- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05026827
Iyengar Yoga für anhaltende Trauerstörung (Yoga)
9. Januar 2026 aktualisiert von: Joseph Goveas, Medical College of Wisconsin
Iyengar Yoga als Sonde für anhaltende Trauerstörung Neurobiologie
Der Tod eines geliebten Menschen ist für ältere Menschen unvermeidlich.
Vor der Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) starben in den Vereinigten Staaten jährlich über 2,5 Millionen Menschen, darunter allein 52.000 in Wisconsin, und COVID-19 hat diese Zahl noch erhöht.
Jeder Verstorbene hinterlässt durchschnittlich fünf trauernde Menschen.
Die meisten trauernden älteren Erwachsenen sind belastbar und stellen ihre Funktionsfähigkeit vor dem Verlust innerhalb eines Jahres wieder her.
Bei etwa 10% wird akute Trauer jedoch langwierig und schwächend, was zur Entwicklung einer anhaltenden Trauerstörung (PGD) führt, einer klinisch diagnostizierbaren psychischen Erkrankung.
PID bei älteren Erwachsenen erhöht das Risiko für schlechtere medizinische, psychische und kognitive Ergebnisse; geringere Lebensqualität; Behinderung; Vorzeitige Mortalität; und Selbstmord.
Trotz des Ausmaßes dieses Problems ist die Neurobiologie der PID bei älteren Erwachsenen kaum verstanden.
Durch die Verwendung von Iyengar Yoga (IY) als Sonde für die PID-Neurobiologie zielt dieses Pilotprojekt darauf ab, diese kritische Lücke zu schließen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Ziel ist es, eine Pilotstudie durchzuführen, um bei der PID die modulierenden Wirkungen von 10-wöchigem IY auf zirkulierende Endocannabinoid- und Emotionsverarbeitungshirnschaltkreise sowie die Zusammenhänge zwischen biologischen Veränderungen und klinischer Reaktion zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, älter als oder gleich 40 Jahre
- Trauerfall > 6 Monate
- Punktzahl >25 im Inventory of Complicated Grief (ICG)
- Vorhandensein von PID
- Ausreichende Seh- und Hörschärfe
Ausschlusskriterien:
- Delirium/instabile Erkrankungen
- Lebenslange neurologische Erkrankungen: Krampfanfälle, Schlaganfall, Demenz jeglicher Ätiologie, schwere Kopfverletzung, Hirntumor oder Operation
- Schwere Rücken-, Gelenk- oder Nackenverletzungen innerhalb der letzten 3 Monate
- Praktiziere derzeit Yoga
- Grobe strukturelle Anomalien auf T1-gewichteten Bildern
- Lebenslange Vorgeschichte der folgenden psychiatrischen Störungen: Bipolare oder psychotische Störungen, einschließlich psychotischer Depression
- Aktueller Alkohol-/Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
- Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie (MRT).
- Akute Suizidalität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Iyengar-Yoga
Die Teilnehmer nehmen an 10 wöchentlichen IY-Kursen teil
|
Teilnahme an Iyengar-Yoga-Kursen
|
|
Aktiver Komparator: Sozialisationskontrolle
Die Teilnehmer nehmen an 10 wöchentlichen Kontrollgruppensitzungen zur Sozialisation teil
|
Teilnahme an Sitzungen der Sozialisationskontrollgruppe
|
|
Kein Eingriff: Gesunde Vergleichsgruppe
Eine Gruppe von Teilnehmern wird auch 10 Wochen lang begleitet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der zirkulierenden Endocannabinoidkonzentrationen
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Veränderung der zirkulierenden Endocannabinoide vom Ausgangswert bis nach der Intervention
|
10 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der neuronalen Aktivität, gemessen mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Veränderung der neuralen Aktivität von der Grundlinie bis nach der Intervention
|
10 Wochen
|
|
Änderung des Skalenwerts der Inventory of Complicated Grief (ICG).
Zeitfenster: 10 Wochen
|
ICG-Score reicht von 0 bis 76 (höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin)
|
10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. August 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00003864
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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