- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05026827
Iyengar jooga pitkittyneeseen suruun (Yoga)
perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Joseph Goveas, Medical College of Wisconsin
Iyengar jooga pitkittyneen surun häiriön neurobiologian koettimena
Rakkaan kuoleman kokeminen on väistämätöntä vanhemmille aikuisille.
Ennen vuoden 2019 koronaviruspandemiaa (COVID-19) kuoli Yhdysvalloissa vuosittain yli 2,5 miljoonaa ihmistä, joista 52 000 pelkästään Wisconsinissa, ja COVID-19 on lisännyt tätä määrää.
Jokainen kuollut jättää jälkeensä keskimäärin viisi surevaa ihmistä.
Useimmat surevat vanhemmat aikuiset ovat sitkeitä ja palautuvat tappiota edeltäneensä toimintakykynsä vuoden kuluessa.
Kuitenkin noin 10 prosentissa akuutti suru pitkittää ja heikentää, mikä johtaa pitkittyneen surun häiriön (PGD) kehittymiseen, kliinisesti diagnosoitavaan mielenterveystilaan.
PGD iäkkäillä aikuisilla lisää riskiä huonommille lääketieteellisille, mielenterveys- ja kognitiivisille tuloksille; huonompi elämänlaatu; vammaisuus; ennenaikainen kuolleisuus; ja itsemurha.
Huolimatta tämän ongelman laajuudesta, PGD:n neurobiologiaa vanhemmilla aikuisilla ymmärretään huonosti.
Käyttämällä Iyengar Yogaa (IY) PGD-neurobiologian koettimena, tämä pilottiprojekti pyrkii korjaamaan tämän kriittisen aukon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteenamme on suorittaa pilottitutkimus PGD:ssä tutkiaksemme 10 viikon IY:n moduloivia vaikutuksia verenkierrossa endokannabinoideihin ja tunteita prosessoiviin aivopiiriin sekä biologisten muutosten ja kliinisen vasteen välisiä yhteyksiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen vähintään 40-vuotias
- Suru > 6 kuukautta
- Pisteet >25 monimutkaisen surun kartoituksessa (ICG)
- PGD:n läsnäolo
- Riittävä näkö- ja kuulotarkkuus
Poissulkemiskriteerit:
- Delirium/epävakaat sairaudet
- Elinikäiset neurologiset sairaudet: kohtaukset, aivohalvaus, mistä tahansa syystä johtuva dementia, vakava päävamma, aivokasvain tai leikkaus
- Vakavat selkä-, nivel- tai niskavammat viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tällä hetkellä joogaa
- Karkeat rakenteelliset poikkeavuudet T1-painotetuissa kuvissa
- Seuraavien psykiatristen häiriöiden elinikäinen historia: kaksisuuntaiset tai psykoottiset häiriöt, mukaan lukien psykoottinen masennus
- Nykyinen alkoholin/huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) vasta-aiheet
- Akuutti itsemurha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iyengar jooga
Osallistujat osallistuvat 10 viikoittaiselle IY-tunnille
|
Osallistuminen Iyengar Yoga -tunneille
|
|
Active Comparator: Sosialisoinnin hallinta
Osallistujat osallistuvat 10 viikoittaiseen sosialisaatiokontrolliryhmäistuntoon
|
Osallistuminen sosialisaatiokontrolliryhmän istuntoihin
|
|
Ei väliintuloa: Terve vertailuryhmä
Osallistujaryhmää seurataan myös 10 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kiertävissä endokannabinoidipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Muutos kiertävien endokannabinoidien määrässä lähtötilanteesta intervention jälkeen
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hermostossa mitattuna funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Muutos hermostossa lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan
|
10 viikkoa
|
|
Inventory of Complicated Grief (ICG) asteikkomuutos
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
ICG-pisteet vaihtelevat 0-76 (korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta)
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00003864
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .