykyinen tai aiempi maha-suolikanavan haavauma, maha-suolikanavan verenvuoto tai muu verenvuotohäiriö.
• Asiaankuuluva samanaikainen sairaus, kuten astma (harjoituksen aiheuttama astma on sallittu).
• Merkittävä sairaus, jonka tutkija katsoo tehneen potilaan sopimattomaksi sisällyttämiseen, mukaan lukien todisteet tai historia kliinisesti merkittävästä (tutkijan arvion mukaan) hematologisesta, munuaisten, endokriinisesta, keuhko-, maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonisairauksista (mukaan lukien kohonnut verenpaine ja sydämen rytmihäiriö), maksa-, psykiatriset, neurologiset sairaudet tai pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen viiden vuoden aikana.
• Osallistujat, joilla on sellainen lääketieteellinen häiriö, tila tai historia, joka voi tutkijan mielestä heikentää osallistujan kykyä osallistua tai suorittaa tämä tutkimus.
• Merkittävä jatkuva kipeä tila, joka ei liity urheiluun liittyvään vammaan/ruhjeeseen.
• Mikä tahansa jatkuva tila, joka saattaa häiritä tutkimuslääkkeen imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä.
• Naiset, jotka suunnittelevat raskautta, ovat raskaana tai imettävät. Aikaisempi/samaaikainen hoito
• Jää ja puristus ovat kiellettyjä loukkaantumishetkestä loppuarviointiin asti.
• Fysioterapia tai muut mukavuustoimenpiteet tai yrttivalmisteet mustelmien hoitoon loukkaantumishetkestä loppuarviointiin.
• Kaikkien lääkkeiden käyttö 5 päivän kuluessa ilmoittautumisesta tutkimuspaikalta kotiuttamiseen saakka (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, profylaktiset antibiootit, synteettiset kilpirauhashormonit, metyylifenidaatti tai hyvänlaatuisten sairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten aknen hoitoon käytettävät antibiootit).
• Mikä tahansa muu hoito tai lääkitys (suun kautta tai paikallisesti), joka voi häiritä tutkimusta (esim. kortikosteroidit) enintään 3 päivää ennen tutkimusta.
• Tutkijan harkinnan mukaan osallistujat, joilla on seuraavat sairaudet, voivat olla kelvollisia: ADHD, joilla on vakaa annos metyylifenidaatti/(dekstro)amfetamiinia vähintään 6 kuukauden ajan; kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastaville potilaille, jotka saivat vakaan annoksen synteettistä kilpirauhashormonia vähintään 6 kuukauden ajan.
• olet saanut minkäänlaista hoitoa masennuslääkityksenä viimeisen 6 kuukauden aikana tai mitä tahansa psykotrooppista ainetta (mukaan lukien selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät [SSRI], mutta ei yllä kuvatut ADHD-lääkkeet) viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Mikä tahansa aikaisempi allergia tai tunnettu intoleranssi naprokseenille, diklofenaakille, parasetamolille tai jollekin lääkkeelle tai valmisteen aineosalle, joka voi tutkijan mielestä estää NSAID:n käytön, mukaan lukien aspiriinille herkkä astma tai aikaisempi allerginen vaste NSAID:lle, mukaan lukien bronkospasmi, urtikaria, angioödeema ja nuha; osallistuminen kliiniseen tutkimukseen edellisten 30 päivän aikana.
• Sellaisten OTC- tai reseptilääkkeiden käyttö, joiden kanssa naprokseenin, asetaminofeenin tai minkä tahansa muun tulehduskipulääkkeen antaminen on vasta-aiheista.
• Tottuminen analgeettisiin lääkkeisiin, mukaan lukien opioidit (eli suun kautta otettavien kipulääkkeiden rutiinikäyttö vähintään 5 kertaa viikossa yli 3 viikon ajan viimeisen 2 vuoden aikana).

Muut poikkeukset

• Yli vähäriskinen alkoholinkäyttö (>24 g (miehet) tai ˃12 g (naiset) alkoholia säännöllisesti päivässä). Määrä vastaa 0,6 l olutta/vrk tai 0,24 l viiniä/vrk tai 3 lasillista (2 cl) viinaa/vrk miehille ja 0,3 l olutta/vrk tai 0,12 l viiniä/vrk tai 1 lasi (2 l) cL) viinaa/päivä naisille.
• Itse ilmoittama huumeiden väärinkäyttö kahden vuoden sisällä ennen seulontaa.
• Tutkimushenkilöstön jäsen tai ensimmäisen asteen sukulainen tai tutkimukseen suoraan osallistuva sponsori.
• Ei halua tai pysty noudattamaan kaikkia pöytäkirjassa esitettyjä vaatimuksia.
• Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen.