다리의 좌상 및 타박상 치료에서 10% 나프록센 겔 대 2.32% 디클로페낙 디에틸아민 겔의 압통 완화에 대한 안전성과 유효성을 비교하기 위한 임상 시험.

포함 기준:

• 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세에서 60세 사이여야 합니다.
• 입원이 필요하지 않고 등록 3시간 이내에 발생한 하지의 급성 스포츠 관련 급성 연조직 손상의 1차 진단을 받은 참가자.
• 손상 부위의 기본 알고리즘 측정 값이 반대쪽 부위 각각의 값의 50% 이하인 참가자.
• 시각적 아날로그 척도(VAS)(0-100mm)에서 기준선 운동 시 통증(POM)이 50mm 이상인 참가자.
• 상대측 부위 압통에 대한 참여자의 절대 민감도는 알고리즘으로 측정했을 때 최소 2.5 N/cm2입니다.
• 참가자의 외상 크기는 25~150cm^2입니다.

제외 기준:

• 연구 등록 후 2주 이내의 심장 수술.
• 부상과 관련된 의심되는 골절 또는 찢어진 인대.
• 치료할 부위의 열린 상처.
• 치료할 부위의 현재 피부 질환 또는 국소 감염.
• 손상된 부위는 적절한 평가를 하기에는 너무 털이 많습니다.
• 머리 부상이 의심됩니다.
• 혈액 응고 장애의 병력.
• 위장관 궤양, 위장관 출혈 또는 기타 출혈 장애(들)의 현재 또는 과거 병력.
• 천식과 같은 수반되는 관련 질병(운동 유발성 천식은 허용됨).
• (조사관의 판단에 따라) 혈액학적, 신장, 내분비, 폐, 위장관, 심혈관(고혈압 및 심장 부정맥 포함)의 임상적으로 유의한 증거 또는 병력을 포함하여 조사관이 환자를 포함하기에 부적합하게 만드는 중대한 질병의 병력, 지난 5년 이내의 간, 정신과, 신경계 질환 또는 악성종양.
• 연구자의 의견에 따라 참가자의 참여 능력을 손상시키거나 완료할 수 있는 의학적 장애, 상태 또는 과거력이 있는 참가자.
• 스포츠 관련 부상/타박상과 관련된 것 이외의 심각하고 지속적인 통증 상태.
• 연구 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해할 수 있는 모든 진행 중인 상태.
• 임신을 계획하고 있거나 임신 중이거나 수유 중인 여성. 사전/동시 요법
• 얼음찜질과 압박은 부상 시점부터 최종 평가까지 금지됩니다.
• 물리 치료 또는 기타 위안 조치 또는 부상 당시부터 최종 평가까지 타박상에 대한 약초 제제.
• 연구 기관에서 퇴원할 때까지 등록 후 5일 이내에 임의의 약물 사용(경구 피임약, 예방적 항생제, 합성 갑상선 호르몬, 메틸페니데이트 또는 여드름 치료용 항생제와 같은 양성 상태를 치료하기 위한 약물 제외).
• 시험을 방해할 수 있는 기타 치료 또는 약물(경구 또는 국소)(예: 코르티코스테로이드) 시험 3일 전까지.
• 다음과 같은 의학적 상태를 가진 참가자는 조사자의 재량에 따라 자격이 있을 수 있습니다: 최소 6개월 동안 메틸페니데이트/(덱스트로) 암페타민의 안정적인 용량 요법에 대한 ADHD; 최소 6개월 동안 안정적인 용량의 합성 갑상선 호르몬에 대한 갑상선 기능 저하증 참가자.
• 지난 6개월 동안 우울증에 대한 약물 형태로 모든 형태의 치료를 받았거나 지난 6개월 동안 모든 형태의 향정신성 약물(선택적 세로토닌 섭취 억제제[SSRI] 포함, 위에서 설명한 ADHD 약물 제외)을 받은 적이 있습니다.
• 나프록센, 디클로페낙, 파라세타몰 또는 임의의 약물 또는 제형 구성성분에 대한 이전의 알레르기 또는 알려진 과민증(조사관의 의견으로는 아스피린 민감성 천식 또는 NSAID에 대한 이전 알레르기 반응을 포함하여 NSAID의 사용을 배제할 수 있음) 기관지 경련, 두드러기, 혈관 부종 및 비염을 포함하는; 지난 30일 동안 임상 시험에 참여.
• 나프록센, 아세트아미노펜, 기타 NSAID의 투여가 금기인 일반의약품(OTC) 또는 처방약의 사용.
• 오피오이드를 포함한 진통제에 대한 습관화(즉, 지난 2년 동안 3주 이상 동안 일주일에 5회 이상 경구 진통제를 일상적으로 사용).

기타 제외

• 위험도가 낮은 알코올 섭취량 이상(>24g(남성) 또는 ˃12g(여성)의 정기적인 알코올 섭취). 양은 하루 0.6L의 맥주 또는 0.24L의 와인/일 또는 남성의 경우 3잔(2cL 기준), 맥주 0.3L 또는 0.12L의 와인/일 또는 1잔(2cL 기준)에 해당합니다. cL) 여성의 경우 술/일.
• 스크리닝 전 2년 이내에 자가 보고한 약물 남용.
• 연구 직원 또는 연구에 직접 관련된 스폰서의 구성원 또는 직계 가족.
• 프로토콜에 설명된 모든 요구 사항을 준수하지 않거나 준수할 수 없습니다.
• 이 연구의 이전 등록.