En klinisk prövning för att jämföra säkerhet och effektivitet för att lindra ömhet hos 10 % naproxengel kontra en 2,32 % diklofenakdietylamingel vid behandling av stammar och blåmärken i benen.

Inklusionskriterier:

• Deltagaren måste vara 18 till 60 år, inklusive, vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.
• Deltagare med en primär diagnos av akuta idrottsrelaterade akuta mjukdelsskador i nedre extremiteter som inte kräver sjukhusvård och som inträffade inom 3 timmar efter inskrivning.
• Deltagare med ett baslinjealgometriskt mätvärde på den skadade platsen på ≤50 % av respektive värde på den kontralaterala platsen.
• Deltagare med en baslinjesmärta vid rörelse (POM) på ≥50 mm på en visuell analog skala (VAS) (0-100 mm).
• Deltagarens absoluta känslighet för ömhet på det kontralaterala stället är minst 2,5 N/cm2 mätt med algoritm.
• Deltagarens storlek på trauma är mellan 25 och 150 cm^2.

Exklusions kriterier:

• Hjärtoperation inom 2 veckor efter inskrivning i studien.
• Misstänkt benfraktur eller avslitna ligament relaterade till skadan.
• Öppna sår på området som ska behandlas.
• Aktuella hudsjukdomar eller lokaliserad infektion i området som ska behandlas.
• Det skadade området är för hårigt för korrekta bedömningar.
• Misstänkt huvudskada.
• Historik av blodkoagulationsrubbningar.
• Aktuell eller tidigare historia av gastrointestinala sår, gastrointestinala blödningar eller andra blödningsrubbningar.
• Relevant samtidig sjukdom som astma (ansträngningsinducerad astma är tillåten).
• Historik av betydande sjukdom som av utredaren bedöms göra patienten olämplig för inkludering, inklusive bevis eller historia av kliniskt signifikant (enligt utredarens bedömning) hematologiska, renala, endokrina, pulmonella, gastrointestinala, kardiovaskulära (inklusive hypertoni och hjärtarytmi), lever, psykiatriska, neurologiska sjukdomar eller maligniteter under de senaste 5 åren.
• Deltagare med en medicinsk störning, tillstånd eller historia som kan försämra deltagarens förmåga att delta eller slutföra denna studie enligt utredarens uppfattning.
• Betydande pågående smärttillstånd annat än det som är förknippat med den idrottsrelaterade skadan/kontusionen.
• Varje pågående tillstånd som kan störa absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av studieläkemedlet.
• Kvinnor som planerar att bli gravida, är gravida eller ammar. Tidigare/Samtidig terapi
• Is och kompression är förbjudet från tidpunkten för skadan till och med den slutliga utvärderingen.
• Sjukgymnastik eller andra tröståtgärder, eller örtpreparat för blåmärken från skadetillfället till slututvärderingen.
• Användning av någon medicin inom 5 dagar efter inskrivning tills utskrivning från studieplatsen (förutom orala preventivmedel, profylaktiska antibiotika, syntetiska sköldkörtelhormoner, metylfenidat eller mediciner för att behandla godartade tillstånd såsom antibiotika för att behandla akne).
• All annan behandling eller medicin (oral eller topikal) som kan störa prövningen (t.ex. kortikosteroider) upp till 3 dagar före prövningen.
• Deltagare med följande medicinska tillstånd kan vara berättigade efter utredarens gottfinnande: ADHD på en stabil dosregim av metylfenidat/(dextro)amfetamin i minst 6 månader; deltagare med hypotyreos på en stabil dos av syntetiskt sköldkörtelhormon i minst 6 månader.
• Har fått någon form av behandling i form av medicin mot depression under de senaste 6 månaderna eller någon form av psykotropa medel (inklusive selektiva serotoninupptagshämmare [SSRI] men exklusive ADHD-mediciner som beskrivs ovan) inom de senaste 6 månaderna.
• All tidigare anamnes på allergi eller känd intolerans mot naproxen, diklofenak, paracetamol eller någon av läkemedlen eller formuleringsbeståndsdelarna som, enligt utredarens åsikt, kan utesluta användning av ett NSAID, inklusive aspirinkänslig astma eller ett tidigare allergiskt svar på ett NSAID, inklusive bronkospasm, urtikaria, angioödem och rinit; deltagande i en klinisk prövning under de senaste 30 dagarna.
• Användning av receptfria (OTC) eller receptbelagda läkemedel med vilka administrering av naproxen, paracetamol eller andra NSAID är kontraindicerade.
• Vana sig vid smärtstillande läkemedel inklusive opioider (d.v.s. rutinmässig användning av orala analgetika 5 eller fler gånger per vecka i mer än 3 veckor under de senaste 2 åren).

Andra undantag

• Mer än lågrisk alkoholkonsumtion (>24 g (män) eller ˃12 g (kvinnor) alkohol regelbundet per dag). Mängden motsvarar 0,6 L öl/dag eller 0,24 L vin/dag eller 3 glas (vid 2 cL) sprit/dag för män och 0,3 L öl/dag eller 0,12 L vin/dag eller 1 glas (vid 2 cL) sprit/dag för kvinnor.
• Självrapporterat drogmissbruk inom två år före screening.
• Medlem eller första gradens släkting till studiepersonalen eller sponsorn som är direkt involverad i studien.
• Ovillig eller oförmögen att följa alla krav som anges i protokollet.
• Tidigare registrering i denna studie.