En klinisk studie for å sammenligne sikkerhet og effektivitet for å lindre ømhet av 10 % Naproxen Gel vs. en 2,32 % Diclofenac Diethyamine Gel ved behandling av belastninger og blåmerker i bena.

Inklusjonskriterier:

• Deltakeren må være 18 til 60 år inkludert, på tidspunktet for signering av det informerte samtykket.
• Deltakere med primærdiagnose akutte idrettsrelaterte akutte bløtvevsskader i underekstremitetene som ikke krever sykehusinnleggelse og som oppsto innen 3 timer etter påmelding.
• Deltakere med en baseline algometrisk måleverdi på det skadede stedet på ≤50 % av den respektive verdien på det kontralaterale stedet.
• Deltakere med en baseline smerte ved bevegelse (POM) på ≥50 mm på en visuell analog skala (VAS) (0-100 mm).
• Deltakerens absolutte følsomhet for ømhet på det kontralaterale stedet er minst 2,5 N/cm2 målt med algoritme.
• Deltagerens størrelse på traumer er mellom 25 og 150 cm^2.

Ekskluderingskriterier:

• Hjerteoperasjon innen 2 uker etter påmelding i studien.
• Mistanke om beinbrudd eller avrevne leddbånd knyttet til skaden.
• Åpne sår til området som skal behandles.
• Aktuelle hudlidelser eller lokalisert infeksjon i området som skal behandles.
• Skadet område er for hårete for riktige vurderinger.
• Mistenkt hodeskade.
• Historie med blodkoagulasjonsforstyrrelser.
• Nåværende eller tidligere historie med gastrointestinal sårdannelse, gastrointestinal blødning eller annen(e) blødningsforstyrrelser.
• Relevant samtidig sykdom som astma (treningsindusert astma er tillatt).
• Anamnese med betydelig sykdom som etterforskeren anser for å gjøre pasienten uegnet for inkludering, inkludert bevis eller historie med klinisk signifikant (etter etterforskerens vurdering) hematologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær (inkludert hypertensjon og hjertearytmi), lever, psykiatriske, nevrologiske sykdommer eller maligniteter i løpet av de siste 5 årene.
• Deltakere med en medisinsk lidelse, tilstand eller historie som kan svekke deltakerens evne til å delta eller fullføre denne studien etter etterforskerens oppfatning.
• Betydelig pågående smertefull tilstand annet enn den som er forbundet med den idrettsrelaterte skaden/kontusjonen.
• Enhver pågående tilstand som kan forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av studiemedisinen.
• Kvinner som planlegger å bli gravide, er gravide eller ammer. Tidligere/Samtidig terapi
• Is og kompresjon er forbudt fra skadetidspunktet og frem til sluttevalueringen.
• Fysioterapi eller andre komforttiltak, eller urtepreparater mot blåmerker fra skadetidspunktet til sluttevalueringen.
• Bruk av medikamenter innen 5 dager etter påmelding til utskrivning fra studiestedet (unntatt orale prevensjonsmidler, profylaktiske antibiotika, syntetiske skjoldbruskkjertelhormoner, metylfenidat eller medisiner for å behandle godartede tilstander som antibiotika for å behandle akne).
• Enhver annen behandling eller medisin (oral eller aktuell) som kan forstyrre forsøket (f.eks. kortikosteroider) inntil 3 dager før forsøket.
• Deltakere med følgende medisinske tilstander kan være kvalifisert etter etterforskerens skjønn: ADHD på et stabilt doseregime av metylfenidat/(dekstro)amfetamin i minst 6 måneder; deltakere med hypotyreose på en stabil dose syntetisk skjoldbruskkjertelhormon i minst 6 måneder.
• Har mottatt noen form for behandling i form av medisiner mot depresjon de siste 6 månedene eller noen form for psykotrope midler (inkludert selektive serotoninopptakshemmere [SSRI] men unntatt ADHD-medisiner beskrevet ovenfor) i løpet av de siste 6 månedene.
• Enhver tidligere historie med allergi eller kjent intoleranse overfor naproxen, diklofenak, paracetamol eller noen av legemidlene eller formuleringsbestanddelene som etter etterforskerens mening kan utelukke bruk av et NSAID, inkludert aspirinsensitiv astma eller en tidligere allergisk respons på et NSAID, inkludert bronkospasme, urticaria, angioødem og rhinitt; deltakelse i en klinisk studie de siste 30 dagene.
• Bruk av reseptfrie legemidler (OTC) eller reseptbelagte medisiner som administrering av naproxen, acetaminophen, andre NSAIDs med, er kontraindisert.
• Tilvenning til smertestillende legemidler inkludert opioider (dvs. rutinemessig bruk av orale smertestillende midler 5 eller flere ganger per uke i mer enn 3 uker i løpet av de siste 2 årene).

Andre unntak

• Mer enn lavrisiko alkoholforbruk (>24 g (menn) eller ˃12 g (kvinner) alkohol regelmessig per dag). Mengden tilsvarer 0,6 L øl/dag eller 0,24 L vin/dag eller 3 glass (ved 2 cl) brennevin/dag for menn og 0,3 L øl/dag eller 0,12 L vin/dag eller 1 glass (ved 2 cL) brennevin/dag for kvinner.
• Selvrapportert narkotikamisbruk innen to år før screening.
• Medlem eller førstegradsslektning av studieansatte eller sponsoren som er direkte involvert i studien.
• Uvillig eller ute av stand til å overholde alle krav som er skissert i protokollen.
• Tidligere påmelding til denne studien.