Klinikai kísérlet a 10%-os naproxen gél és a 2,32%-os diklofenak-dietilamin gél érzékenységének enyhítésére szolgáló biztonságosság és hatékonyság összehasonlítására a lábhúzódások és zúzódások kezelésében.

Bevételi kritériumok:

• A résztvevőnek 18-60 évesnek kell lennie a beleegyező nyilatkozat aláírásakor.
• Azok a résztvevők, akiknek elsődleges diagnózisa az alsó végtagok akut, sporttal összefüggő akut lágyrész-sérülése, amely nem igényel kórházi kezelést, és a felvételt követő 3 órán belül történt.
• Azok a résztvevők, akiknek a sérült helyen az alapvonali algometrikus mérési értékek ≤50%-a az ellenoldali helyen mért értéknek.
• Azok a résztvevők, akiknél az alapvonal mozgási fájdalom (POM) ≥50 mm vizuális analóg skálán (VAS) (0-100 mm).
• A résztvevő abszolút érzékenysége az ellenoldali helyen lévő érzékenységre legalább 2,5 N/cm2 algometriával mérve.
• A résztvevő trauma mérete 25 és 150 cm^2 között van.

Kizárási kritériumok:

• Szívműtét a vizsgálatba való felvételtől számított 2 héten belül.
• A sérüléshez kapcsolódó csonttörés vagy szalagszakadás gyanúja.
• Nyílt sebek a kezelendő területen.
• Jelenlegi bőrbetegségek vagy helyi fertőzések a kezelendő területen.
• A sérült terület túl szőrös a megfelelő értékeléshez.
• Fejsérülés gyanúja.
• Véralvadási zavarok anamnézisében.
• Jelenlegi vagy korábbi gyomor-bélrendszeri fekély, gyomor-bélrendszeri vérzés vagy egyéb vérzési rendellenesség(ek).
• Vonatkozó kísérő betegségek, például asztma (az edzés által kiváltott asztma megengedett).
• Jelentős betegség a kórtörténetben, amely a vizsgáló szerint alkalmatlanná teszi a beteget a felvételre, beleértve a klinikailag jelentős (a vizsgáló megítélése szerint) hematológiai, vese-, endokrin-, tüdő-, gasztrointesztinális, szív- és érrendszeri (beleértve a magas vérnyomást és a szívritmuszavart) bizonyítékait vagy kórtörténetét, máj-, pszichiátriai, neurológiai betegségek vagy rosszindulatú daganatok az elmúlt 5 évben.
• Azok a résztvevők, akiknek olyan egészségügyi rendellenessége, állapota vagy kórtörténete van, amely a vizsgáló véleménye szerint ronthatja a résztvevő képességét a vizsgálatban való részvételre vagy befejezésére.
• Jelentős, folyamatos fájdalmas állapot, amely nem a sporttal kapcsolatos sérüléshez/zúzódáshoz kapcsolódik.
• Bármilyen folyamatban lévő állapot, amely megzavarhatja a vizsgált gyógyszer felszívódását, eloszlását, metabolizmusát vagy kiválasztódását.
• Nők, akik terhességet terveznek, terhesek vagy szoptatnak. Előzetes/egyidejű terápia
• A jég és a kompresszió tilos a sérüléstől a végső értékelésig.
• Fizikoterápia vagy egyéb kényelmi intézkedések, vagy gyógynövénykészítmények zúzódásokra a sérüléstől a végső értékelésig.
• Bármilyen gyógyszer használata a beiratkozástól számított 5 napon belül a vizsgálat helyszínéről való elbocsátásig (kivéve az orális fogamzásgátlókat, a profilaktikus antibiotikumokat, a szintetikus pajzsmirigyhormonokat, a metilfenidátot vagy a jóindulatú betegségek kezelésére szolgáló gyógyszereket, például az akne kezelésére szolgáló antibiotikumokat).
• Bármilyen egyéb kezelés vagy gyógyszer (orális vagy helyi), amely zavarhatja a vizsgálatot (pl. kortikoszteroidok) legfeljebb 3 nappal a vizsgálat előtt.
• A vizsgáló döntése alapján a következő egészségügyi állapotokkal rendelkező résztvevők jogosultak lehetnek: ADHD, legalább 6 hónapig stabil dózisú metilfenidát/(dextro)amfetamin kezelés mellett; pajzsmirigy alulműködésben szenvedő résztvevők, akik stabil dózisú szintetikus pajzsmirigyhormonot kaptak legalább 6 hónapig.
• Bármilyen kezelésben részesült depresszió elleni gyógyszeres kezelés formájában az elmúlt 6 hónapban, vagy bármilyen pszichotróp szer formájában (beleértve a szelektív szerotoninfelvétel-gátlókat [SSRI], de a fent leírt ADHD-gyógyszereket kivéve) az elmúlt 6 hónapban.
• Bármilyen korábbi allergia vagy ismert intolerancia naproxennel, diklofenakkal, paracetamollal vagy bármely gyógyszerrel vagy készítmény összetevőjével szemben, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárhatja az NSAID alkalmazását, beleértve az aszpirinre érzékeny asztmát vagy az NSAID-ra adott korábbi allergiás reakciót, beleértve a hörgőgörcsöt, csalánkiütést, angioödémát és rhinitist; klinikai vizsgálatban való részvétel az elmúlt 30 napban.
• Bármilyen vény nélkül kapható (OTC) vagy vényköteles gyógyszer alkalmazása, amellyel a naproxen, acetaminofen vagy bármely más NSAID alkalmazása ellenjavallt.
• Fájdalomcsillapító gyógyszerekhez való hozzászokás, beleértve az opioidokat is (azaz orális fájdalomcsillapítók rutinszerű használata hetente 5 vagy többször több mint 3 hétig az elmúlt 2 évben).

Egyéb kizárások

• Több, mint alacsony kockázatú alkoholfogyasztás (>24 g (férfiak) vagy ˃12 g (nők) alkohol rendszeresen naponta). A mennyiség 0,6 l sörnek/nap vagy 0,24 l bornak/nap vagy 3 pohár (2 cL-nél) likőrnek/nap férfiaknak és 0,3 l sörnek/nap vagy 0,12 l bornak/nap vagy 1 pohárnak (2-nél) felel meg. cL) ital/nap nőstények számára.
• Ön bejelentett kábítószerrel való visszaélés a szűrést megelőző két éven belül.
• A vizsgálatban részt vevő személyzet vagy a szponzor tagja vagy elsőfokú hozzátartozója.
• Nem hajlandó vagy nem tud megfelelni a protokollban vázolt összes követelménynek.
• Korábbi jelentkezés ebben a tanulmányban.