Et klinisk forsøg for at sammenligne sikkerhed og effektivitet til at lindre ømhed af 10 % Naproxen Gel vs. en 2,32 % Diclofenac Diethylamine Gel i behandlingen af ​​forspændinger og blå mærker i benene.

Inklusionskriterier:

• Deltageren skal være 18 til 60 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
• Deltagere med en primær diagnose af akutte sportsrelaterede akutte bløddelsskader i underekstremiteterne, som ikke kræver indlæggelse, og som er opstået inden for 3 timer efter indskrivning.
• Deltagere med en baseline algometriske måleværdier på det skadede sted på ≤50 % af den respektive værdi på det kontralaterale sted.
• Deltagere med en baseline smerte ved bevægelse (POM) på ≥50 mm på en visuel analog skala (VAS) (0-100 mm).
• Deltagerens absolutte følsomhed over for ømhed på det kontralaterale sted er mindst 2,5 N/cm2 målt ved algoritme.
• Deltagerens traumestørrelse er mellem 25 og 150 cm^2.

Ekskluderingskriterier:

• Hjerteoperation inden for 2 uger efter tilmelding til undersøgelsen.
• Mistænkt knoglebrud eller overrevne ledbånd relateret til skaden.
• Åbne sår til det område, der skal behandles.
• Aktuelle hudlidelser eller lokaliseret infektion i det område, der skal behandles.
• Det skadede område er for behåret til korrekt vurdering.
• Mistænkt hovedskade.
• Anamnese med blodkoagulationsforstyrrelser.
• Nuværende eller tidligere historie med gastrointestinal ulceration, gastrointestinal blødning eller andre blødningsforstyrrelser.
• Relevant samtidig sygdom såsom astma (anstrengelsesinduceret astma er tilladt).
• Anamnese med betydelig sygdom, som af investigator vurderes at gøre patienten uegnet til inklusion, herunder bevis eller historie med klinisk signifikant (efter investigatorens vurdering) hæmatologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær (herunder hypertension og hjertearytmi), lever-, psykiatriske, neurologiske sygdomme eller maligniteter inden for de sidste 5 år.
• Deltagere med en medicinsk lidelse, tilstand eller historie, der kan svække deltagerens evne til at deltage eller fuldføre dette forsøg efter investigatorens mening.
• Betydelig vedvarende smertefuld tilstand ud over den, der er forbundet med den sportsrelaterede skade/kontusion.
• Enhver vedvarende tilstand, der kan interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesmedicinen.
• Kvinder, der planlægger at blive gravide, er gravide eller ammer. Forudgående/Samtidig terapi
• Is og kompression er forbudt fra skadetidspunktet til den endelige evaluering.
• Fysioterapi eller andre komfortforanstaltninger eller urtepræparater mod blå mærker fra skadetidspunktet til den endelige evaluering.
• Brug af enhver medicin inden for 5 dage efter tilmelding indtil udskrivelse fra undersøgelsesstedet (undtagen orale præventionsmidler, profylaktiske antibiotika, syntetiske thyreoideahormoner, methylphenidat eller medicin til behandling af godartede tilstande såsom antibiotika til behandling af acne).
• Enhver anden behandling eller medicin (oral eller topisk), der kan forstyrre forsøget (f.eks. kortikosteroider) op til 3 dage før forsøget.
• Deltagere med følgende medicinske tilstande kan være kvalificerede efter investigatorens skøn: ADHD på et stabilt dosisregime af methylphenidat/(dextro)amfetamin i mindst 6 måneder; deltagere med hypothyroidisme på en stabil dosis af syntetisk thyreoideahormon i mindst 6 måneder.
• Har modtaget nogen form for behandling i form af medicin mod depression inden for de seneste 6 måneder eller nogen form for psykotrope midler (inklusive selektive serotoninoptagelseshæmmere [SSRI] men eksklusive ADHD-medicin beskrevet ovenfor) inden for de sidste 6 måneder.
• Enhver tidligere anamnese med allergi eller kendt intolerance over for naproxen, diclofenac, paracetamol eller et hvilket som helst af lægemidlerne eller formuleringsbestanddelene, som efter efterforskerens mening kan udelukke brugen af ​​et NSAID, herunder aspirinfølsom astma eller en tidligere allergisk reaktion på et NSAID, herunder bronkospasme, nældefeber, angioødem og rhinitis; deltagelse i et klinisk forsøg i de foregående 30 dage.
• Brug af håndkøbsmedicin (OTC) eller receptpligtig medicin, hvor administration af naproxen, acetaminophen, ethvert andet NSAID er kontraindiceret.
• Tilvænning til smertestillende lægemidler inklusive opioider (dvs. rutinemæssig brug af orale analgetika 5 eller flere gange om ugen i mere end 3 uger inden for de seneste 2 år).

Andre undtagelser

• Mere end lavrisiko alkoholforbrug (>24 g (mænd) eller ˃12 g (kvinder) alkohol regelmæssigt om dagen). Mængden svarer til 0,6 L øl/dag eller 0,24 L vin/dag eller 3 glas (ved 2 cl) spiritus/dag for mænd og 0,3 L øl/dag eller 0,12 L vin/dag eller 1 glas (ved 2) cL) spiritus/dag for kvinder.
• Selvrapporteret stofmisbrug inden for to år før screening.
• Medlem eller førstegradsslægtning til undersøgelsespersonalet eller sponsoren, der er direkte involveret i undersøgelsen.
• Uvillig eller ude af stand til at overholde alle krav skitseret i protokollen.
• Tidligere tilmelding til denne undersøgelse.