- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05026827
Iyengar Yoga för långvarig sorgstörning (Yoga)
9 januari 2026 uppdaterad av: Joseph Goveas, Medical College of Wisconsin
Iyengar Yoga som en sond av långvarig sorgstörning neurobiologi
Att uppleva en älskads död är oundvikligt för äldre vuxna.
Innan pandemin med coronaviruset 2019 (COVID-19) dog över 2,5 miljoner människor årligen i USA, inklusive 52 000 bara i Wisconsin, och COVID-19 har ökat denna avgift.
Varje person som dör lämnar i genomsnitt fem sörjande personer bakom sig.
De flesta sörjande äldre vuxna är motståndskraftiga och återställer sin funktion före förlusten inom ett år.
Men hos cirka 10 % blir akut sorg utdragen och försvagande, vilket leder till utvecklingen av långvarig sorgstörning (PGD), ett kliniskt diagnoserbart psykiskt tillstånd.
PGD hos äldre vuxna ökar risken för sämre medicinsk, mental hälsa och kognitiva resultat; lägre livskvalitet; handikapp; för tidig dödlighet; och självmord.
Trots omfattningen av detta problem är neurobiologin av PGD hos äldre vuxna dåligt förstådd.
Genom att använda Iyengar Yoga (IY) som en sond för PGD-neurobiologi, syftar detta pilotprojekt till att åtgärda denna kritiska lucka.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vårt mål är att genomföra en pilotstudie för att undersöka i PGD de modulerande effekterna av 10-veckors IY på cirkulerande endocannabinoid- och känslobearbetande hjärnkretsar, och sambanden mellan biologiska förändringar och klinisk respons.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna äldre än eller lika med 40 år
- Sörjande >6 månader
- Poäng >25 på Inventory of Comlicated Grief (ICG)
- Förekomst av PGD
- Tillräcklig syn- och hörselskärpa
Exklusions kriterier:
- Delirium/instabila medicinska tillstånd
- Livstidshistoria av neurologiska sjukdomar: anfall, stroke, demens av någon etiologi, allvarlig huvudskada, hjärntumör eller operation
- Allvarliga rygg-, led- eller nackskador under de senaste 3 månaderna
- Utövar yoga just nu
- Grova strukturella abnormiteter på T1-viktade bilder
- Livstidshistoria av följande psykiatriska störningar: bipolära eller psykotiska störningar, inklusive psykotisk depression
- Aktuellt alkohol-/drogmissbruk eller beroende
- Magnetisk resonanstomografi (MRT) kontraindikationer
- Akut suicidalitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Iyengar Yoga
Deltagarna kommer att delta i 10 IY-klasser varje vecka
|
Deltagande i Iyengar Yoga klasser
|
|
Aktiv komparator: Socialiseringskontroll
Deltagarna kommer att delta i 10 veckovisa socialiseringskontrollgruppssessioner
|
Deltagande i socialiseringskontrollgruppssessioner
|
|
Inget ingripande: Frisk jämförelsegrupp
En grupp deltagare kommer också att följas under 10 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i cirkulerande endocannabinoidkoncentrationer
Tidsram: 10 veckor
|
Förändring i cirkulerande endocannabinoider från baslinje till post-intervention
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i neural aktivitet mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Tidsram: 10 veckor
|
Förändring i neural aktivitet från baslinje till post-intervention
|
10 veckor
|
|
Inventering av komplicerad sorg (ICG) skalan ändras
Tidsram: 10 veckor
|
ICG-poäng varierar från 0 till 76 (högre poäng indikerar sämre resultat)
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 augusti 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00003864
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .